- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01813864
Propojení služeb s potřebami pacientů pro lepší výsledky pacientů (CASPAR) (CASPAR)
Navrhovaná studie Iniciativy zlepšování kvality je výzkumným projektem zdravotnických služeb v komunitních programech léčby zneužívání návykových látek. Primárními cíli je využít školení a transfer technologií k přizpůsobení služeb potřebám klientů, zvýšit počet služeb, které klienti obdrží, a zlepšit výsledky klientů. Jedná se o dvoufázovou studii, ve které porovnáváme klienty před intervencí a klienty po intervenci.
Klienti z fáze II (po intervenci) ve srovnání s fází I (před intervencí): budou mít léčebné plány, které lépe odpovídají problémům hlášeným při hodnocení; dostávat služby, které lépe odpovídají jejich potřebám, jak bylo hlášeno během hodnocení/příjem; vykazovat lepší výsledky během léčby v rámci hodnocení léčebných služeb (TSR), včetně účasti většího procenta na plánovaných léčebných sezeních a zvýšené spokojenosti s procesem plánování léčby; prokázat lepší výsledky klientů při 3měsíčním sledování primárních opatření týkajících se drog a alkoholu, včetně dechového testu a screeningu drog v moči, a sekundárních opatření týkajících se osobního zdraví a sociálního fungování, jako jsou dny zdravotních problémů, dny psychiatrických problémů, dny zaměstnání, dny konfliktu s rodinou členové atd.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento protokol se konkrétně zaměří na identifikované organizační překážky implementací systému CASPAR jako celomístní studie iniciativy pro zlepšování kvality (QI Initiative) a zapsáním sedmi pracovišť v okresech Bucks a Montgomery v Pensylvánii a v regionu Southern New Jersey, které (1) byly nejaktivnější místa v účasti ve fokusních skupinách a poskytla zpětnou vazbu, která vedla k vývoji nového protokolu zlepšování kvality, (2) chtějí zaměřit organizační úsilí a pozornost na zlepšení plánování léčby a sladění problémových služeb, (3) splnilo další zařazení kritéria (podrobně níže). Všechny se nacházejí v okresech Bucks a Montgomery v Pensylvánii a v okruhu 70 mil od Atlantic City, New Jersey.
Výkonní ředitelé ve všech pozvaných programech podepíší Letter of Agreement (LoA) s Treatment Research Institute (TRI), že jako organizace budou podporovat své poradce v účasti na školení, poskytování individualizovaných léčebných plánů a měsíčních individualizovaných sezení věnovaných problémovým službám. vhodný; přidá položky nezbytné k jejich hodnocení, aby se ujistil, že je stejně komplexní jako Index závažnosti závislosti (ASI), a umožní TRI získat klienty pro následnou kontrolu, aby vyhodnotila účinnost implementace Iniciativy QI. LoA bude podrobně obsahovat všechna očekávání specifická pro dané místo spolu s výhodami programu, včetně bezplatného školení poradců a supervizorů (spolu s kredity Certified Addictions Counselor (CAC) a Certified Alcohol Drug Counselor (CADC), bezplatného softwaru a peněžní kompenzace), 2 000 USD za účast na místě ve fázi I studie a 3 000 USD za účast na místě ve fázi II studie. Ředitelům bude také poskytnut podrobný informační list ředitele, který nastiňuje aspekty Iniciativy zlepšování kvality uvedené v LoA.
Zaměstnanci TRI poskytnou poradcům a supervizorům školení o plánování léčby, stejně jako software CASPAR Resource Guide a školení o jeho používání. Tyto aktivity budou zahájeny jako celoorganizační Iniciativa zlepšování kvality a jako takové budou realizovány se všemi poradci v každém programu. Od poradců nebudou shromažďována žádná data, ani nebudeme diskutovat nebo podávat zprávy o výsledcích klientů seskupených podle poradců.
Půjde o 2-fázový projekt. Zaměstnanci TRI naberou až 6 způsobilých klientů na poradce před poskytnutím školení CASPAR a až 6 dalších klientů po poskytnutí školení. Na základě aktuálních údajů z lokalit očekáváme, že se do Iniciativy zlepšování kvality zapojí minimálně 36 poradců.
Aktualizace 1. června 2009 - Na základě aktuální dosažené úrovně náboru a potřeb analýzy předpokládáme nábor přibližně 320 subjektů.
Budeme i nadále vyhodnocovat účinnost tohoto vylepšeného protokolu tím, že se budeme zabývat stejnými cíli a primárně budeme používat stejné klientské nástroje, které dříve schválila tato Institutional Review Board (IRB, některé byly upraveny, viz úplná diskuse níže). Porovnáme výsledky klientů před (Fáze I) a po zavedení komponent individualizovaného plánování léčby a párování problémových služeb (Fáze II). Stejně jako dříve očekáváme, že před odesláním uvidíme rozdíly ve shodě plánu léčby problému, plánu léčby a služeb a v počtu a vhodnosti služeb, které klienti dostávají; Očekáváme také, že uvidíme před-post rozdíly ve výsledcích klienta, jako je návštěvnost léčby, retence léčby, dechový test a výsledky analýzy moči, stejné míry a výsledky v původním návrhu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Spojené státy, 08103
- SODAT
-
Cape May Court House, New Jersey, Spojené státy, 08210
- Cape Counseling
-
Collingswood, New Jersey, Spojené státy, 08108
- Genesis Counseling
-
Woodbury, New Jersey, Spojené státy, 08096
- SODAT
-
-
Pennsylvania
-
Bensalem, Pennsylvania, Spojené státy, 19020
- Aldie Counseling
-
Doylestown, Pennsylvania, Spojené státy, 19118
- Aldie Counseling
-
King Of Prussia, Pennsylvania, Spojené státy, 19406
- Malvern Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- v současné době podstupuje léčbu zneužívání návykových látek
Kritéria vyloučení:
- uvěznění
- pod 18
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Průvodce zdroji CASPAR
Zlepšená léčba/CASPAR-- Všichni poradci v této studii projdou školením a zúčastní se experimentální části studie ve fázi 2.
|
Všichni poradci ve studii absolvují další školení v plánování léčby a software CASPAR Resource Guide, aby mohli snadno identifikovat a propojit pacienty se službami, které nejsou dostupné v centrech pro léčbu zneužívání návykových látek, jako je školení General Educational Development (GED), zubní kliniky, pracovní školení atd. .
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Lepší výsledky klientů při 3měsíčním sledování primárních drog a alkoholu
Časové okno: 3 měsíce po zahájení léčby.
|
3 měsíce po zahájení léčby.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lepší výsledky klientů při 3měsíčním sledování sekundárních opatření v oblasti osobního zdraví a sociálního fungování, jako jsou dny zdravotních problémů, dny psychiatrických problémů, dny zaměstnání, dny konfliktů s rodinnými příslušníky atd.
Časové okno: 3 měsíce po zahájení léčby.
|
3 měsíce po zahájení léčby.
|
|
|
Zvýšená spokojenost s procesem plánování léčby.
Časové okno: Hodnoceno ve 2., 4., 8. a 12. týdnu.
|
Hodnoceno ve 2., 4., 8. a 12. týdnu.
|
|
|
Zlepšená shoda mezi problémy pacientů a léčebným plánem a přijatými službami.
Časové okno: Až 3 měsíce po zahájení léčby.
|
Vylepšená shoda mezi:
|
Až 3 měsíce po zahájení léčby.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01DA015125 (Grant/smlouva NIH USA)
- 5R01DA015125-05 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CASPAR/Plánování léčby
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoTelerehabilitaceHongkong
-
Lawson Health Research InstituteSt. Joseph's Health Care (SJHC) Foundation; Cowan FoundationNábor
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončeno
-
University of ArkansasDokončenoSebevražedné myšlenky | Sebevražda, pokus | Problém duševního zdravíSpojené státy
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
University of Illinois at ChicagoU.S. Department of Education; Substance Abuse and Mental Health Services Administration...DokončenoDuševní poruchySpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Hospital Universitario Fundación AlcorcónNeznámýSrdeční selháníŠpanělsko
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraZatím nenabírámePoruchou autistického spektra