- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01809678
Yoga som en kompletterande terapi för rökavvänjning
Effekten av yoga som en kompletterande terapi för rökavvänjning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trots att det finns effektiva mediciner för att sluta röka, försöker cirka 50-80 % av rökarna att sluta utan att använda farmakoterapi. Ansträngningar för att uppmuntra läkemedelsanvändning under försök att avbryta behandlingen har haft blandad framgång. Många använder inte mediciner på grund av oro för biverkningar, kontraindikationer som gör medicinanvändning olämplig och individuella preferenser för kemikaliefria slutförsök. Detta gör att många rökare söker ett effektivt alternativ för att hjälpa dem att försöka sluta röka. Varje år rapporterar över 41 % av rökarna misslyckade försök att sluta röka. Effektiva icke-farmakologiska ingrepp för att öka frekvensen av framgångsrikt upphörande är således mycket nödvändiga.
Vår forskning, och forskning från andra utredare, har visat att traditionell (västerländsk) träning (t.ex. snabb promenad, cykling) förbättrar rökares förmåga att sluta framgångsrikt. Träning kan hjälpa rökare att sluta röka genom att minska oron angående viktökning efter avslutad vikt och genom att minska nikotinabstinens och förbättra humöret. Ny forskning tyder på att yoga är en acceptabel och potentiellt effektiv alternativ terapi för rökavvänjning av flera skäl: Som träningsform delar yoga många av samma egenskaper som traditionell (västerländsk) aerob träning genom att yoga har visat sig förbättra humöret, fysisk kondition, viktkontroll, självbild och livskvalitet hos friska och sjuka befolkningar. Dessutom kommer egenskaper hos yoga, inklusive fokus på andning, mental koncentration, meditation, stressreducering och förbättrat humör sannolikt att ha speciell relevans för rökare som försöker sluta. Således kan yoga vara särskilt attraktivt som ett alternativ för individer som antingen inte kan använda mediciner, eller som väljer att inte använda mediciner medan de slutar.
Den föreslagna studien kommer att testa effekten av yoga som en kompletterande terapi för rökavvänjning med hjälp av en randomiserad, kontrollerad studiedesign. Vuxna rökare kommer att slumpmässigt tilldelas antingen; 1) Yoga, eller 2) en lika lång kontakttid Kontrollgrupp (CTL) som ges ett hälso- och välmåendeprogram för att kontrollera kontakttiden. Alla deltagare kommer att ges (separat genom behandlingsgrupptilldelning) samma kognitiva beteendemässiga rökavvänjningsrådgivning (SCC). Rökabstinensen kommer att mätas i slutet av behandlingen (vecka 8) och vid 3, 6 och 12 månaders uppföljning. Vi antar att abstinensen kommer att vara betydligt högre i SCC+Yoga-gruppen jämfört med SCC+CTL. Vi kommer också att testa teoretiskt ställda mediatorer av interventionseffektivitet (t.ex. upplevd stress, kognitiva/perceptuella förändringar), undersöka kostnadseffektiviteten av yogainterventionen och undersöka sambandet mellan upprätthållande av yogaträning under perioden efter behandling och rökstatus . Denna studie bygger på vår programmatiska forskningslinje som utvecklar innovativa, teoridrivna rökavvänjningsterapier.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02906
- The Miriam Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre (läkartillstånd för ålder > 65)
- Engelsktalande
- För närvarande frisk
- Rökning rökte 5 eller fler cigaretter/dag
- Måste acceptera randomiseringsförfarandet
- BMI <40
- Kommer att bo i RI/MA/CT nästa år
Exklusions kriterier:
- Deltagit i något yoga-, Tai Chi-, Qi Gong- eller Mindfulness-baserat terapiprogram två gånger under den senaste månaden eller 10 gånger under det senaste året
- MD vägrade samtycke eller kunde inte erhålla MD-medgivande
- Kan inte delta i programmet på grund av arbete eller hemschema
- Använder för närvarande mediciner eller är i aktiv behandling för att sluta röka
- För närvarande eller planerat deltagande i forsknings- eller behandlingsprogram som skulle störa denna studie
- Förekomst av hälsotillstånd som skulle göra deltagande i yoga svårt eller farligt
Medicinska uteslutningskriterier
- Kardiovaskulär sjukdom
- Stroke/TIA
- Bröstsmärtor vid fysisk aktivitet
- Pågående eller nyligen (< 6 månader) cancerbehandling
- Okontrollerad hypertoni
- Obehandlad allvarlig depression eller sjukhusvistelse < sex månader
- Benledsproblem
- Lever- eller njursjukdom
- Svimning under det senaste året
- Historia av anfall
- Balanstillstånd som stör träningsförmågan
- Andningsproblem - KOL (t.ex. emfysem som kräver syre)
- Leversjukdom
- Njursjukdom
- Andra medicinska tillstånd som skulle störa förmågan att träna
- Hypotyreos (ej på stabil medicin på 3 månader)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Rökavvänjning plus yoga
Två gånger i veckan, 1-timmes yogaklasser levererade under 8 veckor kombinerat med 1-timmes lektioner i kognitivt beteende och rökavvänjning en gång i veckan.
|
En gång i veckan program för kognitiv beteendeterapi för rökavvänjning
Program två gånger i veckan med 1-timmes Iyengar yogaklasser
|
|
Aktiv komparator: Rökavvänjning plus Wellness
Två gånger i veckan, 1-timmes friskvårdsklasser i olika hälsoämnen två gånger i veckan för att matcha schemat för yogaklasserna, plus 1 timme per vecka av kognitivt beteende rökavvänjning
|
En gång i veckan program för kognitiv beteendeterapi för rökavvänjning
Program två gånger i veckan med 1-timmes friskvårdskurser i en mängd olika hälsoämnen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rökavhållsamhet
Tidsram: Ett år
|
Avhållsamhet från rökning 1 år efter behandling
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Thind H, Jennings E, Fava JL, Sillice MA, Becker BM, Hartman SJ, Bock BC. Differences between Men and Women Enrolling in Smoking Cessation Programs Using Yoga as a Complementary Therapy. J Yoga Phys Ther. 2016;6(3):245. doi: 10.4172/2157-7595.1000245. Epub 2016 Jun 15.
- Bock BC, Rosen RK, Fava JL, Gaskins RB, Jennings E, Thind H, Carmody J, Dunsiger SI, Gidron N, Becker BM, Marcus BH. Testing the efficacy of yoga as a complementary therapy for smoking cessation: design and methods of the BreathEasy trial. Contemp Clin Trials. 2014 Jul;38(2):321-32. doi: 10.1016/j.cct.2014.06.003. Epub 2014 Jun 14.
- Bock BC, Dunsiger SI, Rosen RK, Thind H, Jennings E, Fava JL, Becker BM, Carmody J, Marcus BH. Yoga as a Complementary Therapy for Smoking Cessation: Results From BreathEasy, a Randomized Clinical Trial. Nicotine Tob Res. 2019 Oct 26;21(11):1517-1523. doi: 10.1093/ntr/nty212.
- Bock BC, Thind H, Dunsiger S, Fava JL, Jennings E, Becker BM, Marcus BH, Rosen RK, Sillice MA. Who Enrolls in a Quit Smoking Program with Yoga Therapy? Am J Health Behav. 2017 Nov 1;41(6):740-749. doi: 10.5993/AJHB.41.6.8.
- Rosen RK, Thind H, Jennings E, Guthrie KM, Williams DM, Bock BC. "Smoking Does Not Go With Yoga:" A Qualitative Study of Women's Phenomenological Perceptions During Yoga and Smoking Cessation. Int J Yoga Therap. 2016 Jan;26(1):33-41. doi: 10.17761/1531-2054-26.1.33.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01AT006948 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .