- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01809678
Jooga täydentävänä terapiana tupakoinnin lopettamiseen
Joogan tehokkuus täydentävänä terapiana tupakoinnin lopettamisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka tupakoinnin lopettamiseen on olemassa tehokkaita lääkkeitä, noin 50–80 % tupakoijista yrittää lopettaa ilman lääkehoitoa. Pyrkimykset rohkaista lääkkeiden käyttöä lopettamisyritysten aikana ovat saavuttaneet ristiriitaisia tuloksia. Monet eivät käytä lääkkeitä, koska he ovat huolissaan sivuvaikutuksista, vasta-aiheista, jotka tekevät lääkkeiden käytöstä sopimatonta, ja henkilökohtaisten mieltymysten vuoksi kemikaalittomista lopettamisyrityksistä. Tämä jättää monet tupakoitsijat etsimään tehokasta vaihtoehtoa auttaakseen heitä lopettamaan tupakoinnin. Joka vuosi yli 41 % tupakoijista ilmoittaa epäonnistuneensa tupakoinnin lopettamisyrityksestä. Siten tehokkaita ei-lääketieteellisiä toimenpiteitä onnistuneen lopettamisen lisäämiseksi tarvitaan suuresti.
Tutkimuksemme ja muiden tutkijoiden tutkimukset ovat osoittaneet, että perinteinen (länsimainen) liikunta (esim. reipas kävely, pyöräily) parantaa tupakoinnin lopettamista. Harjoitus voi auttaa tupakoitsijoita lopettamaan tupakoinnin vähentämällä huolia lopettamisen jälkeisestä painonnoususta ja vähentämällä nikotiinin vieroitusoireita ja parantamalla mielialaa. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että jooga on hyväksyttävä ja mahdollisesti tehokas vaihtoehtoinen hoito tupakoinnin lopettamisessa useista syistä: Liikuntamuotona joogalla on monia samoja ominaisuuksia kuin perinteisellä (länsimaisella) aerobisella harjoituksella, sillä joogan on osoitettu parantavan mielialaa, fyysinen kunto, painonhallinta, minäkuva ja elämänlaatu terveissä ja sairaissa populaatioissa. Lisäksi joogan ominaisuuksilla, mukaan lukien keskittyminen hengitykseen, henkiseen keskittymiseen, meditaatioon, stressin vähentämiseen ja kohonneeseen mielialaan, on todennäköisesti erityistä merkitystä tupakoitsijoille, jotka yrittävät lopettaa. Niinpä jooga voi olla erityisen houkutteleva vaihtoehto henkilöille, jotka joko eivät voi käyttää lääkkeitä tai haluavat olla käyttämättä lääkkeitä lopettaessaan.
Ehdotetussa tutkimuksessa testataan joogan tehokkuutta täydentävänä terapiana tupakoinnin lopettamisessa käyttämällä satunnaistettua, kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa. Aikuiset tupakoitsijat jaetaan satunnaisesti jompaankumpaan; 1) Jooga tai 2) yhtäläinen kontaktiaika Kontrolliryhmälle (CTL), jolle on annettu terveys- ja hyvinvointiohjelma kontaktiajan valvomiseksi. Kaikille osallistujille tarjotaan (erikseen hoitoryhmäkohtaisesti) samat kognitiivis-käyttäytymisohjeet tupakoinnin lopettamiseen (SCC). Tupakoinnin lopettaminen mitataan hoidon lopussa (viikko 8) ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa. Oletamme, että raittius on huomattavasti korkeampi SCC+Yoga-ryhmässä verrattuna SCC+CTL-ryhmään. Testaamme myös teoreettisesti oletettuja interventioiden tehokkuuden välittäjiä (esim. koettu stressi, kognitiiviset/havainnolliset muutokset), tutkimme joogaintervention kustannustehokkuutta ja tutkimme hoidon jälkeisen joogaharjoituksen ylläpitämisen ja tupakoinnin välistä suhdetta. . Tämä tutkimus perustuu ohjelmalliseen tutkimuslinjaamme, joka kehittää innovatiivisia, teorialähtöisiä tupakoinnin lopettamishoitoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
- The Miriam Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi (lääkärin hyväksyntä yli 65-vuotiaille)
- Englantia puhuva
- Tällä hetkellä Terve
- Tupakointi poltti 5 savuketta tai enemmän päivässä
- On hyväksyttävä satunnaistusmenettely
- BMI < 40
- Asuu RI/MA/CT:ssä ensi vuonna
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistunut mihin tahansa jooga-, tai chi-, qi gong- tai mindfulness-pohjaiseen terapiaohjelmaan kahdesti viimeisen kuukauden aikana tai 10 kertaa viimeisen vuoden aikana
- MD kieltäytyi suostumuksesta tai Ei voi saada MD:n suostumusta
- Ohjelmaan ei voi osallistua työ- tai kotiaikataulun vuoksi
- Käytän tällä hetkellä lääkkeitä tai aktiivisessa hoidossa tupakoinnin lopettamiseksi
- Nykyinen tai suunniteltu osallistuminen tutkimukseen tai hoito-ohjelmiin, jotka häiritsevät tätä tutkimusta
- Sellaiset terveydelliset olosuhteet, jotka tekisivät joogaan osallistumisesta vaikeaa tai vaarallista
Lääketieteelliset poissulkemiskriteerit
- Sydän-ja verisuonitauti
- Aivohalvaus/TIA
- Rintakipu fyysisestä aktiivisuudesta
- Nykyinen tai äskettäinen (< 6 kuukautta) syöpähoito
- Hallitsematon hypertensio
- Hoitamaton vakava masennus tai sairaalahoito alle kuusi kuukautta
- Luun nivelongelmat
- Maksa- tai munuaistauti
- Pyörtyminen viimeisen vuoden aikana
- Kohtausten historia
- Tasapainotila, joka häiritsee harjoittelua
- Hengityssairaus - COPD (esim. happea vaativa emfyseema)
- Maksasairaus
- Munuaissairaus
- Muu sairaus, joka häiritsee kykyä harjoitella
- Kilpirauhasen vajaatoiminta (ei stabiililla lääkkeellä 3 kuukauteen)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Tupakoinnin lopettaminen ja jooga
Kahdesti viikossa 1 tunnin joogatunnit 8 viikon ajan yhdistettynä kerran viikossa 1 tunnin kognitiivis-käyttäytymisopetukseen.
|
Kerran viikossa toteutettava kognitiivis-käyttäytymisterapiaohjelma tupakoinnin lopettamiseksi
Kahdesti viikossa 1 tunnin Iyengar-joogatuntien ohjelma
|
Active Comparator: Tupakoinnin lopettaminen ja hyvinvointi
Kahdesti viikossa, 1 tunnin hyvinvointitunteja, jotka annetaan erilaisista terveysaiheista kahdesti viikossa joogatuntien aikataulun mukaisesti, sekä 1 tunti viikossa kognitiivis-käyttäytymisperusteista tupakoinnin lopettamista
|
Kerran viikossa toteutettava kognitiivis-käyttäytymisterapiaohjelma tupakoinnin lopettamiseksi
Kahdesti viikossa ohjelma 1 tunnin hyvinvointitunteja erilaisista terveysaiheista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tupakoinnin pidättäytyminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Tupakoinnin lopettaminen 1 vuoden hoidon jälkeen
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Thind H, Jennings E, Fava JL, Sillice MA, Becker BM, Hartman SJ, Bock BC. Differences between Men and Women Enrolling in Smoking Cessation Programs Using Yoga as a Complementary Therapy. J Yoga Phys Ther. 2016;6(3):245. doi: 10.4172/2157-7595.1000245. Epub 2016 Jun 15.
- Bock BC, Rosen RK, Fava JL, Gaskins RB, Jennings E, Thind H, Carmody J, Dunsiger SI, Gidron N, Becker BM, Marcus BH. Testing the efficacy of yoga as a complementary therapy for smoking cessation: design and methods of the BreathEasy trial. Contemp Clin Trials. 2014 Jul;38(2):321-32. doi: 10.1016/j.cct.2014.06.003. Epub 2014 Jun 14.
- Bock BC, Dunsiger SI, Rosen RK, Thind H, Jennings E, Fava JL, Becker BM, Carmody J, Marcus BH. Yoga as a Complementary Therapy for Smoking Cessation: Results From BreathEasy, a Randomized Clinical Trial. Nicotine Tob Res. 2019 Oct 26;21(11):1517-1523. doi: 10.1093/ntr/nty212.
- Bock BC, Thind H, Dunsiger S, Fava JL, Jennings E, Becker BM, Marcus BH, Rosen RK, Sillice MA. Who Enrolls in a Quit Smoking Program with Yoga Therapy? Am J Health Behav. 2017 Nov 1;41(6):740-749. doi: 10.5993/AJHB.41.6.8.
- Rosen RK, Thind H, Jennings E, Guthrie KM, Williams DM, Bock BC. "Smoking Does Not Go With Yoga:" A Qualitative Study of Women's Phenomenological Perceptions During Yoga and Smoking Cessation. Int J Yoga Therap. 2016 Jan;26(1):33-41. doi: 10.17761/1531-2054-26.1.33.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01AT006948 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tupakoinnin lopettaminen
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Temple UniversityTuntematonIstuva elämäntapa | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Bispebjerg HospitalAarhus University Hospital Skejby; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer...ValmisSyöpä | Tupakan lopettaminen | Tupakan tupakointi
-
Queen Mary University of LondonPfizerValmisTupakoinnin lopettaminen | TupakkariippuvuusYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, San FranciscoValmis
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisTupakoinnin lopettaminen | Tupakan käyttöhäiriöYhdysvallat
-
New York State Psychiatric InstitutePeruutettuTupakanpolttoYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis