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Yoga como terapia complementar para parar de fumar

13 de julho de 2021 atualizado por: Beth Bock, Ph.D., The Miriam Hospital

Eficácia do Yoga como Terapia Complementar para Cessação do Tabagismo

Este estudo examina a eficácia do yoga como terapia complementar para parar de fumar

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Apesar da existência de medicamentos eficazes para cessação do tabagismo, aproximadamente 50-80% dos fumantes tentam parar sem o uso de farmacoterapia. Os esforços para encorajar o uso de medicamentos durante as tentativas de cessação tiveram um sucesso misto. Muitos não usam medicamentos devido a preocupações com efeitos colaterais, contra-indicações que tornam o uso de medicamentos inapropriado e preferências individuais por tentativas de parar sem produtos químicos. Isso faz com que muitos fumantes busquem uma alternativa eficaz para auxiliá-los na tentativa de parar de fumar. A cada ano, mais de 41% dos fumantes relatam tentativas fracassadas de parar de fumar. Assim, intervenções não farmacológicas eficazes para aumentar as taxas de cessação bem-sucedida são extremamente necessárias.

Nossa pesquisa e a pesquisa de outros investigadores demonstraram que o exercício tradicional (ocidental) (por exemplo, caminhada rápida, andar de bicicleta) melhora a capacidade dos fumantes de parar de fumar com sucesso. O exercício pode ajudar os fumantes a parar de fumar, reduzindo as preocupações com o ganho de peso pós-cessação e reduzindo a abstinência de nicotina e melhorando o humor. Pesquisas recentes sugerem que a ioga é uma terapia alternativa aceitável e potencialmente eficaz para parar de fumar por vários motivos: aptidão física, controle de peso, autoimagem e qualidade de vida em populações saudáveis ​​e doentes. Além disso, as características do yoga, incluindo foco na respiração, concentração mental, meditação, redução do estresse e melhoria do humor, provavelmente terão relevância especial para fumantes que estão tentando parar de fumar. Assim, a ioga pode ser particularmente atraente como uma alternativa para indivíduos que não podem usar medicamentos ou que optam por não usar medicamentos enquanto param de fumar.

O estudo proposto testará a eficácia do Yoga como terapia complementar para parar de fumar usando um desenho de estudo randomizado e controlado. Fumantes adultos serão designados aleatoriamente para qualquer um; 1) Yoga, ou 2) um grupo de controle de tempo de contato igual (CTL) dado um programa de saúde e bem-estar para controlar o tempo de contato. Todos os participantes receberão (separadamente por atribuição de grupo de tratamento) o mesmo Aconselhamento cognitivo-comportamental para cessação do tabagismo (SCC). A abstinência tabágica será medida no final do tratamento (semana 8) e aos 3, 6 e 12 meses de acompanhamento. Nossa hipótese é que a abstinência será significativamente maior no grupo SCC+Yoga em comparação com SCC+CTL. Também testaremos mediadores teoricamente postulados da eficácia da intervenção (por exemplo, estresse percebido, alterações cognitivas/perceptivas), examinaremos o custo-eficácia da intervenção de ioga e examinaremos a relação entre a manutenção da prática de ioga durante o período pós-tratamento e o status de tabagismo . Este estudo se baseia em nossa linha programática de pesquisa que desenvolve terapias inovadoras para parar de fumar baseadas em teoria.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

255

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
        • The Miriam Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade de 18 anos ou mais (autorização do médico para idade > 65)
  • fala inglês
  • Atualmente Saudável
  • Tabagismo fumava 5 ou mais cigarros/dia
  • Deve aceitar o procedimento de randomização
  • IMC < 40
  • Estará morando em RI/MA/CT no próximo ano

Critério de exclusão:

  • Participou de qualquer programa de terapia baseada em Yoga, Tai Chi, Qi Gong ou Mindfulness duas vezes no último mês ou 10 vezes no último ano
  • O MD recusou o consentimento ou não foi possível obter o consentimento do MD
  • Incapaz de participar do programa devido ao horário de trabalho ou de casa
  • Atualmente usando medicamentos ou em tratamento ativo para parar de fumar
  • Participação atual ou planejada em pesquisa ou programas de tratamento que possam interferir neste estudo
  • Presença de condições de saúde que tornariam a participação no yoga difícil ou perigosa

Critérios de Exclusão Médica

  • Doença cardiovascular
  • AVC/AIT
  • Dor no peito com atividade física
  • Tratamento de câncer atual ou recente (< 6 meses)
  • Hipertensão Descontrolada
  • Depressão maior não tratada ou hospitalização < seis meses
  • Problemas nas articulações ósseas
  • Doença Hepática ou Renal
  • Desmaio no último ano
  • Histórico de convulsões
  • Condição de equilíbrio que interfere na capacidade de se exercitar
  • Condição respiratória - DPOC (por exemplo, enfisema que requer oxigênio)
  • Doença hepática
  • Doença renal
  • Outra condição médica que interfira na capacidade de se exercitar
  • Hipotireoidismo (sem medicação estável por 3 meses)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Parar de fumar mais Yoga
Duas vezes por semana, aulas de ioga de 1 hora ministradas por 8 semanas combinadas com aulas de cessação do tabagismo cognitivo-comportamentais de 1 hora uma vez por semana.
Programa semanal de terapia cognitivo-comportamental para cessação do tabagismo
Programa duas vezes por semana de aulas de ioga Iyengar de 1 hora
Comparador Ativo: Parar de fumar mais bem-estar
Aulas de bem-estar de 1 hora duas vezes por semana dadas em uma variedade de tópicos de saúde duas vezes por semana para coincidir com o horário das aulas de ioga, mais 1 hora por semana de cessação do tabagismo cognitivo-comportamental
Programa semanal de terapia cognitivo-comportamental para cessação do tabagismo
Programa duas vezes por semana de aulas de bem-estar de 1 hora em uma variedade de tópicos de saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Abstinência tabágica
Prazo: Um ano
Abstinência de fumar 1 ano após o tratamento
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

13 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • R01AT006948 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

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