Opt-IN: Optimering av fjärrlevererad intensiv livsstilsbehandling för fetma (Opt-IN)
12 januari 2023 uppdaterad av: Bonnie Spring, Northwestern University
Det övergripande målet med den föreslagna forskningen är att använda ett innovativt metodiskt ramverk, Multiphase Optimization Strategy (MOST), för att för första gången designa en optimerad, skalbar version av en teknikstödd intensiv livsstilsintervention (INLI) för fetma.
MOST involverar högeffektiva randomiserade experiment för att bedöma effekterna av individuella behandlingskomponenter, och därigenom identifiera vilka komponenter och komponentnivåer som ger viktiga bidrag till programmets övergripande effekt på viktminskning.
Denna information vägleder sedan sammansättningen av ett optimerat behandlingspaket som uppnår målresultat med minsta resursåtgång och deltagares börda.
Eftersom interventionsstrategierna som testas minimerar personlig coachning och utnyttjar teknologi som deltagarna redan äger, kommer den nya optimerade interventionen, som kommer att kallas Opt-IN, att vara mer skalbar än traditionella INLI.
Opt-IN kommer således att åtnjuta en kraftigt ökad räckvidd och möjliggöra betydande framsteg i kampen mot fetma.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Målet med den föreslagna studien är att fastställa den optimala sammansättningen av en teknikstödd intervention för fetma som minimerar kostnader och börda för deltagarna, samtidigt som man uppnår 6 månaders viktminskningsresultat som är jämförbara eller överlägsna de som uppnås med den nuvarande fullkostnadsformen med full börda. INLIs.
Alla interventionskomponenter som skulle undersökas valdes ut utifrån Opt-IN-modellens förutsägelse att de förbättrar beteendemässig efterlevnad av viktreglering via de angivna vägarna.
De fem komponenterna som ska testas kommer att vara: (1) coachningsintensitet (12 kontra 24 telefonsessioner), (2) SMS (Nej vs. Ja), (3) lägesrapport till deltagarens primärvårdsleverantör (Nej vs. Ja). ), (4) rekommendation att använda måltidsersättningar (Nej vs. Ja), (5) träna deltagarnas självvalda kompisar att vara stödjande (Nej vs. Ja).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
562
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 och 60 år
- BMI 25-40 kg/m2
- Vikt stabil (ingen förlust eller ökning >25 lbs under de senaste 6 månaderna)
- Inte inskriven i något formellt viktminskningsprogram eller tar mediciner mot fetma, men intresserad av att gå ner i vikt.
- Äg en smartphone och var villig att installera Opt-IN-appen
- Kan använda appen för att registrera kostintag och vikt på smartphonen
"Buddy"-deltagare måste:
- 18 år eller äldre
- Ha tillgång till dator och internet
- Var villig att genomgå "Buddy Training" och delta i 4 webbseminarier
- Var villig att ge stöd och uppmuntran till deltagaren
Exklusions kriterier:
- Instabila medicinska tillstånd (okontrollerad hypertoni, diabetes, instabil angina pectoris, hjärtinfarkt, övergående ischemisk attack, cancer som genomgår aktiv behandling eller cerebrovaskulär olycka under de senaste sex månaderna)
- Historik av diabetes som kräver insulintillskott, Crohns sjukdom eller en diagnos av obstruktiv sömnapné som kräver intervention (dvs. CPAP)
- Använd ett hjälpmedel för rörlighet (t.ex. rullstol, rollator, käpp)
- Plantar fasciit
- Sjukhusvård för en psykiatrisk störning under de senaste 5 åren
- Riskerar för biverkningar av kardiovaskulära (CVD) händelser med måttlig aktivitet
- Kan inte läsa studienkäterna
- Åtagit sig att följa en inkompatibel kostregim
- Inte vara gravid, försöka bli gravid eller ammande
- Bulimi, hetsätningsstörning, aktuellt missbruk eller beroende (förutom nikotinberoende) eller rapportera aktiva självmordstankar
- Låg motivation till förändring
- Kan inte leva med en nuvarande eller tidigare Opt-IN-deltagare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: FAKTORIELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Villkor 1
1) Livsstilskärna; 2) 12 telefoncoachningssessioner; 3) Rapportera till primärvårdsläkare
|
Deltagarna kommer att få 12 telefoncoachningssessioner
Deltagarevilja har en rapport som specificerar deras tyngdförlustframsteg som skickas till deras primärvårdphysician
|
|
EXPERIMENTELL: Villkor 2
1) Livsstilskärna; 2) 12 telefonsessioner; 3) Rapportera till primärvårdsläkare; 4) Rekommendationer för att använda måltidsersättningar; 5) Kompisträning via webbseminarier
|
Deltagarna kommer att få 12 telefoncoachningssessioner
Deltagarevilja har en rapport som specificerar deras tyngdförlustframsteg som skickas till deras primärvårdphysician
Deltagarna kommer att få rekommendationer från sin tränare att använda måltidsersättningar
Deltagarna kommer att ha en kompis som kommer att tränas via webbseminarier för att vara en stödjande kompis
|
|
EXPERIMENTELL: Villkor 3
1) Livsstilskärna; 2) 12 telefonsessioner; 3) Rapportera till primärvårdsläkare; 4) Vanliga textmeddelanden; 5) Kompisträning via webbseminarier
|
Deltagarna kommer att få 12 telefoncoachningssessioner
Deltagarevilja har en rapport som specificerar deras tyngdförlustframsteg som skickas till deras primärvårdphysician
Deltagarna kommer att ha en kompis som kommer att tränas via webbseminarier för att vara en stödjande kompis
Deltagarna kommer att få regelbundna sms
|
|
EXPERIMENTELL: Villkor 4
1) Livsstilskärna; 2) 12 telefonsessioner; 3) Rapportera till primärvårdsläkare; 4) Rekommendation att använda måltidsersättningar; 5) Vanliga textmeddelanden
|
Deltagarna kommer att få 12 telefoncoachningssessioner
Deltagarevilja har en rapport som specificerar deras tyngdförlustframsteg som skickas till deras primärvårdphysician
Deltagarna kommer att få rekommendationer från sin tränare att använda måltidsersättningar
Deltagarna kommer att få regelbundna sms
|
|
EXPERIMENTELL: Villkor 5
1) Livsstilskärna; 2) 12 telefonsessioner; 3) Kompisträning via webbseminarier
|
Deltagarna kommer att få 12 telefoncoachningssessioner
Deltagarna kommer att ha en kompis som kommer att tränas via webbseminarier för att vara en stödjande kompis
|
|
EXPERIMENTELL: Villkor 6
1) Livsstilskärna; 2) 12 telefoncoachningssessioner; 3) Rekommendationer för att använda måltidsersättningar
|
Deltagarna kommer att få 12 telefoncoachningssessioner
Deltagarna kommer att få rekommendationer från sin tränare att använda måltidsersättningar
|
|
EXPERIMENTELL: Villkor 7
1) Livsstilskärna; 2) 12 telefonsessioner; 3) Vanliga textmeddelanden
|
Deltagarna kommer att få 12 telefoncoachningssessioner
Deltagarna kommer att få regelbundna sms
|
|
EXPERIMENTELL: Villkor 8
1) Livsstilskärna; 2) 12 telefonsessioner; 3) Rekommendation att använda måltidsersättningar; 4) Regelbundna sms, 5) Kompisträning via webbseminarier
|
Deltagarna kommer att få 12 telefoncoachningssessioner
Deltagarna kommer att få rekommendationer från sin tränare att använda måltidsersättningar
Deltagarna kommer att ha en kompis som kommer att tränas via webbseminarier för att vara en stödjande kompis
Deltagarna kommer att få regelbundna sms
|
|
EXPERIMENTELL: Villkor 9
1) Livsstilskärna; 2) 24 telefoncoachningssessioner; 3) Rapportera till primärvårdsläkare
|
Deltagarevilja har en rapport som specificerar deras tyngdförlustframsteg som skickas till deras primärvårdphysician
Deltagarna kommer att få 24 telefoncoachningssessioner
|
|
EXPERIMENTELL: Villkor 10
1) Livsstilskärna; 2) 24 telefonsessioner; 3) Rapportera till primärvårdsläkare; 4) Rekommendation att använda måltidsersättningar; 5) Kompisträning via webbseminarier
|
Deltagarevilja har en rapport som specificerar deras tyngdförlustframsteg som skickas till deras primärvårdphysician
Deltagarna kommer att få rekommendationer från sin tränare att använda måltidsersättningar
Deltagarna kommer att ha en kompis som kommer att tränas via webbseminarier för att vara en stödjande kompis
Deltagarna kommer att få 24 telefoncoachningssessioner
|
|
EXPERIMENTELL: Skick 11
1) Livsstilskärna; 2) 24 telefonsessioner; 3) Rapportera till primärvårdsläkare; 4) Vanliga textmeddelanden; 5) Kompisträning via webbseminarier
|
Deltagarevilja har en rapport som specificerar deras tyngdförlustframsteg som skickas till deras primärvårdphysician
Deltagarna kommer att ha en kompis som kommer att tränas via webbseminarier för att vara en stödjande kompis
Deltagarna kommer att få regelbundna sms
Deltagarna kommer att få 24 telefoncoachningssessioner
|
|
EXPERIMENTELL: Skick 12
1) Livsstilskärna; 2) 24 telefonsessioner; 3) Rapportera till primärvårdsläkare; 4) Rekommendation att använda måltidsersättningar; 5) Vanliga textmeddelanden
|
Deltagarevilja har en rapport som specificerar deras tyngdförlustframsteg som skickas till deras primärvårdphysician
Deltagarna kommer att få rekommendationer från sin tränare att använda måltidsersättningar
Deltagarna kommer att få regelbundna sms
Deltagarna kommer att få 24 telefoncoachningssessioner
|
|
EXPERIMENTELL: Skick 13
1) Livsstilskärna; 2) 24 telefonsessioner; 3) Kompisträning via webbseminarier
|
Deltagarna kommer att ha en kompis som kommer att tränas via webbseminarier för att vara en stödjande kompis
Deltagarna kommer att få 24 telefoncoachningssessioner
|
|
EXPERIMENTELL: Skick 14
1) Livsstilskärna; 2) 24 telefoncoachningssessioner; 3) Rekommendation att använda måltidsersättningar
|
Deltagarna kommer att få rekommendationer från sin tränare att använda måltidsersättningar
Deltagarna kommer att få 24 telefoncoachningssessioner
|
|
EXPERIMENTELL: Skick 15
1) Livsstilskärna; 2) 24 telefonsessioner; 3) Vanliga textmeddelanden
|
Deltagarna kommer att få regelbundna sms
Deltagarna kommer att få 24 telefoncoachningssessioner
|
|
EXPERIMENTELL: Skick 16
1) Livsstilskärna; 2) 24 telefonsessioner; 3) Rekommendation att använda måltidsersättningar; 4) Regelbundna sms, 5) Kompisträning via webbseminarier
|
Deltagarna kommer att få rekommendationer från sin tränare att använda måltidsersättningar
Deltagarna kommer att ha en kompis som kommer att tränas via webbseminarier för att vara en stödjande kompis
Deltagarna kommer att få regelbundna sms
Deltagarna kommer att få 24 telefoncoachningssessioner
|
|
EXPERIMENTELL: Skick 17
1) Livsstilskärna; 2) 12 telefoncoachningssessioner
|
Deltagarna kommer att få 12 telefoncoachningssessioner
|
|
EXPERIMENTELL: Skick 18
1) Livsstilskärna; 2) 12 telefonsessioner; 3) Rekommendationer för att använda måltidsersättningar; 4) Kompisträning via webbseminarier
|
Deltagarna kommer att få 12 telefoncoachningssessioner
Deltagarna kommer att få rekommendationer från sin tränare att använda måltidsersättningar
Deltagarna kommer att ha en kompis som kommer att tränas via webbseminarier för att vara en stödjande kompis
|
|
EXPERIMENTELL: Skick 19
1) Livsstilskärna; 2) 12 telefonsessioner; 3) Vanliga textmeddelanden; 4) Kompisträning via webbseminarier
|
Deltagarna kommer att få 12 telefoncoachningssessioner
Deltagarna kommer att ha en kompis som kommer att tränas via webbseminarier för att vara en stödjande kompis
Deltagarna kommer att få regelbundna sms
|
|
EXPERIMENTELL: Skick 20
1) Livsstilskärna; 2) 12 telefonsessioner; 3) Vanliga textmeddelanden; 4) Rekommendation att använda måltidsersättningar
|
Deltagarna kommer att få 12 telefoncoachningssessioner
Deltagarna kommer att få rekommendationer från sin tränare att använda måltidsersättningar
Deltagarna kommer att få regelbundna sms
|
|
EXPERIMENTELL: Skick 21
1) Livsstilskärna; 2) 12 telefonsessioner; 3) Rapportera till primärvårdsläkare; 4) Kompisträning via webbseminarier
|
Deltagarevilja har en rapport som specificerar deras tyngdförlustframsteg som skickas till deras primärvårdphysician
Deltagarna kommer att ha en kompis som kommer att tränas via webbseminarier för att vara en stödjande kompis
|
|
EXPERIMENTELL: Skick 22
1) Livsstilskärna; 2) 12 telefoncoachningssessioner; 3) Rapportera till primärvårdsläkare; 4) Rekommendationer för att använda måltidsersättningar
|
Deltagarevilja har en rapport som specificerar deras tyngdförlustframsteg som skickas till deras primärvårdphysician
|
|
EXPERIMENTELL: Skick 23
1) Livsstilskärna; 2) 12 telefonsessioner; 3) Rapportera till primärvårdsläkare; 4) Vanliga textmeddelanden
|
Deltagarna kommer att få 12 telefoncoachningssessioner
Deltagarevilja har en rapport som specificerar deras tyngdförlustframsteg som skickas till deras primärvårdphysician
Deltagarna kommer att få regelbundna sms
|
|
EXPERIMENTELL: Skick 24
1) Livsstilskärna; 2) 12 telefonsessioner; 3) Rapportera till primärvårdsläkare; 4) Rekommendation att använda måltidsersättningar; 5) Regelbundna sms, 6) Kompisträning via webbseminarier
|
Deltagarna kommer att få 12 telefoncoachningssessioner
Deltagarevilja har en rapport som specificerar deras tyngdförlustframsteg som skickas till deras primärvårdphysician
Deltagarna kommer att få rekommendationer från sin tränare att använda måltidsersättningar
Deltagarna kommer att ha en kompis som kommer att tränas via webbseminarier för att vara en stödjande kompis
Deltagarna kommer att få regelbundna sms
|
|
EXPERIMENTELL: Skick 25
1) Livsstilskärna; 2) 24 telefoncoachningssessioner
|
Deltagarna kommer att få 24 telefoncoachningssessioner
|
|
EXPERIMENTELL: Skick 26
1) Livsstilskärna; 2) 24 telefonsessioner; 3) Rekommendation att använda måltidsersättningar; 4) Kompisträning via webbseminarier
|
Deltagarna kommer att få rekommendationer från sin tränare att använda måltidsersättningar
Deltagarna kommer att ha en kompis som kommer att tränas via webbseminarier för att vara en stödjande kompis
Deltagarna kommer att få 24 telefoncoachningssessioner
|
|
EXPERIMENTELL: Skick 27
1) Livsstilskärna; 2) 24 telefonsessioner; 3) Vanliga textmeddelanden; 4) Kompisträning via webbseminarier
|
Deltagarna kommer att ha en kompis som kommer att tränas via webbseminarier för att vara en stödjande kompis
Deltagarna kommer att få regelbundna sms
Deltagarna kommer att få 24 telefoncoachningssessioner
|
|
EXPERIMENTELL: Skick 28
1) Livsstilskärna; 2) 24 telefonsessioner; 3) Vanliga textmeddelanden; 4) Rekommendation att använda måltidsersättningar
|
Deltagarna kommer att få rekommendationer från sin tränare att använda måltidsersättningar
Deltagarna kommer att få regelbundna sms
Deltagarna kommer att få 24 telefoncoachningssessioner
|
|
EXPERIMENTELL: Skick 29
1) Livsstilskärna; 2) 24 telefonsessioner; 3) Rapportera till primärvårdsläkare; 4) Kompisträning via webbseminarier
|
Deltagarevilja har en rapport som specificerar deras tyngdförlustframsteg som skickas till deras primärvårdphysician
Deltagarna kommer att ha en kompis som kommer att tränas via webbseminarier för att vara en stödjande kompis
Deltagarna kommer att få 24 telefoncoachningssessioner
|
|
EXPERIMENTELL: Skick 30
1) Livsstilskärna; 2) 24 telefoncoachningssessioner; 3) Rapportera till primärvårdsläkare; 4) Rekommendation att använda måltidsersättningar
|
Deltagarevilja har en rapport som specificerar deras tyngdförlustframsteg som skickas till deras primärvårdphysician
Deltagarna kommer att få rekommendationer från sin tränare att använda måltidsersättningar
Deltagarna kommer att få 24 telefoncoachningssessioner
|
|
EXPERIMENTELL: Skick 31
1) Livsstilskärna; 2) 24 telefonsessioner; 3) Rapportera till primärvårdsläkare; 4) Vanliga textmeddelanden
|
Deltagarevilja har en rapport som specificerar deras tyngdförlustframsteg som skickas till deras primärvårdphysician
Deltagarna kommer att få regelbundna sms
Deltagarna kommer att få 24 telefoncoachningssessioner
|
|
EXPERIMENTELL: Skick 32
1) Livsstilskärna; 2) 24 telefonsessioner; 3) Rapportera till primärvårdsläkare; 4) Rekommendation att använda måltidsersättningar; 5) Regelbundna sms, 6) Kompisträning via webbseminarier
|
Deltagarevilja har en rapport som specificerar deras tyngdförlustframsteg som skickas till deras primärvårdphysician
Deltagarna kommer att få rekommendationer från sin tränare att använda måltidsersättningar
Deltagarna kommer att ha en kompis som kommer att tränas via webbseminarier för att vara en stödjande kompis
Deltagarna kommer att få regelbundna sms
Deltagarna kommer att få 24 telefoncoachningssessioner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Viktförändring (kg) från baslinje till månad 6, huvudeffekt av tid
Tidsram: Från baslinje till månad 6
|
Uppskattad medelförändring från baslinje till månad 6 erhölls från en linjär blandad modellanalys av varians för att ta hänsyn till saknade data.
Alla randomiserade deltagare användes i modellen (ITT-analys).
|
Från baslinje till månad 6
|
|
Viktförändring (kg) från baslinje till månad 6, tid efter faktor interaktion
Tidsram: Från baslinje till månad 6
|
Uppskattad medelförändring från baslinje till månad 6 erhölls från en linjär blandad modellanalys av varians för att ta hänsyn till saknade data. Alla randomiserade deltagare användes i modellen (ITT-analys). Detta resultatmått rapporteras som en ytterligare effekt utöver den för resultatmått 1 (varje komponent har sin egen viktminskningseffekt som ligger över och bortom viktförändringen som beräknats i resultatmått 1-analyserna). |
Från baslinje till månad 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intervention för <$500
Tidsram: 6 månader
|
Med hjälp av resultaten från primärt mål 1 identifierades och byggdes en intervention med endast aktiva behandlingskomponenter med den största behandlingseffekten som kan erhållas för implementeringskostnader på $500 eller mindre.
|
6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingsvidhäftning
Tidsram: 6 månader
|
Behandlingsföljsamhet är en hypoteserad mediator som kommer att operationaliseras som antalet avslutade behandlingssessioner delat med antalet erbjudna behandlingssessioner (12 eller 24)
|
6 månader
|
|
Självkontrollerande efterlevnad
Tidsram: 6 månader
|
Självövervakning är en hypotes som medlare som kommer att operationaliseras som antalet dagar som registrerar vikt, kostintag och fysisk aktivitet
|
6 månader
|
|
Självförmåga
Tidsram: 6 månader
|
Self-efficacy är en utforskande medlare som kommer att utvärderas för att undersöka behandlingseffekter på förtroendet för att utföra två kategorier av beteenden associerade med viktminskning: kost och fysisk aktivitet
|
6 månader
|
|
Självreglering
Tidsram: 6 månader
|
Självreglering är en utforskande medlare som kommer att bedömas med hjälp av Three Factor Eating Questionnaire och Treatment Self-Regulation Questionnaire
|
6 månader
|
|
Stödjande ansvarighet
Tidsram: 6 månader
|
Supportive accountability är en utforskande medlare som kommer att mätas genom att utvärdera två konstruktioner som definierar stödjande ansvarsskyldighet: terapeutisk allians och upplevt autonomistöd
|
6 månader
|
|
Underlättande
Tidsram: 6 månader
|
Facilitation är en utforskande förmedlare som kommer att mätas genom att betygsätta hur mycket verktygen som tillhandahålls av studien har förändrat sin miljö och genom Weight Management Support Inventory
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Linda Collins, PhD, Penn State University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Nahum-Shani I, Smith SN, Spring BJ, Collins LM, Witkiewitz K, Tewari A, Murphy SA. Just-in-Time Adaptive Interventions (JITAIs) in Mobile Health: Key Components and Design Principles for Ongoing Health Behavior Support. Ann Behav Med. 2018 May 18;52(6):446-462. doi: 10.1007/s12160-016-9830-8.
- Pfammatter AF, Nahum-Shani I, DeZelar M, Scanlan L, McFadden HG, Siddique J, Hedeker D, Spring B. SMART: Study protocol for a sequential multiple assignment randomized controlled trial to optimize weight loss management. Contemp Clin Trials. 2019 Jul;82:36-45. doi: 10.1016/j.cct.2019.05.007. Epub 2019 May 23.
- Spring B, Pfammatter A, Alshurafa N. First Steps Into the Brave New Transdiscipline of Mobile Health. JAMA Cardiol. 2017 Jan 1;2(1):76-78. doi: 10.1001/jamacardio.2016.4440. No abstract available.
- Welch WA, Spring B, Phillips SM, Siddique J. Moderating Effects of Weather-Related Factors on a Physical Activity Intervention. Am J Prev Med. 2018 May;54(5):e83-e89. doi: 10.1016/j.amepre.2018.01.025. Epub 2018 Mar 15.
- Booth JN 3rd, Allen NB, Calhoun D, Carson AP, Deng L, Goff DC Jr, Redden DT, Reis JP, Shimbo D, Shikany JM, Sidney S, Spring B, Lewis CE, Muntner P. Racial Differences in Maintaining Optimal Health Behaviors Into Middle Age. Am J Prev Med. 2019 Mar;56(3):368-375. doi: 10.1016/j.amepre.2018.10.020.
- Collins LM, Murphy SA, Strecher V. The multiphase optimization strategy (MOST) and the sequential multiple assignment randomized trial (SMART): new methods for more potent eHealth interventions. Am J Prev Med. 2007 May;32(5 Suppl):S112-8. doi: 10.1016/j.amepre.2007.01.022.
- Baker TB, Smith SS, Bolt DM, Loh WY, Mermelstein R, Fiore MC, Piper ME, Collins LM. Implementing Clinical Research Using Factorial Designs: A Primer. Behav Ther. 2017 Jul;48(4):567-580. doi: 10.1016/j.beth.2016.12.005. Epub 2017 Jan 7.
- Nahum-Shani I, Dziak JJ, Collins LM. Multilevel factorial designs with experiment-induced clustering. Psychol Methods. 2018 Sep;23(3):458-479. doi: 10.1037/met0000128. Epub 2017 Apr 6.
- Terry PE, Brown N, Arnett DK, Cushman M, Spring B, Halpern SD, Burke LE, Grossmeier J, Goetzel R, Lang J, Calitz C, Terry PE, Sanchez E. The Art of Health Promotion ideas for improving health outcomes. Am J Health Promot. 2016 Sep;30(7):563-82. doi: 10.1177/0890117116668866. No abstract available.
- Pellegrini CA, Conroy DE, Phillips SM, Pfammatter AF, McFadden HG, Spring B. Daily and Seasonal Influences on Dietary Self-monitoring Using a Smartphone Application. J Nutr Educ Behav. 2018 Jan;50(1):56-61.e1. doi: 10.1016/j.jneb.2016.12.004.
- Burke LE, Ma J, Azar KM, Bennett GG, Peterson ED, Zheng Y, Riley W, Stephens J, Shah SH, Suffoletto B, Turan TN, Spring B, Steinberger J, Quinn CC; American Heart Association Publications Committee of the Council on Epidemiology and Prevention, Behavior Change Committee of the Council on Cardiometabolic Health, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Functional Genomics and Translational Biology, Council on Quality of Care and Outcomes Research, and Stroke Council. Current Science on Consumer Use of Mobile Health for Cardiovascular Disease Prevention: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2015 Sep 22;132(12):1157-213. doi: 10.1161/CIR.0000000000000232. Epub 2015 Aug 13. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 Nov 10;132(19):e233.
- Piper ME, Cook JW, Schlam TR, Jorenby DE, Smith SS, Collins LM, Mermelstein R, Fraser D, Fiore MC, Baker TB. A Randomized Controlled Trial of an Optimized Smoking Treatment Delivered in Primary Care. Ann Behav Med. 2018 Sep 13;52(10):854-864. doi: 10.1093/abm/kax059.
- Hoffman SA, Ledford G, Cameron KA, Phillips SM, Pellegrini CA. A qualitative exploration of social and environmental factors affecting diet and activity in knee replacement patients. J Clin Nurs. 2019 Apr;28(7-8):1156-1163. doi: 10.1111/jocn.14719. Epub 2018 Dec 10.
- Hekler EB, Michie S, Pavel M, Rivera DE, Collins LM, Jimison HB, Garnett C, Parral S, Spruijt-Metz D. Advancing Models and Theories for Digital Behavior Change Interventions. Am J Prev Med. 2016 Nov;51(5):825-832. doi: 10.1016/j.amepre.2016.06.013.
- Kheirkhahan M, Tudor-Locke C, Axtell R, Buman MP, Fielding RA, Glynn NW, Guralnik JM, King AC, White DK, Miller ME, Siddique J, Brubaker P, Rejeski WJ, Ranshous S, Pahor M, Ranka S, Manini TM. Actigraphy features for predicting mobility disability in older adults. Physiol Meas. 2016 Oct;37(10):1813-1833. doi: 10.1088/0967-3334/37/10/1813. Epub 2016 Sep 21.
- Collins LM, Kugler KC, Gwadz MV. Optimization of Multicomponent Behavioral and Biobehavioral Interventions for the Prevention and Treatment of HIV/AIDS. AIDS Behav. 2016 Jan;20 Suppl 1(0 1):S197-214. doi: 10.1007/s10461-015-1145-4.
- Piper ME, Schlam TR, Cook JW, Smith SS, Bolt DM, Loh WY, Mermelstein R, Collins LM, Fiore MC, Baker TB. Toward precision smoking cessation treatment I: Moderator results from a factorial experiment. Drug Alcohol Depend. 2017 Feb 1;171:59-65. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.11.025. Epub 2016 Nov 25.
- Piper ME, Fiore MC, Smith SS, Fraser D, Bolt DM, Collins LM, Mermelstein R, Schlam TR, Cook JW, Jorenby DE, Loh WY, Baker TB. Identifying effective intervention components for smoking cessation: a factorial screening experiment. Addiction. 2016 Jan;111(1):129-41. doi: 10.1111/add.13162. Epub 2015 Nov 19.
- Collins LM, Dziak JJ, Kugler KC, Trail JB. Factorial experiments: efficient tools for evaluation of intervention components. Am J Prev Med. 2014 Oct;47(4):498-504. doi: 10.1016/j.amepre.2014.06.021. Epub 2014 Aug 1.
- Spring B, Pellegrini CA, Pfammatter A, Duncan JM, Pictor A, McFadden HG, Siddique J, Hedeker D. Effects of an abbreviated obesity intervention supported by mobile technology: The ENGAGED randomized clinical trial. Obesity (Silver Spring). 2017 Jul;25(7):1191-1198. doi: 10.1002/oby.21842. Epub 2017 May 11.
- Pellegrini CA, Pfammatter AF, Conroy DE, Spring B. Smartphone applications to support weight loss: current perspectives. Adv Health Care Technol. 2015 Jul;1:13-22. doi: 10.2147/AHCT.S57844.
- Spring B, Ockene JK, Gidding SS, Mozaffarian D, Moore S, Rosal MC, Brown MD, Vafiadis DK, Cohen DL, Burke LE, Lloyd-Jones D; American Heart Association Behavior Change Committee of the Council on Epidemiology and Prevention, Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health, Council for High Blood Pressure Research, and Council on Cardiovascular and Stroke Nursing. Better population health through behavior change in adults: a call to action. Circulation. 2013 Nov 5;128(19):2169-76. doi: 10.1161/01.cir.0000435173.25936.e1. Epub 2013 Oct 7. No abstract available.
- Baker TB, Collins LM, Mermelstein R, Piper ME, Schlam TR, Cook JW, Bolt DM, Smith SS, Jorenby DE, Fraser D, Loh WY, Theobald WE, Fiore MC. Enhancing the effectiveness of smoking treatment research: conceptual bases and progress. Addiction. 2016 Jan;111(1):107-16. doi: 10.1111/add.13154. Epub 2015 Nov 19.
- Pellegrini CA, Hoffman SA, Daly ER, Murillo M, Iakovlev G, Spring B. Acceptability of smartphone technology to interrupt sedentary time in adults with diabetes. Transl Behav Med. 2015 Sep;5(3):307-14. doi: 10.1007/s13142-015-0314-3.
- Piper ME, Cook JW, Schlam TR, Smith SS, Bolt DM, Collins LM, Mermelstein R, Fiore MC, Baker TB. Toward precision smoking cessation treatment II: Proximal effects of smoking cessation intervention components on putative mechanisms of action. Drug Alcohol Depend. 2017 Feb 1;171:50-58. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.11.027. Epub 2016 Nov 24.
- Schlam TR, Fiore MC, Smith SS, Fraser D, Bolt DM, Collins LM, Mermelstein R, Piper ME, Cook JW, Jorenby DE, Loh WY, Baker TB. Comparative effectiveness of intervention components for producing long-term abstinence from smoking: a factorial screening experiment. Addiction. 2016 Jan;111(1):142-55. doi: 10.1111/add.13153. Epub 2015 Nov 19.
- Watkins E, Newbold A, Tester-Jones M, Javaid M, Cadman J, Collins LM, Graham J, Mostazir M. Implementing multifactorial psychotherapy research in online virtual environments (IMPROVE-2): study protocol for a phase III trial of the MOST randomized component selection method for internet cognitive-behavioural therapy for depression. BMC Psychiatry. 2016 Oct 6;16(1):345. doi: 10.1186/s12888-016-1054-8.
- Collins LM, Nahum-Shani I, Almirall D. Optimization of behavioral dynamic treatment regimens based on the sequential, multiple assignment, randomized trial (SMART). Clin Trials. 2014 Aug;11(4):426-434. doi: 10.1177/1740774514536795. Epub 2014 Jun 5.
- Cook JW, Collins LM, Fiore MC, Smith SS, Fraser D, Bolt DM, Baker TB, Piper ME, Schlam TR, Jorenby D, Loh WY, Mermelstein R. Comparative effectiveness of motivation phase intervention components for use with smokers unwilling to quit: a factorial screening experiment. Addiction. 2016 Jan;111(1):117-28. doi: 10.1111/add.13161. Epub 2015 Nov 19.
- Pellegrini CA, Hoffman SA, Collins LM, Spring B. Optimization of remotely delivered intensive lifestyle treatment for obesity using the Multiphase Optimization Strategy: Opt-IN study protocol. Contemp Clin Trials. 2014 Jul;38(2):251-9. doi: 10.1016/j.cct.2014.05.007. Epub 2014 May 17. Erratum In: Contemp Clin Trials. 2015 Nov;45(Pt B):468-469.
- Pellegrini CA, Hoffman SA, Collins LM, Spring B. Corrigendum to "Optimization of remotely delivered intensive lifestyle treatment for obesity using the Multiphase Optimization Strategy: Opt-IN study protocol" [Contemp. Clin. Trials 38 (2014) 251-259]. Contemp Clin Trials. 2015 Nov;45(Pt B):468-469. doi: 10.1016/j.cct.2015.09.001. Epub 2015 Nov 29. No abstract available.
- Spring B, Pfammatter AF, Marchese SH, Stump T, Pellegrini C, McFadden HG, Hedeker D, Siddique J, Jordan N, Collins LM. A Factorial Experiment to Optimize Remotely Delivered Behavioral Treatment for Obesity: Results of the Opt-IN Study. Obesity (Silver Spring). 2020 Sep;28(9):1652-1662. doi: 10.1002/oby.22915. Epub 2020 Jul 12.
- Pfammatter AF, Marchese SH, Pellegrini C, Daly E, Davidson M, Spring B. Using the Preparation Phase of the Multiphase Optimization Strategy to Develop a Messaging Component for Weight Loss: Formative and Pilot Research. JMIR Form Res. 2020 May 13;4(5):e16297. doi: 10.2196/16297.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
20 september 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
20 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2013
Första postat (UPPSKATTA)
19 mars 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
1 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIH NIDDK R01DK097364-01
- R01DK097364-01 (NIH)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .