- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01814072
Opt-IN: Otimização do tratamento intensivo de estilo de vida administrado remotamente para obesidade (Opt-IN)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 e 60 anos
- IMC 25-40 kg/m2
- Peso estável (sem perda ou ganho >25 lbs nos últimos 6 meses)
- Não está inscrito em nenhum programa formal de perda de peso ou tomando medicamentos anti-obesidade, mas está interessado em perder peso.
- Possuir um Smartphone e estar disposto a instalar o aplicativo Opt-IN
- Capaz de usar o aplicativo para registrar a ingestão alimentar e o peso no smartphone
Os participantes "Buddy" devem:
- 18 anos de idade ou mais
- Ter acesso a um computador e internet
- Esteja disposto a passar por "Buddy Training" e participar de 4 webinars
- Esteja disposto a fornecer apoio e encorajamento ao participante
Critério de exclusão:
- Condições médicas instáveis (hipertensão não controlada, diabetes, angina pectoris instável, infarto do miocárdio, ataque isquêmico transitório, câncer em tratamento ativo ou acidente vascular cerebral nos últimos seis meses)
- Histórico de diabetes que requer suplementação de insulina, doença de Crohn ou diagnóstico de apneia obstrutiva do sono que requer intervenção (ou seja, CPAP)
- Use um dispositivo auxiliar para mobilidade (por exemplo, cadeira de rodas, andador, bengala)
- Fascite plantar
- Hospitalização por transtorno psiquiátrico nos últimos 5 anos
- Em risco de eventos cardiovasculares adversos (DCV) com atividade de intensidade moderada
- Não consigo ler os questionários do estudo
- Comprometidos a seguir um regime alimentar incompatível
- Não estar grávida, tentando engravidar ou amamentando
- Bulimia, transtorno da compulsão alimentar periódica, abuso ou dependência atual de substâncias (além da dependência de nicotina) ou relato de ideação suicida ativa
- Baixa motivação para mudar
- Não pode viver com um participante Opt-IN atual ou anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Condição 1
1) Núcleo de estilo de vida; 2) 12 Sessões de Coaching por Telefone; 3) Relatar ao médico de cuidados primários
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Os participantes receberão 12 sessões de coaching por telefone
Os participantes terão um relatório detalhando o progresso da perda de peso enviado ao seu médico de cuidados primários
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EXPERIMENTAL: Condição 2
1) Núcleo de estilo de vida; 2) 12 sessões telefónicas; 3) Relatar ao Médico da Atenção Primária; 4) Recomendações para utilização de substitutos de refeição; 5) Treinamento de amigos via webinars
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Os participantes receberão 12 sessões de coaching por telefone
Os participantes terão um relatório detalhando o progresso da perda de peso enviado ao seu médico de cuidados primários
Os participantes receberão recomendações de seu treinador para usar substitutos de refeição
Os participantes terão um amigo que será treinado por meio de webinars para ser um amigo solidário
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EXPERIMENTAL: Condição 3
1) Núcleo de estilo de vida; 2) 12 sessões telefónicas; 3) Relatar ao Médico da Atenção Primária; 4) Mensagens de texto regulares; 5) Treinamento de amigos via webinars
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Os participantes receberão 12 sessões de coaching por telefone
Os participantes terão um relatório detalhando o progresso da perda de peso enviado ao seu médico de cuidados primários
Os participantes terão um amigo que será treinado por meio de webinars para ser um amigo solidário
Os participantes receberão mensagens de texto regulares
|
EXPERIMENTAL: Condição 4
1) Núcleo de estilo de vida; 2) 12 sessões telefónicas; 3) Relatar ao Médico da Atenção Primária; 4) Recomendação de uso de substitutos de refeição; 5) Mensagens de texto regulares
|
Os participantes receberão 12 sessões de coaching por telefone
Os participantes terão um relatório detalhando o progresso da perda de peso enviado ao seu médico de cuidados primários
Os participantes receberão recomendações de seu treinador para usar substitutos de refeição
Os participantes receberão mensagens de texto regulares
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EXPERIMENTAL: Condição 5
1) Núcleo de estilo de vida; 2) 12 sessões telefónicas; 3) Treinamento de amigos por meio de webinars
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Os participantes receberão 12 sessões de coaching por telefone
Os participantes terão um amigo que será treinado por meio de webinars para ser um amigo solidário
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EXPERIMENTAL: Condição 6
1) Núcleo de estilo de vida; 2) 12 sessões de coaching por telefone; 3) Recomendações para o uso de substitutos de refeição
|
Os participantes receberão 12 sessões de coaching por telefone
Os participantes receberão recomendações de seu treinador para usar substitutos de refeição
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EXPERIMENTAL: Condição 7
1) Núcleo de estilo de vida; 2) 12 sessões telefónicas; 3) Mensagens de texto regulares
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Os participantes receberão 12 sessões de coaching por telefone
Os participantes receberão mensagens de texto regulares
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EXPERIMENTAL: Condição 8
1) Núcleo de estilo de vida; 2) 12 sessões telefónicas; 3) Recomendação de uso de substitutos de refeição; 4) Mensagens de texto regulares, 5) Treinamento de amigos via webinars
|
Os participantes receberão 12 sessões de coaching por telefone
Os participantes receberão recomendações de seu treinador para usar substitutos de refeição
Os participantes terão um amigo que será treinado por meio de webinars para ser um amigo solidário
Os participantes receberão mensagens de texto regulares
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EXPERIMENTAL: Condição 9
1) Núcleo de estilo de vida; 2) 24 sessões de coaching por telefone; 3) Relatar ao médico de cuidados primários
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Os participantes terão um relatório detalhando o progresso da perda de peso enviado ao seu médico de cuidados primários
Os participantes receberão 24 sessões de coaching por telefone
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EXPERIMENTAL: Condição 10
1) Núcleo de estilo de vida; 2) 24 sessões telefônicas; 3) Relatar ao Médico da Atenção Primária; 4) Recomendação de uso de substitutos de refeição; 5) Treinamento de amigos via webinars
|
Os participantes terão um relatório detalhando o progresso da perda de peso enviado ao seu médico de cuidados primários
Os participantes receberão recomendações de seu treinador para usar substitutos de refeição
Os participantes terão um amigo que será treinado por meio de webinars para ser um amigo solidário
Os participantes receberão 24 sessões de coaching por telefone
|
EXPERIMENTAL: Condição 11
1) Núcleo de estilo de vida; 2) 24 sessões telefônicas; 3) Relatar ao Médico da Atenção Primária; 4) Mensagens de texto regulares; 5) Treinamento de amigos via webinars
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Os participantes terão um relatório detalhando o progresso da perda de peso enviado ao seu médico de cuidados primários
Os participantes terão um amigo que será treinado por meio de webinars para ser um amigo solidário
Os participantes receberão mensagens de texto regulares
Os participantes receberão 24 sessões de coaching por telefone
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EXPERIMENTAL: Condição 12
1) Núcleo de estilo de vida; 2) 24 sessões telefônicas; 3) Relatar ao Médico da Atenção Primária; 4) Recomendação de uso de substitutos de refeição; 5) Mensagens de texto regulares
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Os participantes terão um relatório detalhando o progresso da perda de peso enviado ao seu médico de cuidados primários
Os participantes receberão recomendações de seu treinador para usar substitutos de refeição
Os participantes receberão mensagens de texto regulares
Os participantes receberão 24 sessões de coaching por telefone
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EXPERIMENTAL: Condição 13
1) Núcleo de estilo de vida; 2) 24 sessões telefônicas; 3) Treinamento de amigos por meio de webinars
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Os participantes terão um amigo que será treinado por meio de webinars para ser um amigo solidário
Os participantes receberão 24 sessões de coaching por telefone
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EXPERIMENTAL: Condição 14
1) Núcleo de estilo de vida; 2) 24 sessões de coaching por telefone; 3) Recomendação de uso de substitutos de refeição
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Os participantes receberão recomendações de seu treinador para usar substitutos de refeição
Os participantes receberão 24 sessões de coaching por telefone
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EXPERIMENTAL: Condição 15
1) Núcleo de estilo de vida; 2) 24 sessões telefônicas; 3) Mensagens de texto regulares
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Os participantes receberão mensagens de texto regulares
Os participantes receberão 24 sessões de coaching por telefone
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EXPERIMENTAL: Condição 16
1) Núcleo de estilo de vida; 2) 24 sessões telefônicas; 3) Recomendação de uso de substitutos de refeição; 4) Mensagens de texto regulares, 5) Treinamento de amigos via webinars
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Os participantes receberão recomendações de seu treinador para usar substitutos de refeição
Os participantes terão um amigo que será treinado por meio de webinars para ser um amigo solidário
Os participantes receberão mensagens de texto regulares
Os participantes receberão 24 sessões de coaching por telefone
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EXPERIMENTAL: Condição 17
1) Núcleo de estilo de vida; 2) 12 Sessões de Coaching por Telefone
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Os participantes receberão 12 sessões de coaching por telefone
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EXPERIMENTAL: Condição 18
1) Núcleo de estilo de vida; 2) 12 sessões telefónicas; 3) Recomendações para utilização de substitutos de refeição; 4) Treinamento de amigos por meio de webinars
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Os participantes receberão 12 sessões de coaching por telefone
Os participantes receberão recomendações de seu treinador para usar substitutos de refeição
Os participantes terão um amigo que será treinado por meio de webinars para ser um amigo solidário
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EXPERIMENTAL: Condição 19
1) Núcleo de estilo de vida; 2) 12 sessões telefónicas; 3) Mensagens de texto regulares; 4) Treinamento de amigos por meio de webinars
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Os participantes receberão 12 sessões de coaching por telefone
Os participantes terão um amigo que será treinado por meio de webinars para ser um amigo solidário
Os participantes receberão mensagens de texto regulares
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EXPERIMENTAL: Condição 20
1) Núcleo de estilo de vida; 2) 12 sessões telefónicas; 3) Mensagens de texto regulares; 4) Recomendação de uso de substitutos de refeição
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Os participantes receberão 12 sessões de coaching por telefone
Os participantes receberão recomendações de seu treinador para usar substitutos de refeição
Os participantes receberão mensagens de texto regulares
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EXPERIMENTAL: Condição 21
1) Núcleo de estilo de vida; 2) 12 sessões telefónicas; 3) Relatar ao Médico da Atenção Primária; 4) Treinamento de amigos por meio de webinars
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Os participantes terão um relatório detalhando o progresso da perda de peso enviado ao seu médico de cuidados primários
Os participantes terão um amigo que será treinado por meio de webinars para ser um amigo solidário
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EXPERIMENTAL: Condição 22
1) Núcleo de estilo de vida; 2) 12 sessões de coaching por telefone; 3) Relatar ao Médico da Atenção Primária; 4) Recomendações para o uso de substitutos de refeição
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Os participantes terão um relatório detalhando o progresso da perda de peso enviado ao seu médico de cuidados primários
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EXPERIMENTAL: Condição 23
1) Núcleo de estilo de vida; 2) 12 sessões telefónicas; 3) Relatar ao Médico da Atenção Primária; 4) Mensagens de texto normais
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Os participantes receberão 12 sessões de coaching por telefone
Os participantes terão um relatório detalhando o progresso da perda de peso enviado ao seu médico de cuidados primários
Os participantes receberão mensagens de texto regulares
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EXPERIMENTAL: Condição 24
1) Núcleo de estilo de vida; 2) 12 sessões telefónicas; 3) Relatar ao Médico da Atenção Primária; 4) Recomendação de uso de substitutos de refeição; 5) Mensagens de texto regulares, 6) Treinamento de amigos via webinars
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Os participantes receberão 12 sessões de coaching por telefone
Os participantes terão um relatório detalhando o progresso da perda de peso enviado ao seu médico de cuidados primários
Os participantes receberão recomendações de seu treinador para usar substitutos de refeição
Os participantes terão um amigo que será treinado por meio de webinars para ser um amigo solidário
Os participantes receberão mensagens de texto regulares
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EXPERIMENTAL: Condição 25
1) Núcleo de estilo de vida; 2) 24 sessões de coaching por telefone
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Os participantes receberão 24 sessões de coaching por telefone
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EXPERIMENTAL: Condição 26
1) Núcleo de estilo de vida; 2) 24 sessões telefônicas; 3) Recomendação de uso de substitutos de refeição; 4) Treinamento de amigos por meio de webinars
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Os participantes receberão recomendações de seu treinador para usar substitutos de refeição
Os participantes terão um amigo que será treinado por meio de webinars para ser um amigo solidário
Os participantes receberão 24 sessões de coaching por telefone
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EXPERIMENTAL: Condição 27
1) Núcleo de estilo de vida; 2) 24 sessões telefônicas; 3) Mensagens de texto regulares; 4) Treinamento de amigos por meio de webinars
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Os participantes terão um amigo que será treinado por meio de webinars para ser um amigo solidário
Os participantes receberão mensagens de texto regulares
Os participantes receberão 24 sessões de coaching por telefone
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EXPERIMENTAL: Condição 28
1) Núcleo de estilo de vida; 2) 24 sessões telefônicas; 3) Mensagens de texto regulares; 4) Recomendação de uso de substitutos de refeição
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Os participantes receberão recomendações de seu treinador para usar substitutos de refeição
Os participantes receberão mensagens de texto regulares
Os participantes receberão 24 sessões de coaching por telefone
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EXPERIMENTAL: Condição 29
1) Núcleo de estilo de vida; 2) 24 sessões telefônicas; 3) Relatar ao Médico da Atenção Primária; 4) Treinamento de amigos por meio de webinars
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Os participantes terão um relatório detalhando o progresso da perda de peso enviado ao seu médico de cuidados primários
Os participantes terão um amigo que será treinado por meio de webinars para ser um amigo solidário
Os participantes receberão 24 sessões de coaching por telefone
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EXPERIMENTAL: Condição 30
1) Núcleo de estilo de vida; 2) 24 sessões de coaching por telefone; 3) Relatar ao Médico da Atenção Primária; 4) Recomendação de uso de substitutos de refeição
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Os participantes terão um relatório detalhando o progresso da perda de peso enviado ao seu médico de cuidados primários
Os participantes receberão recomendações de seu treinador para usar substitutos de refeição
Os participantes receberão 24 sessões de coaching por telefone
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EXPERIMENTAL: Condição 31
1) Núcleo de estilo de vida; 2) 24 sessões telefônicas; 3) Relatar ao Médico da Atenção Primária; 4) Mensagens de texto normais
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Os participantes terão um relatório detalhando o progresso da perda de peso enviado ao seu médico de cuidados primários
Os participantes receberão mensagens de texto regulares
Os participantes receberão 24 sessões de coaching por telefone
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EXPERIMENTAL: Condição 32
1) Núcleo de estilo de vida; 2) 24 sessões telefônicas; 3) Relatar ao Médico da Atenção Primária; 4) Recomendação de uso de substitutos de refeição; 5) Mensagens de texto regulares, 6) Treinamento de amigos via webinars
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Os participantes terão um relatório detalhando o progresso da perda de peso enviado ao seu médico de cuidados primários
Os participantes receberão recomendações de seu treinador para usar substitutos de refeição
Os participantes terão um amigo que será treinado por meio de webinars para ser um amigo solidário
Os participantes receberão mensagens de texto regulares
Os participantes receberão 24 sessões de coaching por telefone
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração de peso (kg) desde a linha de base até o mês 6, principal efeito do tempo
Prazo: Da linha de base ao mês 6
|
A mudança média estimada da linha de base até o mês 6 foi obtida a partir de uma análise de variância de modelos mistos lineares para contabilizar os dados ausentes.
Todos os participantes randomizados foram utilizados no modelo (análise ITT).
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Da linha de base ao mês 6
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Alteração de peso (kg) desde a linha de base até o mês 6, tempo por interação do fator
Prazo: Da linha de base ao mês 6
|
A mudança média estimada da linha de base até o mês 6 foi obtida a partir de uma análise de variância de modelos mistos lineares para contabilizar os dados ausentes. Todos os participantes randomizados foram utilizados no modelo (análise ITT). Esta medida de resultado é relatada como um efeito adicional além da Medida de Resultado 1 (cada componente tem seu próprio efeito de perda de peso que está acima e além da alteração de peso calculada nas análises da Medida de Resultado 1). |
Da linha de base ao mês 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Intervenção para <$ 500
Prazo: 6 meses
|
Usando os resultados do objetivo primário 1, uma intervenção com apenas componentes ativos de tratamento com o maior efeito de tratamento que pode ser obtido para custos de implementação de $ 500 ou menos foi identificada e construída.
|
6 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Adesão ao tratamento
Prazo: 6 meses
|
A adesão ao tratamento é um mediador hipotético que será operacionalizado como o número de sessões de tratamento concluídas dividido pelo número de sessões de tratamento oferecidas (12 ou 24)
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6 meses
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Aderência de automonitoramento
Prazo: 6 meses
|
O automonitoramento é um mediador hipotético que será operacionalizado como o número de dias de registro de peso, consumo alimentar e atividade física
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6 meses
|
Auto-eficácia
Prazo: 6 meses
|
A autoeficácia é um mediador exploratório que será avaliado para examinar os efeitos do tratamento sobre a confiança em realizar duas categorias de comportamentos associados à perda de peso: dieta e atividade física
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6 meses
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Auto-regulação
Prazo: 6 meses
|
A autorregulação é um mediador exploratório que será avaliado usando o Questionário de Alimentação de Três Fatores e o Questionário de Autorregulação de Tratamento
|
6 meses
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Responsabilidade de Apoio
Prazo: 6 meses
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A responsabilidade de apoio é um mediador exploratório que será medido pela avaliação de dois construtos que definem a responsabilidade de apoio: aliança terapêutica e apoio à autonomia percebida
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6 meses
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Facilitação
Prazo: 6 meses
|
A facilitação é um mediador exploratório que será medido pela classificação de quanto as ferramentas fornecidas pelo estudo mudaram seu ambiente e pelo Inventário de Apoio ao Controle de Peso
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Linda Collins, PhD, Penn State University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nahum-Shani I, Smith SN, Spring BJ, Collins LM, Witkiewitz K, Tewari A, Murphy SA. Just-in-Time Adaptive Interventions (JITAIs) in Mobile Health: Key Components and Design Principles for Ongoing Health Behavior Support. Ann Behav Med. 2018 May 18;52(6):446-462. doi: 10.1007/s12160-016-9830-8.
- Pfammatter AF, Nahum-Shani I, DeZelar M, Scanlan L, McFadden HG, Siddique J, Hedeker D, Spring B. SMART: Study protocol for a sequential multiple assignment randomized controlled trial to optimize weight loss management. Contemp Clin Trials. 2019 Jul;82:36-45. doi: 10.1016/j.cct.2019.05.007. Epub 2019 May 23.
- Spring B, Pfammatter A, Alshurafa N. First Steps Into the Brave New Transdiscipline of Mobile Health. JAMA Cardiol. 2017 Jan 1;2(1):76-78. doi: 10.1001/jamacardio.2016.4440. No abstract available.
- Welch WA, Spring B, Phillips SM, Siddique J. Moderating Effects of Weather-Related Factors on a Physical Activity Intervention. Am J Prev Med. 2018 May;54(5):e83-e89. doi: 10.1016/j.amepre.2018.01.025. Epub 2018 Mar 15.
- Booth JN 3rd, Allen NB, Calhoun D, Carson AP, Deng L, Goff DC Jr, Redden DT, Reis JP, Shimbo D, Shikany JM, Sidney S, Spring B, Lewis CE, Muntner P. Racial Differences in Maintaining Optimal Health Behaviors Into Middle Age. Am J Prev Med. 2019 Mar;56(3):368-375. doi: 10.1016/j.amepre.2018.10.020.
- Collins LM, Murphy SA, Strecher V. The multiphase optimization strategy (MOST) and the sequential multiple assignment randomized trial (SMART): new methods for more potent eHealth interventions. Am J Prev Med. 2007 May;32(5 Suppl):S112-8. doi: 10.1016/j.amepre.2007.01.022.
- Baker TB, Smith SS, Bolt DM, Loh WY, Mermelstein R, Fiore MC, Piper ME, Collins LM. Implementing Clinical Research Using Factorial Designs: A Primer. Behav Ther. 2017 Jul;48(4):567-580. doi: 10.1016/j.beth.2016.12.005. Epub 2017 Jan 7.
- Nahum-Shani I, Dziak JJ, Collins LM. Multilevel factorial designs with experiment-induced clustering. Psychol Methods. 2018 Sep;23(3):458-479. doi: 10.1037/met0000128. Epub 2017 Apr 6.
- Terry PE, Brown N, Arnett DK, Cushman M, Spring B, Halpern SD, Burke LE, Grossmeier J, Goetzel R, Lang J, Calitz C, Terry PE, Sanchez E. The Art of Health Promotion ideas for improving health outcomes. Am J Health Promot. 2016 Sep;30(7):563-82. doi: 10.1177/0890117116668866. No abstract available.
- Pellegrini CA, Conroy DE, Phillips SM, Pfammatter AF, McFadden HG, Spring B. Daily and Seasonal Influences on Dietary Self-monitoring Using a Smartphone Application. J Nutr Educ Behav. 2018 Jan;50(1):56-61.e1. doi: 10.1016/j.jneb.2016.12.004.
- Burke LE, Ma J, Azar KM, Bennett GG, Peterson ED, Zheng Y, Riley W, Stephens J, Shah SH, Suffoletto B, Turan TN, Spring B, Steinberger J, Quinn CC; American Heart Association Publications Committee of the Council on Epidemiology and Prevention, Behavior Change Committee of the Council on Cardiometabolic Health, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Functional Genomics and Translational Biology, Council on Quality of Care and Outcomes Research, and Stroke Council. Current Science on Consumer Use of Mobile Health for Cardiovascular Disease Prevention: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2015 Sep 22;132(12):1157-213. doi: 10.1161/CIR.0000000000000232. Epub 2015 Aug 13. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 Nov 10;132(19):e233.
- Piper ME, Cook JW, Schlam TR, Jorenby DE, Smith SS, Collins LM, Mermelstein R, Fraser D, Fiore MC, Baker TB. A Randomized Controlled Trial of an Optimized Smoking Treatment Delivered in Primary Care. Ann Behav Med. 2018 Sep 13;52(10):854-864. doi: 10.1093/abm/kax059.
- Hoffman SA, Ledford G, Cameron KA, Phillips SM, Pellegrini CA. A qualitative exploration of social and environmental factors affecting diet and activity in knee replacement patients. J Clin Nurs. 2019 Apr;28(7-8):1156-1163. doi: 10.1111/jocn.14719. Epub 2018 Dec 10.
- Hekler EB, Michie S, Pavel M, Rivera DE, Collins LM, Jimison HB, Garnett C, Parral S, Spruijt-Metz D. Advancing Models and Theories for Digital Behavior Change Interventions. Am J Prev Med. 2016 Nov;51(5):825-832. doi: 10.1016/j.amepre.2016.06.013.
- Kheirkhahan M, Tudor-Locke C, Axtell R, Buman MP, Fielding RA, Glynn NW, Guralnik JM, King AC, White DK, Miller ME, Siddique J, Brubaker P, Rejeski WJ, Ranshous S, Pahor M, Ranka S, Manini TM. Actigraphy features for predicting mobility disability in older adults. Physiol Meas. 2016 Oct;37(10):1813-1833. doi: 10.1088/0967-3334/37/10/1813. Epub 2016 Sep 21.
- Collins LM, Kugler KC, Gwadz MV. Optimization of Multicomponent Behavioral and Biobehavioral Interventions for the Prevention and Treatment of HIV/AIDS. AIDS Behav. 2016 Jan;20 Suppl 1(0 1):S197-214. doi: 10.1007/s10461-015-1145-4.
- Piper ME, Schlam TR, Cook JW, Smith SS, Bolt DM, Loh WY, Mermelstein R, Collins LM, Fiore MC, Baker TB. Toward precision smoking cessation treatment I: Moderator results from a factorial experiment. Drug Alcohol Depend. 2017 Feb 1;171:59-65. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.11.025. Epub 2016 Nov 25.
- Piper ME, Fiore MC, Smith SS, Fraser D, Bolt DM, Collins LM, Mermelstein R, Schlam TR, Cook JW, Jorenby DE, Loh WY, Baker TB. Identifying effective intervention components for smoking cessation: a factorial screening experiment. Addiction. 2016 Jan;111(1):129-41. doi: 10.1111/add.13162. Epub 2015 Nov 19.
- Collins LM, Dziak JJ, Kugler KC, Trail JB. Factorial experiments: efficient tools for evaluation of intervention components. Am J Prev Med. 2014 Oct;47(4):498-504. doi: 10.1016/j.amepre.2014.06.021. Epub 2014 Aug 1.
- Spring B, Pellegrini CA, Pfammatter A, Duncan JM, Pictor A, McFadden HG, Siddique J, Hedeker D. Effects of an abbreviated obesity intervention supported by mobile technology: The ENGAGED randomized clinical trial. Obesity (Silver Spring). 2017 Jul;25(7):1191-1198. doi: 10.1002/oby.21842. Epub 2017 May 11.
- Pellegrini CA, Pfammatter AF, Conroy DE, Spring B. Smartphone applications to support weight loss: current perspectives. Adv Health Care Technol. 2015 Jul;1:13-22. doi: 10.2147/AHCT.S57844.
- Spring B, Ockene JK, Gidding SS, Mozaffarian D, Moore S, Rosal MC, Brown MD, Vafiadis DK, Cohen DL, Burke LE, Lloyd-Jones D; American Heart Association Behavior Change Committee of the Council on Epidemiology and Prevention, Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health, Council for High Blood Pressure Research, and Council on Cardiovascular and Stroke Nursing. Better population health through behavior change in adults: a call to action. Circulation. 2013 Nov 5;128(19):2169-76. doi: 10.1161/01.cir.0000435173.25936.e1. Epub 2013 Oct 7. No abstract available.
- Baker TB, Collins LM, Mermelstein R, Piper ME, Schlam TR, Cook JW, Bolt DM, Smith SS, Jorenby DE, Fraser D, Loh WY, Theobald WE, Fiore MC. Enhancing the effectiveness of smoking treatment research: conceptual bases and progress. Addiction. 2016 Jan;111(1):107-16. doi: 10.1111/add.13154. Epub 2015 Nov 19.
- Pellegrini CA, Hoffman SA, Daly ER, Murillo M, Iakovlev G, Spring B. Acceptability of smartphone technology to interrupt sedentary time in adults with diabetes. Transl Behav Med. 2015 Sep;5(3):307-14. doi: 10.1007/s13142-015-0314-3.
- Piper ME, Cook JW, Schlam TR, Smith SS, Bolt DM, Collins LM, Mermelstein R, Fiore MC, Baker TB. Toward precision smoking cessation treatment II: Proximal effects of smoking cessation intervention components on putative mechanisms of action. Drug Alcohol Depend. 2017 Feb 1;171:50-58. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.11.027. Epub 2016 Nov 24.
- Schlam TR, Fiore MC, Smith SS, Fraser D, Bolt DM, Collins LM, Mermelstein R, Piper ME, Cook JW, Jorenby DE, Loh WY, Baker TB. Comparative effectiveness of intervention components for producing long-term abstinence from smoking: a factorial screening experiment. Addiction. 2016 Jan;111(1):142-55. doi: 10.1111/add.13153. Epub 2015 Nov 19.
- Watkins E, Newbold A, Tester-Jones M, Javaid M, Cadman J, Collins LM, Graham J, Mostazir M. Implementing multifactorial psychotherapy research in online virtual environments (IMPROVE-2): study protocol for a phase III trial of the MOST randomized component selection method for internet cognitive-behavioural therapy for depression. BMC Psychiatry. 2016 Oct 6;16(1):345. doi: 10.1186/s12888-016-1054-8.
- Collins LM, Nahum-Shani I, Almirall D. Optimization of behavioral dynamic treatment regimens based on the sequential, multiple assignment, randomized trial (SMART). Clin Trials. 2014 Aug;11(4):426-434. doi: 10.1177/1740774514536795. Epub 2014 Jun 5.
- Cook JW, Collins LM, Fiore MC, Smith SS, Fraser D, Bolt DM, Baker TB, Piper ME, Schlam TR, Jorenby D, Loh WY, Mermelstein R. Comparative effectiveness of motivation phase intervention components for use with smokers unwilling to quit: a factorial screening experiment. Addiction. 2016 Jan;111(1):117-28. doi: 10.1111/add.13161. Epub 2015 Nov 19.
- Pellegrini CA, Hoffman SA, Collins LM, Spring B. Optimization of remotely delivered intensive lifestyle treatment for obesity using the Multiphase Optimization Strategy: Opt-IN study protocol. Contemp Clin Trials. 2014 Jul;38(2):251-9. doi: 10.1016/j.cct.2014.05.007. Epub 2014 May 17. Erratum In: Contemp Clin Trials. 2015 Nov;45(Pt B):468-469.
- Pellegrini CA, Hoffman SA, Collins LM, Spring B. Corrigendum to "Optimization of remotely delivered intensive lifestyle treatment for obesity using the Multiphase Optimization Strategy: Opt-IN study protocol" [Contemp. Clin. Trials 38 (2014) 251-259]. Contemp Clin Trials. 2015 Nov;45(Pt B):468-469. doi: 10.1016/j.cct.2015.09.001. Epub 2015 Nov 29. No abstract available.
- Spring B, Pfammatter AF, Marchese SH, Stump T, Pellegrini C, McFadden HG, Hedeker D, Siddique J, Jordan N, Collins LM. A Factorial Experiment to Optimize Remotely Delivered Behavioral Treatment for Obesity: Results of the Opt-IN Study. Obesity (Silver Spring). 2020 Sep;28(9):1652-1662. doi: 10.1002/oby.22915. Epub 2020 Jul 12.
- Pfammatter AF, Marchese SH, Pellegrini C, Daly E, Davidson M, Spring B. Using the Preparation Phase of the Multiphase Optimization Strategy to Develop a Messaging Component for Weight Loss: Formative and Pilot Research. JMIR Form Res. 2020 May 13;4(5):e16297. doi: 10.2196/16297.
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