Opt-IN: Optimalizace na dálku doručované intenzivní léčby obezity (Opt-IN)
12. ledna 2023 aktualizováno: Bonnie Spring, Northwestern University
Celkovým cílem navrhovaného výzkumu je využít inovativní metodologický rámec, strategii vícefázové optimalizace (MOST), k prvnímu návrhu optimalizované, škálovatelné verze technologicky podporované intenzivní intervence životního stylu (INLI) pro obezitu.
MOST zahrnuje vysoce účinné randomizované experimentování k posouzení účinků jednotlivých složek léčby, a tím k identifikaci, které složky a úrovně složek významně přispívají k celkovému účinku programu na hubnutí.
Tyto informace pak vedou k sestavování optimalizovaného léčebného balíčku, který dosahuje cílových výsledků s minimální spotřebou zdrojů a zátěží účastníků.
Protože testované intervenční strategie minimalizují osobní koučování a využívají technologii, kterou účastníci již vlastní, bude nová optimalizovaná intervence s názvem Opt-IN škálovatelnější než tradiční INLI.
Opt-IN tak bude mít výrazně zvýšený dosah a umožní významný pokrok v boji proti obezitě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem navrhované studie je určit optimální složení technologicky podporované intervence pro léčbu obezity, která minimalizuje náklady a zátěž účastníků a zároveň dosahuje 6měsíčních výsledků hubnutí srovnatelných nebo lepších než výsledky dosažené současnou formou plné nákladů a plné zátěže. INLIs.
Všechny složky intervence, které mají být zkoumány, byly vybrány na základě předpovědi modelu Opt-IN, že zvyšují behaviorální adherenci k regulaci hmotnosti prostřednictvím určených cest.
Pět testovaných komponent bude: (1) intenzita koučování (12 vs. 24 telefonických relací), (2) textové zprávy (ne vs. ano), (3) zpráva o pokroku poskytovateli primární péče účastníka (ne vs. ano ), (4) doporučení používat náhražky jídla (Ne vs. Ano), (5) kamarády, které si účastníci školení sami vybrali, aby byli oporou (Ne vs. Ano).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
562
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 a 60 let
- BMI 25-40 kg/m2
- Váha stabilní (žádný úbytek ani nárůst >25 liber za posledních 6 měsíců)
- Nezapsal se do žádného formálního programu na hubnutí nebo nebral léky proti obezitě, ale má zájem zhubnout.
- Vlastníte smartphone a buďte ochotni nainstalovat aplikaci Opt-IN
- Schopnost používat aplikaci k záznamu dietního příjmu a hmotnosti do smartphonu
Účastníci "Buddy" musí:
- 18 let nebo starší
- Mít přístup k počítači a internetu
- Buďte ochotni podstoupit „Buddy Training“ a zúčastnit se 4 webinářů
- Buďte ochotni poskytnout účastníkovi podporu a povzbuzení
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní zdravotní stav (nekontrolovaná hypertenze, diabetes, nestabilní angina pectoris, infarkt myokardu, tranzitorní ischemická ataka, rakovina podstupující aktivní léčbu nebo cerebrovaskulární příhoda během posledních šesti měsíců)
- Diabetes v anamnéze vyžadující suplementaci inzulínem, Crohnova choroba nebo diagnóza obstrukční spánkové apnoe vyžadující intervenci (tj. CPAP)
- Používejte pomocné zařízení pro mobilitu (např. invalidní vozík, chodítko, hůl)
- Plantární fasciitida
- Hospitalizace pro psychiatrickou poruchu v posledních 5 letech
- Riziko nežádoucích kardiovaskulárních (CVD) příhod se středně intenzivní aktivitou
- Nelze číst studijní dotazníky
- Zavázaný dodržovat nekompatibilní dietní režim
- Nebýt těhotná, snažit se otěhotnět nebo kojit
- bulimie, záchvatovité přejídání, současné zneužívání návykových látek nebo závislost (kromě závislosti na nikotinu) nebo hlásit aktivní sebevražedné myšlenky
- Nízká motivace ke změně
- Nelze žít se současným nebo minulým účastníkem přihlášení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Podmínka 1
1) Jádro životního stylu; 2) 12 telefonických koučovacích sezení; 3) Hlásit ošetřujícímu lékaři
|
Účastníci absolvují 12 telefonických školení
Účastníkům bude zaslána zpráva s podrobnostmi o jejich pokroku v hubnutí zaslána jejich lékaři primární péče
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Podmínka 2
1) Jádro životního stylu; 2) 12 telefonických relací; 3) Zpráva lékaři primární péče; 4) Doporučení používat náhražky jídla; 5) Buddy školení prostřednictvím webinářů
|
Účastníci absolvují 12 telefonických školení
Účastníkům bude zaslána zpráva s podrobnostmi o jejich pokroku v hubnutí zaslána jejich lékaři primární péče
Účastníci obdrží doporučení od svého trenéra, aby používali náhradu jídla
Účastníci budou mít kamaráda, který bude prostřednictvím webinářů vyškolen jako podpůrný kamarád
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Podmínka 3
1) Jádro životního stylu; 2) 12 telefonických relací; 3) Zpráva lékaři primární péče; 4) pravidelné textové zprávy; 5) Buddy školení prostřednictvím webinářů
|
Účastníci absolvují 12 telefonických školení
Účastníkům bude zaslána zpráva s podrobnostmi o jejich pokroku v hubnutí zaslána jejich lékaři primární péče
Účastníci budou mít kamaráda, který bude prostřednictvím webinářů vyškolen jako podpůrný kamarád
Účastníci budou dostávat pravidelné textové zprávy
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Podmínka 4
1) Jádro životního stylu; 2) 12 telefonických relací; 3) Zpráva lékaři primární péče; 4) Doporučení používat náhražky jídla; 5) Pravidelné textové zprávy
|
Účastníci absolvují 12 telefonických školení
Účastníkům bude zaslána zpráva s podrobnostmi o jejich pokroku v hubnutí zaslána jejich lékaři primární péče
Účastníci obdrží doporučení od svého trenéra, aby používali náhradu jídla
Účastníci budou dostávat pravidelné textové zprávy
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Podmínka 5
1) Jádro životního stylu; 2) 12 telefonických relací; 3) Buddy školení prostřednictvím webinářů
|
Účastníci absolvují 12 telefonických školení
Účastníci budou mít kamaráda, který bude prostřednictvím webinářů vyškolen jako podpůrný kamarád
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Podmínka 6
1) Jádro životního stylu; 2) 12 telefonických koučovacích sezení; 3) Doporučení používat náhražky jídla
|
Účastníci absolvují 12 telefonických školení
Účastníci obdrží doporučení od svého trenéra, aby používali náhradu jídla
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Podmínka 7
1) Jádro životního stylu; 2) 12 telefonických relací; 3) Pravidelné textové zprávy
|
Účastníci absolvují 12 telefonických školení
Účastníci budou dostávat pravidelné textové zprávy
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Podmínka 8
1) Jádro životního stylu; 2) 12 telefonických relací; 3) Doporučení používat náhražky jídla; 4) Pravidelné textové zprávy, 5) Buddy školení prostřednictvím webinářů
|
Účastníci absolvují 12 telefonických školení
Účastníci obdrží doporučení od svého trenéra, aby používali náhradu jídla
Účastníci budou mít kamaráda, který bude prostřednictvím webinářů vyškolen jako podpůrný kamarád
Účastníci budou dostávat pravidelné textové zprávy
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Podmínka 9
1) Jádro životního stylu; 2) 24 telefonických koučovacích sezení; 3) Hlásit ošetřujícímu lékaři
|
Účastníkům bude zaslána zpráva s podrobnostmi o jejich pokroku v hubnutí zaslána jejich lékaři primární péče
Účastníci absolvují 24 telefonických školení
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Podmínka 10
1) Jádro životního stylu; 2) 24 telefonických relací; 3) Zpráva lékaři primární péče; 4) Doporučení používat náhražky jídla; 5) Buddy školení prostřednictvím webinářů
|
Účastníkům bude zaslána zpráva s podrobnostmi o jejich pokroku v hubnutí zaslána jejich lékaři primární péče
Účastníci obdrží doporučení od svého trenéra, aby používali náhradu jídla
Účastníci budou mít kamaráda, který bude prostřednictvím webinářů vyškolen jako podpůrný kamarád
Účastníci absolvují 24 telefonických školení
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Podmínka 11
1) Jádro životního stylu; 2) 24 telefonických relací; 3) Zpráva lékaři primární péče; 4) pravidelné textové zprávy; 5) Buddy školení prostřednictvím webinářů
|
Účastníkům bude zaslána zpráva s podrobnostmi o jejich pokroku v hubnutí zaslána jejich lékaři primární péče
Účastníci budou mít kamaráda, který bude prostřednictvím webinářů vyškolen jako podpůrný kamarád
Účastníci budou dostávat pravidelné textové zprávy
Účastníci absolvují 24 telefonických školení
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Podmínka 12
1) Jádro životního stylu; 2) 24 telefonických relací; 3) Zpráva lékaři primární péče; 4) Doporučení používat náhražky jídla; 5) Pravidelné textové zprávy
|
Účastníkům bude zaslána zpráva s podrobnostmi o jejich pokroku v hubnutí zaslána jejich lékaři primární péče
Účastníci obdrží doporučení od svého trenéra, aby používali náhradu jídla
Účastníci budou dostávat pravidelné textové zprávy
Účastníci absolvují 24 telefonických školení
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Podmínka 13
1) Jádro životního stylu; 2) 24 telefonických relací; 3) Buddy školení prostřednictvím webinářů
|
Účastníci budou mít kamaráda, který bude prostřednictvím webinářů vyškolen jako podpůrný kamarád
Účastníci absolvují 24 telefonických školení
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Podmínka 14
1) Jádro životního stylu; 2) 24 telefonických koučovacích sezení; 3) Doporučení používat náhražky jídla
|
Účastníci obdrží doporučení od svého trenéra, aby používali náhradu jídla
Účastníci absolvují 24 telefonických školení
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Podmínka 15
1) Jádro životního stylu; 2) 24 telefonických relací; 3) Pravidelné textové zprávy
|
Účastníci budou dostávat pravidelné textové zprávy
Účastníci absolvují 24 telefonických školení
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Podmínka 16
1) Jádro životního stylu; 2) 24 telefonických relací; 3) Doporučení používat náhražky jídla; 4) Pravidelné textové zprávy, 5) Buddy školení prostřednictvím webinářů
|
Účastníci obdrží doporučení od svého trenéra, aby používali náhradu jídla
Účastníci budou mít kamaráda, který bude prostřednictvím webinářů vyškolen jako podpůrný kamarád
Účastníci budou dostávat pravidelné textové zprávy
Účastníci absolvují 24 telefonických školení
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Podmínka 17
1) Jádro životního stylu; 2) 12 telefonických koučovacích sezení
|
Účastníci absolvují 12 telefonických školení
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Podmínka 18
1) Jádro životního stylu; 2) 12 telefonických relací; 3) Doporučení používat náhražky jídla; 4) Buddy školení prostřednictvím webinářů
|
Účastníci absolvují 12 telefonických školení
Účastníci obdrží doporučení od svého trenéra, aby používali náhradu jídla
Účastníci budou mít kamaráda, který bude prostřednictvím webinářů vyškolen jako podpůrný kamarád
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Podmínka 19
1) Jádro životního stylu; 2) 12 telefonických relací; 3) pravidelné textové zprávy; 4) Buddy školení prostřednictvím webinářů
|
Účastníci absolvují 12 telefonických školení
Účastníci budou mít kamaráda, který bude prostřednictvím webinářů vyškolen jako podpůrný kamarád
Účastníci budou dostávat pravidelné textové zprávy
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Podmínka 20
1) Jádro životního stylu; 2) 12 telefonických relací; 3) pravidelné textové zprávy; 4) Doporučení používat náhražky stravy
|
Účastníci absolvují 12 telefonických školení
Účastníci obdrží doporučení od svého trenéra, aby používali náhradu jídla
Účastníci budou dostávat pravidelné textové zprávy
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Podmínka 21
1) Jádro životního stylu; 2) 12 telefonických relací; 3) Zpráva lékaři primární péče; 4) Buddy školení prostřednictvím webinářů
|
Účastníkům bude zaslána zpráva s podrobnostmi o jejich pokroku v hubnutí zaslána jejich lékaři primární péče
Účastníci budou mít kamaráda, který bude prostřednictvím webinářů vyškolen jako podpůrný kamarád
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Podmínka 22
1) Jádro životního stylu; 2) 12 telefonických koučovacích sezení; 3) Zpráva lékaři primární péče; 4) Doporučení používat náhražky jídla
|
Účastníkům bude zaslána zpráva s podrobnostmi o jejich pokroku v hubnutí zaslána jejich lékaři primární péče
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Podmínka 23
1) Jádro životního stylu; 2) 12 telefonických relací; 3) Zpráva lékaři primární péče; 4) Pravidelné textové zprávy
|
Účastníci absolvují 12 telefonických školení
Účastníkům bude zaslána zpráva s podrobnostmi o jejich pokroku v hubnutí zaslána jejich lékaři primární péče
Účastníci budou dostávat pravidelné textové zprávy
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Podmínka 24
1) Jádro životního stylu; 2) 12 telefonických relací; 3) Zpráva lékaři primární péče; 4) Doporučení používat náhražky jídla; 5) Pravidelné textové zprávy, 6) Buddy školení prostřednictvím webinářů
|
Účastníci absolvují 12 telefonických školení
Účastníkům bude zaslána zpráva s podrobnostmi o jejich pokroku v hubnutí zaslána jejich lékaři primární péče
Účastníci obdrží doporučení od svého trenéra, aby používali náhradu jídla
Účastníci budou mít kamaráda, který bude prostřednictvím webinářů vyškolen jako podpůrný kamarád
Účastníci budou dostávat pravidelné textové zprávy
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Podmínka 25
1) Jádro životního stylu; 2) 24 telefonických koučovacích sezení
|
Účastníci absolvují 24 telefonických školení
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Podmínka 26
1) Jádro životního stylu; 2) 24 telefonických relací; 3) Doporučení používat náhražky jídla; 4) Buddy školení prostřednictvím webinářů
|
Účastníci obdrží doporučení od svého trenéra, aby používali náhradu jídla
Účastníci budou mít kamaráda, který bude prostřednictvím webinářů vyškolen jako podpůrný kamarád
Účastníci absolvují 24 telefonických školení
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Podmínka 27
1) Jádro životního stylu; 2) 24 telefonických relací; 3) pravidelné textové zprávy; 4) Buddy školení prostřednictvím webinářů
|
Účastníci budou mít kamaráda, který bude prostřednictvím webinářů vyškolen jako podpůrný kamarád
Účastníci budou dostávat pravidelné textové zprávy
Účastníci absolvují 24 telefonických školení
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Podmínka 28
1) Jádro životního stylu; 2) 24 telefonických relací; 3) pravidelné textové zprávy; 4) Doporučení používat náhražky stravy
|
Účastníci obdrží doporučení od svého trenéra, aby používali náhradu jídla
Účastníci budou dostávat pravidelné textové zprávy
Účastníci absolvují 24 telefonických školení
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Podmínka 29
1) Jádro životního stylu; 2) 24 telefonických relací; 3) Zpráva lékaři primární péče; 4) Buddy školení prostřednictvím webinářů
|
Účastníkům bude zaslána zpráva s podrobnostmi o jejich pokroku v hubnutí zaslána jejich lékaři primární péče
Účastníci budou mít kamaráda, který bude prostřednictvím webinářů vyškolen jako podpůrný kamarád
Účastníci absolvují 24 telefonických školení
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Podmínka 30
1) Jádro životního stylu; 2) 24 telefonických koučovacích sezení; 3) Zpráva lékaři primární péče; 4) Doporučení používat náhražky stravy
|
Účastníkům bude zaslána zpráva s podrobnostmi o jejich pokroku v hubnutí zaslána jejich lékaři primární péče
Účastníci obdrží doporučení od svého trenéra, aby používali náhradu jídla
Účastníci absolvují 24 telefonických školení
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Podmínka 31
1) Jádro životního stylu; 2) 24 telefonických relací; 3) Zpráva lékaři primární péče; 4) Pravidelné textové zprávy
|
Účastníkům bude zaslána zpráva s podrobnostmi o jejich pokroku v hubnutí zaslána jejich lékaři primární péče
Účastníci budou dostávat pravidelné textové zprávy
Účastníci absolvují 24 telefonických školení
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Podmínka 32
1) Jádro životního stylu; 2) 24 telefonických relací; 3) Zpráva lékaři primární péče; 4) Doporučení používat náhražky jídla; 5) Pravidelné textové zprávy, 6) Buddy školení prostřednictvím webinářů
|
Účastníkům bude zaslána zpráva s podrobnostmi o jejich pokroku v hubnutí zaslána jejich lékaři primární péče
Účastníci obdrží doporučení od svého trenéra, aby používali náhradu jídla
Účastníci budou mít kamaráda, který bude prostřednictvím webinářů vyškolen jako podpůrný kamarád
Účastníci budou dostávat pravidelné textové zprávy
Účastníci absolvují 24 telefonických školení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hmotnosti (kg) Od výchozího stavu do 6. měsíce, hlavní vliv času
Časové okno: Od základního stavu do měsíce 6
|
Odhadovaná průměrná změna od výchozího stavu do 6. měsíce byla získána z analýzy rozptylu lineárních smíšených modelů, aby se zohlednily chybějící údaje.
V modelu (ITT analýza) byli využiti všichni randomizovaní účastníci.
|
Od základního stavu do měsíce 6
|
|
Změna hmotnosti (kg) od výchozího stavu do měsíce 6, čas podle faktoru interakce
Časové okno: Od základního stavu do měsíce 6
|
Odhadovaná průměrná změna od výchozího stavu do 6. měsíce byla získána z analýzy rozptylu lineárních smíšených modelů, aby se zohlednily chybějící údaje. V modelu (ITT analýza) byli využiti všichni randomizovaní účastníci. Tato výsledná míra je hlášena jako další účinek nad rámec výstupního opatření 1 (každá složka má svůj vlastní účinek na snížení hmotnosti, který je nad změnou hmotnosti vypočítanou v analýzách výstupního opatření 1). |
Od základního stavu do měsíce 6
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zásah za < 500 $
Časové okno: 6 měsíců
|
Pomocí výsledků z primárního cíle 1 byla identifikována a vytvořena intervence pouze s aktivními složkami léčby s největším léčebným efektem, kterého lze dosáhnout za náklady na implementaci 500 USD nebo méně.
|
6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování léčby
Časové okno: 6 měsíců
|
Dodržování léčby je hypotetický prostředník, který bude uveden do praxe jako počet dokončených léčebných sezení dělený počtem nabízených léčebných sezení (12 nebo 24).
|
6 měsíců
|
|
Sebemonitorování Adherence
Časové okno: 6 měsíců
|
Sebemonitoring je hypotetický prostředník, který bude operacionalizován jako počet dní zaznamenávajících hmotnost, příjem stravy a fyzickou aktivitu.
|
6 měsíců
|
|
Vlastní účinnost
Časové okno: 6 měsíců
|
Self-efficacy je průzkumný mediátor, který bude posouzen za účelem prozkoumání účinků léčby na sebevědomí ohledně provádění dvou kategorií chování spojených s hubnutím: dieta a fyzická aktivita.
|
6 měsíců
|
|
Samoregulace
Časové okno: 6 měsíců
|
Seberegulace je průzkumný prostředník, který bude hodnocen pomocí třífaktorového dotazníku o stravování a dotazníku samoregulace léčby
|
6 měsíců
|
|
Podpůrná odpovědnost
Časové okno: 6 měsíců
|
Podpůrná odpovědnost je průzkumný prostředník, který bude měřen posouzením dvou konstruktů, které definují podpůrnou odpovědnost: terapeutická aliance a podpora vnímané autonomie.
|
6 měsíců
|
|
Usnadnění
Časové okno: 6 měsíců
|
Facilitace je průzkumný prostředník, který bude měřen hodnocením toho, jak moc nástroje poskytované studií změnily své prostředí, a inventářem podpory pro řízení váhy.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Linda Collins, PhD, Penn State University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Nahum-Shani I, Smith SN, Spring BJ, Collins LM, Witkiewitz K, Tewari A, Murphy SA. Just-in-Time Adaptive Interventions (JITAIs) in Mobile Health: Key Components and Design Principles for Ongoing Health Behavior Support. Ann Behav Med. 2018 May 18;52(6):446-462. doi: 10.1007/s12160-016-9830-8.
- Pfammatter AF, Nahum-Shani I, DeZelar M, Scanlan L, McFadden HG, Siddique J, Hedeker D, Spring B. SMART: Study protocol for a sequential multiple assignment randomized controlled trial to optimize weight loss management. Contemp Clin Trials. 2019 Jul;82:36-45. doi: 10.1016/j.cct.2019.05.007. Epub 2019 May 23.
- Spring B, Pfammatter A, Alshurafa N. First Steps Into the Brave New Transdiscipline of Mobile Health. JAMA Cardiol. 2017 Jan 1;2(1):76-78. doi: 10.1001/jamacardio.2016.4440. No abstract available.
- Welch WA, Spring B, Phillips SM, Siddique J. Moderating Effects of Weather-Related Factors on a Physical Activity Intervention. Am J Prev Med. 2018 May;54(5):e83-e89. doi: 10.1016/j.amepre.2018.01.025. Epub 2018 Mar 15.
- Booth JN 3rd, Allen NB, Calhoun D, Carson AP, Deng L, Goff DC Jr, Redden DT, Reis JP, Shimbo D, Shikany JM, Sidney S, Spring B, Lewis CE, Muntner P. Racial Differences in Maintaining Optimal Health Behaviors Into Middle Age. Am J Prev Med. 2019 Mar;56(3):368-375. doi: 10.1016/j.amepre.2018.10.020.
- Collins LM, Murphy SA, Strecher V. The multiphase optimization strategy (MOST) and the sequential multiple assignment randomized trial (SMART): new methods for more potent eHealth interventions. Am J Prev Med. 2007 May;32(5 Suppl):S112-8. doi: 10.1016/j.amepre.2007.01.022.
- Baker TB, Smith SS, Bolt DM, Loh WY, Mermelstein R, Fiore MC, Piper ME, Collins LM. Implementing Clinical Research Using Factorial Designs: A Primer. Behav Ther. 2017 Jul;48(4):567-580. doi: 10.1016/j.beth.2016.12.005. Epub 2017 Jan 7.
- Nahum-Shani I, Dziak JJ, Collins LM. Multilevel factorial designs with experiment-induced clustering. Psychol Methods. 2018 Sep;23(3):458-479. doi: 10.1037/met0000128. Epub 2017 Apr 6.
- Terry PE, Brown N, Arnett DK, Cushman M, Spring B, Halpern SD, Burke LE, Grossmeier J, Goetzel R, Lang J, Calitz C, Terry PE, Sanchez E. The Art of Health Promotion ideas for improving health outcomes. Am J Health Promot. 2016 Sep;30(7):563-82. doi: 10.1177/0890117116668866. No abstract available.
- Pellegrini CA, Conroy DE, Phillips SM, Pfammatter AF, McFadden HG, Spring B. Daily and Seasonal Influences on Dietary Self-monitoring Using a Smartphone Application. J Nutr Educ Behav. 2018 Jan;50(1):56-61.e1. doi: 10.1016/j.jneb.2016.12.004.
- Burke LE, Ma J, Azar KM, Bennett GG, Peterson ED, Zheng Y, Riley W, Stephens J, Shah SH, Suffoletto B, Turan TN, Spring B, Steinberger J, Quinn CC; American Heart Association Publications Committee of the Council on Epidemiology and Prevention, Behavior Change Committee of the Council on Cardiometabolic Health, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Functional Genomics and Translational Biology, Council on Quality of Care and Outcomes Research, and Stroke Council. Current Science on Consumer Use of Mobile Health for Cardiovascular Disease Prevention: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2015 Sep 22;132(12):1157-213. doi: 10.1161/CIR.0000000000000232. Epub 2015 Aug 13. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 Nov 10;132(19):e233.
- Piper ME, Cook JW, Schlam TR, Jorenby DE, Smith SS, Collins LM, Mermelstein R, Fraser D, Fiore MC, Baker TB. A Randomized Controlled Trial of an Optimized Smoking Treatment Delivered in Primary Care. Ann Behav Med. 2018 Sep 13;52(10):854-864. doi: 10.1093/abm/kax059.
- Hoffman SA, Ledford G, Cameron KA, Phillips SM, Pellegrini CA. A qualitative exploration of social and environmental factors affecting diet and activity in knee replacement patients. J Clin Nurs. 2019 Apr;28(7-8):1156-1163. doi: 10.1111/jocn.14719. Epub 2018 Dec 10.
- Hekler EB, Michie S, Pavel M, Rivera DE, Collins LM, Jimison HB, Garnett C, Parral S, Spruijt-Metz D. Advancing Models and Theories for Digital Behavior Change Interventions. Am J Prev Med. 2016 Nov;51(5):825-832. doi: 10.1016/j.amepre.2016.06.013.
- Kheirkhahan M, Tudor-Locke C, Axtell R, Buman MP, Fielding RA, Glynn NW, Guralnik JM, King AC, White DK, Miller ME, Siddique J, Brubaker P, Rejeski WJ, Ranshous S, Pahor M, Ranka S, Manini TM. Actigraphy features for predicting mobility disability in older adults. Physiol Meas. 2016 Oct;37(10):1813-1833. doi: 10.1088/0967-3334/37/10/1813. Epub 2016 Sep 21.
- Collins LM, Kugler KC, Gwadz MV. Optimization of Multicomponent Behavioral and Biobehavioral Interventions for the Prevention and Treatment of HIV/AIDS. AIDS Behav. 2016 Jan;20 Suppl 1(0 1):S197-214. doi: 10.1007/s10461-015-1145-4.
- Piper ME, Schlam TR, Cook JW, Smith SS, Bolt DM, Loh WY, Mermelstein R, Collins LM, Fiore MC, Baker TB. Toward precision smoking cessation treatment I: Moderator results from a factorial experiment. Drug Alcohol Depend. 2017 Feb 1;171:59-65. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.11.025. Epub 2016 Nov 25.
- Piper ME, Fiore MC, Smith SS, Fraser D, Bolt DM, Collins LM, Mermelstein R, Schlam TR, Cook JW, Jorenby DE, Loh WY, Baker TB. Identifying effective intervention components for smoking cessation: a factorial screening experiment. Addiction. 2016 Jan;111(1):129-41. doi: 10.1111/add.13162. Epub 2015 Nov 19.
- Collins LM, Dziak JJ, Kugler KC, Trail JB. Factorial experiments: efficient tools for evaluation of intervention components. Am J Prev Med. 2014 Oct;47(4):498-504. doi: 10.1016/j.amepre.2014.06.021. Epub 2014 Aug 1.
- Spring B, Pellegrini CA, Pfammatter A, Duncan JM, Pictor A, McFadden HG, Siddique J, Hedeker D. Effects of an abbreviated obesity intervention supported by mobile technology: The ENGAGED randomized clinical trial. Obesity (Silver Spring). 2017 Jul;25(7):1191-1198. doi: 10.1002/oby.21842. Epub 2017 May 11.
- Pellegrini CA, Pfammatter AF, Conroy DE, Spring B. Smartphone applications to support weight loss: current perspectives. Adv Health Care Technol. 2015 Jul;1:13-22. doi: 10.2147/AHCT.S57844.
- Spring B, Ockene JK, Gidding SS, Mozaffarian D, Moore S, Rosal MC, Brown MD, Vafiadis DK, Cohen DL, Burke LE, Lloyd-Jones D; American Heart Association Behavior Change Committee of the Council on Epidemiology and Prevention, Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health, Council for High Blood Pressure Research, and Council on Cardiovascular and Stroke Nursing. Better population health through behavior change in adults: a call to action. Circulation. 2013 Nov 5;128(19):2169-76. doi: 10.1161/01.cir.0000435173.25936.e1. Epub 2013 Oct 7. No abstract available.
- Baker TB, Collins LM, Mermelstein R, Piper ME, Schlam TR, Cook JW, Bolt DM, Smith SS, Jorenby DE, Fraser D, Loh WY, Theobald WE, Fiore MC. Enhancing the effectiveness of smoking treatment research: conceptual bases and progress. Addiction. 2016 Jan;111(1):107-16. doi: 10.1111/add.13154. Epub 2015 Nov 19.
- Pellegrini CA, Hoffman SA, Daly ER, Murillo M, Iakovlev G, Spring B. Acceptability of smartphone technology to interrupt sedentary time in adults with diabetes. Transl Behav Med. 2015 Sep;5(3):307-14. doi: 10.1007/s13142-015-0314-3.
- Piper ME, Cook JW, Schlam TR, Smith SS, Bolt DM, Collins LM, Mermelstein R, Fiore MC, Baker TB. Toward precision smoking cessation treatment II: Proximal effects of smoking cessation intervention components on putative mechanisms of action. Drug Alcohol Depend. 2017 Feb 1;171:50-58. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.11.027. Epub 2016 Nov 24.
- Schlam TR, Fiore MC, Smith SS, Fraser D, Bolt DM, Collins LM, Mermelstein R, Piper ME, Cook JW, Jorenby DE, Loh WY, Baker TB. Comparative effectiveness of intervention components for producing long-term abstinence from smoking: a factorial screening experiment. Addiction. 2016 Jan;111(1):142-55. doi: 10.1111/add.13153. Epub 2015 Nov 19.
- Watkins E, Newbold A, Tester-Jones M, Javaid M, Cadman J, Collins LM, Graham J, Mostazir M. Implementing multifactorial psychotherapy research in online virtual environments (IMPROVE-2): study protocol for a phase III trial of the MOST randomized component selection method for internet cognitive-behavioural therapy for depression. BMC Psychiatry. 2016 Oct 6;16(1):345. doi: 10.1186/s12888-016-1054-8.
- Collins LM, Nahum-Shani I, Almirall D. Optimization of behavioral dynamic treatment regimens based on the sequential, multiple assignment, randomized trial (SMART). Clin Trials. 2014 Aug;11(4):426-434. doi: 10.1177/1740774514536795. Epub 2014 Jun 5.
- Cook JW, Collins LM, Fiore MC, Smith SS, Fraser D, Bolt DM, Baker TB, Piper ME, Schlam TR, Jorenby D, Loh WY, Mermelstein R. Comparative effectiveness of motivation phase intervention components for use with smokers unwilling to quit: a factorial screening experiment. Addiction. 2016 Jan;111(1):117-28. doi: 10.1111/add.13161. Epub 2015 Nov 19.
- Pellegrini CA, Hoffman SA, Collins LM, Spring B. Optimization of remotely delivered intensive lifestyle treatment for obesity using the Multiphase Optimization Strategy: Opt-IN study protocol. Contemp Clin Trials. 2014 Jul;38(2):251-9. doi: 10.1016/j.cct.2014.05.007. Epub 2014 May 17. Erratum In: Contemp Clin Trials. 2015 Nov;45(Pt B):468-469.
- Pellegrini CA, Hoffman SA, Collins LM, Spring B. Corrigendum to "Optimization of remotely delivered intensive lifestyle treatment for obesity using the Multiphase Optimization Strategy: Opt-IN study protocol" [Contemp. Clin. Trials 38 (2014) 251-259]. Contemp Clin Trials. 2015 Nov;45(Pt B):468-469. doi: 10.1016/j.cct.2015.09.001. Epub 2015 Nov 29. No abstract available.
- Spring B, Pfammatter AF, Marchese SH, Stump T, Pellegrini C, McFadden HG, Hedeker D, Siddique J, Jordan N, Collins LM. A Factorial Experiment to Optimize Remotely Delivered Behavioral Treatment for Obesity: Results of the Opt-IN Study. Obesity (Silver Spring). 2020 Sep;28(9):1652-1662. doi: 10.1002/oby.22915. Epub 2020 Jul 12.
- Pfammatter AF, Marchese SH, Pellegrini C, Daly E, Davidson M, Spring B. Using the Preparation Phase of the Multiphase Optimization Strategy to Develop a Messaging Component for Weight Loss: Formative and Pilot Research. JMIR Form Res. 2020 May 13;4(5):e16297. doi: 10.2196/16297.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
20. září 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
20. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2013
První zveřejněno (ODHAD)
19. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
1. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIH NIDDK R01DK097364-01
- R01DK097364-01 (NIH)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta váhy
-
Faeth TherapeuticsAktivní, ne náborPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy