Opt-IN: Optimalisering av eksternt levert intensiv livsstilsbehandling for fedme (Opt-IN)
12. januar 2023 oppdatert av: Bonnie Spring, Northwestern University
Det overordnede målet med den foreslåtte forskningen er å bruke et innovativt metodisk rammeverk, Multiphase Optimization Strategy (MOST), for å designe, for første gang, en optimalisert, skalerbar versjon av en teknologistøttet intensiv livsstilsintervensjon (INLI) for fedme.
MOST innebærer høyeffektiv randomisert eksperimentering for å vurdere effekten av individuelle behandlingskomponenter, og dermed identifisere hvilke komponenter og komponentnivåer som gir viktige bidrag til den samlede programeffekten på vekttap.
Denne informasjonen veileder deretter montering av en optimalisert behandlingspakke som oppnår målresultater med minst ressursforbruk og deltakerbyrde.
Fordi intervensjonsstrategiene som testes minimerer personlig coaching og utnytter teknologi som deltakerne allerede eier, vil den nye optimaliserte intervensjonen, som kalles Opt-IN, være mer skalerbar enn tradisjonelle INLIer.
Opt-IN vil dermed nyte godt av sterkt økt rekkevidde, og muliggjøre betydelig fremgang i kampen mot fedme.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med den foreslåtte studien er å bestemme den optimale sammensetningen av en teknologistøttet intervensjon for fedme som minimerer utgifter og byrder for deltakerne, samtidig som man oppnår 6-måneders vekttap-resultater som er sammenlignbare eller overlegne de som oppnås med gjeldende fullkost-, fullbyrdeform av INLI-er.
Alle intervensjonskomponenter som skulle undersøkes ble valgt basert på Opt-IN-modellens prediksjon om at de forbedrer atferdsmessig overholdelse av vektregulering via de angitte veiene.
De fem komponentene som skal testes vil være: (1) coachingsintensitet (12 vs. 24 telefonøkter), (2) tekstmeldinger (Nei vs. Ja), (3) fremdriftsrapport til deltakerens primære omsorgsleverandør (Nei vs. Ja). ), (4) anbefaling om å bruke måltidserstatninger (Nei vs. Ja), (5) trene deltakernes selvvalgte venner til å være støttende (Nei vs. Ja).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
562
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 og 60 år
- BMI 25-40 kg/m2
- Stabil vekt (ingen tap eller økning >25 lbs de siste 6 månedene)
- Ikke påmeldt noe formelt vekttapsprogram eller tar medisiner mot fedme, men interessert i å gå ned i vekt.
- Eier en smarttelefon og vær villig til å installere Opt-IN-appen
- Kunne bruke appen til å registrere kostinntak og vekt på smarttelefonen
"Buddy"-deltakere må:
- 18 år eller eldre
- Ha tilgang til datamaskin og internett
- Vær villig til å gjennomgå "Buddy Training" og delta på 4 webinarer
- Vær villig til å gi støtte og oppmuntring til deltakeren
Ekskluderingskriterier:
- Ustabile medisinske tilstander (ukontrollert hypertensjon, diabetes, ustabil angina pectoris, hjerteinfarkt, forbigående iskemisk angrep, kreft under aktiv behandling eller cerebrovaskulær ulykke innen de siste seks månedene)
- Historie med diabetes som krever insulintilskudd, Crohns sykdom eller en diagnose av obstruktiv søvnapné som krever intervensjon (dvs. CPAP)
- Bruk et hjelpemiddel for mobilitet (f.eks. rullestol, rullator, stokk)
- Plantar fasciitt
- Sykehusinnleggelse for en psykiatrisk lidelse de siste 5 årene
- Risiko for uønskede kardiovaskulære (CVD) hendelser med moderat intensitetsaktivitet
- Kan ikke lese spørreskjemaene
- Forpliktet til å følge et uforenlig kosthold
- Ikke være gravid, prøver å bli gravid eller ammende
- Bulimi, overstadig spiseforstyrrelse, nåværende rusmisbruk eller avhengighet (foruten nikotinavhengighet) eller rapporter om aktive selvmordstanker
- Lav motivasjon for endring
- Kan ikke leve med en nåværende eller tidligere opt-IN-deltaker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Tilstand 1
1) Livsstilskjerne; 2) 12 telefoncoachingøkter; 3) Meld fra til primærlege
|
Deltakerne vil motta 12 telefonveiledningstimer
Deltakerne vil få en rapport som beskriver fremgangen i vekttapet sendt til sin primærlege
|
|
EKSPERIMENTELL: Tilstand 2
1) Livsstilskjerne; 2) 12 telefonøkter; 3) Rapporter til primærlege; 4) Anbefalinger om å bruke måltidserstatninger; 5) Kompetenstrening via webinarer
|
Deltakerne vil motta 12 telefonveiledningstimer
Deltakerne vil få en rapport som beskriver fremgangen i vekttapet sendt til sin primærlege
Deltakerne vil motta anbefalinger fra sin trener om å bruke måltidserstatninger
Deltakerne vil ha en kompis som vil bli opplært via webinarer til å være en støttende kompis
|
|
EKSPERIMENTELL: Tilstand 3
1) Livsstilskjerne; 2) 12 telefonøkter; 3) Rapporter til primærlege; 4) Vanlige tekstmeldinger; 5) Kompetenstrening via webinarer
|
Deltakerne vil motta 12 telefonveiledningstimer
Deltakerne vil få en rapport som beskriver fremgangen i vekttapet sendt til sin primærlege
Deltakerne vil ha en kompis som vil bli opplært via webinarer til å være en støttende kompis
Deltakerne vil motta regelmessige tekstmeldinger
|
|
EKSPERIMENTELL: Tilstand 4
1) Livsstilskjerne; 2) 12 telefonøkter; 3) Rapporter til primærlege; 4) Anbefaling om å bruke måltidserstatninger; 5) Vanlige tekstmeldinger
|
Deltakerne vil motta 12 telefonveiledningstimer
Deltakerne vil få en rapport som beskriver fremgangen i vekttapet sendt til sin primærlege
Deltakerne vil motta anbefalinger fra sin trener om å bruke måltidserstatninger
Deltakerne vil motta regelmessige tekstmeldinger
|
|
EKSPERIMENTELL: Tilstand 5
1) Livsstilskjerne; 2) 12 telefonøkter; 3) Kompetrening via webinarer
|
Deltakerne vil motta 12 telefonveiledningstimer
Deltakerne vil ha en kompis som vil bli opplært via webinarer til å være en støttende kompis
|
|
EKSPERIMENTELL: Tilstand 6
1) Livsstilskjerne; 2) 12 telefonveiledningstimer; 3) Anbefalinger om å bruke måltidserstatninger
|
Deltakerne vil motta 12 telefonveiledningstimer
Deltakerne vil motta anbefalinger fra sin trener om å bruke måltidserstatninger
|
|
EKSPERIMENTELL: Tilstand 7
1) Livsstilskjerne; 2) 12 telefonøkter; 3) Vanlige tekstmeldinger
|
Deltakerne vil motta 12 telefonveiledningstimer
Deltakerne vil motta regelmessige tekstmeldinger
|
|
EKSPERIMENTELL: Tilstand 8
1) Livsstilskjerne; 2) 12 telefonøkter; 3) Anbefaling om å bruke måltidserstatninger; 4) Vanlige tekstmeldinger, 5) Kompetrening via webinarer
|
Deltakerne vil motta 12 telefonveiledningstimer
Deltakerne vil motta anbefalinger fra sin trener om å bruke måltidserstatninger
Deltakerne vil ha en kompis som vil bli opplært via webinarer til å være en støttende kompis
Deltakerne vil motta regelmessige tekstmeldinger
|
|
EKSPERIMENTELL: Tilstand 9
1) Livsstilskjerne; 2) 24 telefonveiledningstimer; 3) Meld fra til primærlege
|
Deltakerne vil få en rapport som beskriver fremgangen i vekttapet sendt til sin primærlege
Deltakerne vil motta 24 telefonveiledninger
|
|
EKSPERIMENTELL: Tilstand 10
1) Livsstilskjerne; 2) 24 telefonøkter; 3) Rapporter til primærlege; 4) Anbefaling om å bruke måltidserstatninger; 5) Kompetenstrening via webinarer
|
Deltakerne vil få en rapport som beskriver fremgangen i vekttapet sendt til sin primærlege
Deltakerne vil motta anbefalinger fra sin trener om å bruke måltidserstatninger
Deltakerne vil ha en kompis som vil bli opplært via webinarer til å være en støttende kompis
Deltakerne vil motta 24 telefonveiledninger
|
|
EKSPERIMENTELL: Tilstand 11
1) Livsstilskjerne; 2) 24 telefonøkter; 3) Rapporter til primærlege; 4) Vanlige tekstmeldinger; 5) Kompetenstrening via webinarer
|
Deltakerne vil få en rapport som beskriver fremgangen i vekttapet sendt til sin primærlege
Deltakerne vil ha en kompis som vil bli opplært via webinarer til å være en støttende kompis
Deltakerne vil motta regelmessige tekstmeldinger
Deltakerne vil motta 24 telefonveiledninger
|
|
EKSPERIMENTELL: Tilstand 12
1) Livsstilskjerne; 2) 24 telefonøkter; 3) Rapporter til primærlege; 4) Anbefaling om å bruke måltidserstatninger; 5) Vanlige tekstmeldinger
|
Deltakerne vil få en rapport som beskriver fremgangen i vekttapet sendt til sin primærlege
Deltakerne vil motta anbefalinger fra sin trener om å bruke måltidserstatninger
Deltakerne vil motta regelmessige tekstmeldinger
Deltakerne vil motta 24 telefonveiledninger
|
|
EKSPERIMENTELL: Tilstand 13
1) Livsstilskjerne; 2) 24 telefonøkter; 3) Kompetrening via webinarer
|
Deltakerne vil ha en kompis som vil bli opplært via webinarer til å være en støttende kompis
Deltakerne vil motta 24 telefonveiledninger
|
|
EKSPERIMENTELL: Tilstand 14
1) Livsstilskjerne; 2) 24 telefonveiledningstimer; 3) Anbefaling om å bruke måltidserstatninger
|
Deltakerne vil motta anbefalinger fra sin trener om å bruke måltidserstatninger
Deltakerne vil motta 24 telefonveiledninger
|
|
EKSPERIMENTELL: Tilstand 15
1) Livsstilskjerne; 2) 24 telefonøkter; 3) Vanlige tekstmeldinger
|
Deltakerne vil motta regelmessige tekstmeldinger
Deltakerne vil motta 24 telefonveiledninger
|
|
EKSPERIMENTELL: Tilstand 16
1) Livsstilskjerne; 2) 24 telefonøkter; 3) Anbefaling om å bruke måltidserstatninger; 4) Vanlige tekstmeldinger, 5) Kompetrening via webinarer
|
Deltakerne vil motta anbefalinger fra sin trener om å bruke måltidserstatninger
Deltakerne vil ha en kompis som vil bli opplært via webinarer til å være en støttende kompis
Deltakerne vil motta regelmessige tekstmeldinger
Deltakerne vil motta 24 telefonveiledninger
|
|
EKSPERIMENTELL: Tilstand 17
1) Livsstilskjerne; 2) 12 telefoncoachingøkter
|
Deltakerne vil motta 12 telefonveiledningstimer
|
|
EKSPERIMENTELL: Tilstand 18
1) Livsstilskjerne; 2) 12 telefonøkter; 3) Anbefalinger om å bruke måltidserstatninger; 4) Kompetenstrening via webinarer
|
Deltakerne vil motta 12 telefonveiledningstimer
Deltakerne vil motta anbefalinger fra sin trener om å bruke måltidserstatninger
Deltakerne vil ha en kompis som vil bli opplært via webinarer til å være en støttende kompis
|
|
EKSPERIMENTELL: Tilstand 19
1) Livsstilskjerne; 2) 12 telefonøkter; 3) Vanlige tekstmeldinger; 4) Kompetenstrening via webinarer
|
Deltakerne vil motta 12 telefonveiledningstimer
Deltakerne vil ha en kompis som vil bli opplært via webinarer til å være en støttende kompis
Deltakerne vil motta regelmessige tekstmeldinger
|
|
EKSPERIMENTELL: Tilstand 20
1) Livsstilskjerne; 2) 12 telefonøkter; 3) Vanlige tekstmeldinger; 4) Anbefaling om å bruke måltidserstatninger
|
Deltakerne vil motta 12 telefonveiledningstimer
Deltakerne vil motta anbefalinger fra sin trener om å bruke måltidserstatninger
Deltakerne vil motta regelmessige tekstmeldinger
|
|
EKSPERIMENTELL: Tilstand 21
1) Livsstilskjerne; 2) 12 telefonøkter; 3) Rapporter til primærlege; 4) Kompetenstrening via webinarer
|
Deltakerne vil få en rapport som beskriver fremgangen i vekttapet sendt til sin primærlege
Deltakerne vil ha en kompis som vil bli opplært via webinarer til å være en støttende kompis
|
|
EKSPERIMENTELL: Tilstand 22
1) Livsstilskjerne; 2) 12 telefonveiledningstimer; 3) Rapporter til primærlege; 4) Anbefalinger om å bruke måltidserstatninger
|
Deltakerne vil få en rapport som beskriver fremgangen i vekttapet sendt til sin primærlege
|
|
EKSPERIMENTELL: Tilstand 23
1) Livsstilskjerne; 2) 12 telefonøkter; 3) Rapporter til primærlege; 4) Vanlige tekstmeldinger
|
Deltakerne vil motta 12 telefonveiledningstimer
Deltakerne vil få en rapport som beskriver fremgangen i vekttapet sendt til sin primærlege
Deltakerne vil motta regelmessige tekstmeldinger
|
|
EKSPERIMENTELL: Tilstand 24
1) Livsstilskjerne; 2) 12 telefonøkter; 3) Rapporter til primærlege; 4) Anbefaling om å bruke måltidserstatninger; 5) Vanlige tekstmeldinger, 6) Kompetenstrening via webinarer
|
Deltakerne vil motta 12 telefonveiledningstimer
Deltakerne vil få en rapport som beskriver fremgangen i vekttapet sendt til sin primærlege
Deltakerne vil motta anbefalinger fra sin trener om å bruke måltidserstatninger
Deltakerne vil ha en kompis som vil bli opplært via webinarer til å være en støttende kompis
Deltakerne vil motta regelmessige tekstmeldinger
|
|
EKSPERIMENTELL: Tilstand 25
1) Livsstilskjerne; 2) 24 telefonveiledningstimer
|
Deltakerne vil motta 24 telefonveiledninger
|
|
EKSPERIMENTELL: Tilstand 26
1) Livsstilskjerne; 2) 24 telefonøkter; 3) Anbefaling om å bruke måltidserstatninger; 4) Kompetenstrening via webinarer
|
Deltakerne vil motta anbefalinger fra sin trener om å bruke måltidserstatninger
Deltakerne vil ha en kompis som vil bli opplært via webinarer til å være en støttende kompis
Deltakerne vil motta 24 telefonveiledninger
|
|
EKSPERIMENTELL: Tilstand 27
1) Livsstilskjerne; 2) 24 telefonøkter; 3) Vanlige tekstmeldinger; 4) Kompetenstrening via webinarer
|
Deltakerne vil ha en kompis som vil bli opplært via webinarer til å være en støttende kompis
Deltakerne vil motta regelmessige tekstmeldinger
Deltakerne vil motta 24 telefonveiledninger
|
|
EKSPERIMENTELL: Tilstand 28
1) Livsstilskjerne; 2) 24 telefonøkter; 3) Vanlige tekstmeldinger; 4) Anbefaling om å bruke måltidserstatninger
|
Deltakerne vil motta anbefalinger fra sin trener om å bruke måltidserstatninger
Deltakerne vil motta regelmessige tekstmeldinger
Deltakerne vil motta 24 telefonveiledninger
|
|
EKSPERIMENTELL: Tilstand 29
1) Livsstilskjerne; 2) 24 telefonøkter; 3) Rapporter til primærlege; 4) Kompetenstrening via webinarer
|
Deltakerne vil få en rapport som beskriver fremgangen i vekttapet sendt til sin primærlege
Deltakerne vil ha en kompis som vil bli opplært via webinarer til å være en støttende kompis
Deltakerne vil motta 24 telefonveiledninger
|
|
EKSPERIMENTELL: Tilstand 30
1) Livsstilskjerne; 2) 24 telefonveiledningstimer; 3) Rapporter til primærlege; 4) Anbefaling om å bruke måltidserstatninger
|
Deltakerne vil få en rapport som beskriver fremgangen i vekttapet sendt til sin primærlege
Deltakerne vil motta anbefalinger fra sin trener om å bruke måltidserstatninger
Deltakerne vil motta 24 telefonveiledninger
|
|
EKSPERIMENTELL: Tilstand 31
1) Livsstilskjerne; 2) 24 telefonøkter; 3) Rapporter til primærlege; 4) Vanlige tekstmeldinger
|
Deltakerne vil få en rapport som beskriver fremgangen i vekttapet sendt til sin primærlege
Deltakerne vil motta regelmessige tekstmeldinger
Deltakerne vil motta 24 telefonveiledninger
|
|
EKSPERIMENTELL: Tilstand 32
1) Livsstilskjerne; 2) 24 telefonøkter; 3) Rapporter til primærlege; 4) Anbefaling om å bruke måltidserstatninger; 5) Vanlige tekstmeldinger, 6) Kompetenstrening via webinarer
|
Deltakerne vil få en rapport som beskriver fremgangen i vekttapet sendt til sin primærlege
Deltakerne vil motta anbefalinger fra sin trener om å bruke måltidserstatninger
Deltakerne vil ha en kompis som vil bli opplært via webinarer til å være en støttende kompis
Deltakerne vil motta regelmessige tekstmeldinger
Deltakerne vil motta 24 telefonveiledninger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vektendring (kg) fra baseline til måned 6, hovedeffekt av tid
Tidsramme: Fra baseline til måned 6
|
Estimert gjennomsnittlig endring fra baseline til måned 6 ble hentet fra en lineær blandet modellanalyse av varians for å ta hensyn til manglende data.
Alle randomiserte deltakere ble benyttet i modellen (ITT-analyse).
|
Fra baseline til måned 6
|
|
Vektendring (kg) fra baseline til måned 6, tid etter faktor interaksjon
Tidsramme: Fra baseline til måned 6
|
Estimert gjennomsnittlig endring fra baseline til måned 6 ble hentet fra en lineær blandet modellanalyse av varians for å ta hensyn til manglende data. Alle randomiserte deltakere ble benyttet i modellen (ITT-analyse). Dette utfallsmålet rapporteres som en tilleggseffekt utover effektmål 1 (hver komponent har sin egen vekttapseffekt som er over og utover vektendringen beregnet i utfallsmål 1-analysene). |
Fra baseline til måned 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervensjon for <$500
Tidsramme: 6 måneder
|
Ved å bruke resultatene fra primærmål 1 ble en intervensjon med kun aktive behandlingskomponenter med den største behandlingseffekten som kan oppnås for implementeringskostnader på $500 eller mindre identifisert og bygget.
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av behandling
Tidsramme: 6 måneder
|
Behandlingsoverholdelse er en antatt mediator som vil bli operasjonalisert som antall fullførte behandlingsøkter delt på antall tilbudte behandlingsøkter (12 eller 24)
|
6 måneder
|
|
Selvkontrollerende etterlevelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Egenkontroll er en antatt mediator som vil bli operasjonalisert som antall dager som registrerer vekt, kostinntak og fysisk aktivitet
|
6 måneder
|
|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: 6 måneder
|
Self-efficacy er en utforskende mediator som vil bli vurdert for å undersøke behandlingseffekter på selvtillit til å utføre to kategorier av atferd assosiert med vekttap: kosthold og fysisk aktivitet
|
6 måneder
|
|
Selvregulering
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvregulering er en utforskende formidler som vil bli vurdert ved hjelp av Three Factor Eating Questionnaire og Treatment Self-Regulation Questionnaire
|
6 måneder
|
|
Støttende ansvarlighet
Tidsramme: 6 måneder
|
Støttende ansvarlighet er en utforskende formidler som vil bli målt ved å vurdere to konstruksjoner som definerer støttende ansvarlighet: terapeutisk allianse og opplevd autonomistøtte
|
6 måneder
|
|
Tilrettelegging
Tidsramme: 6 måneder
|
Tilrettelegging er en utforskende formidler som vil bli målt ved å rangere hvor mye verktøyene som tilbys av studien har endret miljøet og av vektstyringsstøtteinventaret
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Linda Collins, PhD, Penn State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Nahum-Shani I, Smith SN, Spring BJ, Collins LM, Witkiewitz K, Tewari A, Murphy SA. Just-in-Time Adaptive Interventions (JITAIs) in Mobile Health: Key Components and Design Principles for Ongoing Health Behavior Support. Ann Behav Med. 2018 May 18;52(6):446-462. doi: 10.1007/s12160-016-9830-8.
- Pfammatter AF, Nahum-Shani I, DeZelar M, Scanlan L, McFadden HG, Siddique J, Hedeker D, Spring B. SMART: Study protocol for a sequential multiple assignment randomized controlled trial to optimize weight loss management. Contemp Clin Trials. 2019 Jul;82:36-45. doi: 10.1016/j.cct.2019.05.007. Epub 2019 May 23.
- Spring B, Pfammatter A, Alshurafa N. First Steps Into the Brave New Transdiscipline of Mobile Health. JAMA Cardiol. 2017 Jan 1;2(1):76-78. doi: 10.1001/jamacardio.2016.4440. No abstract available.
- Welch WA, Spring B, Phillips SM, Siddique J. Moderating Effects of Weather-Related Factors on a Physical Activity Intervention. Am J Prev Med. 2018 May;54(5):e83-e89. doi: 10.1016/j.amepre.2018.01.025. Epub 2018 Mar 15.
- Booth JN 3rd, Allen NB, Calhoun D, Carson AP, Deng L, Goff DC Jr, Redden DT, Reis JP, Shimbo D, Shikany JM, Sidney S, Spring B, Lewis CE, Muntner P. Racial Differences in Maintaining Optimal Health Behaviors Into Middle Age. Am J Prev Med. 2019 Mar;56(3):368-375. doi: 10.1016/j.amepre.2018.10.020.
- Collins LM, Murphy SA, Strecher V. The multiphase optimization strategy (MOST) and the sequential multiple assignment randomized trial (SMART): new methods for more potent eHealth interventions. Am J Prev Med. 2007 May;32(5 Suppl):S112-8. doi: 10.1016/j.amepre.2007.01.022.
- Baker TB, Smith SS, Bolt DM, Loh WY, Mermelstein R, Fiore MC, Piper ME, Collins LM. Implementing Clinical Research Using Factorial Designs: A Primer. Behav Ther. 2017 Jul;48(4):567-580. doi: 10.1016/j.beth.2016.12.005. Epub 2017 Jan 7.
- Nahum-Shani I, Dziak JJ, Collins LM. Multilevel factorial designs with experiment-induced clustering. Psychol Methods. 2018 Sep;23(3):458-479. doi: 10.1037/met0000128. Epub 2017 Apr 6.
- Terry PE, Brown N, Arnett DK, Cushman M, Spring B, Halpern SD, Burke LE, Grossmeier J, Goetzel R, Lang J, Calitz C, Terry PE, Sanchez E. The Art of Health Promotion ideas for improving health outcomes. Am J Health Promot. 2016 Sep;30(7):563-82. doi: 10.1177/0890117116668866. No abstract available.
- Pellegrini CA, Conroy DE, Phillips SM, Pfammatter AF, McFadden HG, Spring B. Daily and Seasonal Influences on Dietary Self-monitoring Using a Smartphone Application. J Nutr Educ Behav. 2018 Jan;50(1):56-61.e1. doi: 10.1016/j.jneb.2016.12.004.
- Burke LE, Ma J, Azar KM, Bennett GG, Peterson ED, Zheng Y, Riley W, Stephens J, Shah SH, Suffoletto B, Turan TN, Spring B, Steinberger J, Quinn CC; American Heart Association Publications Committee of the Council on Epidemiology and Prevention, Behavior Change Committee of the Council on Cardiometabolic Health, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Functional Genomics and Translational Biology, Council on Quality of Care and Outcomes Research, and Stroke Council. Current Science on Consumer Use of Mobile Health for Cardiovascular Disease Prevention: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2015 Sep 22;132(12):1157-213. doi: 10.1161/CIR.0000000000000232. Epub 2015 Aug 13. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 Nov 10;132(19):e233.
- Piper ME, Cook JW, Schlam TR, Jorenby DE, Smith SS, Collins LM, Mermelstein R, Fraser D, Fiore MC, Baker TB. A Randomized Controlled Trial of an Optimized Smoking Treatment Delivered in Primary Care. Ann Behav Med. 2018 Sep 13;52(10):854-864. doi: 10.1093/abm/kax059.
- Hoffman SA, Ledford G, Cameron KA, Phillips SM, Pellegrini CA. A qualitative exploration of social and environmental factors affecting diet and activity in knee replacement patients. J Clin Nurs. 2019 Apr;28(7-8):1156-1163. doi: 10.1111/jocn.14719. Epub 2018 Dec 10.
- Hekler EB, Michie S, Pavel M, Rivera DE, Collins LM, Jimison HB, Garnett C, Parral S, Spruijt-Metz D. Advancing Models and Theories for Digital Behavior Change Interventions. Am J Prev Med. 2016 Nov;51(5):825-832. doi: 10.1016/j.amepre.2016.06.013.
- Kheirkhahan M, Tudor-Locke C, Axtell R, Buman MP, Fielding RA, Glynn NW, Guralnik JM, King AC, White DK, Miller ME, Siddique J, Brubaker P, Rejeski WJ, Ranshous S, Pahor M, Ranka S, Manini TM. Actigraphy features for predicting mobility disability in older adults. Physiol Meas. 2016 Oct;37(10):1813-1833. doi: 10.1088/0967-3334/37/10/1813. Epub 2016 Sep 21.
- Collins LM, Kugler KC, Gwadz MV. Optimization of Multicomponent Behavioral and Biobehavioral Interventions for the Prevention and Treatment of HIV/AIDS. AIDS Behav. 2016 Jan;20 Suppl 1(0 1):S197-214. doi: 10.1007/s10461-015-1145-4.
- Piper ME, Schlam TR, Cook JW, Smith SS, Bolt DM, Loh WY, Mermelstein R, Collins LM, Fiore MC, Baker TB. Toward precision smoking cessation treatment I: Moderator results from a factorial experiment. Drug Alcohol Depend. 2017 Feb 1;171:59-65. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.11.025. Epub 2016 Nov 25.
- Piper ME, Fiore MC, Smith SS, Fraser D, Bolt DM, Collins LM, Mermelstein R, Schlam TR, Cook JW, Jorenby DE, Loh WY, Baker TB. Identifying effective intervention components for smoking cessation: a factorial screening experiment. Addiction. 2016 Jan;111(1):129-41. doi: 10.1111/add.13162. Epub 2015 Nov 19.
- Collins LM, Dziak JJ, Kugler KC, Trail JB. Factorial experiments: efficient tools for evaluation of intervention components. Am J Prev Med. 2014 Oct;47(4):498-504. doi: 10.1016/j.amepre.2014.06.021. Epub 2014 Aug 1.
- Spring B, Pellegrini CA, Pfammatter A, Duncan JM, Pictor A, McFadden HG, Siddique J, Hedeker D. Effects of an abbreviated obesity intervention supported by mobile technology: The ENGAGED randomized clinical trial. Obesity (Silver Spring). 2017 Jul;25(7):1191-1198. doi: 10.1002/oby.21842. Epub 2017 May 11.
- Pellegrini CA, Pfammatter AF, Conroy DE, Spring B. Smartphone applications to support weight loss: current perspectives. Adv Health Care Technol. 2015 Jul;1:13-22. doi: 10.2147/AHCT.S57844.
- Spring B, Ockene JK, Gidding SS, Mozaffarian D, Moore S, Rosal MC, Brown MD, Vafiadis DK, Cohen DL, Burke LE, Lloyd-Jones D; American Heart Association Behavior Change Committee of the Council on Epidemiology and Prevention, Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health, Council for High Blood Pressure Research, and Council on Cardiovascular and Stroke Nursing. Better population health through behavior change in adults: a call to action. Circulation. 2013 Nov 5;128(19):2169-76. doi: 10.1161/01.cir.0000435173.25936.e1. Epub 2013 Oct 7. No abstract available.
- Baker TB, Collins LM, Mermelstein R, Piper ME, Schlam TR, Cook JW, Bolt DM, Smith SS, Jorenby DE, Fraser D, Loh WY, Theobald WE, Fiore MC. Enhancing the effectiveness of smoking treatment research: conceptual bases and progress. Addiction. 2016 Jan;111(1):107-16. doi: 10.1111/add.13154. Epub 2015 Nov 19.
- Pellegrini CA, Hoffman SA, Daly ER, Murillo M, Iakovlev G, Spring B. Acceptability of smartphone technology to interrupt sedentary time in adults with diabetes. Transl Behav Med. 2015 Sep;5(3):307-14. doi: 10.1007/s13142-015-0314-3.
- Piper ME, Cook JW, Schlam TR, Smith SS, Bolt DM, Collins LM, Mermelstein R, Fiore MC, Baker TB. Toward precision smoking cessation treatment II: Proximal effects of smoking cessation intervention components on putative mechanisms of action. Drug Alcohol Depend. 2017 Feb 1;171:50-58. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.11.027. Epub 2016 Nov 24.
- Schlam TR, Fiore MC, Smith SS, Fraser D, Bolt DM, Collins LM, Mermelstein R, Piper ME, Cook JW, Jorenby DE, Loh WY, Baker TB. Comparative effectiveness of intervention components for producing long-term abstinence from smoking: a factorial screening experiment. Addiction. 2016 Jan;111(1):142-55. doi: 10.1111/add.13153. Epub 2015 Nov 19.
- Watkins E, Newbold A, Tester-Jones M, Javaid M, Cadman J, Collins LM, Graham J, Mostazir M. Implementing multifactorial psychotherapy research in online virtual environments (IMPROVE-2): study protocol for a phase III trial of the MOST randomized component selection method for internet cognitive-behavioural therapy for depression. BMC Psychiatry. 2016 Oct 6;16(1):345. doi: 10.1186/s12888-016-1054-8.
- Collins LM, Nahum-Shani I, Almirall D. Optimization of behavioral dynamic treatment regimens based on the sequential, multiple assignment, randomized trial (SMART). Clin Trials. 2014 Aug;11(4):426-434. doi: 10.1177/1740774514536795. Epub 2014 Jun 5.
- Cook JW, Collins LM, Fiore MC, Smith SS, Fraser D, Bolt DM, Baker TB, Piper ME, Schlam TR, Jorenby D, Loh WY, Mermelstein R. Comparative effectiveness of motivation phase intervention components for use with smokers unwilling to quit: a factorial screening experiment. Addiction. 2016 Jan;111(1):117-28. doi: 10.1111/add.13161. Epub 2015 Nov 19.
- Pellegrini CA, Hoffman SA, Collins LM, Spring B. Optimization of remotely delivered intensive lifestyle treatment for obesity using the Multiphase Optimization Strategy: Opt-IN study protocol. Contemp Clin Trials. 2014 Jul;38(2):251-9. doi: 10.1016/j.cct.2014.05.007. Epub 2014 May 17. Erratum In: Contemp Clin Trials. 2015 Nov;45(Pt B):468-469.
- Pellegrini CA, Hoffman SA, Collins LM, Spring B. Corrigendum to "Optimization of remotely delivered intensive lifestyle treatment for obesity using the Multiphase Optimization Strategy: Opt-IN study protocol" [Contemp. Clin. Trials 38 (2014) 251-259]. Contemp Clin Trials. 2015 Nov;45(Pt B):468-469. doi: 10.1016/j.cct.2015.09.001. Epub 2015 Nov 29. No abstract available.
- Spring B, Pfammatter AF, Marchese SH, Stump T, Pellegrini C, McFadden HG, Hedeker D, Siddique J, Jordan N, Collins LM. A Factorial Experiment to Optimize Remotely Delivered Behavioral Treatment for Obesity: Results of the Opt-IN Study. Obesity (Silver Spring). 2020 Sep;28(9):1652-1662. doi: 10.1002/oby.22915. Epub 2020 Jul 12.
- Pfammatter AF, Marchese SH, Pellegrini C, Daly E, Davidson M, Spring B. Using the Preparation Phase of the Multiphase Optimization Strategy to Develop a Messaging Component for Weight Loss: Formative and Pilot Research. JMIR Form Res. 2020 May 13;4(5):e16297. doi: 10.2196/16297.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
20. september 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
20. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
19. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
1. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIH NIDDK R01DK097364-01
- R01DK097364-01 (NIH)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .