- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01814072
Opt-IN: Liikalihavuuden etänä toimitettavan intensiivisen elämäntapahoidon optimointi (Opt-IN)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 ja 60 vuotta vanha
- BMI 25-40 kg/m2
- Paino vakaa (ei pudonnutta tai lisännyt yli 25 paunaa viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Ei ilmoittautunut mihinkään viralliseen painonpudotusohjelmaan tai käyttänyt liikalihavuuslääkkeitä, mutta hän on kiinnostunut laihduttamisesta.
- Omista älypuhelin ja ole valmis asentamaan Opt-IN-sovellus
- Sovelluksen avulla voi tallentaa ruokavalion saannin ja painon älypuhelimeen
"Buddy" osallistujien tulee:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Sinulla on pääsy tietokoneeseen ja Internetiin
- Ole valmis käymään "Buddy Training" -koulutuksessa ja osallistumaan 4 webinaariin
- Ole valmis tukemaan ja rohkaisemaan osallistujaa
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaat sairaudet (hallitsematon verenpainetauti, diabetes, epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, ohimenevä iskeeminen kohtaus, aktiivisessa hoidossa oleva syöpä tai aivoverisuonionnettomuus viimeisen kuuden kuukauden aikana)
- Diabetes, joka vaatii insuliinilisää, Crohnin tauti tai obstruktiivisen uniapnean diagnoosi, joka vaatii interventiota (esim. CPAP)
- Käytä liikkumisen apuvälinettä (esim. pyörätuoli, kävelijä, keppi)
- Plantar fasciitis
- Sairaalahoito psykiatrisen häiriön vuoksi viimeisen 5 vuoden aikana
- Haitallisten kardiovaskulaaristen (CVD) tapahtumien riski, kun aktiivisuus on kohtalainen
- Tutkimuskyselyitä ei voi lukea
- Sitoutunut noudattamaan yhteensopimatonta ruokavaliota
- Älä ole raskaana, yritä tulla raskaaksi tai imetä
- Bulimia, ahmimishäiriö, nykyinen päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus (nikotiiniriippuvuuden lisäksi) tai aktiivinen itsemurha-ajatus
- Alhainen motivaatio muutokseen
- Ei voi elää nykyisen tai entisen Opt-IN-osallistujan kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Ehto 1
1) Lifestyle Core; 2) 12 puhelinvalmennusistuntoa; 3) Ilmoita ensihoidon lääkärille
|
Osallistujat saavat 12 puhelinvalmennusta
Osallistujat saavat ensihoidon lääkärilleen raportin, jossa kerrotaan heidän painonpudotuksensa edistymisestä
|
KOKEELLISTA: Ehto 2
1) Lifestyle Core; 2) 12 puhelinistuntoa; 3) Ilmoita perusterveydenhuollon lääkärille; 4) ateriankorvikkeiden käyttösuositukset; 5) Kaverikoulutus webinaarien kautta
|
Osallistujat saavat 12 puhelinvalmennusta
Osallistujat saavat ensihoidon lääkärilleen raportin, jossa kerrotaan heidän painonpudotuksensa edistymisestä
Osallistujat saavat valmentajaltaan suosituksia ateriankorvikkeiden käytöstä
Osallistujilla on kaveri, joka koulutetaan webinaarien kautta olemaan kannustava kaveri
|
KOKEELLISTA: Ehto 3
1) Lifestyle Core; 2) 12 puhelinistuntoa; 3) Ilmoita perusterveydenhuollon lääkärille; 4) säännölliset tekstiviestit; 5) Kaverikoulutus webinaarien kautta
|
Osallistujat saavat 12 puhelinvalmennusta
Osallistujat saavat ensihoidon lääkärilleen raportin, jossa kerrotaan heidän painonpudotuksensa edistymisestä
Osallistujilla on kaveri, joka koulutetaan webinaarien kautta olemaan kannustava kaveri
Osallistujat saavat säännöllisiä tekstiviestejä
|
