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Opt-IN: ottimizzazione del trattamento intensivo dello stile di vita erogato a distanza per l'obesità (Opt-IN)

12 gennaio 2023 aggiornato da: Bonnie Spring, Northwestern University
L'obiettivo generale della ricerca proposta è utilizzare un quadro metodologico innovativo, la strategia di ottimizzazione multifase (MOST), per progettare, per la prima volta, una versione ottimizzata e scalabile di un intervento sullo stile di vita intensivo supportato dalla tecnologia (INLI) per l'obesità. MOST comporta una sperimentazione randomizzata altamente efficiente per valutare gli effetti dei singoli componenti del trattamento e quindi identificare quali componenti e livelli di componenti danno un contributo importante all'effetto complessivo del programma sulla perdita di peso. Queste informazioni guidano quindi l'assemblaggio di un pacchetto di trattamento ottimizzato che raggiunge i risultati desiderati con il minimo consumo di risorse e carico dei partecipanti. Poiché le strategie di intervento in fase di test riducono al minimo il coaching di persona e sfruttano la tecnologia che i partecipanti già possiedono, il nuovo intervento ottimizzato, che si chiamerà Opt-IN, sarà più scalabile rispetto agli INLI tradizionali. Opt-IN godrà quindi di una portata notevolmente maggiore e consentirà progressi significativi nella lotta contro l'obesità.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo dello studio proposto è determinare la composizione ottimale di un intervento supportato dalla tecnologia per l'obesità che riduca al minimo le spese e l'onere per i partecipanti, raggiungendo al contempo risultati di perdita di peso a 6 mesi paragonabili o superiori a quelli raggiunti dall'attuale forma a pieno costo e a pieno carico di INLI. Tutti i componenti dell'intervento da esaminare sono stati selezionati in base alla previsione del modello Opt-IN secondo cui migliorano l'aderenza comportamentale alla regolazione del peso attraverso i percorsi designati. I cinque componenti da testare saranno: (1) intensità del coaching (12 vs. 24 sessioni telefoniche), (2) messaggi di testo (No vs. Sì), (3) rapporto sui progressi al fornitore di cure primarie del partecipante (No vs. Sì) ), (4) raccomandazione di utilizzare sostituti del pasto (No contro Sì), (5) formazione degli amici autoselezionati dei partecipanti affinché siano di supporto (No contro Sì).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

562

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 e 60 anni
  • IMC 25-40 kg/m2
  • Peso stabile (nessuna perdita o aumento >25 libbre negli ultimi 6 mesi)
  • Non iscritti a nessun programma formale di perdita di peso o che assumono farmaci anti-obesità, ma interessati a perdere peso.
  • Possiedi uno smartphone e sii disposto a installare l'app Opt-IN
  • In grado di utilizzare l'app per registrare l'assunzione dietetica e il peso sullo smartphone

I partecipanti "Buddy" devono:

  • 18 anni o più
  • Avere accesso a un computer e a Internet
  • Essere disposti a sottoporsi a "Buddy Training" e partecipare a 4 webinar
  • Sii disposto a fornire supporto e incoraggiamento al partecipante

Criteri di esclusione:

  • Condizioni mediche instabili (ipertensione incontrollata, diabete, angina pectoris instabile, infarto miocardico, attacco ischemico transitorio, cancro sottoposto a trattamento attivo o incidente cerebrovascolare negli ultimi sei mesi)
  • Storia di diabete che richiede supplementazione di insulina, morbo di Crohn o diagnosi di apnea ostruttiva del sonno che richiede un intervento (ad es. CPAP)
  • Utilizzare un dispositivo di assistenza per la mobilità (ad es. sedia a rotelle, deambulatore, bastone)
  • Fascite plantare
  • Ricovero per disturbo psichiatrico negli ultimi 5 anni
  • A rischio di eventi avversi cardiovascolari (CVD) con attività di intensità moderata
  • Impossibile leggere i questionari dello studio
  • Impegnati a seguire un regime alimentare incompatibile
  • Non essere incinta, cercare di rimanere incinta o allattare
  • Bulimia, disturbo da alimentazione incontrollata, attuale abuso o dipendenza da sostanze (oltre alla dipendenza da nicotina) o segnalazione di ideazione suicidaria attiva
  • Scarsa motivazione al cambiamento
  • Non può vivere con un partecipante Opt-IN attuale o passato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Condizione 1
1) Nucleo dello stile di vita; 2) 12 sessioni di coaching telefonico; 3) Riferire al medico di base
I partecipanti riceveranno 12 sessioni di coaching telefonico
I partecipanti riceveranno un rapporto che dettaglia i loro progressi nella perdita di peso inviati al proprio medico di base
SPERIMENTALE: Condizione 2
1) Nucleo dello stile di vita; 2) 12 sessioni telefoniche; 3) Segnalazione al Medico di base; 4) Raccomandazioni per l'uso di pasti sostitutivi; 5) Buddy training tramite webinar
I partecipanti riceveranno 12 sessioni di coaching telefonico
I partecipanti riceveranno un rapporto che dettaglia i loro progressi nella perdita di peso inviati al proprio medico di base
I partecipanti riceveranno raccomandazioni dal loro allenatore per utilizzare sostituti del pasto
I partecipanti avranno un amico che verrà addestrato tramite webinar per essere un amico di supporto
SPERIMENTALE: Condizione 3
1) Nucleo dello stile di vita; 2) 12 sessioni telefoniche; 3) Segnalazione al Medico di base; 4) Messaggi di testo regolari; 5) Buddy training tramite webinar
I partecipanti riceveranno 12 sessioni di coaching telefonico
I partecipanti riceveranno un rapporto che dettaglia i loro progressi nella perdita di peso inviati al proprio medico di base
I partecipanti avranno un amico che verrà addestrato tramite webinar per essere un amico di supporto
I partecipanti riceveranno regolarmente messaggi di testo
SPERIMENTALE: Condizione 4
1) Nucleo dello stile di vita; 2) 12 sessioni telefoniche; 3) Segnalazione al Medico di base; 4) Raccomandazione di utilizzare pasti sostitutivi; 5) Messaggi di testo regolari
I partecipanti riceveranno 12 sessioni di coaching telefonico
I partecipanti riceveranno un rapporto che dettaglia i loro progressi nella perdita di peso inviati al proprio medico di base
I partecipanti riceveranno raccomandazioni dal loro allenatore per utilizzare sostituti del pasto
I partecipanti riceveranno regolarmente messaggi di testo
SPERIMENTALE: Condizione 5
1) Nucleo dello stile di vita; 2) 12 sessioni telefoniche; 3) Buddy training tramite webinar
I partecipanti riceveranno 12 sessioni di coaching telefonico
I partecipanti avranno un amico che verrà addestrato tramite webinar per essere un amico di supporto
SPERIMENTALE: Condizione 6
1) Nucleo dello stile di vita; 2) 12 sessioni di coaching telefonico; 3) Raccomandazioni per l'uso di pasti sostitutivi
I partecipanti riceveranno 12 sessioni di coaching telefonico
I partecipanti riceveranno raccomandazioni dal loro allenatore per utilizzare sostituti del pasto
SPERIMENTALE: Condizione 7
1) Nucleo dello stile di vita; 2) 12 sessioni telefoniche; 3) Messaggi di testo regolari
I partecipanti riceveranno 12 sessioni di coaching telefonico
I partecipanti riceveranno regolarmente messaggi di testo
SPERIMENTALE: Condizione 8
1) Nucleo dello stile di vita; 2) 12 sessioni telefoniche; 3) Raccomandazione di utilizzare pasti sostitutivi; 4) Messaggi di testo regolari, 5) Allenamento con gli amici tramite webinar
I partecipanti riceveranno 12 sessioni di coaching telefonico
I partecipanti riceveranno raccomandazioni dal loro allenatore per utilizzare sostituti del pasto
I partecipanti avranno un amico che verrà addestrato tramite webinar per essere un amico di supporto
I partecipanti riceveranno regolarmente messaggi di testo
SPERIMENTALE: Condizione 9
1) Nucleo dello stile di vita; 2) 24 sessioni di coaching telefonico; 3) Riferire al medico di base
I partecipanti riceveranno un rapporto che dettaglia i loro progressi nella perdita di peso inviati al proprio medico di base
I partecipanti riceveranno 24 sessioni di coaching telefonico
SPERIMENTALE: Condizione 10
1) Nucleo dello stile di vita; 2) 24 sessioni telefoniche; 3) Segnalazione al Medico di base; 4) Raccomandazione di utilizzare pasti sostitutivi; 5) Buddy training tramite webinar
I partecipanti riceveranno un rapporto che dettaglia i loro progressi nella perdita di peso inviati al proprio medico di base
I partecipanti riceveranno raccomandazioni dal loro allenatore per utilizzare sostituti del pasto
I partecipanti avranno un amico che verrà addestrato tramite webinar per essere un amico di supporto
I partecipanti riceveranno 24 sessioni di coaching telefonico
SPERIMENTALE: Condizione 11
1) Nucleo dello stile di vita; 2) 24 sessioni telefoniche; 3) Segnalazione al Medico di base; 4) Messaggi di testo regolari; 5) Buddy training tramite webinar
I partecipanti riceveranno un rapporto che dettaglia i loro progressi nella perdita di peso inviati al proprio medico di base
I partecipanti avranno un amico che verrà addestrato tramite webinar per essere un amico di supporto
I partecipanti riceveranno regolarmente messaggi di testo
I partecipanti riceveranno 24 sessioni di coaching telefonico
SPERIMENTALE: Condizione 12
1) Nucleo dello stile di vita; 2) 24 sessioni telefoniche; 3) Segnalazione al Medico di base; 4) Raccomandazione di utilizzare pasti sostitutivi; 5) Messaggi di testo regolari
I partecipanti riceveranno un rapporto che dettaglia i loro progressi nella perdita di peso inviati al proprio medico di base
I partecipanti riceveranno raccomandazioni dal loro allenatore per utilizzare sostituti del pasto
I partecipanti riceveranno regolarmente messaggi di testo
I partecipanti riceveranno 24 sessioni di coaching telefonico
SPERIMENTALE: Condizione 13
1) Nucleo dello stile di vita; 2) 24 sessioni telefoniche; 3) Buddy training tramite webinar
I partecipanti avranno un amico che verrà addestrato tramite webinar per essere un amico di supporto
I partecipanti riceveranno 24 sessioni di coaching telefonico
SPERIMENTALE: Condizione 14
1) Nucleo dello stile di vita; 2) 24 sessioni di coaching telefonico; 3) Raccomandazione di utilizzare sostituti del pasto
I partecipanti riceveranno raccomandazioni dal loro allenatore per utilizzare sostituti del pasto
I partecipanti riceveranno 24 sessioni di coaching telefonico
SPERIMENTALE: Condizione 15
1) Nucleo dello stile di vita; 2) 24 sessioni telefoniche; 3) Messaggi di testo regolari
I partecipanti riceveranno regolarmente messaggi di testo
I partecipanti riceveranno 24 sessioni di coaching telefonico
SPERIMENTALE: Condizione 16
1) Nucleo dello stile di vita; 2) 24 sessioni telefoniche; 3) Raccomandazione di utilizzare pasti sostitutivi; 4) Messaggi di testo regolari, 5) Allenamento con gli amici tramite webinar
I partecipanti riceveranno raccomandazioni dal loro allenatore per utilizzare sostituti del pasto
I partecipanti avranno un amico che verrà addestrato tramite webinar per essere un amico di supporto
I partecipanti riceveranno regolarmente messaggi di testo
I partecipanti riceveranno 24 sessioni di coaching telefonico
SPERIMENTALE: Condizione 17
1) Nucleo dello stile di vita; 2) 12 sessioni di coaching telefonico
I partecipanti riceveranno 12 sessioni di coaching telefonico
SPERIMENTALE: Condizione 18
1) Nucleo dello stile di vita; 2) 12 sessioni telefoniche; 3) Raccomandazioni per l'uso di pasti sostitutivi; 4) Buddy training tramite webinar
I partecipanti riceveranno 12 sessioni di coaching telefonico
I partecipanti riceveranno raccomandazioni dal loro allenatore per utilizzare sostituti del pasto
I partecipanti avranno un amico che verrà addestrato tramite webinar per essere un amico di supporto
SPERIMENTALE: Condizione 19
1) Nucleo dello stile di vita; 2) 12 sessioni telefoniche; 3) Messaggi di testo regolari; 4) Buddy training tramite webinar
I partecipanti riceveranno 12 sessioni di coaching telefonico
I partecipanti avranno un amico che verrà addestrato tramite webinar per essere un amico di supporto
I partecipanti riceveranno regolarmente messaggi di testo
SPERIMENTALE: Condizione 20
1) Nucleo dello stile di vita; 2) 12 sessioni telefoniche; 3) Messaggi di testo regolari; 4) Raccomandazione di utilizzare sostituti del pasto
I partecipanti riceveranno 12 sessioni di coaching telefonico
I partecipanti riceveranno raccomandazioni dal loro allenatore per utilizzare sostituti del pasto
I partecipanti riceveranno regolarmente messaggi di testo
SPERIMENTALE: Condizione 21
1) Nucleo dello stile di vita; 2) 12 sessioni telefoniche; 3) Segnalazione al Medico di base; 4) Buddy training tramite webinar
I partecipanti riceveranno un rapporto che dettaglia i loro progressi nella perdita di peso inviati al proprio medico di base
I partecipanti avranno un amico che verrà addestrato tramite webinar per essere un amico di supporto
SPERIMENTALE: Condizione 22
1) Nucleo dello stile di vita; 2) 12 sessioni di coaching telefonico; 3) Segnalazione al Medico di base; 4) Raccomandazioni per l'uso di pasti sostitutivi
I partecipanti riceveranno un rapporto che dettaglia i loro progressi nella perdita di peso inviati al proprio medico di base
SPERIMENTALE: Condizione 23
1) Nucleo dello stile di vita; 2) 12 sessioni telefoniche; 3) Segnalazione al Medico di base; 4) Messaggi di testo regolari
I partecipanti riceveranno 12 sessioni di coaching telefonico
I partecipanti riceveranno un rapporto che dettaglia i loro progressi nella perdita di peso inviati al proprio medico di base
I partecipanti riceveranno regolarmente messaggi di testo
SPERIMENTALE: Condizione 24
1) Nucleo dello stile di vita; 2) 12 sessioni telefoniche; 3) Segnalazione al Medico di base; 4) Raccomandazione di utilizzare pasti sostitutivi; 5) Messaggi di testo regolari, 6) Allenamento con gli amici tramite webinar
I partecipanti riceveranno 12 sessioni di coaching telefonico
I partecipanti riceveranno un rapporto che dettaglia i loro progressi nella perdita di peso inviati al proprio medico di base
I partecipanti riceveranno raccomandazioni dal loro allenatore per utilizzare sostituti del pasto
I partecipanti avranno un amico che verrà addestrato tramite webinar per essere un amico di supporto
I partecipanti riceveranno regolarmente messaggi di testo
SPERIMENTALE: Condizione 25
1) Nucleo dello stile di vita; 2) 24 sessioni di coaching telefonico
I partecipanti riceveranno 24 sessioni di coaching telefonico
SPERIMENTALE: Condizione 26
1) Nucleo dello stile di vita; 2) 24 sessioni telefoniche; 3) Raccomandazione di utilizzare pasti sostitutivi; 4) Buddy training tramite webinar
I partecipanti riceveranno raccomandazioni dal loro allenatore per utilizzare sostituti del pasto
I partecipanti avranno un amico che verrà addestrato tramite webinar per essere un amico di supporto
I partecipanti riceveranno 24 sessioni di coaching telefonico
SPERIMENTALE: Condizione 27
1) Nucleo dello stile di vita; 2) 24 sessioni telefoniche; 3) Messaggi di testo regolari; 4) Buddy training tramite webinar
I partecipanti avranno un amico che verrà addestrato tramite webinar per essere un amico di supporto
I partecipanti riceveranno regolarmente messaggi di testo
I partecipanti riceveranno 24 sessioni di coaching telefonico
SPERIMENTALE: Condizione 28
1) Nucleo dello stile di vita; 2) 24 sessioni telefoniche; 3) Messaggi di testo regolari; 4) Raccomandazione di utilizzare sostituti del pasto
I partecipanti riceveranno raccomandazioni dal loro allenatore per utilizzare sostituti del pasto
I partecipanti riceveranno regolarmente messaggi di testo
I partecipanti riceveranno 24 sessioni di coaching telefonico
SPERIMENTALE: Condizione 29
1) Nucleo dello stile di vita; 2) 24 sessioni telefoniche; 3) Segnalazione al Medico di base; 4) Buddy training tramite webinar
I partecipanti riceveranno un rapporto che dettaglia i loro progressi nella perdita di peso inviati al proprio medico di base
I partecipanti avranno un amico che verrà addestrato tramite webinar per essere un amico di supporto
I partecipanti riceveranno 24 sessioni di coaching telefonico
SPERIMENTALE: Condizione 30
1) Nucleo dello stile di vita; 2) 24 sessioni di coaching telefonico; 3) Segnalazione al Medico di base; 4) Raccomandazione di utilizzare sostituti del pasto
I partecipanti riceveranno un rapporto che dettaglia i loro progressi nella perdita di peso inviati al proprio medico di base
I partecipanti riceveranno raccomandazioni dal loro allenatore per utilizzare sostituti del pasto
I partecipanti riceveranno 24 sessioni di coaching telefonico
SPERIMENTALE: Condizione 31
1) Nucleo dello stile di vita; 2) 24 sessioni telefoniche; 3) Segnalazione al Medico di base; 4) Messaggi di testo regolari
I partecipanti riceveranno un rapporto che dettaglia i loro progressi nella perdita di peso inviati al proprio medico di base
I partecipanti riceveranno regolarmente messaggi di testo
I partecipanti riceveranno 24 sessioni di coaching telefonico
SPERIMENTALE: Condizione 32
1) Nucleo dello stile di vita; 2) 24 sessioni telefoniche; 3) Segnalazione al Medico di base; 4) Raccomandazione di utilizzare pasti sostitutivi; 5) Messaggi di testo regolari, 6) Allenamento con gli amici tramite webinar
I partecipanti riceveranno un rapporto che dettaglia i loro progressi nella perdita di peso inviati al proprio medico di base
I partecipanti riceveranno raccomandazioni dal loro allenatore per utilizzare sostituti del pasto
I partecipanti avranno un amico che verrà addestrato tramite webinar per essere un amico di supporto
I partecipanti riceveranno regolarmente messaggi di testo
I partecipanti riceveranno 24 sessioni di coaching telefonico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione di peso (kg) dal basale al mese 6, effetto principale del tempo
Lasso di tempo: Dal basale al mese 6
La variazione media stimata dal basale al mese 6 è stata ottenuta da un'analisi della varianza con modelli misti lineari per tenere conto dei dati mancanti. Tutti i partecipanti randomizzati sono stati utilizzati nel modello (analisi ITT).
Dal basale al mese 6
Variazione di peso (kg) dal basale al mese 6, tempo per interazione tra fattori
Lasso di tempo: Dal basale al mese 6

La variazione media stimata dal basale al mese 6 è stata ottenuta da un'analisi della varianza con modelli misti lineari per tenere conto dei dati mancanti. Tutti i partecipanti randomizzati sono stati utilizzati nel modello (analisi ITT).

Questa misura dell'esito viene segnalata come un effetto aggiuntivo oltre a quello della misura dell'esito 1 (ogni componente ha il proprio effetto di perdita di peso che va oltre la variazione di peso calcolata nelle analisi della misura dell'esito 1).

Dal basale al mese 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervento per <$500
Lasso di tempo: 6 mesi
Utilizzando i risultati dell'obiettivo primario 1, è stato identificato e costruito un intervento con solo componenti di trattamento attivo con il massimo effetto terapeutico che può essere ottenuto per costi di implementazione di $ 500 o meno.
6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza al trattamento
Lasso di tempo: 6 mesi
L'aderenza al trattamento è un mediatore ipotizzato che sarà operazionalizzato come il numero di sessioni di trattamento completate diviso per il numero di sessioni di trattamento offerte (12 o 24)
6 mesi
Aderenza all'automonitoraggio
Lasso di tempo: 6 mesi
L'automonitoraggio è un mediatore ipotizzato che sarà reso operativo come il numero di giorni in cui si registra il peso, l'assunzione dietetica e l'attività fisica
6 mesi
Autoefficacia
Lasso di tempo: 6 mesi
L'autoefficacia è un mediatore esplorativo che verrà valutato per esaminare gli effetti del trattamento sulla fiducia nell'esecuzione di due categorie di comportamenti associati alla perdita di peso: dieta e attività fisica
6 mesi
Autoregolazione
Lasso di tempo: 6 mesi
L'autoregolamentazione è un mediatore esplorativo che verrà valutato utilizzando il questionario sull'alimentazione in tre fattori e il questionario sull'autoregolamentazione del trattamento
6 mesi
Responsabilità solidale
Lasso di tempo: 6 mesi
La responsabilità di supporto è un mediatore esplorativo che verrà misurato valutando due costrutti che definiscono la responsabilità di supporto: alleanza terapeutica e supporto di autonomia percepita
6 mesi
Facilitazione
Lasso di tempo: 6 mesi
La facilitazione è un mediatore esplorativo che verrà misurato valutando quanto gli strumenti forniti dallo studio hanno cambiato il loro ambiente e dall'inventario di supporto per la gestione del peso
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Linda Collins, PhD, Penn State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 settembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2013

Primo Inserito (STIMA)

19 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIH NIDDK R01DK097364-01
  • R01DK097364-01 (NIH)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su 12 sessioni di coaching telefonico

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