Opt-IN: Optimización del tratamiento de estilo de vida intensivo administrado de forma remota para la obesidad (Opt-IN)
12 de enero de 2023 actualizado por: Bonnie Spring, Northwestern University
El objetivo general de la investigación propuesta es utilizar un marco metodológico innovador, la estrategia de optimización multifase (MOST), para diseñar, por primera vez, una versión optimizada y escalable de una intervención de estilo de vida intensiva respaldada por tecnología (INLI) para la obesidad.
MOST implica experimentación aleatoria altamente eficiente para evaluar los efectos de los componentes de tratamiento individuales y, por lo tanto, identificar qué componentes y niveles de componentes hacen contribuciones importantes al efecto general del programa sobre la pérdida de peso.
Luego, esta información guía el ensamblaje de un paquete de tratamiento optimizado que logra los resultados deseados con el menor consumo de recursos y la menor carga para los participantes.
Debido a que las estrategias de intervención que se están probando minimizan el entrenamiento en persona y aprovechan la tecnología que los participantes ya poseen, la nueva intervención optimizada, que se llamará Opt-IN, será más escalable que los INLI tradicionales.
Opt-IN disfrutará de un alcance mucho mayor y permitirá un progreso significativo en la lucha contra la obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo del estudio propuesto es determinar la composición óptima de una intervención respaldada por tecnología para la obesidad que minimice los gastos y la carga para los participantes, al mismo tiempo que logra resultados de pérdida de peso a los 6 meses comparables o superiores a los logrados por la forma actual de costo total y carga total de INLI.
Todos los componentes de la intervención que se examinarán se seleccionaron en función de la predicción del modelo Opt-IN de que mejoran la adherencia conductual a la regulación del peso a través de las vías designadas.
Los cinco componentes que se probarán serán: (1) intensidad de entrenamiento (12 vs. 24 sesiones telefónicas), (2) mensajes de texto (No vs. Sí), (3) informe de progreso para el proveedor de atención primaria del participante (No vs. Sí). ), (4) recomendación de usar reemplazos de comidas (No vs. Sí), (5) capacitar a los amigos seleccionados por los participantes para que sean de apoyo (No vs. Sí).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
562
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 y 60 años
- IMC 25-40 kg/m2
- Peso estable (sin pérdida o aumento de más de 25 libras durante los últimos 6 meses)
- No está inscrito en ningún programa formal de pérdida de peso ni toma medicamentos contra la obesidad, pero está interesado en perder peso.
- Poseer un teléfono inteligente y estar dispuesto a instalar la aplicación Opt-IN
- Capaz de usar la aplicación para registrar la ingesta dietética y el peso en el teléfono inteligente
Los participantes "amigo" deben:
- 18 años de edad o más
- Tener acceso a una computadora e internet.
- Estar dispuesto a someterse a "Entrenamiento de amigos" y participar en 4 seminarios web
- Estar dispuesto a brindar apoyo y aliento al participante.
Criterio de exclusión:
- Condiciones médicas inestables (hipertensión no controlada, diabetes, angina de pecho inestable, infarto de miocardio, ataque isquémico transitorio, cáncer en tratamiento activo o accidente cerebrovascular en los últimos seis meses)
- Antecedentes de diabetes que requieran suplementos de insulina, enfermedad de Crohn o un diagnóstico de apnea obstructiva del sueño que requiera intervención (es decir, CPAP)
- Use un dispositivo de asistencia para la movilidad (p. ej., silla de ruedas, andador, bastón)
- fascitis plantar
- Hospitalización por un trastorno psiquiátrico en los últimos 5 años
- En riesgo de eventos cardiovasculares adversos (CVD) con actividad de intensidad moderada
- No puedo leer los cuestionarios del estudio.
- Comprometidos a seguir un régimen dietético incompatible
- No estar embarazada, tratando de quedar embarazada o lactando
- Bulimia, trastorno por atracón, abuso o dependencia actual de sustancias (además de la dependencia de la nicotina) o informe de ideación suicida activa
- Poca motivación para cambiar.
- No puede vivir con un participante actual o anterior de Opt-IN
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Condición 1
1) Núcleo de estilo de vida; 2) 12 Sesiones de Coaching Telefónico; 3) Informe al médico de atención primaria
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Los participantes recibirán 12 sesiones de coaching telefónico
Los participantes recibirán un informe que detalla su progreso de pérdida de peso enviado a su médico de atención primaria.
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EXPERIMENTAL: Condición 2
1) Núcleo de estilo de vida; 2) 12 sesiones telefónicas; 3) Informar al médico de atención primaria; 4) Recomendaciones para el uso de sustitutos de comidas; 5) Formación de compañeros a través de seminarios web
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Los participantes recibirán 12 sesiones de coaching telefónico
Los participantes recibirán un informe que detalla su progreso de pérdida de peso enviado a su médico de atención primaria.
Los participantes recibirán recomendaciones de su entrenador para usar reemplazos de comidas.
Los participantes tendrán un compañero que será capacitado a través de seminarios web para ser un compañero de apoyo
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EXPERIMENTAL: Condición 3
1) Núcleo de estilo de vida; 2) 12 sesiones telefónicas; 3) Informar al médico de atención primaria; 4) Mensajes de texto regulares; 5) Formación de compañeros a través de seminarios web
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Los participantes recibirán 12 sesiones de coaching telefónico
Los participantes recibirán un informe que detalla su progreso de pérdida de peso enviado a su médico de atención primaria.
Los participantes tendrán un compañero que será capacitado a través de seminarios web para ser un compañero de apoyo
Los participantes recibirán mensajes de texto regulares.
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EXPERIMENTAL: Condición 4
1) Núcleo de estilo de vida; 2) 12 sesiones telefónicas; 3) Informar al médico de atención primaria; 4) Recomendación de uso de sustitutos de comidas; 5) Mensajes de texto regulares
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Los participantes recibirán 12 sesiones de coaching telefónico
Los participantes recibirán un informe que detalla su progreso de pérdida de peso enviado a su médico de atención primaria.
Los participantes recibirán recomendaciones de su entrenador para usar reemplazos de comidas.
Los participantes recibirán mensajes de texto regulares.
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EXPERIMENTAL: Condición 5
1) Núcleo de estilo de vida; 2) 12 sesiones telefónicas; 3) Formación de compañeros a través de seminarios web
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Los participantes recibirán 12 sesiones de coaching telefónico
Los participantes tendrán un compañero que será capacitado a través de seminarios web para ser un compañero de apoyo
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EXPERIMENTAL: Condición 6
1) Núcleo de estilo de vida; 2) 12 sesiones de coaching telefónico; 3) Recomendaciones para usar sustitutivos de comidas
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Los participantes recibirán 12 sesiones de coaching telefónico
Los participantes recibirán recomendaciones de su entrenador para usar reemplazos de comidas.
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EXPERIMENTAL: Condición 7
1) Núcleo de estilo de vida; 2) 12 sesiones telefónicas; 3) Mensajes de texto regulares
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Los participantes recibirán 12 sesiones de coaching telefónico
Los participantes recibirán mensajes de texto regulares.
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EXPERIMENTAL: Condición 8
1) Núcleo de estilo de vida; 2) 12 sesiones telefónicas; 3) Recomendación de uso de sustitutos de comidas; 4) Mensajes de texto regulares, 5) Entrenamiento de amigos a través de seminarios web
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Los participantes recibirán 12 sesiones de coaching telefónico
Los participantes recibirán recomendaciones de su entrenador para usar reemplazos de comidas.
Los participantes tendrán un compañero que será capacitado a través de seminarios web para ser un compañero de apoyo
Los participantes recibirán mensajes de texto regulares.
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EXPERIMENTAL: Condición 9
1) Núcleo de estilo de vida; 2) 24 sesiones de coaching telefónico; 3) Informe al médico de atención primaria
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Los participantes recibirán un informe que detalla su progreso de pérdida de peso enviado a su médico de atención primaria.
Los participantes recibirán 24 sesiones de coaching telefónico
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EXPERIMENTAL: Condición 10
1) Núcleo de estilo de vida; 2) 24 sesiones telefónicas; 3) Informar al médico de atención primaria; 4) Recomendación de uso de sustitutos de comidas; 5) Formación de compañeros a través de seminarios web
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Los participantes recibirán un informe que detalla su progreso de pérdida de peso enviado a su médico de atención primaria.
Los participantes recibirán recomendaciones de su entrenador para usar reemplazos de comidas.
Los participantes tendrán un compañero que será capacitado a través de seminarios web para ser un compañero de apoyo
Los participantes recibirán 24 sesiones de coaching telefónico
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EXPERIMENTAL: Condición 11
1) Núcleo de estilo de vida; 2) 24 sesiones telefónicas; 3) Informar al médico de atención primaria; 4) Mensajes de texto regulares; 5) Formación de compañeros a través de seminarios web
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Los participantes recibirán un informe que detalla su progreso de pérdida de peso enviado a su médico de atención primaria.
Los participantes tendrán un compañero que será capacitado a través de seminarios web para ser un compañero de apoyo
Los participantes recibirán mensajes de texto regulares.
Los participantes recibirán 24 sesiones de coaching telefónico
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EXPERIMENTAL: Condición 12
1) Núcleo de estilo de vida; 2) 24 sesiones telefónicas; 3) Informar al médico de atención primaria; 4) Recomendación de uso de sustitutos de comidas; 5) Mensajes de texto regulares
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Los participantes recibirán un informe que detalla su progreso de pérdida de peso enviado a su médico de atención primaria.
Los participantes recibirán recomendaciones de su entrenador para usar reemplazos de comidas.
Los participantes recibirán mensajes de texto regulares.
Los participantes recibirán 24 sesiones de coaching telefónico
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EXPERIMENTAL: Condición 13
1) Núcleo de estilo de vida; 2) 24 sesiones telefónicas; 3) Formación de compañeros a través de seminarios web
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Los participantes tendrán un compañero que será capacitado a través de seminarios web para ser un compañero de apoyo
Los participantes recibirán 24 sesiones de coaching telefónico
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EXPERIMENTAL: Condición 14
1) Núcleo de estilo de vida; 2) 24 sesiones de coaching telefónico; 3) Recomendación de uso de sustitutos de comidas
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Los participantes recibirán recomendaciones de su entrenador para usar reemplazos de comidas.
Los participantes recibirán 24 sesiones de coaching telefónico
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EXPERIMENTAL: Condición 15
1) Núcleo de estilo de vida; 2) 24 sesiones telefónicas; 3) Mensajes de texto regulares
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Los participantes recibirán mensajes de texto regulares.
Los participantes recibirán 24 sesiones de coaching telefónico
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EXPERIMENTAL: Condición 16
1) Núcleo de estilo de vida; 2) 24 sesiones telefónicas; 3) Recomendación de uso de sustitutos de comidas; 4) Mensajes de texto regulares, 5) Entrenamiento de amigos a través de seminarios web
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Los participantes recibirán recomendaciones de su entrenador para usar reemplazos de comidas.
Los participantes tendrán un compañero que será capacitado a través de seminarios web para ser un compañero de apoyo
Los participantes recibirán mensajes de texto regulares.
Los participantes recibirán 24 sesiones de coaching telefónico
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EXPERIMENTAL: Condición 17
1) Núcleo de estilo de vida; 2) 12 Sesiones de Coaching Telefónico
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Los participantes recibirán 12 sesiones de coaching telefónico
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EXPERIMENTAL: Condición 18
1) Núcleo de estilo de vida; 2) 12 sesiones telefónicas; 3) Recomendaciones para el uso de sustitutos de comidas; 4) Formación de compañeros a través de seminarios web
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Los participantes recibirán 12 sesiones de coaching telefónico
Los participantes recibirán recomendaciones de su entrenador para usar reemplazos de comidas.
Los participantes tendrán un compañero que será capacitado a través de seminarios web para ser un compañero de apoyo
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EXPERIMENTAL: Condición 19
1) Núcleo de estilo de vida; 2) 12 sesiones telefónicas; 3) Mensajes de texto regulares; 4) Formación de compañeros a través de seminarios web
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Los participantes recibirán 12 sesiones de coaching telefónico
Los participantes tendrán un compañero que será capacitado a través de seminarios web para ser un compañero de apoyo
Los participantes recibirán mensajes de texto regulares.
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EXPERIMENTAL: Condición 20
1) Núcleo de estilo de vida; 2) 12 sesiones telefónicas; 3) Mensajes de texto regulares; 4) Recomendación de uso de sustitutos de comidas
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Los participantes recibirán 12 sesiones de coaching telefónico
Los participantes recibirán recomendaciones de su entrenador para usar reemplazos de comidas.
Los participantes recibirán mensajes de texto regulares.
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EXPERIMENTAL: Condición 21
1) Núcleo de estilo de vida; 2) 12 sesiones telefónicas; 3) Informar al médico de atención primaria; 4) Formación de compañeros a través de seminarios web
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Los participantes recibirán un informe que detalla su progreso de pérdida de peso enviado a su médico de atención primaria.
Los participantes tendrán un compañero que será capacitado a través de seminarios web para ser un compañero de apoyo
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EXPERIMENTAL: Condición 22
1) Núcleo de estilo de vida; 2) 12 sesiones de coaching telefónico; 3) Informar al médico de atención primaria; 4) Recomendaciones para usar sustitutivos de comidas
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Los participantes recibirán un informe que detalla su progreso de pérdida de peso enviado a su médico de atención primaria.
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EXPERIMENTAL: Condición 23
1) Núcleo de estilo de vida; 2) 12 sesiones telefónicas; 3) Informar al médico de atención primaria; 4) Mensajes de texto regulares
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Los participantes recibirán 12 sesiones de coaching telefónico
Los participantes recibirán un informe que detalla su progreso de pérdida de peso enviado a su médico de atención primaria.
Los participantes recibirán mensajes de texto regulares.
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EXPERIMENTAL: Condición 24
1) Núcleo de estilo de vida; 2) 12 sesiones telefónicas; 3) Informar al médico de atención primaria; 4) Recomendación de uso de sustitutos de comidas; 5) Mensajes de texto regulares, 6) Entrenamiento de amigos a través de seminarios web
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Los participantes recibirán 12 sesiones de coaching telefónico
Los participantes recibirán un informe que detalla su progreso de pérdida de peso enviado a su médico de atención primaria.
Los participantes recibirán recomendaciones de su entrenador para usar reemplazos de comidas.
Los participantes tendrán un compañero que será capacitado a través de seminarios web para ser un compañero de apoyo
Los participantes recibirán mensajes de texto regulares.
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EXPERIMENTAL: Condición 25
1) Núcleo de estilo de vida; 2) 24 sesiones de coaching telefónico
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Los participantes recibirán 24 sesiones de coaching telefónico
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EXPERIMENTAL: Condición 26
1) Núcleo de estilo de vida; 2) 24 sesiones telefónicas; 3) Recomendación de uso de sustitutos de comidas; 4) Formación de compañeros a través de seminarios web
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Los participantes recibirán recomendaciones de su entrenador para usar reemplazos de comidas.
Los participantes tendrán un compañero que será capacitado a través de seminarios web para ser un compañero de apoyo
Los participantes recibirán 24 sesiones de coaching telefónico
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EXPERIMENTAL: Condición 27
1) Núcleo de estilo de vida; 2) 24 sesiones telefónicas; 3) Mensajes de texto regulares; 4) Formación de compañeros a través de seminarios web
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Los participantes tendrán un compañero que será capacitado a través de seminarios web para ser un compañero de apoyo
Los participantes recibirán mensajes de texto regulares.
Los participantes recibirán 24 sesiones de coaching telefónico
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EXPERIMENTAL: Condición 28
1) Núcleo de estilo de vida; 2) 24 sesiones telefónicas; 3) Mensajes de texto regulares; 4) Recomendación de uso de sustitutos de comidas
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Los participantes recibirán recomendaciones de su entrenador para usar reemplazos de comidas.
Los participantes recibirán mensajes de texto regulares.
Los participantes recibirán 24 sesiones de coaching telefónico
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EXPERIMENTAL: Condición 29
1) Núcleo de estilo de vida; 2) 24 sesiones telefónicas; 3) Informar al médico de atención primaria; 4) Formación de compañeros a través de seminarios web
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Los participantes recibirán un informe que detalla su progreso de pérdida de peso enviado a su médico de atención primaria.
Los participantes tendrán un compañero que será capacitado a través de seminarios web para ser un compañero de apoyo
Los participantes recibirán 24 sesiones de coaching telefónico
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EXPERIMENTAL: Condición 30
1) Núcleo de estilo de vida; 2) 24 sesiones de coaching telefónico; 3) Informar al médico de atención primaria; 4) Recomendación de uso de sustitutos de comidas
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Los participantes recibirán un informe que detalla su progreso de pérdida de peso enviado a su médico de atención primaria.
Los participantes recibirán recomendaciones de su entrenador para usar reemplazos de comidas.
Los participantes recibirán 24 sesiones de coaching telefónico
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EXPERIMENTAL: Condición 31
1) Núcleo de estilo de vida; 2) 24 sesiones telefónicas; 3) Informar al médico de atención primaria; 4) Mensajes de texto regulares
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Los participantes recibirán un informe que detalla su progreso de pérdida de peso enviado a su médico de atención primaria.
Los participantes recibirán mensajes de texto regulares.
Los participantes recibirán 24 sesiones de coaching telefónico
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EXPERIMENTAL: Condición 32
1) Núcleo de estilo de vida; 2) 24 sesiones telefónicas; 3) Informar al médico de atención primaria; 4) Recomendación de uso de sustitutos de comidas; 5) Mensajes de texto regulares, 6) Entrenamiento de amigos a través de seminarios web
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Los participantes recibirán un informe que detalla su progreso de pérdida de peso enviado a su médico de atención primaria.
Los participantes recibirán recomendaciones de su entrenador para usar reemplazos de comidas.
Los participantes tendrán un compañero que será capacitado a través de seminarios web para ser un compañero de apoyo
Los participantes recibirán mensajes de texto regulares.
Los participantes recibirán 24 sesiones de coaching telefónico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de peso (kg) desde el inicio hasta el mes 6, efecto principal del tiempo
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el mes 6
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El cambio medio estimado desde el inicio hasta el mes 6 se obtuvo a partir de un análisis de varianza de modelos mixtos lineales para tener en cuenta los datos faltantes.
Todos los participantes aleatorizados se utilizaron en el modelo (análisis ITT).
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Desde el inicio hasta el mes 6
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Cambio de peso (kg) desde el inicio hasta el mes 6, tiempo por interacción de factores
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el mes 6
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El cambio medio estimado desde el inicio hasta el mes 6 se obtuvo a partir de un análisis de varianza de modelos mixtos lineales para tener en cuenta los datos faltantes. Todos los participantes aleatorizados se utilizaron en el modelo (análisis ITT). Esta medida de resultado se informa como un efecto adicional más allá de la Medida de resultado 1 (cada componente tiene su propio efecto de pérdida de peso que está por encima y más allá del cambio de peso calculado en los análisis de la Medida de resultado 1). |
Desde el inicio hasta el mes 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intervención por <$500
Periodo de tiempo: 6 meses
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Utilizando los resultados del objetivo principal 1, se identificó y construyó una intervención con solo componentes de tratamiento activo con el mayor efecto de tratamiento que se puede obtener con costos de implementación de $500 o menos.
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia al tratamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
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La adherencia al tratamiento es un mediador hipotético que se operacionalizará como el número de sesiones de tratamiento completadas dividido por el número de sesiones de tratamiento ofrecidas (12 o 24)
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6 meses
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Autocontrol de la adherencia
Periodo de tiempo: 6 meses
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El autocontrol es un mediador hipotético que se operacionalizará como el número de días que registran el peso, la ingesta dietética y la actividad física.
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6 meses
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: 6 meses
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La autoeficacia es un mediador exploratorio que se evaluará para examinar los efectos del tratamiento sobre la confianza en la realización de dos categorías de comportamientos asociados con la pérdida de peso: dieta y actividad física.
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6 meses
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Autorregulación
Periodo de tiempo: 6 meses
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La autorregulación es un mediador exploratorio que se evaluará mediante el Cuestionario alimentario de tres factores y el Cuestionario de autorregulación del tratamiento.
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6 meses
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Responsabilidad de apoyo
Periodo de tiempo: 6 meses
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La responsabilidad de apoyo es un mediador exploratorio que se medirá mediante la evaluación de dos constructos que definen la responsabilidad de apoyo: alianza terapéutica y apoyo a la autonomía percibida.
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6 meses
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Facilitación
Periodo de tiempo: 6 meses
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La facilitación es un mediador exploratorio que se medirá calificando cuánto han cambiado su entorno las herramientas proporcionadas por el estudio y por el Inventario de apoyo para el control del peso.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Linda Collins, PhD, Penn State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nahum-Shani I, Smith SN, Spring BJ, Collins LM, Witkiewitz K, Tewari A, Murphy SA. Just-in-Time Adaptive Interventions (JITAIs) in Mobile Health: Key Components and Design Principles for Ongoing Health Behavior Support. Ann Behav Med. 2018 May 18;52(6):446-462. doi: 10.1007/s12160-016-9830-8.
- Pfammatter AF, Nahum-Shani I, DeZelar M, Scanlan L, McFadden HG, Siddique J, Hedeker D, Spring B. SMART: Study protocol for a sequential multiple assignment randomized controlled trial to optimize weight loss management. Contemp Clin Trials. 2019 Jul;82:36-45. doi: 10.1016/j.cct.2019.05.007. Epub 2019 May 23.
- Spring B, Pfammatter A, Alshurafa N. First Steps Into the Brave New Transdiscipline of Mobile Health. JAMA Cardiol. 2017 Jan 1;2(1):76-78. doi: 10.1001/jamacardio.2016.4440. No abstract available.
- Welch WA, Spring B, Phillips SM, Siddique J. Moderating Effects of Weather-Related Factors on a Physical Activity Intervention. Am J Prev Med. 2018 May;54(5):e83-e89. doi: 10.1016/j.amepre.2018.01.025. Epub 2018 Mar 15.
- Booth JN 3rd, Allen NB, Calhoun D, Carson AP, Deng L, Goff DC Jr, Redden DT, Reis JP, Shimbo D, Shikany JM, Sidney S, Spring B, Lewis CE, Muntner P. Racial Differences in Maintaining Optimal Health Behaviors Into Middle Age. Am J Prev Med. 2019 Mar;56(3):368-375. doi: 10.1016/j.amepre.2018.10.020.
- Collins LM, Murphy SA, Strecher V. The multiphase optimization strategy (MOST) and the sequential multiple assignment randomized trial (SMART): new methods for more potent eHealth interventions. Am J Prev Med. 2007 May;32(5 Suppl):S112-8. doi: 10.1016/j.amepre.2007.01.022.
- Baker TB, Smith SS, Bolt DM, Loh WY, Mermelstein R, Fiore MC, Piper ME, Collins LM. Implementing Clinical Research Using Factorial Designs: A Primer. Behav Ther. 2017 Jul;48(4):567-580. doi: 10.1016/j.beth.2016.12.005. Epub 2017 Jan 7.
- Nahum-Shani I, Dziak JJ, Collins LM. Multilevel factorial designs with experiment-induced clustering. Psychol Methods. 2018 Sep;23(3):458-479. doi: 10.1037/met0000128. Epub 2017 Apr 6.
- Terry PE, Brown N, Arnett DK, Cushman M, Spring B, Halpern SD, Burke LE, Grossmeier J, Goetzel R, Lang J, Calitz C, Terry PE, Sanchez E. The Art of Health Promotion ideas for improving health outcomes. Am J Health Promot. 2016 Sep;30(7):563-82. doi: 10.1177/0890117116668866. No abstract available.
- Pellegrini CA, Conroy DE, Phillips SM, Pfammatter AF, McFadden HG, Spring B. Daily and Seasonal Influences on Dietary Self-monitoring Using a Smartphone Application. J Nutr Educ Behav. 2018 Jan;50(1):56-61.e1. doi: 10.1016/j.jneb.2016.12.004.
- Burke LE, Ma J, Azar KM, Bennett GG, Peterson ED, Zheng Y, Riley W, Stephens J, Shah SH, Suffoletto B, Turan TN, Spring B, Steinberger J, Quinn CC; American Heart Association Publications Committee of the Council on Epidemiology and Prevention, Behavior Change Committee of the Council on Cardiometabolic Health, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Functional Genomics and Translational Biology, Council on Quality of Care and Outcomes Research, and Stroke Council. Current Science on Consumer Use of Mobile Health for Cardiovascular Disease Prevention: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2015 Sep 22;132(12):1157-213. doi: 10.1161/CIR.0000000000000232. Epub 2015 Aug 13. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 Nov 10;132(19):e233.
- Piper ME, Cook JW, Schlam TR, Jorenby DE, Smith SS, Collins LM, Mermelstein R, Fraser D, Fiore MC, Baker TB. A Randomized Controlled Trial of an Optimized Smoking Treatment Delivered in Primary Care. Ann Behav Med. 2018 Sep 13;52(10):854-864. doi: 10.1093/abm/kax059.
- Hoffman SA, Ledford G, Cameron KA, Phillips SM, Pellegrini CA. A qualitative exploration of social and environmental factors affecting diet and activity in knee replacement patients. J Clin Nurs. 2019 Apr;28(7-8):1156-1163. doi: 10.1111/jocn.14719. Epub 2018 Dec 10.
- Hekler EB, Michie S, Pavel M, Rivera DE, Collins LM, Jimison HB, Garnett C, Parral S, Spruijt-Metz D. Advancing Models and Theories for Digital Behavior Change Interventions. Am J Prev Med. 2016 Nov;51(5):825-832. doi: 10.1016/j.amepre.2016.06.013.
- Kheirkhahan M, Tudor-Locke C, Axtell R, Buman MP, Fielding RA, Glynn NW, Guralnik JM, King AC, White DK, Miller ME, Siddique J, Brubaker P, Rejeski WJ, Ranshous S, Pahor M, Ranka S, Manini TM. Actigraphy features for predicting mobility disability in older adults. Physiol Meas. 2016 Oct;37(10):1813-1833. doi: 10.1088/0967-3334/37/10/1813. Epub 2016 Sep 21.
- Collins LM, Kugler KC, Gwadz MV. Optimization of Multicomponent Behavioral and Biobehavioral Interventions for the Prevention and Treatment of HIV/AIDS. AIDS Behav. 2016 Jan;20 Suppl 1(0 1):S197-214. doi: 10.1007/s10461-015-1145-4.
- Piper ME, Schlam TR, Cook JW, Smith SS, Bolt DM, Loh WY, Mermelstein R, Collins LM, Fiore MC, Baker TB. Toward precision smoking cessation treatment I: Moderator results from a factorial experiment. Drug Alcohol Depend. 2017 Feb 1;171:59-65. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.11.025. Epub 2016 Nov 25.
- Piper ME, Fiore MC, Smith SS, Fraser D, Bolt DM, Collins LM, Mermelstein R, Schlam TR, Cook JW, Jorenby DE, Loh WY, Baker TB. Identifying effective intervention components for smoking cessation: a factorial screening experiment. Addiction. 2016 Jan;111(1):129-41. doi: 10.1111/add.13162. Epub 2015 Nov 19.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
20 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
20 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
19 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIH NIDDK R01DK097364-01
- R01DK097364-01 (NIH)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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