KOKEELLISTA: Ehto 4
1) Lifestyle Core; 2) 12 puhelinistuntoa; 3) Ilmoita perusterveydenhuollon lääkärille; 4) Suositus ateriankorvikkeiden käytöstä; 5) Tavalliset tekstiviestit
|
Osallistujat saavat 12 puhelinvalmennusta
Osallistujat saavat ensihoidon lääkärilleen raportin, jossa kerrotaan heidän painonpudotuksensa edistymisestä
Osallistujat saavat valmentajaltaan suosituksia ateriankorvikkeiden käytöstä
Osallistujat saavat säännöllisiä tekstiviestejä
|
KOKEELLISTA: Ehto 5
1) Lifestyle Core; 2) 12 puhelinistuntoa; 3) Kaverikoulutus webinaarien kautta
|
Osallistujat saavat 12 puhelinvalmennusta
Osallistujilla on kaveri, joka koulutetaan webinaarien kautta olemaan kannustava kaveri
|
KOKEELLISTA: Kunto 6
1) Lifestyle Core; 2) 12 puhelinvalmennustilaisuutta; 3) Suositukset ateriankorvikkeiden käyttöön
|
Osallistujat saavat 12 puhelinvalmennusta
Osallistujat saavat valmentajaltaan suosituksia ateriankorvikkeiden käytöstä
|
KOKEELLISTA: Kunto 7
1) Lifestyle Core; 2) 12 puhelinistuntoa; 3) Tavalliset tekstiviestit
|
Osallistujat saavat 12 puhelinvalmennusta
Osallistujat saavat säännöllisiä tekstiviestejä
|
KOKEELLISTA: Kunto 8
1) Lifestyle Core; 2) 12 puhelinistuntoa; 3) Suositus ateriankorvikkeiden käytöstä; 4) Säännölliset tekstiviestit, 5) Kaverikoulutus webinaarien kautta
|
Osallistujat saavat 12 puhelinvalmennusta
Osallistujat saavat valmentajaltaan suosituksia ateriankorvikkeiden käytöstä
Osallistujilla on kaveri, joka koulutetaan webinaarien kautta olemaan kannustava kaveri
Osallistujat saavat säännöllisiä tekstiviestejä
|
KOKEELLISTA: Kunto 9
1) Lifestyle Core; 2) 24 puhelinvalmennustilaisuutta; 3) Ilmoita ensihoidon lääkärille
|
Osallistujat saavat ensihoidon lääkärilleen raportin, jossa kerrotaan heidän painonpudotuksensa edistymisestä
Osallistujat saavat 24 puhelinvalmennusta
|
KOKEELLISTA: Kunto 10
1) Lifestyle Core; 2) 24 puhelinistuntoa; 3) Ilmoita perusterveydenhuollon lääkärille; 4) Suositus ateriankorvikkeiden käytöstä; 5) Kaverikoulutus webinaarien kautta
|
Osallistujat saavat ensihoidon lääkärilleen raportin, jossa kerrotaan heidän painonpudotuksensa edistymisestä
Osallistujat saavat valmentajaltaan suosituksia ateriankorvikkeiden käytöstä
Osallistujilla on kaveri, joka koulutetaan webinaarien kautta olemaan kannustava kaveri
Osallistujat saavat 24 puhelinvalmennusta
|
KOKEELLISTA: Kunto 11
1) Lifestyle Core; 2) 24 puhelinistuntoa; 3) Ilmoita perusterveydenhuollon lääkärille; 4) säännölliset tekstiviestit; 5) Kaverikoulutus webinaarien kautta
|
Osallistujat saavat ensihoidon lääkärilleen raportin, jossa kerrotaan heidän painonpudotuksensa edistymisestä
Osallistujilla on kaveri, joka koulutetaan webinaarien kautta olemaan kannustava kaveri
Osallistujat saavat säännöllisiä tekstiviestejä
Osallistujat saavat 24 puhelinvalmennusta
|
KOKEELLISTA: Kunto 12
1) Lifestyle Core; 2) 24 puhelinistuntoa; 3) Ilmoita perusterveydenhuollon lääkärille; 4) Suositus ateriankorvikkeiden käytöstä; 5) Tavalliset tekstiviestit
|
Osallistujat saavat ensihoidon lääkärilleen raportin, jossa kerrotaan heidän painonpudotuksensa edistymisestä
Osallistujat saavat valmentajaltaan suosituksia ateriankorvikkeiden käytöstä
Osallistujat saavat säännöllisiä tekstiviestejä
Osallistujat saavat 24 puhelinvalmennusta
|
KOKEELLISTA: Kunto 13
1) Lifestyle Core; 2) 24 puhelinistuntoa; 3) Kaverikoulutus webinaarien kautta
|
Osallistujilla on kaveri, joka koulutetaan webinaarien kautta olemaan kannustava kaveri
Osallistujat saavat 24 puhelinvalmennusta
|
KOKEELLISTA: Kunto 14
1) Lifestyle Core; 2) 24 puhelinvalmennustilaisuutta; 3) Ateriankorvikkeiden käyttösuositus
|
Osallistujat saavat valmentajaltaan suosituksia ateriankorvikkeiden käytöstä
Osallistujat saavat 24 puhelinvalmennusta
|
KOKEELLISTA: Kunto 15
1) Lifestyle Core; 2) 24 puhelinistuntoa; 3) Tavalliset tekstiviestit
|
Osallistujat saavat säännöllisiä tekstiviestejä
Osallistujat saavat 24 puhelinvalmennusta
|
KOKEELLISTA: Kunto 16
1) Lifestyle Core; 2) 24 puhelinistuntoa; 3) Suositus ateriankorvikkeiden käytöstä; 4) Säännölliset tekstiviestit, 5) Kaverikoulutus webinaarien kautta
|
Osallistujat saavat valmentajaltaan suosituksia ateriankorvikkeiden käytöstä
Osallistujilla on kaveri, joka koulutetaan webinaarien kautta olemaan kannustava kaveri
Osallistujat saavat säännöllisiä tekstiviestejä
Osallistujat saavat 24 puhelinvalmennusta
|
KOKEELLISTA: Kunto 17
1) Lifestyle Core; 2) 12 puhelinvalmennusistuntoa
|
Osallistujat saavat 12 puhelinvalmennusta
|
KOKEELLISTA: Kunto 18
1) Lifestyle Core; 2) 12 puhelinistuntoa; 3) ateriankorvikkeiden käyttösuositukset; 4) Kaverikoulutus webinaarien kautta
|
Osallistujat saavat 12 puhelinvalmennusta
Osallistujat saavat valmentajaltaan suosituksia ateriankorvikkeiden käytöstä
Osallistujilla on kaveri, joka koulutetaan webinaarien kautta olemaan kannustava kaveri
|
KOKEELLISTA: Kunto 19
1) Lifestyle Core; 2) 12 puhelinistuntoa; 3) säännölliset tekstiviestit; 4) Kaverikoulutus webinaarien kautta
|
Osallistujat saavat 12 puhelinvalmennusta
Osallistujilla on kaveri, joka koulutetaan webinaarien kautta olemaan kannustava kaveri
Osallistujat saavat säännöllisiä tekstiviestejä
|
KOKEELLISTA: Kunto 20
1) Lifestyle Core; 2) 12 puhelinistuntoa; 3) säännölliset tekstiviestit; 4) Ateriankorvikkeiden käyttösuositus
|
Osallistujat saavat 12 puhelinvalmennusta
Osallistujat saavat valmentajaltaan suosituksia ateriankorvikkeiden käytöstä
Osallistujat saavat säännöllisiä tekstiviestejä
|
KOKEELLISTA: Kunto 21
1) Lifestyle Core; 2) 12 puhelinistuntoa; 3) Ilmoita perusterveydenhuollon lääkärille; 4) Kaverikoulutus webinaarien kautta
|
Osallistujat saavat ensihoidon lääkärilleen raportin, jossa kerrotaan heidän painonpudotuksensa edistymisestä
Osallistujilla on kaveri, joka koulutetaan webinaarien kautta olemaan kannustava kaveri
|
KOKEELLISTA: Kunto 22
1) Lifestyle Core; 2) 12 puhelinvalmennustilaisuutta; 3) Ilmoita perusterveydenhuollon lääkärille; 4) Suositukset ateriankorvikkeiden käyttöön
|
Osallistujat saavat ensihoidon lääkärilleen raportin, jossa kerrotaan heidän painonpudotuksensa edistymisestä
|
KOKEELLISTA: Kunto 23
1) Lifestyle Core; 2) 12 puhelinistuntoa; 3) Ilmoita perusterveydenhuollon lääkärille; 4) Tavalliset tekstiviestit
|
Osallistujat saavat 12 puhelinvalmennusta
Osallistujat saavat ensihoidon lääkärilleen raportin, jossa kerrotaan heidän painonpudotuksensa edistymisestä
Osallistujat saavat säännöllisiä tekstiviestejä
|
KOKEELLISTA: Kunto 24
1) Lifestyle Core; 2) 12 puhelinistuntoa; 3) Ilmoita perusterveydenhuollon lääkärille; 4) Suositus ateriankorvikkeiden käytöstä; 5) Säännölliset tekstiviestit, 6) Kaverikoulutus webinaarien kautta
|
Osallistujat saavat 12 puhelinvalmennusta
Osallistujat saavat ensihoidon lääkärilleen raportin, jossa kerrotaan heidän painonpudotuksensa edistymisestä
Osallistujat saavat valmentajaltaan suosituksia ateriankorvikkeiden käytöstä
Osallistujilla on kaveri, joka koulutetaan webinaarien kautta olemaan kannustava kaveri
Osallistujat saavat säännöllisiä tekstiviestejä
|
KOKEELLISTA: Kunto 25
1) Lifestyle Core; 2) 24 puhelinvalmennusta
|
Osallistujat saavat 24 puhelinvalmennusta
|
KOKEELLISTA: Kunto 26
1) Lifestyle Core; 2) 24 puhelinistuntoa; 3) Suositus ateriankorvikkeiden käytöstä; 4) Kaverikoulutus webinaarien kautta
|
Osallistujat saavat valmentajaltaan suosituksia ateriankorvikkeiden käytöstä
Osallistujilla on kaveri, joka koulutetaan webinaarien kautta olemaan kannustava kaveri
Osallistujat saavat 24 puhelinvalmennusta
|
KOKEELLISTA: Kunto 27
1) Lifestyle Core; 2) 24 puhelinistuntoa; 3) säännölliset tekstiviestit; 4) Kaverikoulutus webinaarien kautta
|
Osallistujilla on kaveri, joka koulutetaan webinaarien kautta olemaan kannustava kaveri
Osallistujat saavat säännöllisiä tekstiviestejä
Osallistujat saavat 24 puhelinvalmennusta
|
KOKEELLISTA: Kunto 28
1) Lifestyle Core; 2) 24 puhelinistuntoa; 3) säännölliset tekstiviestit; 4) Ateriankorvikkeiden käyttösuositus
|
Osallistujat saavat valmentajaltaan suosituksia ateriankorvikkeiden käytöstä
Osallistujat saavat säännöllisiä tekstiviestejä
Osallistujat saavat 24 puhelinvalmennusta
|
KOKEELLISTA: Kunto 29
1) Lifestyle Core; 2) 24 puhelinistuntoa; 3) Ilmoita perusterveydenhuollon lääkärille; 4) Kaverikoulutus webinaarien kautta
|
Osallistujat saavat ensihoidon lääkärilleen raportin, jossa kerrotaan heidän painonpudotuksensa edistymisestä
Osallistujilla on kaveri, joka koulutetaan webinaarien kautta olemaan kannustava kaveri
Osallistujat saavat 24 puhelinvalmennusta
|
KOKEELLISTA: Kunto 30
1) Lifestyle Core; 2) 24 puhelinvalmennustilaisuutta; 3) Ilmoita perusterveydenhuollon lääkärille; 4) Ateriankorvikkeiden käyttösuositus
|
Osallistujat saavat ensihoidon lääkärilleen raportin, jossa kerrotaan heidän painonpudotuksensa edistymisestä
Osallistujat saavat valmentajaltaan suosituksia ateriankorvikkeiden käytöstä
Osallistujat saavat 24 puhelinvalmennusta
|
KOKEELLISTA: Kunto 31
1) Lifestyle Core; 2) 24 puhelinistuntoa; 3) Ilmoita perusterveydenhuollon lääkärille; 4) Tavalliset tekstiviestit
|
Osallistujat saavat ensihoidon lääkärilleen raportin, jossa kerrotaan heidän painonpudotuksensa edistymisestä
Osallistujat saavat säännöllisiä tekstiviestejä
Osallistujat saavat 24 puhelinvalmennusta
|
KOKEELLISTA: Kunto 32
1) Lifestyle Core; 2) 24 puhelinistuntoa; 3) Ilmoita perusterveydenhuollon lääkärille; 4) Suositus ateriankorvikkeiden käytöstä; 5) Säännölliset tekstiviestit, 6) Kaverikoulutus webinaarien kautta
|
Osallistujat saavat ensihoidon lääkärilleen raportin, jossa kerrotaan heidän painonpudotuksensa edistymisestä
Osallistujat saavat valmentajaltaan suosituksia ateriankorvikkeiden käytöstä
Osallistujilla on kaveri, joka koulutetaan webinaarien kautta olemaan kannustava kaveri
Osallistujat saavat säännöllisiä tekstiviestejä
Osallistujat saavat 24 puhelinvalmennusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Painon muutos (kg) lähtötasosta kuukauteen 6, pääasiallinen ajan vaikutus
Aikaikkuna: Perustasosta kuukauteen 6
|
Arvioitu keskimääräinen muutos lähtötilanteesta kuukauteen 6 saatiin lineaarisella sekamallien varianssianalyysillä puuttuvien tietojen huomioon ottamiseksi.
Kaikkia satunnaistettuja osallistujia hyödynnettiin mallissa (ITT-analyysi).
|
Perustasosta kuukauteen 6
|
Painon muutos (kg) lähtötasosta kuukauteen 6, aika tekijöiden vuorovaikutuksen mukaan
Aikaikkuna: Perustasosta kuukauteen 6
|
Arvioitu keskimääräinen muutos lähtötilanteesta kuukauteen 6 saatiin lineaarisella sekamallien varianssianalyysillä puuttuvien tietojen huomioon ottamiseksi. Kaikkia satunnaistettuja osallistujia hyödynnettiin mallissa (ITT-analyysi). Tämä tulosmitta raportoidaan lisävaikutuksena tulosmittauksen 1 lisäksi (jokaisella komponentilla on oma painonpudotusvaikutuksensa, joka ylittää tulosmittaus 1 -analyyseissä lasketun painonmuutoksen). |
Perustasosta kuukauteen 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Interventio alle 500 dollarilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ensisijaisen tavoitteen 1 tulosten perusteella tunnistettiin ja rakennettiin interventio, jossa oli vain aktiivisia hoitokomponentteja, joilla on suurin hoitovaikutus, joka voidaan saada enintään 500 dollarin toteutuskustannuksilla.
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hoitoon sitoutuminen on oletettu välittäjä, joka toimitetaan suoritettujen hoitokertojen lukumääränä jaettuna tarjottujen hoitokertojen määrällä (12 tai 24)
|
6 kuukautta
|
Itsevalvonta sitoutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itsevalvonta on oletettu välittäjä, jota käytetään painon, ravinnonsaannin ja fyysisen aktiivisuuden kirjaavien päivien lukumääränä.
|
6 kuukautta
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itsetehokkuus on tutkiva välittäjä, jota arvioidaan, jotta voidaan tutkia hoidon vaikutuksia luottamukseen kahden painonpudotukseen liittyvän käyttäytymiskategorian suorittamiseen: ruokavalioon ja fyysiseen aktiivisuuteen.
|
6 kuukautta
|
Itsesääntely
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itsesääntely on tutkiva välittäjä, jota arvioidaan kolmen tekijän syömiskyselyn ja hoidon itsesääntelykyselyn avulla.
|
6 kuukautta
|
Kannattava vastuullisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tukivastuu on tutkiva välittäjä, jota mitataan arvioimalla kahta rakennetta, jotka määrittelevät tukevan vastuullisuuden: terapeuttisen liittoutuman ja koetun autonomian tuen.
|
6 kuukautta
|
Helpottaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Fasilitaatio on tutkiva välittäjä, jota mitataan arvioimalla, kuinka paljon tutkimuksen tarjoamat työkalut ovat muuttaneet ympäristöään ja Painonhallinnan tukikartalla.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Linda Collins, PhD, Penn State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nahum-Shani I, Smith SN, Spring BJ, Collins LM, Witkiewitz K, Tewari A, Murphy SA. Just-in-Time Adaptive Interventions (JITAIs) in Mobile Health: Key Components and Design Principles for Ongoing Health Behavior Support. Ann Behav Med. 2018 May 18;52(6):446-462. doi: 10.1007/s12160-016-9830-8.
- Pfammatter AF, Nahum-Shani I, DeZelar M, Scanlan L, McFadden HG, Siddique J, Hedeker D, Spring B. SMART: Study protocol for a sequential multiple assignment randomized controlled trial to optimize weight loss management. Contemp Clin Trials. 2019 Jul;82:36-45. doi: 10.1016/j.cct.2019.05.007. Epub 2019 May 23.
- Spring B, Pfammatter A, Alshurafa N. First Steps Into the Brave New Transdiscipline of Mobile Health. JAMA Cardiol. 2017 Jan 1;2(1):76-78. doi: 10.1001/jamacardio.2016.4440. No abstract available.
- Welch WA, Spring B, Phillips SM, Siddique J. Moderating Effects of Weather-Related Factors on a Physical Activity Intervention. Am J Prev Med. 2018 May;54(5):e83-e89. doi: 10.1016/j.amepre.2018.01.025. Epub 2018 Mar 15.
- Booth JN 3rd, Allen NB, Calhoun D, Carson AP, Deng L, Goff DC Jr, Redden DT, Reis JP, Shimbo D, Shikany JM, Sidney S, Spring B, Lewis CE, Muntner P. Racial Differences in Maintaining Optimal Health Behaviors Into Middle Age. Am J Prev Med. 2019 Mar;56(3):368-375. doi: 10.1016/j.amepre.2018.10.020.
- Collins LM, Murphy SA, Strecher V. The multiphase optimization strategy (MOST) and the sequential multiple assignment randomized trial (SMART): new methods for more potent eHealth interventions. Am J Prev Med. 2007 May;32(5 Suppl):S112-8. doi: 10.1016/j.amepre.2007.01.022.
- Baker TB, Smith SS, Bolt DM, Loh WY, Mermelstein R, Fiore MC, Piper ME, Collins LM. Implementing Clinical Research Using Factorial Designs: A Primer. Behav Ther. 2017 Jul;48(4):567-580. doi: 10.1016/j.beth.2016.12.005. Epub 2017 Jan 7.
- Nahum-Shani I, Dziak JJ, Collins LM. Multilevel factorial designs with experiment-induced clustering. Psychol Methods. 2018 Sep;23(3):458-479. doi: 10.1037/met0000128. Epub 2017 Apr 6.
- Terry PE, Brown N, Arnett DK, Cushman M, Spring B, Halpern SD, Burke LE, Grossmeier J, Goetzel R, Lang J, Calitz C, Terry PE, Sanchez E. The Art of Health Promotion ideas for improving health outcomes. Am J Health Promot. 2016 Sep;30(7):563-82. doi: 10.1177/0890117116668866. No abstract available.
- Pellegrini CA, Conroy DE, Phillips SM, Pfammatter AF, McFadden HG, Spring B. Daily and Seasonal Influences on Dietary Self-monitoring Using a Smartphone Application. J Nutr Educ Behav. 2018 Jan;50(1):56-61.e1. doi: 10.1016/j.jneb.2016.12.004.
- Burke LE, Ma J, Azar KM, Bennett GG, Peterson ED, Zheng Y, Riley W, Stephens J, Shah SH, Suffoletto B, Turan TN, Spring B, Steinberger J, Quinn CC; American Heart Association Publications Committee of the Council on Epidemiology and Prevention, Behavior Change Committee of the Council on Cardiometabolic Health, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Functional Genomics and Translational Biology, Council on Quality of Care and Outcomes Research, and Stroke Council. Current Science on Consumer Use of Mobile Health for Cardiovascular Disease Prevention: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2015 Sep 22;132(12):1157-213. doi: 10.1161/CIR.0000000000000232. Epub 2015 Aug 13. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 Nov 10;132(19):e233.
- Piper ME, Cook JW, Schlam TR, Jorenby DE, Smith SS, Collins LM, Mermelstein R, Fraser D, Fiore MC, Baker TB. A Randomized Controlled Trial of an Optimized Smoking Treatment Delivered in Primary Care. Ann Behav Med. 2018 Sep 13;52(10):854-864. doi: 10.1093/abm/kax059.
- Hoffman SA, Ledford G, Cameron KA, Phillips SM, Pellegrini CA. A qualitative exploration of social and environmental factors affecting diet and activity in knee replacement patients. J Clin Nurs. 2019 Apr;28(7-8):1156-1163. doi: 10.1111/jocn.14719. Epub 2018 Dec 10.
- Hekler EB, Michie S, Pavel M, Rivera DE, Collins LM, Jimison HB, Garnett C, Parral S, Spruijt-Metz D. Advancing Models and Theories for Digital Behavior Change Interventions. Am J Prev Med. 2016 Nov;51(5):825-832. doi: 10.1016/j.amepre.2016.06.013.
- Kheirkhahan M, Tudor-Locke C, Axtell R, Buman MP, Fielding RA, Glynn NW, Guralnik JM, King AC, White DK, Miller ME, Siddique J, Brubaker P, Rejeski WJ, Ranshous S, Pahor M, Ranka S, Manini TM. Actigraphy features for predicting mobility disability in older adults. Physiol Meas. 2016 Oct;37(10):1813-1833. doi: 10.1088/0967-3334/37/10/1813. Epub 2016 Sep 21.
- Collins LM, Kugler KC, Gwadz MV. Optimization of Multicomponent Behavioral and Biobehavioral Interventions for the Prevention and Treatment of HIV/AIDS. AIDS Behav. 2016 Jan;20 Suppl 1(0 1):S197-214. doi: 10.1007/s10461-015-1145-4.
- Piper ME, Schlam TR, Cook JW, Smith SS, Bolt DM, Loh WY, Mermelstein R, Collins LM, Fiore MC, Baker TB. Toward precision smoking cessation treatment I: Moderator results from a factorial experiment. Drug Alcohol Depend. 2017 Feb 1;171:59-65. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.11.025. Epub 2016 Nov 25.
- Piper ME, Fiore MC, Smith SS, Fraser D, Bolt DM, Collins LM, Mermelstein R, Schlam TR, Cook JW, Jorenby DE, Loh WY, Baker TB. Identifying effective intervention components for smoking cessation: a factorial screening experiment. Addiction. 2016 Jan;111(1):129-41. doi: 10.1111/add.13162. Epub 2015 Nov 19.
- Collins LM, Dziak JJ, Kugler KC, Trail JB. Factorial experiments: efficient tools for evaluation of intervention components. Am J Prev Med. 2014 Oct;47(4):498-504. doi: 10.1016/j.amepre.2014.06.021. Epub 2014 Aug 1.
- Spring B, Pellegrini CA, Pfammatter A, Duncan JM, Pictor A, McFadden HG, Siddique J, Hedeker D. Effects of an abbreviated obesity intervention supported by mobile technology: The ENGAGED randomized clinical trial. Obesity (Silver Spring). 2017 Jul;25(7):1191-1198. doi: 10.1002/oby.21842. Epub 2017 May 11.
- Pellegrini CA, Pfammatter AF, Conroy DE, Spring B. Smartphone applications to support weight loss: current perspectives. Adv Health Care Technol. 2015 Jul;1:13-22. doi: 10.2147/AHCT.S57844.
- Spring B, Ockene JK, Gidding SS, Mozaffarian D, Moore S, Rosal MC, Brown MD, Vafiadis DK, Cohen DL, Burke LE, Lloyd-Jones D; American Heart Association Behavior Change Committee of the Council on Epidemiology and Prevention, Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health, Council for High Blood Pressure Research, and Council on Cardiovascular and Stroke Nursing. Better population health through behavior change in adults: a call to action. Circulation. 2013 Nov 5;128(19):2169-76. doi: 10.1161/01.cir.0000435173.25936.e1. Epub 2013 Oct 7. No abstract available.
- Baker TB, Collins LM, Mermelstein R, Piper ME, Schlam TR, Cook JW, Bolt DM, Smith SS, Jorenby DE, Fraser D, Loh WY, Theobald WE, Fiore MC. Enhancing the effectiveness of smoking treatment research: conceptual bases and progress. Addiction. 2016 Jan;111(1):107-16. doi: 10.1111/add.13154. Epub 2015 Nov 19.
- Pellegrini CA, Hoffman SA, Daly ER, Murillo M, Iakovlev G, Spring B. Acceptability of smartphone technology to interrupt sedentary time in adults with diabetes. Transl Behav Med. 2015 Sep;5(3):307-14. doi: 10.1007/s13142-015-0314-3.
- Piper ME, Cook JW, Schlam TR, Smith SS, Bolt DM, Collins LM, Mermelstein R, Fiore MC, Baker TB. Toward precision smoking cessation treatment II: Proximal effects of smoking cessation intervention components on putative mechanisms of action. Drug Alcohol Depend. 2017 Feb 1;171:50-58. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.11.027. Epub 2016 Nov 24.
- Schlam TR, Fiore MC, Smith SS, Fraser D, Bolt DM, Collins LM, Mermelstein R, Piper ME, Cook JW, Jorenby DE, Loh WY, Baker TB. Comparative effectiveness of intervention components for producing long-term abstinence from smoking: a factorial screening experiment. Addiction. 2016 Jan;111(1):142-55. doi: 10.1111/add.13153. Epub 2015 Nov 19.
- Watkins E, Newbold A, Tester-Jones M, Javaid M, Cadman J, Collins LM, Graham J, Mostazir M. Implementing multifactorial psychotherapy research in online virtual environments (IMPROVE-2): study protocol for a phase III trial of the MOST randomized component selection method for internet cognitive-behavioural therapy for depression. BMC Psychiatry. 2016 Oct 6;16(1):345. doi: 10.1186/s12888-016-1054-8.
- Collins LM, Nahum-Shani I, Almirall D. Optimization of behavioral dynamic treatment regimens based on the sequential, multiple assignment, randomized trial (SMART). Clin Trials. 2014 Aug;11(4):426-434. doi: 10.1177/1740774514536795. Epub 2014 Jun 5.
- Cook JW, Collins LM, Fiore MC, Smith SS, Fraser D, Bolt DM, Baker TB, Piper ME, Schlam TR, Jorenby D, Loh WY, Mermelstein R. Comparative effectiveness of motivation phase intervention components for use with smokers unwilling to quit: a factorial screening experiment. Addiction. 2016 Jan;111(1):117-28. doi: 10.1111/add.13161. Epub 2015 Nov 19.
- Pellegrini CA, Hoffman SA, Collins LM, Spring B. Optimization of remotely delivered intensive lifestyle treatment for obesity using the Multiphase Optimization Strategy: Opt-IN study protocol. Contemp Clin Trials. 2014 Jul;38(2):251-9. doi: 10.1016/j.cct.2014.05.007. Epub 2014 May 17. Erratum In: Contemp Clin Trials. 2015 Nov;45(Pt B):468-469.
- Pellegrini CA, Hoffman SA, Collins LM, Spring B. Corrigendum to "Optimization of remotely delivered intensive lifestyle treatment for obesity using the Multiphase Optimization Strategy: Opt-IN study protocol" [Contemp. Clin. Trials 38 (2014) 251-259]. Contemp Clin Trials. 2015 Nov;45(Pt B):468-469. doi: 10.1016/j.cct.2015.09.001. Epub 2015 Nov 29. No abstract available.
- Spring B, Pfammatter AF, Marchese SH, Stump T, Pellegrini C, McFadden HG, Hedeker D, Siddique J, Jordan N, Collins LM. A Factorial Experiment to Optimize Remotely Delivered Behavioral Treatment for Obesity: Results of the Opt-IN Study. Obesity (Silver Spring). 2020 Sep;28(9):1652-1662. doi: 10.1002/oby.22915. Epub 2020 Jul 12.
- Pfammatter AF, Marchese SH, Pellegrini C, Daly E, Davidson M, Spring B. Using the Preparation Phase of the Multiphase Optimization Strategy to Develop a Messaging Component for Weight Loss: Formative and Pilot Research. JMIR Form Res. 2020 May 13;4(5):e16297. doi: 10.2196/16297.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIH NIDDK R01DK097364-01
- R01DK097364-01 (NIH)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .