- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01809678
Yoga come terapia complementare per smettere di fumare
Efficacia dello Yoga come terapia complementare per smettere di fumare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nonostante l'esistenza di farmaci efficaci per smettere di fumare, circa il 50-80% dei fumatori tenta di smettere senza ricorrere alla farmacoterapia. Gli sforzi per incoraggiare l'uso di farmaci durante i tentativi di cessazione hanno avuto un successo misto. Molti non usano farmaci a causa di preoccupazioni sugli effetti collaterali, controindicazioni che rendono inappropriato l'uso di farmaci e preferenze individuali per i tentativi di smettere senza sostanze chimiche. Questo lascia molti fumatori alla ricerca di un'alternativa efficace per aiutarli a tentare di smettere di fumare. Ogni anno, oltre il 41% dei fumatori segnala tentativi falliti di smettere di fumare. Pertanto, sono fortemente necessari interventi non farmacologici efficaci per aumentare i tassi di cessazione riuscita.
La nostra ricerca, e la ricerca di altri ricercatori, ha dimostrato che l'esercizio tradizionale (occidentale) (ad esempio, camminare a ritmo sostenuto, andare in bicicletta) migliora la capacità dei fumatori di smettere con successo. L'esercizio fisico può aiutare i fumatori a smettere riducendo le preoccupazioni relative all'aumento di peso post-cessazione, riducendo l'astinenza da nicotina e migliorando l'umore. Ricerche recenti suggeriscono che lo yoga è una terapia alternativa accettabile e potenzialmente efficace per smettere di fumare per diversi motivi: come forma di esercizio, lo yoga condivide molte delle stesse proprietà dell'esercizio aerobico tradizionale (occidentale) in quanto lo yoga ha dimostrato di migliorare l'umore, idoneità fisica, controllo del peso, immagine di sé e qualità della vita nelle popolazioni sane e malate. Inoltre, è probabile che le caratteristiche dello yoga, tra cui l'attenzione alla respirazione, la concentrazione mentale, la meditazione, la riduzione dello stress e il miglioramento dell'umore, abbiano una rilevanza speciale per i fumatori che stanno cercando di smettere. Pertanto, lo yoga può essere particolarmente attraente come alternativa per le persone che non possono usare farmaci o che scelgono di non usare farmaci mentre smettono.
Lo studio proposto testerà l'efficacia dello Yoga come terapia complementare per smettere di fumare utilizzando un disegno di studio randomizzato e controllato. I fumatori adulti verranno assegnati in modo casuale a entrambi; 1) Yoga, o 2) un gruppo di controllo a tempo di contatto uguale (CTL) dato un programma di salute e benessere per controllare il tempo di contatto. A tutti i partecipanti verrà fornito (separatamente dall'assegnazione del gruppo di trattamento) con la stessa consulenza cognitivo-comportamentale per smettere di fumare (SCC). L'astinenza dal fumo sarà misurata alla fine del trattamento (settimana 8) ea 3, 6 e 12 mesi di follow-up. Ipotizziamo che l'astinenza sarà significativamente più alta nel gruppo SCC+Yoga rispetto a SCC+CTL. Testeremo anche i mediatori ipotizzati teoricamente dell'efficacia dell'intervento (ad esempio, stress percepito, cambiamenti cognitivi/percettivi), esamineremo l'efficacia in termini di costi dell'intervento yoga ed esamineremo la relazione tra il mantenimento della pratica yoga durante il periodo post-trattamento e lo stato di fumo . Questo studio si basa sulla nostra linea programmatica di ricerca che sviluppa terapie innovative per la cessazione del fumo basate sulla teoria.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
- The Miriam Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni o più (autorizzazione del medico per età > 65)
- Parlando inglese
- Attualmente sano
- Fumo fumato 5 o più sigarette al giorno
- Deve accettare la procedura di randomizzazione
- IMC < 40
- Vivrà in RI/MA/CT per il prossimo anno
Criteri di esclusione:
- Partecipato a qualsiasi programma di terapia basato su Yoga, Tai Chi, Qi Gong o Mindfulness due volte nell'ultimo mese o 10 volte nell'ultimo anno
- MD ha rifiutato il consenso o Impossibile ottenere il consenso MD
- Impossibile partecipare al programma a causa del lavoro o dell'orario di casa
- Attualmente in uso di farmaci o in trattamento attivo per smettere di fumare
- - Partecipazione attuale o pianificata a programmi di ricerca o trattamento che interferirebbero con questo studio
- Presenza di condizioni di salute che renderebbero difficile o pericolosa la partecipazione allo yoga
Criteri di esclusione medica
- Malattia cardiovascolare
- Ictus/TIA
- Dolore toracico con l'attività fisica
- Trattamento del cancro in corso o recente (<6 mesi).
- Ipertensione incontrollata
- Depressione maggiore non trattata o ricovero in ospedale < sei mesi
- Problemi alle articolazioni ossee
- Malattia epatica o renale
- Svenimento nell'ultimo anno
- Storia delle convulsioni
- Condizione di equilibrio che interferisce con la capacità di esercitare
- Condizione respiratoria - BPCO (ad esempio, enfisema che richiede ossigeno)
- Malattia del fegato
- Nefropatia
- Altre condizioni mediche che potrebbero interferire con la capacità di esercitare
- Ipotiroideo (non in terapia stabile per 3 mesi)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Smettere di fumare più Yoga
Lezioni di yoga di 1 ora due volte alla settimana tenute per 8 settimane combinate con lezioni cognitivo-comportamentali per smettere di fumare una volta alla settimana di 1 ora.
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Programma settimanale di terapia cognitivo-comportamentale per smettere di fumare
Programma bisettimanale di lezioni di yoga Iyengar di 1 ora
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Comparatore attivo: Smettere di fumare più benessere
Due volte alla settimana, lezioni di benessere di 1 ora su una varietà di argomenti di salute due volte alla settimana per abbinare il programma delle lezioni di yoga, più 1 ora a settimana di cessazione del fumo cognitivo-comportamentale
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Programma settimanale di terapia cognitivo-comportamentale per smettere di fumare
Programma bisettimanale di lezioni di benessere di 1 ora su una varietà di argomenti di salute.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Astinenza dal fumo
Lasso di tempo: Un anno
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Astinenza dal fumo a 1 anno dopo il trattamento
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Un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Thind H, Jennings E, Fava JL, Sillice MA, Becker BM, Hartman SJ, Bock BC. Differences between Men and Women Enrolling in Smoking Cessation Programs Using Yoga as a Complementary Therapy. J Yoga Phys Ther. 2016;6(3):245. doi: 10.4172/2157-7595.1000245. Epub 2016 Jun 15.
- Bock BC, Rosen RK, Fava JL, Gaskins RB, Jennings E, Thind H, Carmody J, Dunsiger SI, Gidron N, Becker BM, Marcus BH. Testing the efficacy of yoga as a complementary therapy for smoking cessation: design and methods of the BreathEasy trial. Contemp Clin Trials. 2014 Jul;38(2):321-32. doi: 10.1016/j.cct.2014.06.003. Epub 2014 Jun 14.
- Bock BC, Dunsiger SI, Rosen RK, Thind H, Jennings E, Fava JL, Becker BM, Carmody J, Marcus BH. Yoga as a Complementary Therapy for Smoking Cessation: Results From BreathEasy, a Randomized Clinical Trial. Nicotine Tob Res. 2019 Oct 26;21(11):1517-1523. doi: 10.1093/ntr/nty212.
- Bock BC, Thind H, Dunsiger S, Fava JL, Jennings E, Becker BM, Marcus BH, Rosen RK, Sillice MA. Who Enrolls in a Quit Smoking Program with Yoga Therapy? Am J Health Behav. 2017 Nov 1;41(6):740-749. doi: 10.5993/AJHB.41.6.8.
- Rosen RK, Thind H, Jennings E, Guthrie KM, Williams DM, Bock BC. "Smoking Does Not Go With Yoga:" A Qualitative Study of Women's Phenomenological Perceptions During Yoga and Smoking Cessation. Int J Yoga Therap. 2016 Jan;26(1):33-41. doi: 10.17761/1531-2054-26.1.33.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01AT006948 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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Prove cliniche su Smettere di fumare
-
University of California, San FranciscoCompletato