- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01813864
Collegamento dei servizi alle esigenze dei pazienti per migliori risultati dei pazienti (CASPAR) (CASPAR)
Lo studio proposto di Quality Improvement Initiative è un progetto di ricerca sui servizi sanitari nei programmi di trattamento dell'abuso di sostanze basati sulla comunità. Gli obiettivi principali sono utilizzare la formazione e il trasferimento tecnologico per abbinare i servizi alle esigenze dei clienti, aumentare il numero di servizi ricevuti dai clienti e migliorare i risultati dei clienti. Questo è uno studio in due fasi in cui confrontiamo i clienti prima dell'intervento con i clienti dopo l'intervento.
I clienti della Fase II (Post-Intervento) rispetto alla Fase I (Pre-Intervento): avranno piani di trattamento che corrispondono meglio ai problemi segnalati durante la valutazione; ricevere servizi che rispondono meglio alle loro esigenze, come riportato durante la valutazione/assunzione; mostrare risultati migliori durante l'esecuzione del trattamento sulla revisione dei servizi di trattamento (TSR), inclusa la partecipazione a una percentuale maggiore delle sessioni di trattamento programmate e una maggiore soddisfazione per il processo di pianificazione del trattamento; mostrare risultati migliori per il cliente al follow-up di 3 mesi sulle misure primarie per droghe e alcol, incluso l'etilometro e lo screening della droga nelle urine, e misure secondarie di salute personale e funzionamento sociale come giorni problemi medici, giorni problemi psichiatrici, giorni occupati, giorni di conflitto con la famiglia membri, ecc.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo protocollo mirerà specificamente alle barriere organizzative identificate implementando il sistema CASPAR come uno studio di iniziativa di miglioramento della qualità (Iniziativa QI) a livello di sito e arruolando sette siti nelle contee di Bucks e Montgomery in Pennsylvania e nella regione del New Jersey meridionale che (1) erano i siti più attivi nel partecipare ai focus group e hanno fornito feedback che hanno portato allo sviluppo del nuovo protocollo per il miglioramento della qualità, (2) desiderano concentrare lo sforzo organizzativo e l'attenzione sul miglioramento della pianificazione del trattamento e sull'abbinamento dei servizi problematici, (3) hanno incontrato un'ulteriore inclusione criteri (dettagliati di seguito). Sono tutti situati all'interno delle contee di Bucks e Montgomery in Pennsylvania e in un raggio di 70 miglia da Atlantic City, nel New Jersey.
I direttori esecutivi di tutti i programmi invitati firmeranno una lettera di accordo (LoA) con il Treatment Research Institute (TRI) che, come organizzazione, sosterranno i propri consulenti nella partecipazione alla formazione, fornendo piani di trattamento personalizzati e sessioni mensili personalizzate dedicate al problema-servizio corrispondenza; aggiungerà gli elementi necessari alla loro valutazione per assicurarsi che sia altrettanto completa dell'Indice di gravità delle dipendenze (ASI) e consentirà a TRI di reclutare clienti per il follow-up per valutare l'efficacia dell'implementazione dell'Iniziativa QI. La LoA descriverà in dettaglio tutte le aspettative specifiche del sito, insieme ai vantaggi del programma, inclusa la formazione gratuita per consulenti e supervisori (insieme ai crediti Certified Addictions Counselor (CAC) e Certified Alcohol Drug Counselor (CADC), software gratuito e compensazione monetaria, $ 2.000 per la partecipazione del sito alla Fase I dello studio e $ 3.000 per la partecipazione del sito alla Fase II dello studio. Ai direttori verrà inoltre fornita una scheda informativa dettagliata del direttore che delinea gli aspetti dell'iniziativa per il miglioramento della qualità delineata nella LoA.
Il personale TRI fornirà ai consulenti e ai supervisori la formazione sulla pianificazione del trattamento, nonché il software della Guida alle risorse CASPAR e la formazione sul suo utilizzo. Queste attività saranno avviate come un'iniziativa di miglioramento della qualità a livello di organizzazione e, come tali, saranno implementate con tutti i consulenti di ciascun programma. Nessun dato verrà raccolto dai consulenti, né discuteremo o riferiremo sui risultati dei clienti raggruppati per consulente.
Questo sarà un progetto in 2 fasi. Il personale TRI assumerà fino a 6 clienti idonei per consulente prima di fornire la formazione CASPAR e fino a 6 clienti aggiuntivi dopo aver fornito la formazione. Sulla base dei dati attuali dei siti, prevediamo che un minimo di 36 consulenti saranno coinvolti nell'Iniziativa per il miglioramento della qualità.
Aggiornamento 1 giugno 2009 - Sulla base degli attuali livelli di reclutamento raggiunti e delle esigenze di analisi, prevediamo il reclutamento di circa 320 soggetti.
Continueremo a valutare l'efficacia di questo protocollo potenziato affrontando gli stessi obiettivi e utilizzando principalmente gli stessi strumenti per i clienti precedentemente approvati da questo Institutional Review Board (IRB, alcuni sono stati modificati, vedere la discussione completa di seguito). Confronteremo i risultati del cliente prima (Fase I) e dopo l'introduzione della pianificazione del trattamento individualizzato e dei componenti di abbinamento problema-servizio (Fase II). Come prima, ci aspettiamo di vedere differenze pre-post nell'abbinamento problema-piano di trattamento, nell'abbinamento piano di trattamento-servizio, e nel numero e nell'adeguatezza dei servizi che i clienti ricevono; ci aspettiamo anche di vedere differenze pre-post nei risultati del cliente come la partecipazione al trattamento, la ritenzione del trattamento, l'etilometro e i risultati dell'analisi delle urine, le stesse misure e gli stessi risultati nel progetto originale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New Jersey
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Camden, New Jersey, Stati Uniti, 08103
- SODAT
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Cape May Court House, New Jersey, Stati Uniti, 08210
- Cape Counseling
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Collingswood, New Jersey, Stati Uniti, 08108
- Genesis Counseling
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Woodbury, New Jersey, Stati Uniti, 08096
- SODAT
-
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Pennsylvania
-
Bensalem, Pennsylvania, Stati Uniti, 19020
- Aldie Counseling
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Doylestown, Pennsylvania, Stati Uniti, 19118
- Aldie Counseling
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King Of Prussia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19406
- Malvern Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- attualmente in trattamento per abuso di sostanze
Criteri di esclusione:
- incarcerazione
- sotto i 18
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Guida alle risorse CASPAR
Trattamento potenziato/CASPAR-- Tutti i consulenti in questo studio riceveranno una formazione e prenderanno parte al braccio sperimentale dello studio nella Fase 2.
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Tutti i consulenti nello studio riceveranno una formazione aggiuntiva sulla pianificazione del trattamento e il software CASPAR Resource Guide per identificare e collegare facilmente i pazienti a servizi non disponibili presso i centri di trattamento dell'abuso di sostanze come la formazione sullo sviluppo educativo generale (GED), le cliniche dentistiche, la formazione professionale, ecc. .
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Migliori risultati del cliente al follow-up di 3 mesi sulle misure primarie di droghe e alcol
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inizio del trattamento.
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3 mesi dopo l'inizio del trattamento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Migliori risultati del cliente al follow-up di 3 mesi su misure secondarie di salute personale e di funzionamento sociale come giorni di problemi medici, giorni di problemi psichiatrici, giorni di lavoro, giorni di conflitto con i membri della famiglia, ecc.
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inizio del trattamento.
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3 mesi dopo l'inizio del trattamento.
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Maggiore soddisfazione per il processo di pianificazione del trattamento.
Lasso di tempo: Valutato a 2, 4, 8 e 12 settimane.
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Valutato a 2, 4, 8 e 12 settimane.
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Corrispondenza migliorata tra problemi del paziente e piano di trattamento e servizi ricevuti.
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi dopo l'inizio del trattamento.
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Corrispondenza migliorata tra:
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Fino a 3 mesi dopo l'inizio del trattamento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01DA015125 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 5R01DA015125-05 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su CASPAR/Pianificazione del trattamento
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Reistone Biopharma Company LimitedCompletato
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