- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01809678
Joga jako uzupełniająca terapia rzucania palenia
Skuteczność jogi jako uzupełniającej terapii rzucania palenia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomimo istnienia skutecznych leków pomagających w rzucaniu palenia, około 50-80% palaczy podejmuje próby zerwania z nałogiem bez zastosowania farmakoterapii. Wysiłki mające na celu zachęcenie do używania leków podczas prób zaprzestania palenia spotkały się z mieszanym sukcesem. Wielu nie stosuje leków z powodu obaw związanych z skutkami ubocznymi, przeciwwskazaniami, które sprawiają, że stosowanie leków jest niewłaściwe, oraz indywidualnymi preferencjami dotyczącymi prób rzucenia palenia bez użycia chemikaliów. To sprawia, że wielu palaczy szuka skutecznej alternatywy, która pomoże im w próbie rzucenia palenia. Każdego roku ponad 41% palaczy zgłasza nieudane próby rzucenia palenia. Dlatego bardzo potrzebne są skuteczne niefarmakologiczne interwencje w celu zwiększenia wskaźników skutecznego zaprzestania palenia.
Nasze badania i badania innych badaczy wykazały, że tradycyjne (zachodnie) ćwiczenia (np. szybki marsz, jazda na rowerze) poprawiają zdolność palaczy do skutecznego rzucenia palenia. Ćwiczenia mogą pomóc palaczom rzucić palenie, zmniejszając obawy dotyczące przyrostu masy ciała po rzuceniu palenia oraz zmniejszając objawy odstawienia nikotyny i poprawiając nastrój. Ostatnie badania sugerują, że joga jest akceptowalną i potencjalnie skuteczną alternatywną terapią rzucania palenia z kilku powodów: Jako forma ćwiczeń joga ma wiele takich samych właściwości jak tradycyjne (zachodnie) ćwiczenia aerobowe, ponieważ wykazano, że joga poprawia nastrój, sprawność fizyczna, kontrola masy ciała, obraz siebie i jakość życia w populacjach zdrowych i chorych. Co więcej, cechy jogi, w tym skupienie się na oddychaniu, koncentracji umysłowej, medytacji, redukcji stresu i poprawie nastroju, mogą mieć szczególne znaczenie dla palaczy, którzy próbują rzucić palenie. W związku z tym joga może być szczególnie atrakcyjna jako alternatywa dla osób, które albo nie mogą stosować leków, albo decydują się nie stosować leków podczas rzucania palenia.
Proponowane badanie przetestuje skuteczność jogi jako uzupełniającej terapii rzucania palenia przy użyciu randomizowanego, kontrolowanego projektu badania. Dorośli palacze zostaną losowo przydzieleni do jednej z tych grup; 1) Joga lub 2) równy czas kontaktu Grupa kontrolna (CTL) otrzymała program zdrowia i dobrego samopoczucia w celu kontrolowania czasu kontaktu. Wszystkim uczestnikom zostanie zapewnione (oddzielnie przez przydział do grupy terapeutycznej) takie same poznawczo-behawioralne porady dotyczące rzucania palenia (SCC). Abstynencja od palenia będzie mierzona pod koniec leczenia (tydzień 8) oraz po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji. Stawiamy hipotezę, że abstynencja będzie znacznie wyższa w grupie SCC+Yoga w porównaniu z grupą SCC+CTL. Przetestujemy również teoretycznie zakładane mediatory skuteczności interwencji (np. postrzegany stres, zmiany poznawcze/percepcyjne), zbadamy opłacalność interwencji jogi oraz zbadamy związek między utrzymaniem praktyki jogi w okresie po leczeniu a paleniem . Niniejsze badanie opiera się na naszej programowej linii badań nad innowacyjnymi, opartymi na teorii terapiami rzucania palenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
- The Miriam Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub starszy (zgoda lekarza dla osób w wieku > 65 lat)
- Mówiący po angielsku
- Obecnie zdrowy
- Palenie wypalało 5 lub więcej papierosów dziennie
- Musi zaakceptować procedurę randomizacji
- BMI< 40
- Będzie mieszkać w RI/MA/CT przez następny rok
Kryteria wyłączenia:
- Dwukrotnie w ciągu ostatniego miesiąca lub 10 razy w ciągu ostatniego roku brała udział w dowolnym programie jogi, tai chi, qi gong lub terapii opartej na uważności
- MD odmówił zgody lub Nie można uzyskać zgody MD
- Nie można uczestniczyć w programie ze względu na harmonogram pracy lub domu
- Obecnie stosuje leki lub jest w trakcie aktywnego leczenia w celu rzucenia palenia
- Obecny lub planowany udział w programach badawczych lub terapeutycznych, które mogłyby kolidować z tym badaniem
- Obecność warunków zdrowotnych, które mogłyby utrudniać lub zagrażać uczestnictwu w jodze
Medyczne kryteria wykluczenia
- Choroba sercowo-naczyniowa
- Udar/TIA
- Ból w klatce piersiowej przy wysiłku fizycznym
- Obecne lub niedawne (< 6 miesięcy) leczenie raka
- Niekontrolowane nadciśnienie
- Nieleczona duża depresja lub hospitalizacja < sześć miesięcy
- Problemy ze stawami kostnymi
- Choroba wątroby lub nerek
- Omdlenia w ciągu ostatniego roku
- Historia napadów padaczkowych
- Stan równowagi, który zakłóca zdolność do ćwiczeń
- Stan układu oddechowego – POChP (np. rozedma płuc wymagająca tlenu)
- Choroba wątroby
- Choroba nerek
- Inny stan chorobowy, który może kolidować z możliwością wykonywania ćwiczeń
- Niedoczynność tarczycy (brak stałego leczenia przez 3 miesiące)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zaprzestanie palenia i joga
Dwa razy w tygodniu, 1-godzinne zajęcia jogi prowadzone przez 8 tygodni połączone z raz w tygodniu, 1-godzinnymi zajęciami poznawczo-behawioralnymi rzucania palenia.
|
Raz w tygodniu program terapii poznawczo-behawioralnej w rzucaniu palenia
Dwa razy w tygodniu program godzinnych zajęć jogi Iyengara
|
|
Aktywny komparator: Zaprzestanie palenia i odnowa biologiczna
Dwa razy w tygodniu, 1-godzinne zajęcia odnowy biologicznej prowadzone dwa razy w tygodniu na różne tematy zdrowotne, zgodnie z harmonogramem zajęć jogi, plus 1 godzina tygodniowo na poznawczo-behawioralne rzucanie palenia
|
Raz w tygodniu program terapii poznawczo-behawioralnej w rzucaniu palenia
Dwa razy w tygodniu program 1-godzinnych zajęć wellness na różne tematy zdrowotne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Abstynencja od palenia
Ramy czasowe: Rok
|
Abstynencja od palenia w 1 rok po leczeniu
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Thind H, Jennings E, Fava JL, Sillice MA, Becker BM, Hartman SJ, Bock BC. Differences between Men and Women Enrolling in Smoking Cessation Programs Using Yoga as a Complementary Therapy. J Yoga Phys Ther. 2016;6(3):245. doi: 10.4172/2157-7595.1000245. Epub 2016 Jun 15.
- Bock BC, Rosen RK, Fava JL, Gaskins RB, Jennings E, Thind H, Carmody J, Dunsiger SI, Gidron N, Becker BM, Marcus BH. Testing the efficacy of yoga as a complementary therapy for smoking cessation: design and methods of the BreathEasy trial. Contemp Clin Trials. 2014 Jul;38(2):321-32. doi: 10.1016/j.cct.2014.06.003. Epub 2014 Jun 14.
- Bock BC, Dunsiger SI, Rosen RK, Thind H, Jennings E, Fava JL, Becker BM, Carmody J, Marcus BH. Yoga as a Complementary Therapy for Smoking Cessation: Results From BreathEasy, a Randomized Clinical Trial. Nicotine Tob Res. 2019 Oct 26;21(11):1517-1523. doi: 10.1093/ntr/nty212.
- Bock BC, Thind H, Dunsiger S, Fava JL, Jennings E, Becker BM, Marcus BH, Rosen RK, Sillice MA. Who Enrolls in a Quit Smoking Program with Yoga Therapy? Am J Health Behav. 2017 Nov 1;41(6):740-749. doi: 10.5993/AJHB.41.6.8.
- Rosen RK, Thind H, Jennings E, Guthrie KM, Williams DM, Bock BC. "Smoking Does Not Go With Yoga:" A Qualitative Study of Women's Phenomenological Perceptions During Yoga and Smoking Cessation. Int J Yoga Therap. 2016 Jan;26(1):33-41. doi: 10.17761/1531-2054-26.1.33.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01AT006948 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaprzestanie palenia
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyZaprzestanie palenia | Zaburzenia związane z używaniem tytoniuStany Zjednoczone