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Yoga come terapia complementare per smettere di fumare

13 luglio 2021 aggiornato da: Beth Bock, Ph.D., The Miriam Hospital

Efficacia dello Yoga come terapia complementare per smettere di fumare

Questo studio esamina l'efficacia dello yoga come terapia complementare per smettere di fumare

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nonostante l'esistenza di farmaci efficaci per smettere di fumare, circa il 50-80% dei fumatori tenta di smettere senza ricorrere alla farmacoterapia. Gli sforzi per incoraggiare l'uso di farmaci durante i tentativi di cessazione hanno avuto un successo misto. Molti non usano farmaci a causa di preoccupazioni sugli effetti collaterali, controindicazioni che rendono inappropriato l'uso di farmaci e preferenze individuali per i tentativi di smettere senza sostanze chimiche. Questo lascia molti fumatori alla ricerca di un'alternativa efficace per aiutarli a tentare di smettere di fumare. Ogni anno, oltre il 41% dei fumatori segnala tentativi falliti di smettere di fumare. Pertanto, sono fortemente necessari interventi non farmacologici efficaci per aumentare i tassi di cessazione riuscita.

La nostra ricerca, e la ricerca di altri ricercatori, ha dimostrato che l'esercizio tradizionale (occidentale) (ad esempio, camminare a ritmo sostenuto, andare in bicicletta) migliora la capacità dei fumatori di smettere con successo. L'esercizio fisico può aiutare i fumatori a smettere riducendo le preoccupazioni relative all'aumento di peso post-cessazione, riducendo l'astinenza da nicotina e migliorando l'umore. Ricerche recenti suggeriscono che lo yoga è una terapia alternativa accettabile e potenzialmente efficace per smettere di fumare per diversi motivi: come forma di esercizio, lo yoga condivide molte delle stesse proprietà dell'esercizio aerobico tradizionale (occidentale) in quanto lo yoga ha dimostrato di migliorare l'umore, idoneità fisica, controllo del peso, immagine di sé e qualità della vita nelle popolazioni sane e malate. Inoltre, è probabile che le caratteristiche dello yoga, tra cui l'attenzione alla respirazione, la concentrazione mentale, la meditazione, la riduzione dello stress e il miglioramento dell'umore, abbiano una rilevanza speciale per i fumatori che stanno cercando di smettere. Pertanto, lo yoga può essere particolarmente attraente come alternativa per le persone che non possono usare farmaci o che scelgono di non usare farmaci mentre smettono.

Lo studio proposto testerà l'efficacia dello Yoga come terapia complementare per smettere di fumare utilizzando un disegno di studio randomizzato e controllato. I fumatori adulti verranno assegnati in modo casuale a entrambi; 1) Yoga, o 2) un gruppo di controllo a tempo di contatto uguale (CTL) dato un programma di salute e benessere per controllare il tempo di contatto. A tutti i partecipanti verrà fornito (separatamente dall'assegnazione del gruppo di trattamento) con la stessa consulenza cognitivo-comportamentale per smettere di fumare (SCC). L'astinenza dal fumo sarà misurata alla fine del trattamento (settimana 8) ea 3, 6 e 12 mesi di follow-up. Ipotizziamo che l'astinenza sarà significativamente più alta nel gruppo SCC+Yoga rispetto a SCC+CTL. Testeremo anche i mediatori ipotizzati teoricamente dell'efficacia dell'intervento (ad esempio, stress percepito, cambiamenti cognitivi/percettivi), esamineremo l'efficacia in termini di costi dell'intervento yoga ed esamineremo la relazione tra il mantenimento della pratica yoga durante il periodo post-trattamento e lo stato di fumo . Questo studio si basa sulla nostra linea programmatica di ricerca che sviluppa terapie innovative per la cessazione del fumo basate sulla teoria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

255

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
        • The Miriam Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni o più (autorizzazione del medico per età > 65)
  • Parlando inglese
  • Attualmente sano
  • Fumo fumato 5 o più sigarette al giorno
  • Deve accettare la procedura di randomizzazione
  • IMC < 40
  • Vivrà in RI/MA/CT per il prossimo anno

Criteri di esclusione:

  • Partecipato a qualsiasi programma di terapia basato su Yoga, Tai Chi, Qi Gong o Mindfulness due volte nell'ultimo mese o 10 volte nell'ultimo anno
  • MD ha rifiutato il consenso o Impossibile ottenere il consenso MD
  • Impossibile partecipare al programma a causa del lavoro o dell'orario di casa
  • Attualmente in uso di farmaci o in trattamento attivo per smettere di fumare
  • - Partecipazione attuale o pianificata a programmi di ricerca o trattamento che interferirebbero con questo studio
  • Presenza di condizioni di salute che renderebbero difficile o pericolosa la partecipazione allo yoga

Criteri di esclusione medica

  • Malattia cardiovascolare
  • Ictus/TIA
  • Dolore toracico con l'attività fisica
  • Trattamento del cancro in corso o recente (<6 mesi).
  • Ipertensione incontrollata
  • Depressione maggiore non trattata o ricovero in ospedale < sei mesi
  • Problemi alle articolazioni ossee
  • Malattia epatica o renale
  • Svenimento nell'ultimo anno
  • Storia delle convulsioni
  • Condizione di equilibrio che interferisce con la capacità di esercitare
  • Condizione respiratoria - BPCO (ad esempio, enfisema che richiede ossigeno)
  • Malattia del fegato
  • Nefropatia
  • Altre condizioni mediche che potrebbero interferire con la capacità di esercitare
  • Ipotiroideo (non in terapia stabile per 3 mesi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Smettere di fumare più Yoga
Lezioni di yoga di 1 ora due volte alla settimana tenute per 8 settimane combinate con lezioni cognitivo-comportamentali per smettere di fumare una volta alla settimana di 1 ora.
Programma settimanale di terapia cognitivo-comportamentale per smettere di fumare
Programma bisettimanale di lezioni di yoga Iyengar di 1 ora
Comparatore attivo: Smettere di fumare più benessere
Due volte alla settimana, lezioni di benessere di 1 ora su una varietà di argomenti di salute due volte alla settimana per abbinare il programma delle lezioni di yoga, più 1 ora a settimana di cessazione del fumo cognitivo-comportamentale
Programma settimanale di terapia cognitivo-comportamentale per smettere di fumare
Programma bisettimanale di lezioni di benessere di 1 ora su una varietà di argomenti di salute.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Astinenza dal fumo
Lasso di tempo: Un anno
Astinenza dal fumo a 1 anno dopo il trattamento
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

13 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01AT006948 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Smettere di fumare

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