- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01809678
Йога как дополнительная терапия для отказа от курения
Эффективность йоги как дополнительной терапии для отказа от курения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на существование эффективных препаратов для прекращения курения, примерно 50-80% курильщиков пытаются бросить курить без применения фармакотерапии. Усилия по поощрению использования лекарств во время попыток отказа от курения увенчались переменным успехом. Многие не используют лекарства из-за опасений по поводу побочных эффектов, противопоказаний, которые делают использование лекарств нецелесообразным, и индивидуальных предпочтений в отношении попыток отказа от курения без химических веществ. Это заставляет многих курильщиков искать эффективную альтернативу, чтобы помочь им в попытках бросить курить. Каждый год более 41% курильщиков сообщают о неудачных попытках бросить курить. Таким образом, крайне необходимы эффективные немедикаментозные вмешательства для повышения показателей успешного прекращения курения.
Наше исследование и исследования других исследователей показали, что традиционные (западные) упражнения (например, быстрая ходьба, езда на велосипеде) улучшают способность курильщиков успешно бросить курить. Упражнения могут помочь курильщикам бросить курить, уменьшая опасения по поводу увеличения веса после прекращения курения, а также уменьшая никотиновую абстиненцию и улучшая настроение. Недавние исследования показывают, что йога является приемлемой и потенциально эффективной альтернативной терапией для отказа от курения по нескольким причинам: как форма упражнений йога имеет многие из тех же свойств, что и традиционные (западные) аэробные упражнения, в том смысле, что йога улучшает настроение, физическая подготовка, контроль веса, самооценка и качество жизни у здоровых и больных групп населения. Кроме того, особенности йоги, в том числе акцент на дыхании, умственная концентрация, медитация, снижение стресса и улучшение настроения, вероятно, будут иметь особое значение для курильщиков, которые пытаются бросить курить. Таким образом, йога может быть особенно привлекательной в качестве альтернативы для людей, которые либо не могут принимать лекарства, либо предпочитают не принимать их при отказе от курения.
Предлагаемое исследование проверит эффективность йоги в качестве дополнительной терапии для отказа от курения с использованием рандомизированного контролируемого исследования. Взрослые курильщики будут случайным образом распределяться между ними; 1) Йога или 2) одинаковое время контакта. Контрольная группа (CTL) получила программу здоровья и хорошего самочувствия для контроля времени контакта. Всем участникам будет предоставлено (отдельно в зависимости от группы лечения) одинаковая когнитивно-поведенческая консультация по отказу от курения (SCC). Воздержание от курения будет измеряться в конце лечения (8-я неделя) и через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения. Мы предполагаем, что воздержание будет значительно выше в группе SCC + йога по сравнению с SCC + CTL. Мы также проверим теоретически предполагаемые медиаторы эффективности вмешательства (например, воспринимаемый стресс, когнитивные/перцептивные изменения), изучим экономическую эффективность вмешательства йоги и изучим взаимосвязь между сохранением практики йоги в период после лечения и статусом курения. . Это исследование основано на нашей программной линии исследований по разработке инновационных, теоретически обоснованных методов лечения отказа от курения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02906
- The Miriam Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше (допуск врача для возраста > 65 лет)
- англоязычный
- В настоящее время здоров
- Курение выкуривает 5 и более сигарет в день
- Должен принять процедуру рандомизации
- ИМТ < 40
- Будет жить в RI/MA/CT в следующем году
Критерий исключения:
- Дважды за последний месяц или 10 раз за последний год участвовал в любой программе йоги, тайцзи, цигун или терапии, основанной на осознанности.
- MD отказал в согласии или Не удалось получить согласие MD
- Невозможно посетить программу из-за рабочего или домашнего графика
- В настоящее время принимает лекарства или активно лечится, чтобы бросить курить
- Текущее или планируемое участие в исследованиях или программах лечения, которые могут помешать этому исследованию.
- Наличие заболеваний, делающих занятия йогой трудными или опасными.
Критерии медицинского исключения
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Инсульт/ТИА
- Боль в груди при физической нагрузке
- Текущее или недавнее (< 6 месяцев) лечение рака
- Неконтролируемая гипертензия
- Нелеченная большая депрессия или госпитализация < шести месяцев
- Проблемы с костями
- Заболевание печени или почек
- Обморок в течение последнего года
- История приступов
- Состояние равновесия, препятствующее выполнению физических упражнений
- Респираторное заболевание — ХОБЛ (например, эмфизема, требующая кислорода)
- Болезнь печени
- Болезнь почек
- Другое медицинское состояние, которое может помешать способности заниматься спортом
- Гипотиреоз (не на стабильном лечении в течение 3 месяцев)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Отказ от курения плюс йога
Два раза в неделю 1-часовые занятия йогой проводились в течение 8 недель в сочетании с 1-часовыми когнитивно-поведенческими занятиями по прекращению курения один раз в неделю.
|
Раз в неделю программа когнитивно-поведенческой терапии для отказа от курения
Два раза в неделю программа 1-часовых занятий йогой Айенгара
|
|
Активный компаратор: Отказ от курения плюс здоровье
Два раза в неделю 1-часовые оздоровительные занятия по различным темам здоровья два раза в неделю, чтобы соответствовать расписанию занятий йогой, плюс 1 час в неделю когнитивно-поведенческого отказа от курения.
|
Раз в неделю программа когнитивно-поведенческой терапии для отказа от курения
Два раза в неделю программа 1-часовых оздоровительных занятий по различным темам здоровья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воздержание от курения
Временное ограничение: Один год
|
Воздержание от курения через 1 год после лечения
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Thind H, Jennings E, Fava JL, Sillice MA, Becker BM, Hartman SJ, Bock BC. Differences between Men and Women Enrolling in Smoking Cessation Programs Using Yoga as a Complementary Therapy. J Yoga Phys Ther. 2016;6(3):245. doi: 10.4172/2157-7595.1000245. Epub 2016 Jun 15.
- Bock BC, Rosen RK, Fava JL, Gaskins RB, Jennings E, Thind H, Carmody J, Dunsiger SI, Gidron N, Becker BM, Marcus BH. Testing the efficacy of yoga as a complementary therapy for smoking cessation: design and methods of the BreathEasy trial. Contemp Clin Trials. 2014 Jul;38(2):321-32. doi: 10.1016/j.cct.2014.06.003. Epub 2014 Jun 14.
- Bock BC, Dunsiger SI, Rosen RK, Thind H, Jennings E, Fava JL, Becker BM, Carmody J, Marcus BH. Yoga as a Complementary Therapy for Smoking Cessation: Results From BreathEasy, a Randomized Clinical Trial. Nicotine Tob Res. 2019 Oct 26;21(11):1517-1523. doi: 10.1093/ntr/nty212.
- Bock BC, Thind H, Dunsiger S, Fava JL, Jennings E, Becker BM, Marcus BH, Rosen RK, Sillice MA. Who Enrolls in a Quit Smoking Program with Yoga Therapy? Am J Health Behav. 2017 Nov 1;41(6):740-749. doi: 10.5993/AJHB.41.6.8.
- Rosen RK, Thind H, Jennings E, Guthrie KM, Williams DM, Bock BC. "Smoking Does Not Go With Yoga:" A Qualitative Study of Women's Phenomenological Perceptions During Yoga and Smoking Cessation. Int J Yoga Therap. 2016 Jan;26(1):33-41. doi: 10.17761/1531-2054-26.1.33.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01AT006948 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .