Opt-IN: Az elhízás távolról nyújtott intenzív életmód-kezelésének optimalizálása (Opt-IN)
2023. január 12. frissítette: Bonnie Spring, Northwestern University
A javasolt kutatás átfogó célja egy innovatív módszertani keret, a Multiphase Optimization Strategy (MOST) alkalmazása az elhízás elleni technológia által támogatott intenzív életmód-beavatkozás (INLI) optimalizált, méretezhető változatának első alkalommal történő megtervezésére.
A MOST rendkívül hatékony, randomizált kísérletezést foglal magában az egyes kezelési komponensek hatásainak felmérésére, és ezáltal annak meghatározására, hogy mely összetevők és összetevők szintjei járulnak hozzá jelentősen a program súlycsökkentésre gyakorolt általános hatásához.
Ez az információ azután egy olyan optimalizált kezelési csomag összeállítását segíti, amely a legkevesebb erőforrás-felhasználással és a résztvevők terhével éri el a célt.
Mivel a tesztelt intervenciós stratégiák minimalizálják a személyes coachingot és a résztvevők által már birtokolt technológiát, az Opt-IN névre keresztelt új optimalizált beavatkozás skálázhatóbb lesz, mint a hagyományos INLI-k.
Az Opt-IN így jelentősen megnövelt elérhetőséget élvez, és jelentős előrelépést tesz lehetővé az elhízás elleni küzdelemben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A javasolt tanulmány célja az elhízás kezelésére szolgáló technológia által támogatott beavatkozás optimális összetételének meghatározása, amely minimálisra csökkenti a résztvevők költségeit és terheit, miközben 6 hónapos súlycsökkentési eredményeket ér el, amelyek összehasonlíthatók vagy jobbak a jelenlegi teljes költségű, teljes terhelési formával elértekhez képest. INLIs.
Az összes vizsgálandó beavatkozási komponenst az Opt-IN modell azon előrejelzése alapján választottuk ki, amely szerint fokozzák a testsúlyszabályozáshoz való viselkedési adherenciát a kijelölt útvonalakon keresztül.
Az öt tesztelendő összetevő a következő lesz: (1) a coaching intenzitása (12 vs. 24 telefonos alkalom), (2) szöveges üzenetküldés (nem vs. igen), (3) előrehaladási jelentés a résztvevő alapellátási szolgáltatójának (nem vs. igen). ), (4) étkezéshelyettesítők használatára vonatkozó ajánlás (nem vs. igen), (5) a résztvevők ön által kiválasztott haverjainak képzése a támogatásra (nem vs. igen).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
562
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 60 évesek
- BMI 25-40 kg/m2
- Stabil súly (nem fogyott vagy gyarapodott >25 font az elmúlt 6 hónapban)
- Nem vett részt semmilyen hivatalos fogyókúra programban, vagy nem szed elhízás elleni gyógyszereket, de érdekel a fogyás.
- Legyen saját okostelefonja, és legyen hajlandó telepíteni az Opt-IN alkalmazást
- Használhatja az alkalmazást étrendi bevitel és testsúly rögzítésére az okostelefonra
A "Buddy" résztvevőknek:
- 18 éves vagy idősebb
- Legyen hozzáférése számítógéphez és internethez
- Legyen hajlandó részt venni a "Buddy Training"-en, és vegyen részt 4 webináriumon
- Legyen hajlandó támogatást és bátorítást nyújtani a résztvevőnek
Kizárási kritériumok:
- Instabil egészségügyi állapotok (kontrollálatlan magas vérnyomás, cukorbetegség, instabil angina pectoris, szívizominfarktus, átmeneti ischaemiás roham, aktív kezelés alatt álló rák vagy cerebrovaszkuláris baleset az elmúlt hat hónapban)
- Inzulinpótlást igénylő cukorbetegség, Crohn-betegség vagy beavatkozást igénylő obstruktív alvási apnoe diagnózisa (pl. CPAP)
- Használjon mobilitást segítő eszközt (pl. kerekesszék, sétáló, bot)
- Plantar fasciitis
- Pszichiátriai rendellenesség miatti kórházi kezelés az elmúlt 5 évben
- Mérsékelt intenzitású aktivitás mellett fennáll a káros kardiovaszkuláris (CVD) események kockázata
- Nem lehet elolvasni a vizsgálati kérdőíveket
- Elkötelezett egy összeférhetetlen étrend követése
- Ne legyen terhes, ne próbáljon teherbe esni, vagy szoptasson
- Bulimia, falási zavar, jelenlegi kábítószerrel való visszaélés vagy függőség (a nikotinfüggőségen kívül) vagy aktív öngyilkossági gondolatok bejelentése
- Alacsony motiváció a változtatásra
- Nem élhet együtt jelenlegi vagy korábbi Opt-IN résztvevővel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: 1. feltétel
1) Lifestyle Core; 2) 12 telefonos coaching; 3) Jelentse az alapellátó orvost
|
A résztvevők 12 telefonos coachingon vehetnek részt
A résztvevők egy jelentést kapnak, amely részletezi a fogyás előrehaladását az elsődleges orvosnak
|
|
KÍSÉRLETI: 2. feltétel
1) Lifestyle Core; 2) 12 telefonbeszélgetés; 3) Jelentés az alapellátó orvosnak; 4) Javaslatok étkezést helyettesítő szerek használatára; 5) Társképzés webináriumokon keresztül
|
A résztvevők 12 telefonos coachingon vehetnek részt
A résztvevők egy jelentést kapnak, amely részletezi a fogyás előrehaladását az elsődleges orvosnak
A résztvevők az edzőjüktől ajánlásokat kapnak az étkezést helyettesítő szerek használatára
A résztvevőknek lesz egy barátjuk, akit webináriumokon képeznek ki, hogy támogató barátok legyenek
|
|
KÍSÉRLETI: 3. feltétel
1) Lifestyle Core; 2) 12 telefonbeszélgetés; 3) Jelentés az alapellátó orvosnak; 4) Rendszeres szöveges üzenetek; 5) Társképzés webináriumokon keresztül
|
A résztvevők 12 telefonos coachingon vehetnek részt
A résztvevők egy jelentést kapnak, amely részletezi a fogyás előrehaladását az elsődleges orvosnak
A résztvevőknek lesz egy barátjuk, akit webináriumokon képeznek ki, hogy támogató barátok legyenek
A résztvevők rendszeres szöveges üzeneteket kapnak
|
|
KÍSÉRLETI: 4. feltétel
1) Lifestyle Core; 2) 12 telefonbeszélgetés; 3) Jelentés az alapellátó orvosnak; 4) Javaslat étkezést helyettesítő szerek használatára; 5) Rendszeres szöveges üzenetek
|
A résztvevők 12 telefonos coachingon vehetnek részt
A résztvevők egy jelentést kapnak, amely részletezi a fogyás előrehaladását az elsődleges orvosnak
A résztvevők az edzőjüktől ajánlásokat kapnak az étkezést helyettesítő szerek használatára
A résztvevők rendszeres szöveges üzeneteket kapnak
|
|
KÍSÉRLETI: 5. feltétel
1) Lifestyle Core; 2) 12 telefonbeszélgetés; 3) Társképzés webináriumokon keresztül
|
A résztvevők 12 telefonos coachingon vehetnek részt
A résztvevőknek lesz egy barátjuk, akit webináriumokon képeznek ki, hogy támogató barátok legyenek
|
|
KÍSÉRLETI: 6. feltétel
1) Lifestyle Core; 2) 12 telefonos coaching; 3) Javaslatok az étkezést helyettesítő szerek használatára
|
A résztvevők 12 telefonos coachingon vehetnek részt
A résztvevők az edzőjüktől ajánlásokat kapnak az étkezést helyettesítő szerek használatára
|
|
KÍSÉRLETI: 7. feltétel
1) Lifestyle Core; 2) 12 telefonbeszélgetés; 3) Rendszeres szöveges üzenetek
|
A résztvevők 12 telefonos coachingon vehetnek részt
A résztvevők rendszeres szöveges üzeneteket kapnak
|
|
KÍSÉRLETI: 8. feltétel
1) Lifestyle Core; 2) 12 telefonbeszélgetés; 3) Javaslat étkezést helyettesítő szerek használatára; 4) Rendszeres szöveges üzenetek, 5) Buddy képzés webináriumokon keresztül
|
A résztvevők 12 telefonos coachingon vehetnek részt
A résztvevők az edzőjüktől ajánlásokat kapnak az étkezést helyettesítő szerek használatára
A résztvevőknek lesz egy barátjuk, akit webináriumokon képeznek ki, hogy támogató barátok legyenek
A résztvevők rendszeres szöveges üzeneteket kapnak
|
|
KÍSÉRLETI: 9. feltétel
1) Lifestyle Core; 2) 24 telefonos coaching; 3) Jelentse az alapellátó orvost
|
A résztvevők egy jelentést kapnak, amely részletezi a fogyás előrehaladását az elsődleges orvosnak
A résztvevők 24 telefonos coachingon vehetnek részt
|
|
KÍSÉRLETI: 10. feltétel
1) Lifestyle Core; 2) 24 telefonbeszélgetés; 3) Jelentés az alapellátó orvosnak; 4) Javaslat étkezést helyettesítő szerek használatára; 5) Társképzés webináriumokon keresztül
|
A résztvevők egy jelentést kapnak, amely részletezi a fogyás előrehaladását az elsődleges orvosnak
A résztvevők az edzőjüktől ajánlásokat kapnak az étkezést helyettesítő szerek használatára
A résztvevőknek lesz egy barátjuk, akit webináriumokon képeznek ki, hogy támogató barátok legyenek
A résztvevők 24 telefonos coachingon vehetnek részt
|
|
KÍSÉRLETI: 11. feltétel
1) Lifestyle Core; 2) 24 telefonbeszélgetés; 3) Jelentés az alapellátó orvosnak; 4) Rendszeres szöveges üzenetek; 5) Társképzés webináriumokon keresztül
|
A résztvevők egy jelentést kapnak, amely részletezi a fogyás előrehaladását az elsődleges orvosnak
A résztvevőknek lesz egy barátjuk, akit webináriumokon képeznek ki, hogy támogató barátok legyenek
A résztvevők rendszeres szöveges üzeneteket kapnak
A résztvevők 24 telefonos coachingon vehetnek részt
|
|
KÍSÉRLETI: 12. feltétel
1) Lifestyle Core; 2) 24 telefonbeszélgetés; 3) Jelentés az alapellátó orvosnak; 4) Javaslat étkezést helyettesítő szerek használatára; 5) Rendszeres szöveges üzenetek
|
A résztvevők egy jelentést kapnak, amely részletezi a fogyás előrehaladását az elsődleges orvosnak
A résztvevők az edzőjüktől ajánlásokat kapnak az étkezést helyettesítő szerek használatára
A résztvevők rendszeres szöveges üzeneteket kapnak
A résztvevők 24 telefonos coachingon vehetnek részt
|
|
KÍSÉRLETI: 13. feltétel
1) Lifestyle Core; 2) 24 telefonbeszélgetés; 3) Társképzés webináriumokon keresztül
|
A résztvevőknek lesz egy barátjuk, akit webináriumokon képeznek ki, hogy támogató barátok legyenek
A résztvevők 24 telefonos coachingon vehetnek részt
|
|
KÍSÉRLETI: 14. feltétel
1) Lifestyle Core; 2) 24 telefonos coaching; 3) Javaslat étkezést helyettesítő szerek használatára
|
A résztvevők az edzőjüktől ajánlásokat kapnak az étkezést helyettesítő szerek használatára
A résztvevők 24 telefonos coachingon vehetnek részt
|
|
KÍSÉRLETI: 15. feltétel
1) Lifestyle Core; 2) 24 telefonbeszélgetés; 3) Rendszeres szöveges üzenetek
|
A résztvevők rendszeres szöveges üzeneteket kapnak
A résztvevők 24 telefonos coachingon vehetnek részt
|
|
KÍSÉRLETI: 16. feltétel
1) Lifestyle Core; 2) 24 telefonbeszélgetés; 3) Javaslat étkezést helyettesítő szerek használatára; 4) Rendszeres szöveges üzenetek, 5) Buddy képzés webináriumokon keresztül
|
A résztvevők az edzőjüktől ajánlásokat kapnak az étkezést helyettesítő szerek használatára
A résztvevőknek lesz egy barátjuk, akit webináriumokon képeznek ki, hogy támogató barátok legyenek
A résztvevők rendszeres szöveges üzeneteket kapnak
A résztvevők 24 telefonos coachingon vehetnek részt
|
|
KÍSÉRLETI: 17. feltétel
1) Lifestyle Core; 2) 12 telefonos coaching alkalom
|
A résztvevők 12 telefonos coachingon vehetnek részt
|
|
KÍSÉRLETI: 18. feltétel
1) Lifestyle Core; 2) 12 telefonbeszélgetés; 3) Javaslatok étkezést helyettesítő szerek használatára; 4) Társképzés webináriumokon keresztül
|
A résztvevők 12 telefonos coachingon vehetnek részt
A résztvevők az edzőjüktől ajánlásokat kapnak az étkezést helyettesítő szerek használatára
A résztvevőknek lesz egy barátjuk, akit webináriumokon képeznek ki, hogy támogató barátok legyenek
|
|
KÍSÉRLETI: 19. feltétel
1) Lifestyle Core; 2) 12 telefonbeszélgetés; 3) Rendszeres szöveges üzenetek; 4) Társképzés webináriumokon keresztül
|
A résztvevők 12 telefonos coachingon vehetnek részt
A résztvevőknek lesz egy barátjuk, akit webináriumokon képeznek ki, hogy támogató barátok legyenek
A résztvevők rendszeres szöveges üzeneteket kapnak
|
|
KÍSÉRLETI: 20. feltétel
1) Lifestyle Core; 2) 12 telefonbeszélgetés; 3) Rendszeres szöveges üzenetek; 4) Javaslat étkezést helyettesítő szerek használatára
|
A résztvevők 12 telefonos coachingon vehetnek részt
A résztvevők az edzőjüktől ajánlásokat kapnak az étkezést helyettesítő szerek használatára
A résztvevők rendszeres szöveges üzeneteket kapnak
|
|
KÍSÉRLETI: 21. feltétel
1) Lifestyle Core; 2) 12 telefonbeszélgetés; 3) Jelentés az alapellátó orvosnak; 4) Társképzés webináriumokon keresztül
|
A résztvevők egy jelentést kapnak, amely részletezi a fogyás előrehaladását az elsődleges orvosnak
A résztvevőknek lesz egy barátjuk, akit webináriumokon képeznek ki, hogy támogató barátok legyenek
|
|
KÍSÉRLETI: 22. feltétel
1) Lifestyle Core; 2) 12 telefonos coaching; 3) Jelentés az alapellátó orvosnak; 4) Javaslatok az étkezést helyettesítő szerek használatára
|
A résztvevők egy jelentést kapnak, amely részletezi a fogyás előrehaladását az elsődleges orvosnak
|
|
KÍSÉRLETI: 23. feltétel
1) Lifestyle Core; 2) 12 telefonbeszélgetés; 3) Jelentés az alapellátó orvosnak; 4) Rendszeres szöveges üzenetek
|
A résztvevők 12 telefonos coachingon vehetnek részt
A résztvevők egy jelentést kapnak, amely részletezi a fogyás előrehaladását az elsődleges orvosnak
A résztvevők rendszeres szöveges üzeneteket kapnak
|
|
KÍSÉRLETI: 24. feltétel
1) Lifestyle Core; 2) 12 telefonbeszélgetés; 3) Jelentés az alapellátó orvosnak; 4) Javaslat étkezést helyettesítő szerek használatára; 5) Rendszeres szöveges üzenetek, 6) Buddy képzés webináriumokon keresztül
|
A résztvevők 12 telefonos coachingon vehetnek részt
A résztvevők egy jelentést kapnak, amely részletezi a fogyás előrehaladását az elsődleges orvosnak
A résztvevők az edzőjüktől ajánlásokat kapnak az étkezést helyettesítő szerek használatára
A résztvevőknek lesz egy barátjuk, akit webináriumokon képeznek ki, hogy támogató barátok legyenek
A résztvevők rendszeres szöveges üzeneteket kapnak
|
|
KÍSÉRLETI: 25. feltétel
1) Lifestyle Core; 2) 24 telefonos coaching
|
A résztvevők 24 telefonos coachingon vehetnek részt
|
|
KÍSÉRLETI: 26. feltétel
1) Lifestyle Core; 2) 24 telefonbeszélgetés; 3) Javaslat étkezést helyettesítő szerek használatára; 4) Társképzés webináriumokon keresztül
|
A résztvevők az edzőjüktől ajánlásokat kapnak az étkezést helyettesítő szerek használatára
A résztvevőknek lesz egy barátjuk, akit webináriumokon képeznek ki, hogy támogató barátok legyenek
A résztvevők 24 telefonos coachingon vehetnek részt
|
|
KÍSÉRLETI: 27. feltétel
1) Lifestyle Core; 2) 24 telefonbeszélgetés; 3) Rendszeres szöveges üzenetek; 4) Társképzés webináriumokon keresztül
|
A résztvevőknek lesz egy barátjuk, akit webináriumokon képeznek ki, hogy támogató barátok legyenek
A résztvevők rendszeres szöveges üzeneteket kapnak
A résztvevők 24 telefonos coachingon vehetnek részt
|
|
KÍSÉRLETI: 28. feltétel
1) Lifestyle Core; 2) 24 telefonbeszélgetés; 3) Rendszeres szöveges üzenetek; 4) Javaslat étkezést helyettesítő szerek használatára
|
A résztvevők az edzőjüktől ajánlásokat kapnak az étkezést helyettesítő szerek használatára
A résztvevők rendszeres szöveges üzeneteket kapnak
A résztvevők 24 telefonos coachingon vehetnek részt
|
|
KÍSÉRLETI: 29. feltétel
1) Lifestyle Core; 2) 24 telefonbeszélgetés; 3) Jelentés az alapellátó orvosnak; 4) Társképzés webináriumokon keresztül
|
A résztvevők egy jelentést kapnak, amely részletezi a fogyás előrehaladását az elsődleges orvosnak
A résztvevőknek lesz egy barátjuk, akit webináriumokon képeznek ki, hogy támogató barátok legyenek
A résztvevők 24 telefonos coachingon vehetnek részt
|
|
KÍSÉRLETI: 30. feltétel
1) Lifestyle Core; 2) 24 telefonos coaching; 3) Jelentés az alapellátó orvosnak; 4) Javaslat étkezést helyettesítő szerek használatára
|
A résztvevők egy jelentést kapnak, amely részletezi a fogyás előrehaladását az elsődleges orvosnak
A résztvevők az edzőjüktől ajánlásokat kapnak az étkezést helyettesítő szerek használatára
A résztvevők 24 telefonos coachingon vehetnek részt
|
|
KÍSÉRLETI: 31. feltétel
1) Lifestyle Core; 2) 24 telefonbeszélgetés; 3) Jelentés az alapellátó orvosnak; 4) Rendszeres szöveges üzenetek
|
A résztvevők egy jelentést kapnak, amely részletezi a fogyás előrehaladását az elsődleges orvosnak
A résztvevők rendszeres szöveges üzeneteket kapnak
A résztvevők 24 telefonos coachingon vehetnek részt
|
|
KÍSÉRLETI: 32. feltétel
1) Lifestyle Core; 2) 24 telefonbeszélgetés; 3) Jelentés az alapellátó orvosnak; 4) Javaslat étkezést helyettesítő szerek használatára; 5) Rendszeres szöveges üzenetek, 6) Buddy képzés webináriumokon keresztül
|
A résztvevők egy jelentést kapnak, amely részletezi a fogyás előrehaladását az elsődleges orvosnak
A résztvevők az edzőjüktől ajánlásokat kapnak az étkezést helyettesítő szerek használatára
A résztvevőknek lesz egy barátjuk, akit webináriumokon képeznek ki, hogy támogató barátok legyenek
A résztvevők rendszeres szöveges üzeneteket kapnak
A résztvevők 24 telefonos coachingon vehetnek részt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súlyváltozás (kg) az alapvonalról a 6. hónapra, az idő fő hatása
Időkeret: Az alaphelyzettől a 6. hónapig
|
A becsült átlagos változást a kiindulási értékről a 6. hónapra lineáris vegyes varianciaanalízissel kaptuk a hiányzó adatok figyelembevétele érdekében.
A modellben minden randomizált résztvevőt felhasználtunk (ITT elemzés).
|
Az alaphelyzettől a 6. hónapig
|
|
Súlyváltozás (kg) a kiindulási értékről a 6. hónapra, idő faktor-kölcsönhatásonként
Időkeret: Az alaphelyzettől a 6. hónapig
|
A becsült átlagos változást a kiindulási értékről a 6. hónapra lineáris vegyes varianciaanalízissel kaptuk a hiányzó adatok figyelembevétele érdekében. A modellben minden randomizált résztvevőt felhasználtunk (ITT elemzés). Ezt az eredménymutatót az 1. eredmény intézkedésén túli kiegészítő hatásként jelentik (minden komponensnek megvan a maga súlycsökkentő hatása, amely meghaladja az 1. eredménymérési elemzésekben számított súlyváltozást). |
Az alaphelyzettől a 6. hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beavatkozás 500 dollár alatt
Időkeret: 6 hónap
|
Az 1. elsődleges cél eredményeit felhasználva egy olyan beavatkozást azonosítottak és építettek meg, amely csak aktív kezelési komponenseket tartalmaz, és a legnagyobb kezelési hatással rendelkezik, amely legfeljebb 500 USD megvalósítási költséggel elérhető.
|
6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelés betartása
Időkeret: 6 hónap
|
A kezelés adherenciája egy feltételezett közvetítő, amelyet a befejezett kezelések számának és a felkínált kezelési alkalmak számának (12 vagy 24) elosztásával operálunk.
|
6 hónap
|
|
Önellenőrző ragaszkodás
Időkeret: 6 hónap
|
Az önellenőrzés egy feltételezett közvetítő, amely a testsúly, a táplálékfelvétel és a fizikai aktivitás rögzítésének napok számaként fog működni.
|
6 hónap
|
|
Önhatékonyság
Időkeret: 6 hónap
|
Az önhatékonyság egy feltáró közvetítő, amelyet felmérnek annak vizsgálatára, hogy a kezelés milyen hatással van az önbizalomra a fogyással összefüggő viselkedések két kategóriájával kapcsolatban: diéta és fizikai aktivitás.
|
6 hónap
|
|
Önszabályozás
Időkeret: 6 hónap
|
Az önszabályozás egy feltáró közvetítő, amelyet a Háromfaktoros étkezési kérdőív és a kezelési önszabályozási kérdőív segítségével értékelnek.
|
6 hónap
|
|
Támogató elszámoltathatóság
Időkeret: 6 hónap
|
A támogató elszámoltathatóság egy feltáró közvetítő, amelyet a támogató elszámoltathatóságot meghatározó két konstrukció értékelésével mérnek: a terápiás szövetséget és az észlelt autonómia támogatását.
|
6 hónap
|
|
Facilitáció
Időkeret: 6 hónap
|
A facilitáció egy feltáró közvetítő, amelyet annak értékelésével mérnek, hogy a tanulmány által biztosított eszközök mennyire változtatták meg a környezetüket, valamint a súlykezelési támogatási jegyzék.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Linda Collins, PhD, Penn State University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Nahum-Shani I, Smith SN, Spring BJ, Collins LM, Witkiewitz K, Tewari A, Murphy SA. Just-in-Time Adaptive Interventions (JITAIs) in Mobile Health: Key Components and Design Principles for Ongoing Health Behavior Support. Ann Behav Med. 2018 May 18;52(6):446-462. doi: 10.1007/s12160-016-9830-8.
- Pfammatter AF, Nahum-Shani I, DeZelar M, Scanlan L, McFadden HG, Siddique J, Hedeker D, Spring B. SMART: Study protocol for a sequential multiple assignment randomized controlled trial to optimize weight loss management. Contemp Clin Trials. 2019 Jul;82:36-45. doi: 10.1016/j.cct.2019.05.007. Epub 2019 May 23.
- Spring B, Pfammatter A, Alshurafa N. First Steps Into the Brave New Transdiscipline of Mobile Health. JAMA Cardiol. 2017 Jan 1;2(1):76-78. doi: 10.1001/jamacardio.2016.4440. No abstract available.
- Welch WA, Spring B, Phillips SM, Siddique J. Moderating Effects of Weather-Related Factors on a Physical Activity Intervention. Am J Prev Med. 2018 May;54(5):e83-e89. doi: 10.1016/j.amepre.2018.01.025. Epub 2018 Mar 15.
- Booth JN 3rd, Allen NB, Calhoun D, Carson AP, Deng L, Goff DC Jr, Redden DT, Reis JP, Shimbo D, Shikany JM, Sidney S, Spring B, Lewis CE, Muntner P. Racial Differences in Maintaining Optimal Health Behaviors Into Middle Age. Am J Prev Med. 2019 Mar;56(3):368-375. doi: 10.1016/j.amepre.2018.10.020.
- Collins LM, Murphy SA, Strecher V. The multiphase optimization strategy (MOST) and the sequential multiple assignment randomized trial (SMART): new methods for more potent eHealth interventions. Am J Prev Med. 2007 May;32(5 Suppl):S112-8. doi: 10.1016/j.amepre.2007.01.022.
- Baker TB, Smith SS, Bolt DM, Loh WY, Mermelstein R, Fiore MC, Piper ME, Collins LM. Implementing Clinical Research Using Factorial Designs: A Primer. Behav Ther. 2017 Jul;48(4):567-580. doi: 10.1016/j.beth.2016.12.005. Epub 2017 Jan 7.
- Nahum-Shani I, Dziak JJ, Collins LM. Multilevel factorial designs with experiment-induced clustering. Psychol Methods. 2018 Sep;23(3):458-479. doi: 10.1037/met0000128. Epub 2017 Apr 6.
- Terry PE, Brown N, Arnett DK, Cushman M, Spring B, Halpern SD, Burke LE, Grossmeier J, Goetzel R, Lang J, Calitz C, Terry PE, Sanchez E. The Art of Health Promotion ideas for improving health outcomes. Am J Health Promot. 2016 Sep;30(7):563-82. doi: 10.1177/0890117116668866. No abstract available.
- Pellegrini CA, Conroy DE, Phillips SM, Pfammatter AF, McFadden HG, Spring B. Daily and Seasonal Influences on Dietary Self-monitoring Using a Smartphone Application. J Nutr Educ Behav. 2018 Jan;50(1):56-61.e1. doi: 10.1016/j.jneb.2016.12.004.
- Burke LE, Ma J, Azar KM, Bennett GG, Peterson ED, Zheng Y, Riley W, Stephens J, Shah SH, Suffoletto B, Turan TN, Spring B, Steinberger J, Quinn CC; American Heart Association Publications Committee of the Council on Epidemiology and Prevention, Behavior Change Committee of the Council on Cardiometabolic Health, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Functional Genomics and Translational Biology, Council on Quality of Care and Outcomes Research, and Stroke Council. Current Science on Consumer Use of Mobile Health for Cardiovascular Disease Prevention: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2015 Sep 22;132(12):1157-213. doi: 10.1161/CIR.0000000000000232. Epub 2015 Aug 13. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 Nov 10;132(19):e233.
- Piper ME, Cook JW, Schlam TR, Jorenby DE, Smith SS, Collins LM, Mermelstein R, Fraser D, Fiore MC, Baker TB. A Randomized Controlled Trial of an Optimized Smoking Treatment Delivered in Primary Care. Ann Behav Med. 2018 Sep 13;52(10):854-864. doi: 10.1093/abm/kax059.
- Hoffman SA, Ledford G, Cameron KA, Phillips SM, Pellegrini CA. A qualitative exploration of social and environmental factors affecting diet and activity in knee replacement patients. J Clin Nurs. 2019 Apr;28(7-8):1156-1163. doi: 10.1111/jocn.14719. Epub 2018 Dec 10.
- Hekler EB, Michie S, Pavel M, Rivera DE, Collins LM, Jimison HB, Garnett C, Parral S, Spruijt-Metz D. Advancing Models and Theories for Digital Behavior Change Interventions. Am J Prev Med. 2016 Nov;51(5):825-832. doi: 10.1016/j.amepre.2016.06.013.
- Kheirkhahan M, Tudor-Locke C, Axtell R, Buman MP, Fielding RA, Glynn NW, Guralnik JM, King AC, White DK, Miller ME, Siddique J, Brubaker P, Rejeski WJ, Ranshous S, Pahor M, Ranka S, Manini TM. Actigraphy features for predicting mobility disability in older adults. Physiol Meas. 2016 Oct;37(10):1813-1833. doi: 10.1088/0967-3334/37/10/1813. Epub 2016 Sep 21.
- Collins LM, Kugler KC, Gwadz MV. Optimization of Multicomponent Behavioral and Biobehavioral Interventions for the Prevention and Treatment of HIV/AIDS. AIDS Behav. 2016 Jan;20 Suppl 1(0 1):S197-214. doi: 10.1007/s10461-015-1145-4.
- Piper ME, Schlam TR, Cook JW, Smith SS, Bolt DM, Loh WY, Mermelstein R, Collins LM, Fiore MC, Baker TB. Toward precision smoking cessation treatment I: Moderator results from a factorial experiment. Drug Alcohol Depend. 2017 Feb 1;171:59-65. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.11.025. Epub 2016 Nov 25.
- Piper ME, Fiore MC, Smith SS, Fraser D, Bolt DM, Collins LM, Mermelstein R, Schlam TR, Cook JW, Jorenby DE, Loh WY, Baker TB. Identifying effective intervention components for smoking cessation: a factorial screening experiment. Addiction. 2016 Jan;111(1):129-41. doi: 10.1111/add.13162. Epub 2015 Nov 19.
- Collins LM, Dziak JJ, Kugler KC, Trail JB. Factorial experiments: efficient tools for evaluation of intervention components. Am J Prev Med. 2014 Oct;47(4):498-504. doi: 10.1016/j.amepre.2014.06.021. Epub 2014 Aug 1.
- Spring B, Pellegrini CA, Pfammatter A, Duncan JM, Pictor A, McFadden HG, Siddique J, Hedeker D. Effects of an abbreviated obesity intervention supported by mobile technology: The ENGAGED randomized clinical trial. Obesity (Silver Spring). 2017 Jul;25(7):1191-1198. doi: 10.1002/oby.21842. Epub 2017 May 11.
- Pellegrini CA, Pfammatter AF, Conroy DE, Spring B. Smartphone applications to support weight loss: current perspectives. Adv Health Care Technol. 2015 Jul;1:13-22. doi: 10.2147/AHCT.S57844.
- Spring B, Ockene JK, Gidding SS, Mozaffarian D, Moore S, Rosal MC, Brown MD, Vafiadis DK, Cohen DL, Burke LE, Lloyd-Jones D; American Heart Association Behavior Change Committee of the Council on Epidemiology and Prevention, Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health, Council for High Blood Pressure Research, and Council on Cardiovascular and Stroke Nursing. Better population health through behavior change in adults: a call to action. Circulation. 2013 Nov 5;128(19):2169-76. doi: 10.1161/01.cir.0000435173.25936.e1. Epub 2013 Oct 7. No abstract available.
- Baker TB, Collins LM, Mermelstein R, Piper ME, Schlam TR, Cook JW, Bolt DM, Smith SS, Jorenby DE, Fraser D, Loh WY, Theobald WE, Fiore MC. Enhancing the effectiveness of smoking treatment research: conceptual bases and progress. Addiction. 2016 Jan;111(1):107-16. doi: 10.1111/add.13154. Epub 2015 Nov 19.
- Pellegrini CA, Hoffman SA, Daly ER, Murillo M, Iakovlev G, Spring B. Acceptability of smartphone technology to interrupt sedentary time in adults with diabetes. Transl Behav Med. 2015 Sep;5(3):307-14. doi: 10.1007/s13142-015-0314-3.
- Piper ME, Cook JW, Schlam TR, Smith SS, Bolt DM, Collins LM, Mermelstein R, Fiore MC, Baker TB. Toward precision smoking cessation treatment II: Proximal effects of smoking cessation intervention components on putative mechanisms of action. Drug Alcohol Depend. 2017 Feb 1;171:50-58. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.11.027. Epub 2016 Nov 24.
- Schlam TR, Fiore MC, Smith SS, Fraser D, Bolt DM, Collins LM, Mermelstein R, Piper ME, Cook JW, Jorenby DE, Loh WY, Baker TB. Comparative effectiveness of intervention components for producing long-term abstinence from smoking: a factorial screening experiment. Addiction. 2016 Jan;111(1):142-55. doi: 10.1111/add.13153. Epub 2015 Nov 19.
- Watkins E, Newbold A, Tester-Jones M, Javaid M, Cadman J, Collins LM, Graham J, Mostazir M. Implementing multifactorial psychotherapy research in online virtual environments (IMPROVE-2): study protocol for a phase III trial of the MOST randomized component selection method for internet cognitive-behavioural therapy for depression. BMC Psychiatry. 2016 Oct 6;16(1):345. doi: 10.1186/s12888-016-1054-8.
- Collins LM, Nahum-Shani I, Almirall D. Optimization of behavioral dynamic treatment regimens based on the sequential, multiple assignment, randomized trial (SMART). Clin Trials. 2014 Aug;11(4):426-434. doi: 10.1177/1740774514536795. Epub 2014 Jun 5.
- Cook JW, Collins LM, Fiore MC, Smith SS, Fraser D, Bolt DM, Baker TB, Piper ME, Schlam TR, Jorenby D, Loh WY, Mermelstein R. Comparative effectiveness of motivation phase intervention components for use with smokers unwilling to quit: a factorial screening experiment. Addiction. 2016 Jan;111(1):117-28. doi: 10.1111/add.13161. Epub 2015 Nov 19.
- Pellegrini CA, Hoffman SA, Collins LM, Spring B. Optimization of remotely delivered intensive lifestyle treatment for obesity using the Multiphase Optimization Strategy: Opt-IN study protocol. Contemp Clin Trials. 2014 Jul;38(2):251-9. doi: 10.1016/j.cct.2014.05.007. Epub 2014 May 17. Erratum In: Contemp Clin Trials. 2015 Nov;45(Pt B):468-469.
- Pellegrini CA, Hoffman SA, Collins LM, Spring B. Corrigendum to "Optimization of remotely delivered intensive lifestyle treatment for obesity using the Multiphase Optimization Strategy: Opt-IN study protocol" [Contemp. Clin. Trials 38 (2014) 251-259]. Contemp Clin Trials. 2015 Nov;45(Pt B):468-469. doi: 10.1016/j.cct.2015.09.001. Epub 2015 Nov 29. No abstract available.
- Spring B, Pfammatter AF, Marchese SH, Stump T, Pellegrini C, McFadden HG, Hedeker D, Siddique J, Jordan N, Collins LM. A Factorial Experiment to Optimize Remotely Delivered Behavioral Treatment for Obesity: Results of the Opt-IN Study. Obesity (Silver Spring). 2020 Sep;28(9):1652-1662. doi: 10.1002/oby.22915. Epub 2020 Jul 12.
- Pfammatter AF, Marchese SH, Pellegrini C, Daly E, Davidson M, Spring B. Using the Preparation Phase of the Multiphase Optimization Strategy to Develop a Messaging Component for Weight Loss: Formative and Pilot Research. JMIR Form Res. 2020 May 13;4(5):e16297. doi: 10.2196/16297.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 20.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. március 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 15.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. március 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2023. február 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 12.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIH NIDDK R01DK097364-01
- R01DK097364-01 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .