Opt-IN: Optimering af fjernleveret intensiv livsstilsbehandling for fedme (Opt-IN)
12. januar 2023 opdateret af: Bonnie Spring, Northwestern University
Det overordnede mål for den foreslåede forskning er at bruge en innovativ metodisk ramme, Multiphase Optimization Strategy (MOST), til for første gang at designe en optimeret, skalerbar version af en teknologi-støttet intensiv livsstilsintervention (INLI) for fedme.
MOST involverer højeffektive randomiserede eksperimenter for at vurdere effekten af individuelle behandlingskomponenter, og derved identificere hvilke komponenter og komponentniveauer, der yder vigtige bidrag til den samlede programeffekt på vægttab.
Denne information guider derefter sammensætningen af en optimeret behandlingspakke, der opnår målresultater med mindst ressourceforbrug og deltagerbyrde.
Fordi de interventionsstrategier, der testes, minimerer personlig coaching og udnytter teknologi, som deltagerne allerede ejer, vil den nye optimerede intervention, der skal kaldes Opt-IN, være mere skalerbar end traditionelle INLI'er.
Opt-IN vil således nyde stærkt øget rækkevidde og muliggøre betydelige fremskridt i kampen mod fedme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Målet med den foreslåede undersøgelse er at bestemme den optimale sammensætning af en teknologistøttet intervention for fedme, der minimerer omkostninger og byrder for deltagerne, samtidig med at man opnår 6 måneders vægttabsresultater, der er sammenlignelige eller overlegne i forhold til dem, der opnås med den nuværende fuld pris, fuld byrde form for INLI'er.
Alle interventionskomponenter, der skulle undersøges, blev udvalgt baseret på Opt-IN-modellens forudsigelse om, at de forbedrer adfærdsmæssig overholdelse af vægtregulering via de udpegede veje.
De fem komponenter, der skal testes, vil være: (1) coachingsintensitet (12 vs. 24 telefonsessioner), (2) sms-beskeder (Nej vs. Ja), (3) statusrapport til deltagerens primære sundhedsplejerske (Nej vs. Ja) ), (4) anbefaling om at bruge måltidserstatninger (Nej vs. Ja), (5) træning af deltagernes selvvalgte venner til at være støttende (Nej vs. Ja).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
562
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 og 60 år
- BMI 25-40 kg/m2
- Vægt stabil (intet tab eller vinding >25 lbs i de sidste 6 måneder)
- Ikke tilmeldt noget formelt vægttabsprogram eller tager anti-fedmemedicin, men interesseret i at tabe sig.
- Eje en smartphone og være villig til at installere Opt-IN-appen
- I stand til at bruge appen til at registrere kostindtag og vægt på smartphonen
"Buddy"-deltagere skal:
- 18 år eller ældre
- Har adgang til computer og internet
- Vær villig til at gennemgå "Buddy Training" og deltage i 4 webinarer
- Vær villig til at yde støtte og opmuntring til deltageren
Ekskluderingskriterier:
- Ustabile medicinske tilstande (ukontrolleret hypertension, diabetes, ustabil angina pectoris, myokardieinfarkt, forbigående iskæmisk anfald, kræft under aktiv behandling eller cerebrovaskulær ulykke inden for de seneste seks måneder)
- Anamnese med diabetes, der kræver insulintilskud, Crohns sygdom eller en diagnose af obstruktiv søvnapnø, der kræver intervention (dvs. CPAP)
- Brug et hjælpemiddel til mobilitet (f.eks. kørestol, rollator, stok)
- Plantar fasciitis
- Indlæggelse for en psykiatrisk lidelse inden for de seneste 5 år
- Risiko for uønskede kardiovaskulære (CVD) hændelser med moderat intensitetsaktivitet
- Kan ikke læse undersøgelsens spørgeskemaer
- Forpligtet til at følge en inkompatibel kostkur
- Ikke være gravid, forsøge at blive gravid eller ammende
- Bulimi, overspisningsforstyrrelse, aktuelt stofmisbrug eller afhængighed (udover nikotinafhængighed) eller rapporter om aktive selvmordstanker
- Lav motivation til forandring
- Kan ikke leve med en nuværende eller tidligere opt-IN-deltager
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Tilstand 1
1) Livsstilskerne; 2) 12 telefonisk coaching sessioner; 3) Indberetning til primærlæge
|
Deltagerne vil modtage 12 telefoncoaching sessioner
Deltagerne vil få en rapport, der beskriver deres vægttab, sendt til deres primære læge
|
|
EKSPERIMENTEL: Tilstand 2
1) Livsstilskerne; 2) 12 telefonsessioner; 3) Indberetning til primærlæge; 4) Anbefalinger om at bruge måltidserstatninger; 5) Buddy træning via webinarer
|
Deltagerne vil modtage 12 telefoncoaching sessioner
Deltagerne vil få en rapport, der beskriver deres vægttab, sendt til deres primære læge
Deltagerne vil modtage anbefalinger fra deres træner om at bruge måltidserstatninger
Deltagerne vil have en kammerat, som vil blive trænet via webinarer til at være en støttende kammerat
|
|
EKSPERIMENTEL: Tilstand 3
1) Livsstilskerne; 2) 12 telefonsessioner; 3) Indberetning til primærlæge; 4) Regelmæssige tekstbeskeder; 5) Buddy træning via webinarer
|
Deltagerne vil modtage 12 telefoncoaching sessioner
Deltagerne vil få en rapport, der beskriver deres vægttab, sendt til deres primære læge
Deltagerne vil have en kammerat, som vil blive trænet via webinarer til at være en støttende kammerat
Deltagerne modtager regelmæssige sms'er
|
|
EKSPERIMENTEL: Tilstand 4
1) Livsstilskerne; 2) 12 telefonsessioner; 3) Indberetning til primærlæge; 4) Anbefaling om at bruge måltidserstatninger; 5) Almindelige tekstbeskeder
|
Deltagerne vil modtage 12 telefoncoaching sessioner
Deltagerne vil få en rapport, der beskriver deres vægttab, sendt til deres primære læge
Deltagerne vil modtage anbefalinger fra deres træner om at bruge måltidserstatninger
Deltagerne modtager regelmæssige sms'er
|
|
EKSPERIMENTEL: Tilstand 5
1) Livsstilskerne; 2) 12 telefonsessioner; 3) Buddy træning via webinarer
|
Deltagerne vil modtage 12 telefoncoaching sessioner
Deltagerne vil have en kammerat, som vil blive trænet via webinarer til at være en støttende kammerat
|
|
EKSPERIMENTEL: Tilstand 6
1) Livsstilskerne; 2) 12 telefon coaching sessioner; 3) Anbefalinger om at bruge måltidserstatninger
|
Deltagerne vil modtage 12 telefoncoaching sessioner
Deltagerne vil modtage anbefalinger fra deres træner om at bruge måltidserstatninger
|
|
EKSPERIMENTEL: Tilstand 7
1) Livsstilskerne; 2) 12 telefonsessioner; 3) Almindelige tekstbeskeder
|
Deltagerne vil modtage 12 telefoncoaching sessioner
Deltagerne modtager regelmæssige sms'er
|
|
EKSPERIMENTEL: Tilstand 8
1) Livsstilskerne; 2) 12 telefonsessioner; 3) Anbefaling om at bruge måltidserstatninger; 4) Regelmæssige sms'er, 5) Vennetræning via webinarer
|
Deltagerne vil modtage 12 telefoncoaching sessioner
Deltagerne vil modtage anbefalinger fra deres træner om at bruge måltidserstatninger
Deltagerne vil have en kammerat, som vil blive trænet via webinarer til at være en støttende kammerat
Deltagerne modtager regelmæssige sms'er
|
|
EKSPERIMENTEL: Tilstand 9
1) Livsstilskerne; 2) 24 telefoncoaching sessioner; 3) Indberetning til primærlæge
|
Deltagerne vil få en rapport, der beskriver deres vægttab, sendt til deres primære læge
Deltagerne vil modtage 24 telefoncoaching-sessioner
|
|
EKSPERIMENTEL: Tilstand 10
1) Livsstilskerne; 2) 24 telefonsessioner; 3) Indberetning til primærlæge; 4) Anbefaling om at bruge måltidserstatninger; 5) Buddy træning via webinarer
|
Deltagerne vil få en rapport, der beskriver deres vægttab, sendt til deres primære læge
Deltagerne vil modtage anbefalinger fra deres træner om at bruge måltidserstatninger
Deltagerne vil have en kammerat, som vil blive trænet via webinarer til at være en støttende kammerat
Deltagerne vil modtage 24 telefoncoaching-sessioner
|
|
EKSPERIMENTEL: Tilstand 11
1) Livsstilskerne; 2) 24 telefonsessioner; 3) Indberetning til primærlæge; 4) Regelmæssige tekstbeskeder; 5) Buddy træning via webinarer
|
Deltagerne vil få en rapport, der beskriver deres vægttab, sendt til deres primære læge
Deltagerne vil have en kammerat, som vil blive trænet via webinarer til at være en støttende kammerat
Deltagerne modtager regelmæssige sms'er
Deltagerne vil modtage 24 telefoncoaching-sessioner
|
|
EKSPERIMENTEL: Tilstand 12
1) Livsstilskerne; 2) 24 telefonsessioner; 3) Indberetning til primærlæge; 4) Anbefaling om at bruge måltidserstatninger; 5) Almindelige tekstbeskeder
|
Deltagerne vil få en rapport, der beskriver deres vægttab, sendt til deres primære læge
Deltagerne vil modtage anbefalinger fra deres træner om at bruge måltidserstatninger
Deltagerne modtager regelmæssige sms'er
Deltagerne vil modtage 24 telefoncoaching-sessioner
|
|
EKSPERIMENTEL: Tilstand 13
1) Livsstilskerne; 2) 24 telefonsessioner; 3) Buddy træning via webinarer
|
Deltagerne vil have en kammerat, som vil blive trænet via webinarer til at være en støttende kammerat
Deltagerne vil modtage 24 telefoncoaching-sessioner
|
|
EKSPERIMENTEL: Tilstand 14
1) Livsstilskerne; 2) 24 telefoncoaching sessioner; 3) Anbefaling om at bruge måltidserstatninger
|
Deltagerne vil modtage anbefalinger fra deres træner om at bruge måltidserstatninger
Deltagerne vil modtage 24 telefoncoaching-sessioner
|
|
EKSPERIMENTEL: Tilstand 15
1) Livsstilskerne; 2) 24 telefonsessioner; 3) Almindelige tekstbeskeder
|
Deltagerne modtager regelmæssige sms'er
Deltagerne vil modtage 24 telefoncoaching-sessioner
|
|
EKSPERIMENTEL: Tilstand 16
1) Livsstilskerne; 2) 24 telefonsessioner; 3) Anbefaling om at bruge måltidserstatninger; 4) Regelmæssige sms'er, 5) Vennetræning via webinarer
|
Deltagerne vil modtage anbefalinger fra deres træner om at bruge måltidserstatninger
Deltagerne vil have en kammerat, som vil blive trænet via webinarer til at være en støttende kammerat
Deltagerne modtager regelmæssige sms'er
Deltagerne vil modtage 24 telefoncoaching-sessioner
|
|
EKSPERIMENTEL: Tilstand 17
1) Livsstilskerne; 2) 12 telefoniske coaching sessioner
|
Deltagerne vil modtage 12 telefoncoaching sessioner
|
|
EKSPERIMENTEL: Tilstand 18
1) Livsstilskerne; 2) 12 telefonsessioner; 3) Anbefalinger om at bruge måltidserstatninger; 4) Buddy træning via webinarer
|
Deltagerne vil modtage 12 telefoncoaching sessioner
Deltagerne vil modtage anbefalinger fra deres træner om at bruge måltidserstatninger
Deltagerne vil have en kammerat, som vil blive trænet via webinarer til at være en støttende kammerat
|
|
EKSPERIMENTEL: Tilstand 19
1) Livsstilskerne; 2) 12 telefonsessioner; 3) Regelmæssige tekstbeskeder; 4) Buddy træning via webinarer
|
Deltagerne vil modtage 12 telefoncoaching sessioner
Deltagerne vil have en kammerat, som vil blive trænet via webinarer til at være en støttende kammerat
Deltagerne modtager regelmæssige sms'er
|
|
EKSPERIMENTEL: Tilstand 20
1) Livsstilskerne; 2) 12 telefonsessioner; 3) Regelmæssige tekstbeskeder; 4) Anbefaling om at bruge måltidserstatninger
|
Deltagerne vil modtage 12 telefoncoaching sessioner
Deltagerne vil modtage anbefalinger fra deres træner om at bruge måltidserstatninger
Deltagerne modtager regelmæssige sms'er
|
|
EKSPERIMENTEL: Tilstand 21
1) Livsstilskerne; 2) 12 telefonsessioner; 3) Indberetning til primærlæge; 4) Buddy træning via webinarer
|
Deltagerne vil få en rapport, der beskriver deres vægttab, sendt til deres primære læge
Deltagerne vil have en kammerat, som vil blive trænet via webinarer til at være en støttende kammerat
|
|
EKSPERIMENTEL: Tilstand 22
1) Livsstilskerne; 2) 12 telefon coaching sessioner; 3) Indberetning til primærlæge; 4) Anbefalinger om at bruge måltidserstatninger
|
Deltagerne vil få en rapport, der beskriver deres vægttab, sendt til deres primære læge
|
|
EKSPERIMENTEL: Tilstand 23
1) Livsstilskerne; 2) 12 telefonsessioner; 3) Indberetning til primærlæge; 4) Almindelige tekstbeskeder
|
Deltagerne vil modtage 12 telefoncoaching sessioner
Deltagerne vil få en rapport, der beskriver deres vægttab, sendt til deres primære læge
Deltagerne modtager regelmæssige sms'er
|
|
EKSPERIMENTEL: Tilstand 24
1) Livsstilskerne; 2) 12 telefonsessioner; 3) Indberetning til primærlæge; 4) Anbefaling om at bruge måltidserstatninger; 5) Regelmæssige sms'er, 6) Vennetræning via webinarer
|
Deltagerne vil modtage 12 telefoncoaching sessioner
Deltagerne vil få en rapport, der beskriver deres vægttab, sendt til deres primære læge
Deltagerne vil modtage anbefalinger fra deres træner om at bruge måltidserstatninger
Deltagerne vil have en kammerat, som vil blive trænet via webinarer til at være en støttende kammerat
Deltagerne modtager regelmæssige sms'er
|
|
EKSPERIMENTEL: Tilstand 25
1) Livsstilskerne; 2) 24 telefoncoaching sessioner
|
Deltagerne vil modtage 24 telefoncoaching-sessioner
|
|
EKSPERIMENTEL: Tilstand 26
1) Livsstilskerne; 2) 24 telefonsessioner; 3) Anbefaling om at bruge måltidserstatninger; 4) Buddy træning via webinarer
|
Deltagerne vil modtage anbefalinger fra deres træner om at bruge måltidserstatninger
Deltagerne vil have en kammerat, som vil blive trænet via webinarer til at være en støttende kammerat
Deltagerne vil modtage 24 telefoncoaching-sessioner
|
|
EKSPERIMENTEL: Tilstand 27
1) Livsstilskerne; 2) 24 telefonsessioner; 3) Regelmæssige tekstbeskeder; 4) Buddy træning via webinarer
|
Deltagerne vil have en kammerat, som vil blive trænet via webinarer til at være en støttende kammerat
Deltagerne modtager regelmæssige sms'er
Deltagerne vil modtage 24 telefoncoaching-sessioner
|
|
EKSPERIMENTEL: Tilstand 28
1) Livsstilskerne; 2) 24 telefonsessioner; 3) Regelmæssige tekstbeskeder; 4) Anbefaling om at bruge måltidserstatninger
|
Deltagerne vil modtage anbefalinger fra deres træner om at bruge måltidserstatninger
Deltagerne modtager regelmæssige sms'er
Deltagerne vil modtage 24 telefoncoaching-sessioner
|
|
EKSPERIMENTEL: Tilstand 29
1) Livsstilskerne; 2) 24 telefonsessioner; 3) Indberetning til primærlæge; 4) Buddy træning via webinarer
|
Deltagerne vil få en rapport, der beskriver deres vægttab, sendt til deres primære læge
Deltagerne vil have en kammerat, som vil blive trænet via webinarer til at være en støttende kammerat
Deltagerne vil modtage 24 telefoncoaching-sessioner
|
|
EKSPERIMENTEL: Tilstand 30
1) Livsstilskerne; 2) 24 telefoncoaching sessioner; 3) Indberetning til primærlæge; 4) Anbefaling om at bruge måltidserstatninger
|
Deltagerne vil få en rapport, der beskriver deres vægttab, sendt til deres primære læge
Deltagerne vil modtage anbefalinger fra deres træner om at bruge måltidserstatninger
Deltagerne vil modtage 24 telefoncoaching-sessioner
|
|
EKSPERIMENTEL: Tilstand 31
1) Livsstilskerne; 2) 24 telefonsessioner; 3) Indberetning til primærlæge; 4) Almindelige tekstbeskeder
|
Deltagerne vil få en rapport, der beskriver deres vægttab, sendt til deres primære læge
Deltagerne modtager regelmæssige sms'er
Deltagerne vil modtage 24 telefoncoaching-sessioner
|
|
EKSPERIMENTEL: Tilstand 32
1) Livsstilskerne; 2) 24 telefonsessioner; 3) Indberetning til primærlæge; 4) Anbefaling om at bruge måltidserstatninger; 5) Regelmæssige sms'er, 6) Vennetræning via webinarer
|
Deltagerne vil få en rapport, der beskriver deres vægttab, sendt til deres primære læge
Deltagerne vil modtage anbefalinger fra deres træner om at bruge måltidserstatninger
Deltagerne vil have en kammerat, som vil blive trænet via webinarer til at være en støttende kammerat
Deltagerne modtager regelmæssige sms'er
Deltagerne vil modtage 24 telefoncoaching-sessioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægtændring (kg) fra baseline til måned 6, hovedeffekt af tid
Tidsramme: Fra baseline til måned 6
|
Estimeret gennemsnitlig ændring fra baseline til måned 6 blev opnået fra en lineær blandet modelanalyse af varians for at tage højde for manglende data.
Alle randomiserede deltagere blev brugt i modellen (ITT-analyse).
|
Fra baseline til måned 6
|
|
Vægtændring (kg) fra baseline til måned 6, tid efter faktor interaktion
Tidsramme: Fra baseline til måned 6
|
Estimeret gennemsnitlig ændring fra baseline til måned 6 blev opnået fra en lineær blandet modelanalyse af varians for at tage højde for manglende data. Alle randomiserede deltagere blev brugt i modellen (ITT-analyse). Dette resultatmål rapporteres som en yderligere effekt ud over resultatmål 1 (hver komponent har sin egen vægttabseffekt, der er ud over vægtændringen beregnet i resultatmål 1 analyserne). |
Fra baseline til måned 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervention for <$500
Tidsramme: 6 måneder
|
Ved hjælp af resultaterne fra primært mål 1 blev en intervention med kun aktive behandlingskomponenter med den største behandlingseffekt, der kan opnås for implementeringsomkostninger på $500 eller mindre, identificeret og bygget.
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsoverholdelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Behandlingsadhærens er en hypotese om mediator, der vil blive operationaliseret som antallet af afsluttede behandlingssessioner divideret med antallet af tilbudte behandlingssessioner (12 eller 24)
|
6 måneder
|
|
Selvkontrollerende Overholdelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvovervågning er en hypoteseformidler, der vil blive operationaliseret som det antal dage, der registrerer vægt, kostindtag og fysisk aktivitet
|
6 måneder
|
|
Self-efficacy
Tidsramme: 6 måneder
|
Self-efficacy er en undersøgende mediator, der vil blive vurderet for at undersøge behandlingseffekter på tillid til at udføre to kategorier af adfærd forbundet med vægttab: kost og fysisk aktivitet
|
6 måneder
|
|
Selvregulering
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvregulering er en undersøgende mediator, der vil blive vurderet ved hjælp af Three Factor Eating Questionnaire og Treatment Self-Regulation Questionnaire
|
6 måneder
|
|
Understøttende ansvarlighed
Tidsramme: 6 måneder
|
Støttende ansvarlighed er en undersøgende mediator, der vil blive målt ved at vurdere to konstruktioner, der definerer støttende ansvarlighed: terapeutisk alliance og opfattet autonomistøtte
|
6 måneder
|
|
Facilitering
Tidsramme: 6 måneder
|
Facilitering er en udforskende mediator, der vil blive målt ved at vurdere, hvor meget værktøjerne leveret af undersøgelsen har ændret deres miljø og af vægtstyringsstøtteopgørelsen
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Linda Collins, PhD, Penn State University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Nahum-Shani I, Smith SN, Spring BJ, Collins LM, Witkiewitz K, Tewari A, Murphy SA. Just-in-Time Adaptive Interventions (JITAIs) in Mobile Health: Key Components and Design Principles for Ongoing Health Behavior Support. Ann Behav Med. 2018 May 18;52(6):446-462. doi: 10.1007/s12160-016-9830-8.
- Pfammatter AF, Nahum-Shani I, DeZelar M, Scanlan L, McFadden HG, Siddique J, Hedeker D, Spring B. SMART: Study protocol for a sequential multiple assignment randomized controlled trial to optimize weight loss management. Contemp Clin Trials. 2019 Jul;82:36-45. doi: 10.1016/j.cct.2019.05.007. Epub 2019 May 23.
- Spring B, Pfammatter A, Alshurafa N. First Steps Into the Brave New Transdiscipline of Mobile Health. JAMA Cardiol. 2017 Jan 1;2(1):76-78. doi: 10.1001/jamacardio.2016.4440. No abstract available.
- Welch WA, Spring B, Phillips SM, Siddique J. Moderating Effects of Weather-Related Factors on a Physical Activity Intervention. Am J Prev Med. 2018 May;54(5):e83-e89. doi: 10.1016/j.amepre.2018.01.025. Epub 2018 Mar 15.
- Booth JN 3rd, Allen NB, Calhoun D, Carson AP, Deng L, Goff DC Jr, Redden DT, Reis JP, Shimbo D, Shikany JM, Sidney S, Spring B, Lewis CE, Muntner P. Racial Differences in Maintaining Optimal Health Behaviors Into Middle Age. Am J Prev Med. 2019 Mar;56(3):368-375. doi: 10.1016/j.amepre.2018.10.020.
- Collins LM, Murphy SA, Strecher V. The multiphase optimization strategy (MOST) and the sequential multiple assignment randomized trial (SMART): new methods for more potent eHealth interventions. Am J Prev Med. 2007 May;32(5 Suppl):S112-8. doi: 10.1016/j.amepre.2007.01.022.
- Baker TB, Smith SS, Bolt DM, Loh WY, Mermelstein R, Fiore MC, Piper ME, Collins LM. Implementing Clinical Research Using Factorial Designs: A Primer. Behav Ther. 2017 Jul;48(4):567-580. doi: 10.1016/j.beth.2016.12.005. Epub 2017 Jan 7.
- Nahum-Shani I, Dziak JJ, Collins LM. Multilevel factorial designs with experiment-induced clustering. Psychol Methods. 2018 Sep;23(3):458-479. doi: 10.1037/met0000128. Epub 2017 Apr 6.
- Terry PE, Brown N, Arnett DK, Cushman M, Spring B, Halpern SD, Burke LE, Grossmeier J, Goetzel R, Lang J, Calitz C, Terry PE, Sanchez E. The Art of Health Promotion ideas for improving health outcomes. Am J Health Promot. 2016 Sep;30(7):563-82. doi: 10.1177/0890117116668866. No abstract available.
- Pellegrini CA, Conroy DE, Phillips SM, Pfammatter AF, McFadden HG, Spring B. Daily and Seasonal Influences on Dietary Self-monitoring Using a Smartphone Application. J Nutr Educ Behav. 2018 Jan;50(1):56-61.e1. doi: 10.1016/j.jneb.2016.12.004.
- Burke LE, Ma J, Azar KM, Bennett GG, Peterson ED, Zheng Y, Riley W, Stephens J, Shah SH, Suffoletto B, Turan TN, Spring B, Steinberger J, Quinn CC; American Heart Association Publications Committee of the Council on Epidemiology and Prevention, Behavior Change Committee of the Council on Cardiometabolic Health, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Functional Genomics and Translational Biology, Council on Quality of Care and Outcomes Research, and Stroke Council. Current Science on Consumer Use of Mobile Health for Cardiovascular Disease Prevention: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2015 Sep 22;132(12):1157-213. doi: 10.1161/CIR.0000000000000232. Epub 2015 Aug 13. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 Nov 10;132(19):e233.
- Piper ME, Cook JW, Schlam TR, Jorenby DE, Smith SS, Collins LM, Mermelstein R, Fraser D, Fiore MC, Baker TB. A Randomized Controlled Trial of an Optimized Smoking Treatment Delivered in Primary Care. Ann Behav Med. 2018 Sep 13;52(10):854-864. doi: 10.1093/abm/kax059.
- Hoffman SA, Ledford G, Cameron KA, Phillips SM, Pellegrini CA. A qualitative exploration of social and environmental factors affecting diet and activity in knee replacement patients. J Clin Nurs. 2019 Apr;28(7-8):1156-1163. doi: 10.1111/jocn.14719. Epub 2018 Dec 10.
- Hekler EB, Michie S, Pavel M, Rivera DE, Collins LM, Jimison HB, Garnett C, Parral S, Spruijt-Metz D. Advancing Models and Theories for Digital Behavior Change Interventions. Am J Prev Med. 2016 Nov;51(5):825-832. doi: 10.1016/j.amepre.2016.06.013.
- Kheirkhahan M, Tudor-Locke C, Axtell R, Buman MP, Fielding RA, Glynn NW, Guralnik JM, King AC, White DK, Miller ME, Siddique J, Brubaker P, Rejeski WJ, Ranshous S, Pahor M, Ranka S, Manini TM. Actigraphy features for predicting mobility disability in older adults. Physiol Meas. 2016 Oct;37(10):1813-1833. doi: 10.1088/0967-3334/37/10/1813. Epub 2016 Sep 21.
- Collins LM, Kugler KC, Gwadz MV. Optimization of Multicomponent Behavioral and Biobehavioral Interventions for the Prevention and Treatment of HIV/AIDS. AIDS Behav. 2016 Jan;20 Suppl 1(0 1):S197-214. doi: 10.1007/s10461-015-1145-4.
- Piper ME, Schlam TR, Cook JW, Smith SS, Bolt DM, Loh WY, Mermelstein R, Collins LM, Fiore MC, Baker TB. Toward precision smoking cessation treatment I: Moderator results from a factorial experiment. Drug Alcohol Depend. 2017 Feb 1;171:59-65. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.11.025. Epub 2016 Nov 25.
- Piper ME, Fiore MC, Smith SS, Fraser D, Bolt DM, Collins LM, Mermelstein R, Schlam TR, Cook JW, Jorenby DE, Loh WY, Baker TB. Identifying effective intervention components for smoking cessation: a factorial screening experiment. Addiction. 2016 Jan;111(1):129-41. doi: 10.1111/add.13162. Epub 2015 Nov 19.
- Collins LM, Dziak JJ, Kugler KC, Trail JB. Factorial experiments: efficient tools for evaluation of intervention components. Am J Prev Med. 2014 Oct;47(4):498-504. doi: 10.1016/j.amepre.2014.06.021. Epub 2014 Aug 1.
- Spring B, Pellegrini CA, Pfammatter A, Duncan JM, Pictor A, McFadden HG, Siddique J, Hedeker D. Effects of an abbreviated obesity intervention supported by mobile technology: The ENGAGED randomized clinical trial. Obesity (Silver Spring). 2017 Jul;25(7):1191-1198. doi: 10.1002/oby.21842. Epub 2017 May 11.
- Pellegrini CA, Pfammatter AF, Conroy DE, Spring B. Smartphone applications to support weight loss: current perspectives. Adv Health Care Technol. 2015 Jul;1:13-22. doi: 10.2147/AHCT.S57844.
- Spring B, Ockene JK, Gidding SS, Mozaffarian D, Moore S, Rosal MC, Brown MD, Vafiadis DK, Cohen DL, Burke LE, Lloyd-Jones D; American Heart Association Behavior Change Committee of the Council on Epidemiology and Prevention, Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health, Council for High Blood Pressure Research, and Council on Cardiovascular and Stroke Nursing. Better population health through behavior change in adults: a call to action. Circulation. 2013 Nov 5;128(19):2169-76. doi: 10.1161/01.cir.0000435173.25936.e1. Epub 2013 Oct 7. No abstract available.
- Baker TB, Collins LM, Mermelstein R, Piper ME, Schlam TR, Cook JW, Bolt DM, Smith SS, Jorenby DE, Fraser D, Loh WY, Theobald WE, Fiore MC. Enhancing the effectiveness of smoking treatment research: conceptual bases and progress. Addiction. 2016 Jan;111(1):107-16. doi: 10.1111/add.13154. Epub 2015 Nov 19.
- Pellegrini CA, Hoffman SA, Daly ER, Murillo M, Iakovlev G, Spring B. Acceptability of smartphone technology to interrupt sedentary time in adults with diabetes. Transl Behav Med. 2015 Sep;5(3):307-14. doi: 10.1007/s13142-015-0314-3.
- Piper ME, Cook JW, Schlam TR, Smith SS, Bolt DM, Collins LM, Mermelstein R, Fiore MC, Baker TB. Toward precision smoking cessation treatment II: Proximal effects of smoking cessation intervention components on putative mechanisms of action. Drug Alcohol Depend. 2017 Feb 1;171:50-58. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.11.027. Epub 2016 Nov 24.
- Schlam TR, Fiore MC, Smith SS, Fraser D, Bolt DM, Collins LM, Mermelstein R, Piper ME, Cook JW, Jorenby DE, Loh WY, Baker TB. Comparative effectiveness of intervention components for producing long-term abstinence from smoking: a factorial screening experiment. Addiction. 2016 Jan;111(1):142-55. doi: 10.1111/add.13153. Epub 2015 Nov 19.
- Watkins E, Newbold A, Tester-Jones M, Javaid M, Cadman J, Collins LM, Graham J, Mostazir M. Implementing multifactorial psychotherapy research in online virtual environments (IMPROVE-2): study protocol for a phase III trial of the MOST randomized component selection method for internet cognitive-behavioural therapy for depression. BMC Psychiatry. 2016 Oct 6;16(1):345. doi: 10.1186/s12888-016-1054-8.
- Collins LM, Nahum-Shani I, Almirall D. Optimization of behavioral dynamic treatment regimens based on the sequential, multiple assignment, randomized trial (SMART). Clin Trials. 2014 Aug;11(4):426-434. doi: 10.1177/1740774514536795. Epub 2014 Jun 5.
- Cook JW, Collins LM, Fiore MC, Smith SS, Fraser D, Bolt DM, Baker TB, Piper ME, Schlam TR, Jorenby D, Loh WY, Mermelstein R. Comparative effectiveness of motivation phase intervention components for use with smokers unwilling to quit: a factorial screening experiment. Addiction. 2016 Jan;111(1):117-28. doi: 10.1111/add.13161. Epub 2015 Nov 19.
- Pellegrini CA, Hoffman SA, Collins LM, Spring B. Optimization of remotely delivered intensive lifestyle treatment for obesity using the Multiphase Optimization Strategy: Opt-IN study protocol. Contemp Clin Trials. 2014 Jul;38(2):251-9. doi: 10.1016/j.cct.2014.05.007. Epub 2014 May 17. Erratum In: Contemp Clin Trials. 2015 Nov;45(Pt B):468-469.
- Pellegrini CA, Hoffman SA, Collins LM, Spring B. Corrigendum to "Optimization of remotely delivered intensive lifestyle treatment for obesity using the Multiphase Optimization Strategy: Opt-IN study protocol" [Contemp. Clin. Trials 38 (2014) 251-259]. Contemp Clin Trials. 2015 Nov;45(Pt B):468-469. doi: 10.1016/j.cct.2015.09.001. Epub 2015 Nov 29. No abstract available.
- Spring B, Pfammatter AF, Marchese SH, Stump T, Pellegrini C, McFadden HG, Hedeker D, Siddique J, Jordan N, Collins LM. A Factorial Experiment to Optimize Remotely Delivered Behavioral Treatment for Obesity: Results of the Opt-IN Study. Obesity (Silver Spring). 2020 Sep;28(9):1652-1662. doi: 10.1002/oby.22915. Epub 2020 Jul 12.
- Pfammatter AF, Marchese SH, Pellegrini C, Daly E, Davidson M, Spring B. Using the Preparation Phase of the Multiphase Optimization Strategy to Develop a Messaging Component for Weight Loss: Formative and Pilot Research. JMIR Form Res. 2020 May 13;4(5):e16297. doi: 10.2196/16297.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
20. september 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
20. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2013
Først opslået (SKØN)
19. marts 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
1. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIH NIDDK R01DK097364-01
- R01DK097364-01 (NIH)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 12 telefonisk coaching sessioner
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttet
-
Mae Fah Luang University HospitalAfsluttet
-
Universidad del Valle, ColombiaUniversidad de la SabanaAfsluttetMental sundhed velvære 1Colombia
-
University of JaénUniversity Rovira i Virgili; Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutteringAngstlidelser og symptomer Depressive symptomer | Risikofaktorer (afvisning, mobning/cybermobning, afhængighed, sunde livsstilsvaner, eksamensstresshåndtering, økoangst, udtrykte følelser)Spanien
-
The University of Texas Health Science Center,...Johns Hopkins University; National Cancer Institute (NCI)RekrutteringKemoterapi-induceret neuropatiForenede Stater
-
Rennes University HospitalAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterJohns Hopkins University; Brown University; University of Southern California og andre samarbejdspartnereRekrutteringBrystkræft | Sjælden KræftForenede Stater