Opt-IN: оптимизация дистанционно проводимого интенсивного лечения ожирения (Opt-IN)
12 января 2023 г. обновлено: Bonnie Spring, Northwestern University
Общая цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы использовать инновационную методологическую основу, многофазную стратегию оптимизации (MOST), для разработки впервые оптимизированной, масштабируемой версии интенсивного вмешательства в образ жизни (INLI), поддерживаемого технологиями, для лечения ожирения.
MOST включает в себя высокоэффективные рандомизированные эксперименты для оценки эффектов отдельных компонентов лечения и, таким образом, определения того, какие компоненты и уровни компонентов вносят важный вклад в общий эффект программы по снижению веса.
Эта информация затем направляет сборку оптимизированного пакета лечения, который достигает целевых результатов с наименьшим потреблением ресурсов и нагрузкой на участников.
Поскольку тестируемые стратегии вмешательства сводят к минимуму личный коучинг и используют технологии, которыми уже владеют участники, новое оптимизированное вмешательство, которое будет называться Opt-IN, будет более масштабируемым, чем традиционные INLI.
Таким образом, Opt-IN значительно расширит охват и позволит добиться значительного прогресса в борьбе с ожирением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы определить оптимальный состав поддерживаемого технологией вмешательства для лечения ожирения, которое сводит к минимуму затраты и нагрузку на участников, при этом достигая 6-месячных результатов снижения веса, сравнимых или превосходящих те, которые достигаются при текущей форме полной стоимости, полной нагрузки. INLI.
Все компоненты вмешательства, подлежащие изучению, были выбраны на основе предсказания модели Opt-IN о том, что они повышают поведенческую приверженность регулированию веса посредством обозначенных путей.
Будут тестироваться пять компонентов: (1) интенсивность коучинга (12 или 24 телефонных сеанса), (2) обмен текстовыми сообщениями (нет или да), (3) отчет о проделанной работе лечащему врачу участника (нет или да). ), (4) рекомендация использовать заменители пищи (Нет или Да), (5) обучение самостоятельно выбранных приятелей участников оказывать поддержку (Нет или Да).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
562
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 и 60 лет
- ИМТ 25-40 кг/м2
- Стабильный вес (без потери или прибавки более 25 фунтов за последние 6 месяцев)
- Не участвует в какой-либо официальной программе по снижению веса и не принимает лекарства от ожирения, но заинтересован в похудении.
- Иметь смартфон и быть готовым установить приложение Opt-IN.
- Возможность использовать приложение для записи рациона питания и веса на смартфон.
Участники «Buddy» должны:
- 18 лет и старше
- Иметь доступ к компьютеру и интернету
- Будьте готовы пройти «обучение друзей» и принять участие в 4 вебинарах.
- Будьте готовы оказать поддержку и поддержку участнику
Критерий исключения:
- Нестабильные медицинские состояния (неконтролируемая артериальная гипертензия, диабет, нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, транзиторная ишемическая атака, активное лечение рака или нарушение мозгового кровообращения в течение последних шести месяцев)
- Диабет в анамнезе, требующий дополнительного введения инсулина, болезнь Крона или диагноз обструктивного апноэ сна, требующий вмешательства (т. СИПАП)
- Используйте вспомогательное устройство для передвижения (например, кресло-коляску, ходунки, трость)
- Подошвенный фасциит
- Госпитализация по поводу психического расстройства в течение последних 5 лет
- Риск неблагоприятных сердечно-сосудистых (ССЗ) событий при активности умеренной интенсивности
- Не могу прочитать анкеты исследования
- Стремление следовать несовместимому режиму питания
- Не беременеть, не пытаться забеременеть или не кормить грудью
- Булимия, компульсивное переедание, текущее злоупотребление психоактивными веществами или зависимость (помимо никотиновой зависимости) или сообщение об активных суицидальных мыслях
- Низкая мотивация к изменениям.
- Не может жить с текущим или прошлым участником Opt-IN
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Условие 1
1) Ядро образа жизни; 2) 12 телефонных коуч-сессий; 3) Сообщить врачу первичной медико-санитарной помощи
|
Участники получат 12 телефонных коуч-сессий
Участники получат отчет с подробным описанием их прогресса в снижении веса, отправленный их лечащему врачу.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Условие 2
1) Ядро образа жизни; 2) 12 телефонных сеансов; 3) сообщить об этом лечащему врачу; 4) рекомендации по использованию заменителей пищи; 5) Обучение друзей через вебинары
|
Участники получат 12 телефонных коуч-сессий
Участники получат отчет с подробным описанием их прогресса в снижении веса, отправленный их лечащему врачу.
Участники получат рекомендации от своего тренера по использованию заменителей пищи.
У участников будет приятель, который будет обучаться через вебинары, чтобы быть поддерживающим приятелем.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Условие 3
1) Ядро образа жизни; 2) 12 телефонных сеансов; 3) сообщить об этом лечащему врачу; 4) Обычные текстовые сообщения; 5) Обучение друзей через вебинары
|
Участники получат 12 телефонных коуч-сессий
Участники получат отчет с подробным описанием их прогресса в снижении веса, отправленный их лечащему врачу.
У участников будет приятель, который будет обучаться через вебинары, чтобы быть поддерживающим приятелем.
Участники будут получать обычные текстовые сообщения
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Условие 4
1) Ядро образа жизни; 2) 12 телефонных сеансов; 3) сообщить об этом лечащему врачу; 4) Рекомендация использовать заменители пищи; 5) Обычные текстовые сообщения
|
Участники получат 12 телефонных коуч-сессий
Участники получат отчет с подробным описанием их прогресса в снижении веса, отправленный их лечащему врачу.
Участники получат рекомендации от своего тренера по использованию заменителей пищи.
Участники будут получать обычные текстовые сообщения
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Условие 5
1) Ядро образа жизни; 2) 12 телефонных сеансов; 3) Обучение друзей через вебинары
|
Участники получат 12 телефонных коуч-сессий
У участников будет приятель, который будет обучаться через вебинары, чтобы быть поддерживающим приятелем.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Условие 6
1) Ядро образа жизни; 2) 12 телефонных коуч-сессий; 3) Рекомендации по использованию заменителей пищи
|
Участники получат 12 телефонных коуч-сессий
Участники получат рекомендации от своего тренера по использованию заменителей пищи.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Условие 7
1) Ядро образа жизни; 2) 12 телефонных сеансов; 3) Обычные текстовые сообщения
|
Участники получат 12 телефонных коуч-сессий
Участники будут получать обычные текстовые сообщения
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Условие 8
1) Ядро образа жизни; 2) 12 телефонных сеансов; 3) Рекомендация использовать заменители пищи; 4) Обычные текстовые сообщения, 5) Обучение друзей через вебинары
|
Участники получат 12 телефонных коуч-сессий
Участники получат рекомендации от своего тренера по использованию заменителей пищи.
У участников будет приятель, который будет обучаться через вебинары, чтобы быть поддерживающим приятелем.
Участники будут получать обычные текстовые сообщения
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Условие 9
1) Ядро образа жизни; 2) 24 телефонных коуч-сессии; 3) Сообщить врачу первичной медико-санитарной помощи
|
Участники получат отчет с подробным описанием их прогресса в снижении веса, отправленный их лечащему врачу.
Участники получат 24 телефонных коуч-сессии
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Условие 10
1) Ядро образа жизни; 2) 24 телефонных сеанса; 3) сообщить об этом лечащему врачу; 4) Рекомендация использовать заменители пищи; 5) Обучение друзей через вебинары
|
Участники получат отчет с подробным описанием их прогресса в снижении веса, отправленный их лечащему врачу.
Участники получат рекомендации от своего тренера по использованию заменителей пищи.
У участников будет приятель, который будет обучаться через вебинары, чтобы быть поддерживающим приятелем.
Участники получат 24 телефонных коуч-сессии
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Условие 11
1) Ядро образа жизни; 2) 24 телефонных сеанса; 3) сообщить об этом лечащему врачу; 4) Обычные текстовые сообщения; 5) Обучение друзей через вебинары
|
Участники получат отчет с подробным описанием их прогресса в снижении веса, отправленный их лечащему врачу.
У участников будет приятель, который будет обучаться через вебинары, чтобы быть поддерживающим приятелем.
Участники будут получать обычные текстовые сообщения
Участники получат 24 телефонных коуч-сессии
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Условие 12
1) Ядро образа жизни; 2) 24 телефонных сеанса; 3) сообщить об этом лечащему врачу; 4) Рекомендация использовать заменители пищи; 5) Обычные текстовые сообщения
|
Участники получат отчет с подробным описанием их прогресса в снижении веса, отправленный их лечащему врачу.
Участники получат рекомендации от своего тренера по использованию заменителей пищи.
Участники будут получать обычные текстовые сообщения
Участники получат 24 телефонных коуч-сессии
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Условие 13
1) Ядро образа жизни; 2) 24 телефонных сеанса; 3) Обучение друзей через вебинары
|
У участников будет приятель, который будет обучаться через вебинары, чтобы быть поддерживающим приятелем.
Участники получат 24 телефонных коуч-сессии
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Условие 14
1) Ядро образа жизни; 2) 24 телефонных коуч-сессии; 3) Рекомендация использовать заменители пищи
|
Участники получат рекомендации от своего тренера по использованию заменителей пищи.
Участники получат 24 телефонных коуч-сессии
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Условие 15
1) Ядро образа жизни; 2) 24 телефонных сеанса; 3) Обычные текстовые сообщения
|
Участники будут получать обычные текстовые сообщения
Участники получат 24 телефонных коуч-сессии
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Условие 16
1) Ядро образа жизни; 2) 24 телефонных сеанса; 3) Рекомендация использовать заменители пищи; 4) Обычные текстовые сообщения, 5) Обучение друзей через вебинары
|
Участники получат рекомендации от своего тренера по использованию заменителей пищи.
У участников будет приятель, который будет обучаться через вебинары, чтобы быть поддерживающим приятелем.
Участники будут получать обычные текстовые сообщения
Участники получат 24 телефонных коуч-сессии
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Условие 17
1) Ядро образа жизни; 2) 12 коуч-сессий по телефону
|
Участники получат 12 телефонных коуч-сессий
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Условие 18
1) Ядро образа жизни; 2) 12 телефонных сеансов; 3) Рекомендации по использованию заменителей пищи; 4) Обучение друзей через вебинары
|
Участники получат 12 телефонных коуч-сессий
Участники получат рекомендации от своего тренера по использованию заменителей пищи.
У участников будет приятель, который будет обучаться через вебинары, чтобы быть поддерживающим приятелем.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Условие 19
1) Ядро образа жизни; 2) 12 телефонных сеансов; 3) Обычные текстовые сообщения; 4) Обучение друзей через вебинары
|
Участники получат 12 телефонных коуч-сессий
У участников будет приятель, который будет обучаться через вебинары, чтобы быть поддерживающим приятелем.
Участники будут получать обычные текстовые сообщения
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Состояние 20
1) Ядро образа жизни; 2) 12 телефонных сеансов; 3) Обычные текстовые сообщения; 4) Рекомендация использовать заменители пищи
|
Участники получат 12 телефонных коуч-сессий
Участники получат рекомендации от своего тренера по использованию заменителей пищи.
Участники будут получать обычные текстовые сообщения
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Условие 21
1) Ядро образа жизни; 2) 12 телефонных сеансов; 3) сообщить об этом лечащему врачу; 4) Обучение друзей через вебинары
|
Участники получат отчет с подробным описанием их прогресса в снижении веса, отправленный их лечащему врачу.
У участников будет приятель, который будет обучаться через вебинары, чтобы быть поддерживающим приятелем.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Условие 22
1) Ядро образа жизни; 2) 12 телефонных коуч-сессий; 3) сообщить об этом лечащему врачу; 4) Рекомендации по использованию заменителей пищи
|
Участники получат отчет с подробным описанием их прогресса в снижении веса, отправленный их лечащему врачу.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Условие 23
1) Ядро образа жизни; 2) 12 телефонных сеансов; 3) сообщить об этом лечащему врачу; 4) Обычные текстовые сообщения
|
Участники получат 12 телефонных коуч-сессий
Участники получат отчет с подробным описанием их прогресса в снижении веса, отправленный их лечащему врачу.
Участники будут получать обычные текстовые сообщения
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Условие 24
1) Ядро образа жизни; 2) 12 телефонных сеансов; 3) сообщить об этом лечащему врачу; 4) Рекомендация использовать заменители пищи; 5) Обычные текстовые сообщения, 6) Обучение друзей через вебинары
|
Участники получат 12 телефонных коуч-сессий
Участники получат отчет с подробным описанием их прогресса в снижении веса, отправленный их лечащему врачу.
Участники получат рекомендации от своего тренера по использованию заменителей пищи.
У участников будет приятель, который будет обучаться через вебинары, чтобы быть поддерживающим приятелем.
Участники будут получать обычные текстовые сообщения
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Условие 25
1) Ядро образа жизни; 2) 24 телефонных коуч-сессии
|
Участники получат 24 телефонных коуч-сессии
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Условие 26
1) Ядро образа жизни; 2) 24 телефонных сеанса; 3) Рекомендация использовать заменители пищи; 4) Обучение друзей через вебинары
|
Участники получат рекомендации от своего тренера по использованию заменителей пищи.
У участников будет приятель, который будет обучаться через вебинары, чтобы быть поддерживающим приятелем.
Участники получат 24 телефонных коуч-сессии
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Условие 27
1) Ядро образа жизни; 2) 24 телефонных сеанса; 3) Обычные текстовые сообщения; 4) Обучение друзей через вебинары
|
У участников будет приятель, который будет обучаться через вебинары, чтобы быть поддерживающим приятелем.
Участники будут получать обычные текстовые сообщения
Участники получат 24 телефонных коуч-сессии
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Условие 28
1) Ядро образа жизни; 2) 24 телефонных сеанса; 3) Обычные текстовые сообщения; 4) Рекомендация использовать заменители пищи
|
Участники получат рекомендации от своего тренера по использованию заменителей пищи.
Участники будут получать обычные текстовые сообщения
Участники получат 24 телефонных коуч-сессии
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Условие 29
1) Ядро образа жизни; 2) 24 телефонных сеанса; 3) сообщить об этом лечащему врачу; 4) Обучение друзей через вебинары
|
Участники получат отчет с подробным описанием их прогресса в снижении веса, отправленный их лечащему врачу.
У участников будет приятель, который будет обучаться через вебинары, чтобы быть поддерживающим приятелем.
Участники получат 24 телефонных коуч-сессии
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Состояние 30
1) Ядро образа жизни; 2) 24 телефонных коуч-сессии; 3) сообщить об этом лечащему врачу; 4) Рекомендация использовать заменители пищи
|
Участники получат отчет с подробным описанием их прогресса в снижении веса, отправленный их лечащему врачу.
Участники получат рекомендации от своего тренера по использованию заменителей пищи.
Участники получат 24 телефонных коуч-сессии
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Условие 31
1) Ядро образа жизни; 2) 24 телефонных сеанса; 3) сообщить об этом лечащему врачу; 4) Обычные текстовые сообщения
|
Участники получат отчет с подробным описанием их прогресса в снижении веса, отправленный их лечащему врачу.
Участники будут получать обычные текстовые сообщения
Участники получат 24 телефонных коуч-сессии
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Условие 32
1) Ядро образа жизни; 2) 24 телефонных сеанса; 3) сообщить об этом лечащему врачу; 4) Рекомендация использовать заменители пищи; 5) Обычные текстовые сообщения, 6) Обучение друзей через вебинары
|
Участники получат отчет с подробным описанием их прогресса в снижении веса, отправленный их лечащему врачу.
Участники получат рекомендации от своего тренера по использованию заменителей пищи.
У участников будет приятель, который будет обучаться через вебинары, чтобы быть поддерживающим приятелем.
Участники будут получать обычные текстовые сообщения
Участники получат 24 телефонных коуч-сессии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение веса (кг) от исходного уровня до 6-го месяца, основное влияние времени
Временное ограничение: От исходного уровня до 6-го месяца
|
Расчетное среднее изменение от исходного уровня до 6-го месяца было получено из анализа дисперсии линейных смешанных моделей для учета отсутствующих данных.
В модели использовались все рандомизированные участники (анализ ITT).
|
От исходного уровня до 6-го месяца
|
|
Изменение веса (кг) от исходного уровня до 6-го месяца, время в зависимости от взаимодействия факторов
Временное ограничение: От исходного уровня до 6-го месяца
|
Расчетное среднее изменение от исходного уровня до 6-го месяца было получено из анализа дисперсии линейных смешанных моделей для учета отсутствующих данных. В модели использовались все рандомизированные участники (анализ ITT). Этот показатель результата сообщается как дополнительный эффект, помимо эффекта, полученного от показателя результата 1 (каждый компонент имеет свой собственный эффект потери веса, который превышает изменение веса, рассчитанное в анализе показателя результата 1). |
От исходного уровня до 6-го месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вмешательство за <$500
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Используя результаты основной цели 1, было определено и разработано вмешательство только с активными компонентами лечения с наибольшим лечебным эффектом, который можно получить при затратах на внедрение в размере 500 долларов США или меньше.
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность лечению
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Приверженность лечению является гипотетическим медиатором, который будет действовать как количество завершенных сеансов лечения, деленное на количество предложенных сеансов лечения (12 или 24).
|
6 месяцев
|
|
Самоконтроль приверженности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Самоконтроль является гипотетическим медиатором, который будет функционировать как количество дней, в течение которых будут записываться данные о весе, рационе питания и физической активности.
|
6 месяцев
|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Самоэффективность является исследовательским медиатором, который будет оцениваться для изучения влияния лечения на уверенность в выполнении двух категорий поведения, связанных с потерей веса: диеты и физической активности.
|
6 месяцев
|
|
Саморегулирование
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Саморегуляция — это исследовательский медиатор, который будет оцениваться с помощью трехфакторного опросника о пищевом поведении и опросника саморегуляции лечения.
|
6 месяцев
|
|
Поддерживающая подотчетность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Поддерживающая подотчетность — это исследовательский посредник, который будет измеряться путем оценки двух конструктов, определяющих поддерживающую подотчетность: терапевтического альянса и предполагаемой поддержки автономии.
|
6 месяцев
|
|
Фасилитация
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Фасилитация - это исследовательский посредник, который будет измеряться путем оценки того, насколько инструменты, предоставленные в исследовании, изменили свою среду, а также с помощью Описи поддержки управления весом.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Linda Collins, PhD, Penn State University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Nahum-Shani I, Smith SN, Spring BJ, Collins LM, Witkiewitz K, Tewari A, Murphy SA. Just-in-Time Adaptive Interventions (JITAIs) in Mobile Health: Key Components and Design Principles for Ongoing Health Behavior Support. Ann Behav Med. 2018 May 18;52(6):446-462. doi: 10.1007/s12160-016-9830-8.
- Pfammatter AF, Nahum-Shani I, DeZelar M, Scanlan L, McFadden HG, Siddique J, Hedeker D, Spring B. SMART: Study protocol for a sequential multiple assignment randomized controlled trial to optimize weight loss management. Contemp Clin Trials. 2019 Jul;82:36-45. doi: 10.1016/j.cct.2019.05.007. Epub 2019 May 23.
- Spring B, Pfammatter A, Alshurafa N. First Steps Into the Brave New Transdiscipline of Mobile Health. JAMA Cardiol. 2017 Jan 1;2(1):76-78. doi: 10.1001/jamacardio.2016.4440. No abstract available.
- Welch WA, Spring B, Phillips SM, Siddique J. Moderating Effects of Weather-Related Factors on a Physical Activity Intervention. Am J Prev Med. 2018 May;54(5):e83-e89. doi: 10.1016/j.amepre.2018.01.025. Epub 2018 Mar 15.
- Booth JN 3rd, Allen NB, Calhoun D, Carson AP, Deng L, Goff DC Jr, Redden DT, Reis JP, Shimbo D, Shikany JM, Sidney S, Spring B, Lewis CE, Muntner P. Racial Differences in Maintaining Optimal Health Behaviors Into Middle Age. Am J Prev Med. 2019 Mar;56(3):368-375. doi: 10.1016/j.amepre.2018.10.020.
- Collins LM, Murphy SA, Strecher V. The multiphase optimization strategy (MOST) and the sequential multiple assignment randomized trial (SMART): new methods for more potent eHealth interventions. Am J Prev Med. 2007 May;32(5 Suppl):S112-8. doi: 10.1016/j.amepre.2007.01.022.
- Baker TB, Smith SS, Bolt DM, Loh WY, Mermelstein R, Fiore MC, Piper ME, Collins LM. Implementing Clinical Research Using Factorial Designs: A Primer. Behav Ther. 2017 Jul;48(4):567-580. doi: 10.1016/j.beth.2016.12.005. Epub 2017 Jan 7.
- Nahum-Shani I, Dziak JJ, Collins LM. Multilevel factorial designs with experiment-induced clustering. Psychol Methods. 2018 Sep;23(3):458-479. doi: 10.1037/met0000128. Epub 2017 Apr 6.
- Terry PE, Brown N, Arnett DK, Cushman M, Spring B, Halpern SD, Burke LE, Grossmeier J, Goetzel R, Lang J, Calitz C, Terry PE, Sanchez E. The Art of Health Promotion ideas for improving health outcomes. Am J Health Promot. 2016 Sep;30(7):563-82. doi: 10.1177/0890117116668866. No abstract available.
- Pellegrini CA, Conroy DE, Phillips SM, Pfammatter AF, McFadden HG, Spring B. Daily and Seasonal Influences on Dietary Self-monitoring Using a Smartphone Application. J Nutr Educ Behav. 2018 Jan;50(1):56-61.e1. doi: 10.1016/j.jneb.2016.12.004.
- Burke LE, Ma J, Azar KM, Bennett GG, Peterson ED, Zheng Y, Riley W, Stephens J, Shah SH, Suffoletto B, Turan TN, Spring B, Steinberger J, Quinn CC; American Heart Association Publications Committee of the Council on Epidemiology and Prevention, Behavior Change Committee of the Council on Cardiometabolic Health, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Functional Genomics and Translational Biology, Council on Quality of Care and Outcomes Research, and Stroke Council. Current Science on Consumer Use of Mobile Health for Cardiovascular Disease Prevention: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2015 Sep 22;132(12):1157-213. doi: 10.1161/CIR.0000000000000232. Epub 2015 Aug 13. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 Nov 10;132(19):e233.
- Piper ME, Cook JW, Schlam TR, Jorenby DE, Smith SS, Collins LM, Mermelstein R, Fraser D, Fiore MC, Baker TB. A Randomized Controlled Trial of an Optimized Smoking Treatment Delivered in Primary Care. Ann Behav Med. 2018 Sep 13;52(10):854-864. doi: 10.1093/abm/kax059.
- Hoffman SA, Ledford G, Cameron KA, Phillips SM, Pellegrini CA. A qualitative exploration of social and environmental factors affecting diet and activity in knee replacement patients. J Clin Nurs. 2019 Apr;28(7-8):1156-1163. doi: 10.1111/jocn.14719. Epub 2018 Dec 10.
- Hekler EB, Michie S, Pavel M, Rivera DE, Collins LM, Jimison HB, Garnett C, Parral S, Spruijt-Metz D. Advancing Models and Theories for Digital Behavior Change Interventions. Am J Prev Med. 2016 Nov;51(5):825-832. doi: 10.1016/j.amepre.2016.06.013.
- Kheirkhahan M, Tudor-Locke C, Axtell R, Buman MP, Fielding RA, Glynn NW, Guralnik JM, King AC, White DK, Miller ME, Siddique J, Brubaker P, Rejeski WJ, Ranshous S, Pahor M, Ranka S, Manini TM. Actigraphy features for predicting mobility disability in older adults. Physiol Meas. 2016 Oct;37(10):1813-1833. doi: 10.1088/0967-3334/37/10/1813. Epub 2016 Sep 21.
- Collins LM, Kugler KC, Gwadz MV. Optimization of Multicomponent Behavioral and Biobehavioral Interventions for the Prevention and Treatment of HIV/AIDS. AIDS Behav. 2016 Jan;20 Suppl 1(0 1):S197-214. doi: 10.1007/s10461-015-1145-4.
- Piper ME, Schlam TR, Cook JW, Smith SS, Bolt DM, Loh WY, Mermelstein R, Collins LM, Fiore MC, Baker TB. Toward precision smoking cessation treatment I: Moderator results from a factorial experiment. Drug Alcohol Depend. 2017 Feb 1;171:59-65. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.11.025. Epub 2016 Nov 25.
- Piper ME, Fiore MC, Smith SS, Fraser D, Bolt DM, Collins LM, Mermelstein R, Schlam TR, Cook JW, Jorenby DE, Loh WY, Baker TB. Identifying effective intervention components for smoking cessation: a factorial screening experiment. Addiction. 2016 Jan;111(1):129-41. doi: 10.1111/add.13162. Epub 2015 Nov 19.
- Collins LM, Dziak JJ, Kugler KC, Trail JB. Factorial experiments: efficient tools for evaluation of intervention components. Am J Prev Med. 2014 Oct;47(4):498-504. doi: 10.1016/j.amepre.2014.06.021. Epub 2014 Aug 1.
- Spring B, Pellegrini CA, Pfammatter A, Duncan JM, Pictor A, McFadden HG, Siddique J, Hedeker D. Effects of an abbreviated obesity intervention supported by mobile technology: The ENGAGED randomized clinical trial. Obesity (Silver Spring). 2017 Jul;25(7):1191-1198. doi: 10.1002/oby.21842. Epub 2017 May 11.
- Pellegrini CA, Pfammatter AF, Conroy DE, Spring B. Smartphone applications to support weight loss: current perspectives. Adv Health Care Technol. 2015 Jul;1:13-22. doi: 10.2147/AHCT.S57844.
- Spring B, Ockene JK, Gidding SS, Mozaffarian D, Moore S, Rosal MC, Brown MD, Vafiadis DK, Cohen DL, Burke LE, Lloyd-Jones D; American Heart Association Behavior Change Committee of the Council on Epidemiology and Prevention, Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health, Council for High Blood Pressure Research, and Council on Cardiovascular and Stroke Nursing. Better population health through behavior change in adults: a call to action. Circulation. 2013 Nov 5;128(19):2169-76. doi: 10.1161/01.cir.0000435173.25936.e1. Epub 2013 Oct 7. No abstract available.
- Baker TB, Collins LM, Mermelstein R, Piper ME, Schlam TR, Cook JW, Bolt DM, Smith SS, Jorenby DE, Fraser D, Loh WY, Theobald WE, Fiore MC. Enhancing the effectiveness of smoking treatment research: conceptual bases and progress. Addiction. 2016 Jan;111(1):107-16. doi: 10.1111/add.13154. Epub 2015 Nov 19.
- Pellegrini CA, Hoffman SA, Daly ER, Murillo M, Iakovlev G, Spring B. Acceptability of smartphone technology to interrupt sedentary time in adults with diabetes. Transl Behav Med. 2015 Sep;5(3):307-14. doi: 10.1007/s13142-015-0314-3.
- Piper ME, Cook JW, Schlam TR, Smith SS, Bolt DM, Collins LM, Mermelstein R, Fiore MC, Baker TB. Toward precision smoking cessation treatment II: Proximal effects of smoking cessation intervention components on putative mechanisms of action. Drug Alcohol Depend. 2017 Feb 1;171:50-58. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.11.027. Epub 2016 Nov 24.
- Schlam TR, Fiore MC, Smith SS, Fraser D, Bolt DM, Collins LM, Mermelstein R, Piper ME, Cook JW, Jorenby DE, Loh WY, Baker TB. Comparative effectiveness of intervention components for producing long-term abstinence from smoking: a factorial screening experiment. Addiction. 2016 Jan;111(1):142-55. doi: 10.1111/add.13153. Epub 2015 Nov 19.
- Watkins E, Newbold A, Tester-Jones M, Javaid M, Cadman J, Collins LM, Graham J, Mostazir M. Implementing multifactorial psychotherapy research in online virtual environments (IMPROVE-2): study protocol for a phase III trial of the MOST randomized component selection method for internet cognitive-behavioural therapy for depression. BMC Psychiatry. 2016 Oct 6;16(1):345. doi: 10.1186/s12888-016-1054-8.
- Collins LM, Nahum-Shani I, Almirall D. Optimization of behavioral dynamic treatment regimens based on the sequential, multiple assignment, randomized trial (SMART). Clin Trials. 2014 Aug;11(4):426-434. doi: 10.1177/1740774514536795. Epub 2014 Jun 5.
- Cook JW, Collins LM, Fiore MC, Smith SS, Fraser D, Bolt DM, Baker TB, Piper ME, Schlam TR, Jorenby D, Loh WY, Mermelstein R. Comparative effectiveness of motivation phase intervention components for use with smokers unwilling to quit: a factorial screening experiment. Addiction. 2016 Jan;111(1):117-28. doi: 10.1111/add.13161. Epub 2015 Nov 19.
- Pellegrini CA, Hoffman SA, Collins LM, Spring B. Optimization of remotely delivered intensive lifestyle treatment for obesity using the Multiphase Optimization Strategy: Opt-IN study protocol. Contemp Clin Trials. 2014 Jul;38(2):251-9. doi: 10.1016/j.cct.2014.05.007. Epub 2014 May 17. Erratum In: Contemp Clin Trials. 2015 Nov;45(Pt B):468-469.
- Pellegrini CA, Hoffman SA, Collins LM, Spring B. Corrigendum to "Optimization of remotely delivered intensive lifestyle treatment for obesity using the Multiphase Optimization Strategy: Opt-IN study protocol" [Contemp. Clin. Trials 38 (2014) 251-259]. Contemp Clin Trials. 2015 Nov;45(Pt B):468-469. doi: 10.1016/j.cct.2015.09.001. Epub 2015 Nov 29. No abstract available.
- Spring B, Pfammatter AF, Marchese SH, Stump T, Pellegrini C, McFadden HG, Hedeker D, Siddique J, Jordan N, Collins LM. A Factorial Experiment to Optimize Remotely Delivered Behavioral Treatment for Obesity: Results of the Opt-IN Study. Obesity (Silver Spring). 2020 Sep;28(9):1652-1662. doi: 10.1002/oby.22915. Epub 2020 Jul 12.
- Pfammatter AF, Marchese SH, Pellegrini C, Daly E, Davidson M, Spring B. Using the Preparation Phase of the Multiphase Optimization Strategy to Develop a Messaging Component for Weight Loss: Formative and Pilot Research. JMIR Form Res. 2020 May 13;4(5):e16297. doi: 10.2196/16297.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 сентября 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
19 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIH NIDDK R01DK097364-01
- R01DK097364-01 (Национальные институты здравоохранения США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .