Opt-IN: optimalisatie van op afstand geleverde intensieve levensstijlbehandeling voor obesitas (Opt-IN)
12 januari 2023 bijgewerkt door: Bonnie Spring, Northwestern University
Het algemene doel van het voorgestelde onderzoek is om een innovatief methodologisch raamwerk, de Multiphase Optimization Strategy (MOST), te gebruiken om voor het eerst een geoptimaliseerde, schaalbare versie van een door technologie ondersteunde intensieve leefstijlinterventie (INLI) voor obesitas te ontwerpen.
MOST omvat zeer efficiënte gerandomiseerde experimenten om de effecten van individuele behandelingscomponenten te beoordelen, en daardoor te identificeren welke componenten en componentniveaus een belangrijke bijdrage leveren aan het algehele programma-effect op gewichtsverlies.
Deze informatie leidt vervolgens tot het samenstellen van een geoptimaliseerd behandelingspakket dat doelresultaten bereikt met het minste verbruik van middelen en de belasting van de deelnemer.
Omdat de geteste interventiestrategieën persoonlijke coaching tot een minimum beperken en gebruik maken van technologie die deelnemers al bezitten, zal de nieuwe geoptimaliseerde interventie, Opt-IN genaamd, beter schaalbaar zijn dan traditionele INLI's.
Opt-IN zal zo een sterk vergroot bereik genieten en aanzienlijke vooruitgang in de strijd tegen obesitas mogelijk maken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de voorgestelde studie is om de optimale samenstelling te bepalen van een door technologie ondersteunde interventie voor zwaarlijvigheid die de kosten en lasten voor de deelnemers minimaliseert, terwijl resultaten op het gebied van gewichtsverlies na 6 maanden worden bereikt die vergelijkbaar of beter zijn dan die van de huidige vorm van volledige kosten en volledige lasten. INLI's.
Alle te onderzoeken interventiecomponenten werden geselecteerd op basis van de voorspelling van het Opt-IN-model dat ze de gedragsnaleving van gewichtsregulatie via de aangewezen paden verbeteren.
De vijf te testen componenten zijn: (1) coachingintensiteit (12 vs. 24 telefoonsessies), (2) sms'en (Nee vs. Ja), (3) voortgangsrapportage aan de eerstelijnszorgverlener van de deelnemer (Nee vs. Ja ), (4) aanbeveling om maaltijdvervangers te gebruiken (Nee vs. Ja), (5) de zelfgekozen maatjes van de deelnemers trainen om ondersteunend te zijn (Nee vs. Ja).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
562
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 en 60 jaar oud
- BMI 25-40 kg/m2
- Gewicht stabiel (geen verlies of winst >25 lbs gedurende de afgelopen 6 maanden)
- Niet ingeschreven in een formeel programma voor gewichtsverlies of medicijnen tegen obesitas, maar geïnteresseerd in afvallen.
- Bezit een smartphone en wees bereid om de Opt-IN-app te installeren
- In staat om de app te gebruiken om de inname en het gewicht via de voeding op de smartphone te registreren
"Buddy"-deelnemers moeten:
- 18 jaar of ouder
- Toegang hebben tot een computer en internet
- Bereid zijn om "Buddy Training" te volgen en deel te nemen aan 4 webinars
- Wees bereid om de deelnemer te ondersteunen en aan te moedigen
Uitsluitingscriteria:
- Onstabiele medische aandoeningen (ongecontroleerde hypertensie, diabetes, onstabiele angina pectoris, myocardinfarct, voorbijgaande ischemische aanval, kanker die actieve behandeling ondergaat of cerebrovasculair accident in de afgelopen zes maanden)
- Geschiedenis van diabetes die insulinesuppletie vereist, de ziekte van Crohn of een diagnose van obstructieve slaapapneu waarvoor interventie nodig is (d.w.z. CPAP)
- Gebruik een hulpmiddel voor mobiliteit (bijv. rolstoel, rollator, wandelstok)
- Plantaire fasciitis
- Ziekenhuisopname voor een psychiatrische stoornis in de afgelopen 5 jaar
- Risico op cardiovasculaire bijwerkingen (CVD) bij activiteit met matige intensiteit
- Kan de onderzoeksvragenlijsten niet lezen
- Toegewijd aan het volgen van een onverenigbaar dieet
- Niet zwanger zijn, proberen zwanger te worden of borstvoeding geven
- Boulimia, eetbuistoornis, huidig middelenmisbruik of -afhankelijkheid (naast nicotineafhankelijkheid) of rapporteer actieve suïcidale gedachten
- Lage motivatie om te veranderen
- Kan niet leven met een huidige of voormalige Opt-IN-deelnemer
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Voorwaarde 1
1) Lifestyle-kern; 2) 12 telefonische coachingsessies; 3) Rapporteren aan huisarts
|
Deelnemers krijgen 12 telefonische coachingsessies
Deelnemers krijgen een rapport waarin hun voortgang van het gewichtsverlies wordt beschreven, naar hun huisarts gestuurd
|
|
EXPERIMENTEEL: Voorwaarde 2
1) Lifestyle-kern; 2) 12 telefoonsessies; 3) Rapporteren aan huisarts; 4) Aanbevelingen om maaltijdvervangers te gebruiken; 5) Buddytraining via webinars
|
Deelnemers krijgen 12 telefonische coachingsessies
Deelnemers krijgen een rapport waarin hun voortgang van het gewichtsverlies wordt beschreven, naar hun huisarts gestuurd
Deelnemers krijgen van hun coach aanbevelingen om maaltijdvervangers te gebruiken
Deelnemers krijgen een buddy die via webinars wordt opgeleid tot ondersteunende buddy
|
|
EXPERIMENTEEL: Voorwaarde 3
1) Lifestyle-kern; 2) 12 telefoonsessies; 3) Rapporteren aan huisarts; 4) Regelmatige sms-berichten; 5) Buddytraining via webinars
|
Deelnemers krijgen 12 telefonische coachingsessies
Deelnemers krijgen een rapport waarin hun voortgang van het gewichtsverlies wordt beschreven, naar hun huisarts gestuurd
Deelnemers krijgen een buddy die via webinars wordt opgeleid tot ondersteunende buddy
Deelnemers ontvangen regelmatig sms'jes
|
|
EXPERIMENTEEL: Voorwaarde 4
1) Lifestyle-kern; 2) 12 telefoonsessies; 3) Rapporteren aan huisarts; 4) Aanbeveling om maaltijdvervangers te gebruiken; 5) Regelmatige sms-berichten
|
Deelnemers krijgen 12 telefonische coachingsessies
Deelnemers krijgen een rapport waarin hun voortgang van het gewichtsverlies wordt beschreven, naar hun huisarts gestuurd
Deelnemers krijgen van hun coach aanbevelingen om maaltijdvervangers te gebruiken
Deelnemers ontvangen regelmatig sms'jes
|
|
EXPERIMENTEEL: Voorwaarde 5
1) Lifestyle-kern; 2) 12 telefoonsessies; 3) Buddytraining via webinars
|
Deelnemers krijgen 12 telefonische coachingsessies
Deelnemers krijgen een buddy die via webinars wordt opgeleid tot ondersteunende buddy
|
|
EXPERIMENTEEL: Voorwaarde 6
1) Lifestyle-kern; 2) 12 telefonische coachingsessies; 3) Aanbevelingen om maaltijdvervangers te gebruiken
|
Deelnemers krijgen 12 telefonische coachingsessies
Deelnemers krijgen van hun coach aanbevelingen om maaltijdvervangers te gebruiken
|
|
EXPERIMENTEEL: Voorwaarde 7
1) Lifestyle-kern; 2) 12 telefoonsessies; 3) Regelmatige sms-berichten
|
Deelnemers krijgen 12 telefonische coachingsessies
Deelnemers ontvangen regelmatig sms'jes
|
|
EXPERIMENTEEL: Voorwaarde 8
1) Lifestyle-kern; 2) 12 telefoonsessies; 3) Aanbeveling om maaltijdvervangers te gebruiken; 4) Regelmatig sms'en, 5) Buddy-training via webinars
|
Deelnemers krijgen 12 telefonische coachingsessies
Deelnemers krijgen van hun coach aanbevelingen om maaltijdvervangers te gebruiken
Deelnemers krijgen een buddy die via webinars wordt opgeleid tot ondersteunende buddy
Deelnemers ontvangen regelmatig sms'jes
|
|
EXPERIMENTEEL: Voorwaarde 9
1) Lifestyle-kern; 2) 24 telefonische coachingsessies; 3) Rapporteren aan huisarts
|
Deelnemers krijgen een rapport waarin hun voortgang van het gewichtsverlies wordt beschreven, naar hun huisarts gestuurd
Deelnemers krijgen 24 telefonische coachingsessies
|
|
EXPERIMENTEEL: Voorwaarde 10
1) Lifestyle-kern; 2) 24 telefonische sessies; 3) Rapporteren aan huisarts; 4) Aanbeveling om maaltijdvervangers te gebruiken; 5) Buddytraining via webinars
|
Deelnemers krijgen een rapport waarin hun voortgang van het gewichtsverlies wordt beschreven, naar hun huisarts gestuurd
Deelnemers krijgen van hun coach aanbevelingen om maaltijdvervangers te gebruiken
Deelnemers krijgen een buddy die via webinars wordt opgeleid tot ondersteunende buddy
Deelnemers krijgen 24 telefonische coachingsessies
|
|
EXPERIMENTEEL: Voorwaarde 11
1) Lifestyle-kern; 2) 24 telefonische sessies; 3) Rapporteren aan huisarts; 4) Regelmatige sms-berichten; 5) Buddytraining via webinars
|
Deelnemers krijgen een rapport waarin hun voortgang van het gewichtsverlies wordt beschreven, naar hun huisarts gestuurd
Deelnemers krijgen een buddy die via webinars wordt opgeleid tot ondersteunende buddy
Deelnemers ontvangen regelmatig sms'jes
Deelnemers krijgen 24 telefonische coachingsessies
|
|
EXPERIMENTEEL: Voorwaarde 12
1) Lifestyle-kern; 2) 24 telefonische sessies; 3) Rapporteren aan huisarts; 4) Aanbeveling om maaltijdvervangers te gebruiken; 5) Regelmatige sms-berichten
|
Deelnemers krijgen een rapport waarin hun voortgang van het gewichtsverlies wordt beschreven, naar hun huisarts gestuurd
Deelnemers krijgen van hun coach aanbevelingen om maaltijdvervangers te gebruiken
Deelnemers ontvangen regelmatig sms'jes
Deelnemers krijgen 24 telefonische coachingsessies
|
|
EXPERIMENTEEL: Voorwaarde 13
1) Lifestyle-kern; 2) 24 telefonische sessies; 3) Buddytraining via webinars
|
Deelnemers krijgen een buddy die via webinars wordt opgeleid tot ondersteunende buddy
Deelnemers krijgen 24 telefonische coachingsessies
|
|
EXPERIMENTEEL: Voorwaarde 14
1) Lifestyle-kern; 2) 24 telefonische coachingsessies; 3) Aanbeveling om maaltijdvervangers te gebruiken
|
Deelnemers krijgen van hun coach aanbevelingen om maaltijdvervangers te gebruiken
Deelnemers krijgen 24 telefonische coachingsessies
|
|
EXPERIMENTEEL: Voorwaarde 15
1) Lifestyle-kern; 2) 24 telefonische sessies; 3) Regelmatige sms-berichten
|
Deelnemers ontvangen regelmatig sms'jes
Deelnemers krijgen 24 telefonische coachingsessies
|
|
EXPERIMENTEEL: Voorwaarde 16
1) Lifestyle-kern; 2) 24 telefonische sessies; 3) Aanbeveling om maaltijdvervangers te gebruiken; 4) Regelmatig sms'en, 5) Buddy-training via webinars
|
Deelnemers krijgen van hun coach aanbevelingen om maaltijdvervangers te gebruiken
Deelnemers krijgen een buddy die via webinars wordt opgeleid tot ondersteunende buddy
Deelnemers ontvangen regelmatig sms'jes
Deelnemers krijgen 24 telefonische coachingsessies
|
|
EXPERIMENTEEL: Voorwaarde 17
1) Lifestyle-kern; 2) 12 telefonische coachingsessies
|
Deelnemers krijgen 12 telefonische coachingsessies
|
|
EXPERIMENTEEL: Voorwaarde 18
1) Lifestyle-kern; 2) 12 telefoonsessies; 3) Aanbevelingen om maaltijdvervangers te gebruiken; 4) Buddytraining via webinars
|
Deelnemers krijgen 12 telefonische coachingsessies
Deelnemers krijgen van hun coach aanbevelingen om maaltijdvervangers te gebruiken
Deelnemers krijgen een buddy die via webinars wordt opgeleid tot ondersteunende buddy
|
|
EXPERIMENTEEL: Voorwaarde 19
1) Lifestyle-kern; 2) 12 telefoonsessies; 3) Regelmatige sms-berichten; 4) Buddytraining via webinars
|
Deelnemers krijgen 12 telefonische coachingsessies
Deelnemers krijgen een buddy die via webinars wordt opgeleid tot ondersteunende buddy
Deelnemers ontvangen regelmatig sms'jes
|
|
EXPERIMENTEEL: Voorwaarde 20
1) Lifestyle-kern; 2) 12 telefoonsessies; 3) Regelmatige sms-berichten; 4) Aanbeveling om maaltijdvervangers te gebruiken
|
Deelnemers krijgen 12 telefonische coachingsessies
Deelnemers krijgen van hun coach aanbevelingen om maaltijdvervangers te gebruiken
Deelnemers ontvangen regelmatig sms'jes
|
|
EXPERIMENTEEL: Voorwaarde 21
1) Lifestyle-kern; 2) 12 telefoonsessies; 3) Rapporteren aan huisarts; 4) Buddytraining via webinars
|
Deelnemers krijgen een rapport waarin hun voortgang van het gewichtsverlies wordt beschreven, naar hun huisarts gestuurd
Deelnemers krijgen een buddy die via webinars wordt opgeleid tot ondersteunende buddy
|
|
EXPERIMENTEEL: Voorwaarde 22
1) Lifestyle-kern; 2) 12 telefonische coachingsessies; 3) Rapporteren aan huisarts; 4) Aanbevelingen om maaltijdvervangers te gebruiken
|
Deelnemers krijgen een rapport waarin hun voortgang van het gewichtsverlies wordt beschreven, naar hun huisarts gestuurd
|
|
EXPERIMENTEEL: Voorwaarde 23
1) Lifestyle-kern; 2) 12 telefoonsessies; 3) Rapporteren aan huisarts; 4) Regelmatige sms-berichten
|
Deelnemers krijgen 12 telefonische coachingsessies
Deelnemers krijgen een rapport waarin hun voortgang van het gewichtsverlies wordt beschreven, naar hun huisarts gestuurd
Deelnemers ontvangen regelmatig sms'jes
|
|
EXPERIMENTEEL: Voorwaarde 24
1) Lifestyle-kern; 2) 12 telefoonsessies; 3) Rapporteren aan huisarts; 4) Aanbeveling om maaltijdvervangers te gebruiken; 5) Regelmatig sms'en, 6) Buddy-training via webinars
|
Deelnemers krijgen 12 telefonische coachingsessies
Deelnemers krijgen een rapport waarin hun voortgang van het gewichtsverlies wordt beschreven, naar hun huisarts gestuurd
Deelnemers krijgen van hun coach aanbevelingen om maaltijdvervangers te gebruiken
Deelnemers krijgen een buddy die via webinars wordt opgeleid tot ondersteunende buddy
Deelnemers ontvangen regelmatig sms'jes
|
|
EXPERIMENTEEL: Voorwaarde 25
1) Lifestyle-kern; 2) 24 telefonische coachingsessies
|
Deelnemers krijgen 24 telefonische coachingsessies
|
|
EXPERIMENTEEL: Voorwaarde 26
1) Lifestyle-kern; 2) 24 telefonische sessies; 3) Aanbeveling om maaltijdvervangers te gebruiken; 4) Buddytraining via webinars
|
Deelnemers krijgen van hun coach aanbevelingen om maaltijdvervangers te gebruiken
Deelnemers krijgen een buddy die via webinars wordt opgeleid tot ondersteunende buddy
Deelnemers krijgen 24 telefonische coachingsessies
|
|
EXPERIMENTEEL: Voorwaarde 27
1) Lifestyle-kern; 2) 24 telefonische sessies; 3) Regelmatige sms-berichten; 4) Buddytraining via webinars
|
Deelnemers krijgen een buddy die via webinars wordt opgeleid tot ondersteunende buddy
Deelnemers ontvangen regelmatig sms'jes
Deelnemers krijgen 24 telefonische coachingsessies
|
|
EXPERIMENTEEL: Voorwaarde 28
1) Lifestyle-kern; 2) 24 telefonische sessies; 3) Regelmatige sms-berichten; 4) Aanbeveling om maaltijdvervangers te gebruiken
|
Deelnemers krijgen van hun coach aanbevelingen om maaltijdvervangers te gebruiken
Deelnemers ontvangen regelmatig sms'jes
Deelnemers krijgen 24 telefonische coachingsessies
|
|
EXPERIMENTEEL: Voorwaarde 29
1) Lifestyle-kern; 2) 24 telefonische sessies; 3) Rapporteren aan huisarts; 4) Buddytraining via webinars
|
Deelnemers krijgen een rapport waarin hun voortgang van het gewichtsverlies wordt beschreven, naar hun huisarts gestuurd
Deelnemers krijgen een buddy die via webinars wordt opgeleid tot ondersteunende buddy
Deelnemers krijgen 24 telefonische coachingsessies
|
|
EXPERIMENTEEL: Voorwaarde 30
1) Lifestyle-kern; 2) 24 telefonische coachingsessies; 3) Rapporteren aan huisarts; 4) Aanbeveling om maaltijdvervangers te gebruiken
|
Deelnemers krijgen een rapport waarin hun voortgang van het gewichtsverlies wordt beschreven, naar hun huisarts gestuurd
Deelnemers krijgen van hun coach aanbevelingen om maaltijdvervangers te gebruiken
Deelnemers krijgen 24 telefonische coachingsessies
|
|
EXPERIMENTEEL: Voorwaarde 31
1) Lifestyle-kern; 2) 24 telefonische sessies; 3) Rapporteren aan huisarts; 4) Regelmatige sms-berichten
|
Deelnemers krijgen een rapport waarin hun voortgang van het gewichtsverlies wordt beschreven, naar hun huisarts gestuurd
Deelnemers ontvangen regelmatig sms'jes
Deelnemers krijgen 24 telefonische coachingsessies
|
|
EXPERIMENTEEL: Voorwaarde 32
1) Lifestyle-kern; 2) 24 telefonische sessies; 3) Rapporteren aan huisarts; 4) Aanbeveling om maaltijdvervangers te gebruiken; 5) Regelmatig sms'en, 6) Buddy-training via webinars
|
Deelnemers krijgen een rapport waarin hun voortgang van het gewichtsverlies wordt beschreven, naar hun huisarts gestuurd
Deelnemers krijgen van hun coach aanbevelingen om maaltijdvervangers te gebruiken
Deelnemers krijgen een buddy die via webinars wordt opgeleid tot ondersteunende buddy
Deelnemers ontvangen regelmatig sms'jes
Deelnemers krijgen 24 telefonische coachingsessies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewichtsverandering (kg) van basislijn tot maand 6, belangrijkste effect van tijd
Tijdsspanne: Van baseline tot maand 6
|
Geschatte gemiddelde verandering van baseline tot maand 6 werd verkregen uit een lineaire gemengde modellenanalyse van variantie om rekening te houden met ontbrekende gegevens.
Alle gerandomiseerde deelnemers werden gebruikt in het model (ITT-analyse).
|
Van baseline tot maand 6
|
|
Gewichtsverandering (kg) van basislijn tot maand 6, tijd per factorinteractie
Tijdsspanne: Van baseline tot maand 6
|
Geschatte gemiddelde verandering van baseline tot maand 6 werd verkregen uit een lineaire gemengde modellenanalyse van variantie om rekening te houden met ontbrekende gegevens. Alle gerandomiseerde deelnemers werden gebruikt in het model (ITT-analyse). Deze uitkomstmaat wordt gerapporteerd als een bijkomend effect naast dat van Uitkomstmaat 1 (elke component heeft zijn eigen gewichtsverlieseffect dat groter is dan de gewichtsverandering berekend in de analyses van Uitkomstmaat 1). |
Van baseline tot maand 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interventie voor <$500
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Met behulp van de resultaten van primair doel 1 werd een interventie geïdentificeerd en gebouwd met alleen actieve behandelcomponenten met het grootste behandeleffect dat kan worden verkregen voor implementatiekosten van $ 500 of minder.
|
6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Therapietrouw
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Therapietrouw is een veronderstelde mediator die zal worden geoperationaliseerd als het aantal voltooide behandelsessies gedeeld door het aantal aangeboden behandelsessies (12 of 24).
|
6 maanden
|
|
Zelfcontrole therapietrouw
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelfcontrole is een veronderstelde mediator die zal worden geoperationaliseerd als het aantal dagen dat gewicht, inname via de voeding en fysieke activiteit wordt geregistreerd.
|
6 maanden
|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelfeffectiviteit is een verkennende bemiddelaar die zal worden beoordeeld om behandelingseffecten te onderzoeken op het vertrouwen in het uitvoeren van twee categorieën gedragingen die verband houden met gewichtsverlies: dieet en fysieke activiteit
|
6 maanden
|
|
Zelfregulering
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelfregulatie is een verkennende bemiddelaar die zal worden beoordeeld aan de hand van de Three Factor Eating Questionnaire en de Treatment Self-Regulation Questionnaire
|
6 maanden
|
|
Ondersteunende verantwoording
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Ondersteunende verantwoording is een verkennende bemiddelaar die zal worden gemeten door twee constructies te beoordelen die ondersteunende verantwoording definiëren: therapeutische alliantie en waargenomen autonomie-ondersteuning
|
6 maanden
|
|
Faciliteren
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Facilitatie is een verkennende bemiddelaar die zal worden gemeten door te beoordelen in hoeverre de hulpmiddelen die door het onderzoek zijn verstrekt hun omgeving hebben veranderd en door de inventarisatie van ondersteuning voor gewichtsbeheersing
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Linda Collins, PhD, Penn State University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Nahum-Shani I, Smith SN, Spring BJ, Collins LM, Witkiewitz K, Tewari A, Murphy SA. Just-in-Time Adaptive Interventions (JITAIs) in Mobile Health: Key Components and Design Principles for Ongoing Health Behavior Support. Ann Behav Med. 2018 May 18;52(6):446-462. doi: 10.1007/s12160-016-9830-8.
- Pfammatter AF, Nahum-Shani I, DeZelar M, Scanlan L, McFadden HG, Siddique J, Hedeker D, Spring B. SMART: Study protocol for a sequential multiple assignment randomized controlled trial to optimize weight loss management. Contemp Clin Trials. 2019 Jul;82:36-45. doi: 10.1016/j.cct.2019.05.007. Epub 2019 May 23.
- Spring B, Pfammatter A, Alshurafa N. First Steps Into the Brave New Transdiscipline of Mobile Health. JAMA Cardiol. 2017 Jan 1;2(1):76-78. doi: 10.1001/jamacardio.2016.4440. No abstract available.
- Welch WA, Spring B, Phillips SM, Siddique J. Moderating Effects of Weather-Related Factors on a Physical Activity Intervention. Am J Prev Med. 2018 May;54(5):e83-e89. doi: 10.1016/j.amepre.2018.01.025. Epub 2018 Mar 15.
- Booth JN 3rd, Allen NB, Calhoun D, Carson AP, Deng L, Goff DC Jr, Redden DT, Reis JP, Shimbo D, Shikany JM, Sidney S, Spring B, Lewis CE, Muntner P. Racial Differences in Maintaining Optimal Health Behaviors Into Middle Age. Am J Prev Med. 2019 Mar;56(3):368-375. doi: 10.1016/j.amepre.2018.10.020.
- Collins LM, Murphy SA, Strecher V. The multiphase optimization strategy (MOST) and the sequential multiple assignment randomized trial (SMART): new methods for more potent eHealth interventions. Am J Prev Med. 2007 May;32(5 Suppl):S112-8. doi: 10.1016/j.amepre.2007.01.022.
- Baker TB, Smith SS, Bolt DM, Loh WY, Mermelstein R, Fiore MC, Piper ME, Collins LM. Implementing Clinical Research Using Factorial Designs: A Primer. Behav Ther. 2017 Jul;48(4):567-580. doi: 10.1016/j.beth.2016.12.005. Epub 2017 Jan 7.
- Nahum-Shani I, Dziak JJ, Collins LM. Multilevel factorial designs with experiment-induced clustering. Psychol Methods. 2018 Sep;23(3):458-479. doi: 10.1037/met0000128. Epub 2017 Apr 6.
- Terry PE, Brown N, Arnett DK, Cushman M, Spring B, Halpern SD, Burke LE, Grossmeier J, Goetzel R, Lang J, Calitz C, Terry PE, Sanchez E. The Art of Health Promotion ideas for improving health outcomes. Am J Health Promot. 2016 Sep;30(7):563-82. doi: 10.1177/0890117116668866. No abstract available.
- Pellegrini CA, Conroy DE, Phillips SM, Pfammatter AF, McFadden HG, Spring B. Daily and Seasonal Influences on Dietary Self-monitoring Using a Smartphone Application. J Nutr Educ Behav. 2018 Jan;50(1):56-61.e1. doi: 10.1016/j.jneb.2016.12.004.
- Burke LE, Ma J, Azar KM, Bennett GG, Peterson ED, Zheng Y, Riley W, Stephens J, Shah SH, Suffoletto B, Turan TN, Spring B, Steinberger J, Quinn CC; American Heart Association Publications Committee of the Council on Epidemiology and Prevention, Behavior Change Committee of the Council on Cardiometabolic Health, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Functional Genomics and Translational Biology, Council on Quality of Care and Outcomes Research, and Stroke Council. Current Science on Consumer Use of Mobile Health for Cardiovascular Disease Prevention: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2015 Sep 22;132(12):1157-213. doi: 10.1161/CIR.0000000000000232. Epub 2015 Aug 13. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 Nov 10;132(19):e233.
- Piper ME, Cook JW, Schlam TR, Jorenby DE, Smith SS, Collins LM, Mermelstein R, Fraser D, Fiore MC, Baker TB. A Randomized Controlled Trial of an Optimized Smoking Treatment Delivered in Primary Care. Ann Behav Med. 2018 Sep 13;52(10):854-864. doi: 10.1093/abm/kax059.
- Hoffman SA, Ledford G, Cameron KA, Phillips SM, Pellegrini CA. A qualitative exploration of social and environmental factors affecting diet and activity in knee replacement patients. J Clin Nurs. 2019 Apr;28(7-8):1156-1163. doi: 10.1111/jocn.14719. Epub 2018 Dec 10.
- Hekler EB, Michie S, Pavel M, Rivera DE, Collins LM, Jimison HB, Garnett C, Parral S, Spruijt-Metz D. Advancing Models and Theories for Digital Behavior Change Interventions. Am J Prev Med. 2016 Nov;51(5):825-832. doi: 10.1016/j.amepre.2016.06.013.
- Kheirkhahan M, Tudor-Locke C, Axtell R, Buman MP, Fielding RA, Glynn NW, Guralnik JM, King AC, White DK, Miller ME, Siddique J, Brubaker P, Rejeski WJ, Ranshous S, Pahor M, Ranka S, Manini TM. Actigraphy features for predicting mobility disability in older adults. Physiol Meas. 2016 Oct;37(10):1813-1833. doi: 10.1088/0967-3334/37/10/1813. Epub 2016 Sep 21.
- Collins LM, Kugler KC, Gwadz MV. Optimization of Multicomponent Behavioral and Biobehavioral Interventions for the Prevention and Treatment of HIV/AIDS. AIDS Behav. 2016 Jan;20 Suppl 1(0 1):S197-214. doi: 10.1007/s10461-015-1145-4.
- Piper ME, Schlam TR, Cook JW, Smith SS, Bolt DM, Loh WY, Mermelstein R, Collins LM, Fiore MC, Baker TB. Toward precision smoking cessation treatment I: Moderator results from a factorial experiment. Drug Alcohol Depend. 2017 Feb 1;171:59-65. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.11.025. Epub 2016 Nov 25.
- Piper ME, Fiore MC, Smith SS, Fraser D, Bolt DM, Collins LM, Mermelstein R, Schlam TR, Cook JW, Jorenby DE, Loh WY, Baker TB. Identifying effective intervention components for smoking cessation: a factorial screening experiment. Addiction. 2016 Jan;111(1):129-41. doi: 10.1111/add.13162. Epub 2015 Nov 19.
- Collins LM, Dziak JJ, Kugler KC, Trail JB. Factorial experiments: efficient tools for evaluation of intervention components. Am J Prev Med. 2014 Oct;47(4):498-504. doi: 10.1016/j.amepre.2014.06.021. Epub 2014 Aug 1.
- Spring B, Pellegrini CA, Pfammatter A, Duncan JM, Pictor A, McFadden HG, Siddique J, Hedeker D. Effects of an abbreviated obesity intervention supported by mobile technology: The ENGAGED randomized clinical trial. Obesity (Silver Spring). 2017 Jul;25(7):1191-1198. doi: 10.1002/oby.21842. Epub 2017 May 11.
- Pellegrini CA, Pfammatter AF, Conroy DE, Spring B. Smartphone applications to support weight loss: current perspectives. Adv Health Care Technol. 2015 Jul;1:13-22. doi: 10.2147/AHCT.S57844.
- Spring B, Ockene JK, Gidding SS, Mozaffarian D, Moore S, Rosal MC, Brown MD, Vafiadis DK, Cohen DL, Burke LE, Lloyd-Jones D; American Heart Association Behavior Change Committee of the Council on Epidemiology and Prevention, Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health, Council for High Blood Pressure Research, and Council on Cardiovascular and Stroke Nursing. Better population health through behavior change in adults: a call to action. Circulation. 2013 Nov 5;128(19):2169-76. doi: 10.1161/01.cir.0000435173.25936.e1. Epub 2013 Oct 7. No abstract available.
- Baker TB, Collins LM, Mermelstein R, Piper ME, Schlam TR, Cook JW, Bolt DM, Smith SS, Jorenby DE, Fraser D, Loh WY, Theobald WE, Fiore MC. Enhancing the effectiveness of smoking treatment research: conceptual bases and progress. Addiction. 2016 Jan;111(1):107-16. doi: 10.1111/add.13154. Epub 2015 Nov 19.
- Pellegrini CA, Hoffman SA, Daly ER, Murillo M, Iakovlev G, Spring B. Acceptability of smartphone technology to interrupt sedentary time in adults with diabetes. Transl Behav Med. 2015 Sep;5(3):307-14. doi: 10.1007/s13142-015-0314-3.
- Piper ME, Cook JW, Schlam TR, Smith SS, Bolt DM, Collins LM, Mermelstein R, Fiore MC, Baker TB. Toward precision smoking cessation treatment II: Proximal effects of smoking cessation intervention components on putative mechanisms of action. Drug Alcohol Depend. 2017 Feb 1;171:50-58. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.11.027. Epub 2016 Nov 24.
- Schlam TR, Fiore MC, Smith SS, Fraser D, Bolt DM, Collins LM, Mermelstein R, Piper ME, Cook JW, Jorenby DE, Loh WY, Baker TB. Comparative effectiveness of intervention components for producing long-term abstinence from smoking: a factorial screening experiment. Addiction. 2016 Jan;111(1):142-55. doi: 10.1111/add.13153. Epub 2015 Nov 19.
- Watkins E, Newbold A, Tester-Jones M, Javaid M, Cadman J, Collins LM, Graham J, Mostazir M. Implementing multifactorial psychotherapy research in online virtual environments (IMPROVE-2): study protocol for a phase III trial of the MOST randomized component selection method for internet cognitive-behavioural therapy for depression. BMC Psychiatry. 2016 Oct 6;16(1):345. doi: 10.1186/s12888-016-1054-8.
- Collins LM, Nahum-Shani I, Almirall D. Optimization of behavioral dynamic treatment regimens based on the sequential, multiple assignment, randomized trial (SMART). Clin Trials. 2014 Aug;11(4):426-434. doi: 10.1177/1740774514536795. Epub 2014 Jun 5.
- Cook JW, Collins LM, Fiore MC, Smith SS, Fraser D, Bolt DM, Baker TB, Piper ME, Schlam TR, Jorenby D, Loh WY, Mermelstein R. Comparative effectiveness of motivation phase intervention components for use with smokers unwilling to quit: a factorial screening experiment. Addiction. 2016 Jan;111(1):117-28. doi: 10.1111/add.13161. Epub 2015 Nov 19.
- Pellegrini CA, Hoffman SA, Collins LM, Spring B. Optimization of remotely delivered intensive lifestyle treatment for obesity using the Multiphase Optimization Strategy: Opt-IN study protocol. Contemp Clin Trials. 2014 Jul;38(2):251-9. doi: 10.1016/j.cct.2014.05.007. Epub 2014 May 17. Erratum In: Contemp Clin Trials. 2015 Nov;45(Pt B):468-469.
- Pellegrini CA, Hoffman SA, Collins LM, Spring B. Corrigendum to "Optimization of remotely delivered intensive lifestyle treatment for obesity using the Multiphase Optimization Strategy: Opt-IN study protocol" [Contemp. Clin. Trials 38 (2014) 251-259]. Contemp Clin Trials. 2015 Nov;45(Pt B):468-469. doi: 10.1016/j.cct.2015.09.001. Epub 2015 Nov 29. No abstract available.
- Spring B, Pfammatter AF, Marchese SH, Stump T, Pellegrini C, McFadden HG, Hedeker D, Siddique J, Jordan N, Collins LM. A Factorial Experiment to Optimize Remotely Delivered Behavioral Treatment for Obesity: Results of the Opt-IN Study. Obesity (Silver Spring). 2020 Sep;28(9):1652-1662. doi: 10.1002/oby.22915. Epub 2020 Jul 12.
- Pfammatter AF, Marchese SH, Pellegrini C, Daly E, Davidson M, Spring B. Using the Preparation Phase of the Multiphase Optimization Strategy to Develop a Messaging Component for Weight Loss: Formative and Pilot Research. JMIR Form Res. 2020 May 13;4(5):e16297. doi: 10.2196/16297.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
20 september 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
20 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
19 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
1 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIH NIDDK R01DK097364-01
- R01DK097364-01 (NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gewichtsverlies
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidLos vervolgtelefoongesprekken opVerenigde Staten
-
University of SheffieldMid Yorkshire Hospitals NHS TrustIngetrokkenObesitas, Acceptance and Commitment Therapy, Weight Management ServiceVerenigd Koninkrijk
-
Jose Soberon, MDVoltooidVerrekking van spieren en/of pezen van het onderbeen | Breuk van onderbeen | Verpletterende verwonding van het onderbeen | Volledige scheur, enkel- en/of voetband | Pathologische breuk - enkel en/of voet | Los lichaam in gewricht van enkel en/of voet | Fracture Malunion - Ankle and/ or FootVerenigde Staten
-
Ochsner Health SystemOnbekendVerrekking van spieren en/of pezen van het onderbeen | Breuk van onderbeen | Verpletterende verwonding van het onderbeen | Fractuur Malunion - enkel en/of voet | Aandoening van enkelgewricht en/of voet | Volledige scheur, enkel- en/of voetband | Pathologische breuk - enkel en/of voet | Los lichaam...Verenigde Staten