- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01809678
Yoga como terapia complementar para parar de fumar
Eficácia do Yoga como Terapia Complementar para Cessação do Tabagismo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar da existência de medicamentos eficazes para cessação do tabagismo, aproximadamente 50-80% dos fumantes tentam parar sem o uso de farmacoterapia. Os esforços para encorajar o uso de medicamentos durante as tentativas de cessação tiveram um sucesso misto. Muitos não usam medicamentos devido a preocupações com efeitos colaterais, contra-indicações que tornam o uso de medicamentos inapropriado e preferências individuais por tentativas de parar sem produtos químicos. Isso faz com que muitos fumantes busquem uma alternativa eficaz para auxiliá-los na tentativa de parar de fumar. A cada ano, mais de 41% dos fumantes relatam tentativas fracassadas de parar de fumar. Assim, intervenções não farmacológicas eficazes para aumentar as taxas de cessação bem-sucedida são extremamente necessárias.
Nossa pesquisa e a pesquisa de outros investigadores demonstraram que o exercício tradicional (ocidental) (por exemplo, caminhada rápida, andar de bicicleta) melhora a capacidade dos fumantes de parar de fumar com sucesso. O exercício pode ajudar os fumantes a parar de fumar, reduzindo as preocupações com o ganho de peso pós-cessação e reduzindo a abstinência de nicotina e melhorando o humor. Pesquisas recentes sugerem que a ioga é uma terapia alternativa aceitável e potencialmente eficaz para parar de fumar por vários motivos: aptidão física, controle de peso, autoimagem e qualidade de vida em populações saudáveis e doentes. Além disso, as características do yoga, incluindo foco na respiração, concentração mental, meditação, redução do estresse e melhoria do humor, provavelmente terão relevância especial para fumantes que estão tentando parar de fumar. Assim, a ioga pode ser particularmente atraente como uma alternativa para indivíduos que não podem usar medicamentos ou que optam por não usar medicamentos enquanto param de fumar.
O estudo proposto testará a eficácia do Yoga como terapia complementar para parar de fumar usando um desenho de estudo randomizado e controlado. Fumantes adultos serão designados aleatoriamente para qualquer um; 1) Yoga, ou 2) um grupo de controle de tempo de contato igual (CTL) dado um programa de saúde e bem-estar para controlar o tempo de contato. Todos os participantes receberão (separadamente por atribuição de grupo de tratamento) o mesmo Aconselhamento cognitivo-comportamental para cessação do tabagismo (SCC). A abstinência tabágica será medida no final do tratamento (semana 8) e aos 3, 6 e 12 meses de acompanhamento. Nossa hipótese é que a abstinência será significativamente maior no grupo SCC+Yoga em comparação com SCC+CTL. Também testaremos mediadores teoricamente postulados da eficácia da intervenção (por exemplo, estresse percebido, alterações cognitivas/perceptivas), examinaremos o custo-eficácia da intervenção de ioga e examinaremos a relação entre a manutenção da prática de ioga durante o período pós-tratamento e o status de tabagismo . Este estudo se baseia em nossa linha programática de pesquisa que desenvolve terapias inovadoras para parar de fumar baseadas em teoria.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- The Miriam Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 18 anos ou mais (autorização do médico para idade > 65)
- fala inglês
- Atualmente Saudável
- Tabagismo fumava 5 ou mais cigarros/dia
- Deve aceitar o procedimento de randomização
- IMC < 40
- Estará morando em RI/MA/CT no próximo ano
Critério de exclusão:
- Participou de qualquer programa de terapia baseada em Yoga, Tai Chi, Qi Gong ou Mindfulness duas vezes no último mês ou 10 vezes no último ano
- O MD recusou o consentimento ou não foi possível obter o consentimento do MD
- Incapaz de participar do programa devido ao horário de trabalho ou de casa
- Atualmente usando medicamentos ou em tratamento ativo para parar de fumar
- Participação atual ou planejada em pesquisa ou programas de tratamento que possam interferir neste estudo
- Presença de condições de saúde que tornariam a participação no yoga difícil ou perigosa
Critérios de Exclusão Médica
- Doença cardiovascular
- AVC/AIT
- Dor no peito com atividade física
- Tratamento de câncer atual ou recente (< 6 meses)
- Hipertensão Descontrolada
- Depressão maior não tratada ou hospitalização < seis meses
- Problemas nas articulações ósseas
- Doença Hepática ou Renal
- Desmaio no último ano
- Histórico de convulsões
- Condição de equilíbrio que interfere na capacidade de se exercitar
- Condição respiratória - DPOC (por exemplo, enfisema que requer oxigênio)
- Doença hepática
- Doença renal
- Outra condição médica que interfira na capacidade de se exercitar
- Hipotireoidismo (sem medicação estável por 3 meses)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Parar de fumar mais Yoga
Duas vezes por semana, aulas de ioga de 1 hora ministradas por 8 semanas combinadas com aulas de cessação do tabagismo cognitivo-comportamentais de 1 hora uma vez por semana.
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Programa semanal de terapia cognitivo-comportamental para cessação do tabagismo
Programa duas vezes por semana de aulas de ioga Iyengar de 1 hora
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Comparador Ativo: Parar de fumar mais bem-estar
Aulas de bem-estar de 1 hora duas vezes por semana dadas em uma variedade de tópicos de saúde duas vezes por semana para coincidir com o horário das aulas de ioga, mais 1 hora por semana de cessação do tabagismo cognitivo-comportamental
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Programa semanal de terapia cognitivo-comportamental para cessação do tabagismo
Programa duas vezes por semana de aulas de bem-estar de 1 hora em uma variedade de tópicos de saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abstinência tabágica
Prazo: Um ano
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Abstinência de fumar 1 ano após o tratamento
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Thind H, Jennings E, Fava JL, Sillice MA, Becker BM, Hartman SJ, Bock BC. Differences between Men and Women Enrolling in Smoking Cessation Programs Using Yoga as a Complementary Therapy. J Yoga Phys Ther. 2016;6(3):245. doi: 10.4172/2157-7595.1000245. Epub 2016 Jun 15.
- Bock BC, Rosen RK, Fava JL, Gaskins RB, Jennings E, Thind H, Carmody J, Dunsiger SI, Gidron N, Becker BM, Marcus BH. Testing the efficacy of yoga as a complementary therapy for smoking cessation: design and methods of the BreathEasy trial. Contemp Clin Trials. 2014 Jul;38(2):321-32. doi: 10.1016/j.cct.2014.06.003. Epub 2014 Jun 14.
- Bock BC, Dunsiger SI, Rosen RK, Thind H, Jennings E, Fava JL, Becker BM, Carmody J, Marcus BH. Yoga as a Complementary Therapy for Smoking Cessation: Results From BreathEasy, a Randomized Clinical Trial. Nicotine Tob Res. 2019 Oct 26;21(11):1517-1523. doi: 10.1093/ntr/nty212.
- Bock BC, Thind H, Dunsiger S, Fava JL, Jennings E, Becker BM, Marcus BH, Rosen RK, Sillice MA. Who Enrolls in a Quit Smoking Program with Yoga Therapy? Am J Health Behav. 2017 Nov 1;41(6):740-749. doi: 10.5993/AJHB.41.6.8.
- Rosen RK, Thind H, Jennings E, Guthrie KM, Williams DM, Bock BC. "Smoking Does Not Go With Yoga:" A Qualitative Study of Women's Phenomenological Perceptions During Yoga and Smoking Cessation. Int J Yoga Therap. 2016 Jan;26(1):33-41. doi: 10.17761/1531-2054-26.1.33.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01AT006948 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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