Opt-IN: Optymalizacja zdalnego, intensywnego leczenia otyłości związanego ze stylem życia (Opt-IN)
12 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Bonnie Spring, Northwestern University
Ogólnym celem proponowanych badań jest wykorzystanie innowacyjnych ram metodologicznych, Multiphase Optimization Strategy (MOST), do zaprojektowania po raz pierwszy zoptymalizowanej, skalowalnej wersji wspieranej technologią intensywnej interwencji związanej ze stylem życia (INLI) w przypadku otyłości.
MOST obejmuje wysoce wydajne randomizowane eksperymenty w celu oceny wpływu poszczególnych składników leczenia, a tym samym określenia, które składniki i poziomy składników mają istotny wkład w ogólny wpływ programu na utratę wagi.
Informacje te pomagają następnie w złożeniu zoptymalizowanego pakietu leczenia, który pozwala osiągnąć docelowe wyniki przy najmniejszym zużyciu zasobów i obciążeniu uczestników.
Ponieważ testowane strategie interwencji minimalizują osobisty coaching i wykorzystują technologię, którą uczestnicy już posiadają, nowa zoptymalizowana interwencja, nazwana Opt-IN, będzie bardziej skalowalna niż tradycyjne INLI.
Opt-IN zyska dzięki temu znacznie większy zasięg i umożliwi znaczący postęp w walce z otyłością.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem proponowanego badania jest określenie optymalnego składu wspomaganej technologią interwencji w przypadku otyłości, która minimalizuje koszty i obciążenie uczestników, jednocześnie osiągając wyniki utraty wagi w ciągu 6 miesięcy porównywalne lub lepsze niż te osiągane przez obecną formę pełnego kosztu i pełnego obciążenia INLI.
Wszystkie komponenty interwencji do zbadania zostały wybrane na podstawie przewidywań modelu Opt-IN, że poprawiają behawioralne przestrzeganie regulacji wagi za pośrednictwem wyznaczonych ścieżek.
Pięć elementów do przetestowania to: (1) intensywność coachingu (12 vs. 24 sesje telefoniczne), (2) wiadomości tekstowe (nie vs. tak), (3) raport z postępów dla głównego dostawcy opieki zdrowotnej uczestnika (nie vs. tak ), (4) zalecenie stosowania zamienników posiłków (Nie vs. Tak), (5) wspieranie wybranych przez siebie znajomych ze szkolenia (Nie vs. Tak).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
562
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 i 60 lat
- BMI 25-40kg/m2
- Stabilna waga (brak utraty lub przybrania >25 funtów w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
- Nie uczestniczy w żadnym formalnym programie odchudzania ani nie przyjmuje leków przeciw otyłości, ale jest zainteresowany utratą wagi.
- Posiadaj smartfon i bądź gotów zainstalować aplikację Opt-IN
- Możliwość korzystania z aplikacji do rejestrowania spożycia i wagi na smartfonie
Uczestnicy „Buddy” muszą:
- 18 lat lub więcej
- Mieć dostęp do komputera i internetu
- Zgłoś się na „Buddy Training” i weź udział w 4 webinarach
- Bądź gotów zapewnić uczestnikowi wsparcie i zachętę
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilne stany chorobowe (niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, niestabilna dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego, przemijający napad niedokrwienny, rak w trakcie aktywnego leczenia lub incydent naczyniowo-mózgowy w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
- Historia cukrzycy wymagającej suplementacji insuliną, choroby Leśniowskiego-Crohna lub rozpoznania obturacyjnego bezdechu sennego wymagającego interwencji (tj. CPAP)
- Korzystaj z urządzenia wspomagającego poruszanie się (np. wózka inwalidzkiego, chodzika, laski)
- Zapalenie powięzi podeszwowej
- Hospitalizacja z powodu zaburzeń psychicznych w ciągu ostatnich 5 lat
- Zagrożeni niepożądanymi zdarzeniami sercowo-naczyniowymi (CVD) przy umiarkowanej intensywności aktywności
- Nie potrafi czytać kwestionariuszy badawczych
- Zobowiązanie do przestrzegania niezgodnego schematu żywieniowego
- Nie być w ciąży, nie próbować zajść w ciążę ani karmić piersią
- Bulimia, zaburzenie z napadami objadania się, aktualne nadużywanie substancji lub uzależnienie (poza uzależnieniem od nikotyny) lub zgłaszane aktywne myśli samobójcze
- Niska motywacja do zmian
- Nie może mieszkać z obecnym lub byłym uczestnikiem Opt-IN
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Warunek 1
1) rdzeń stylu życia; 2) 12 Telefonicznych Sesji Coachingowych; 3) Zgłoś się do lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
|
Uczestnicy otrzymają 12 telefonicznych sesji coachingowych
Uczestnicy otrzymają raport ze szczegółowym opisem postępów w utracie wagi wysłany do lekarza pierwszego kontaktu
|
|
EKSPERYMENTALNY: Warunek 2
1) rdzeń stylu życia; 2) 12 sesji telefonicznych; 3) zgłosić się do lekarza podstawowej opieki zdrowotnej; 4) Zalecenia stosowania zamienników posiłków; 5) Trening Buddy poprzez seminaria internetowe
|
Uczestnicy otrzymają 12 telefonicznych sesji coachingowych
Uczestnicy otrzymają raport ze szczegółowym opisem postępów w utracie wagi wysłany do lekarza pierwszego kontaktu
Uczestnicy otrzymają od swojego trenera zalecenia dotyczące stosowania zamienników posiłków
Uczestnicy będą mieli kumpla, który zostanie przeszkolony poprzez seminaria internetowe, aby był wspierającym kumplem
|
|
EKSPERYMENTALNY: Warunek 3
1) rdzeń stylu życia; 2) 12 sesji telefonicznych; 3) zgłosić się do lekarza podstawowej opieki zdrowotnej; 4) Regularne wiadomości tekstowe; 5) Trening Buddy poprzez seminaria internetowe
|
Uczestnicy otrzymają 12 telefonicznych sesji coachingowych
Uczestnicy otrzymają raport ze szczegółowym opisem postępów w utracie wagi wysłany do lekarza pierwszego kontaktu
Uczestnicy będą mieli kumpla, który zostanie przeszkolony poprzez seminaria internetowe, aby był wspierającym kumplem
Uczestnicy będą otrzymywać regularne wiadomości tekstowe
|
|
EKSPERYMENTALNY: Warunek 4
1) rdzeń stylu życia; 2) 12 sesji telefonicznych; 3) zgłosić się do lekarza podstawowej opieki zdrowotnej; 4) Zalecenie stosowania zamienników posiłków; 5) Regularne wiadomości tekstowe
|
Uczestnicy otrzymają 12 telefonicznych sesji coachingowych
Uczestnicy otrzymają raport ze szczegółowym opisem postępów w utracie wagi wysłany do lekarza pierwszego kontaktu
Uczestnicy otrzymają od swojego trenera zalecenia dotyczące stosowania zamienników posiłków
Uczestnicy będą otrzymywać regularne wiadomości tekstowe
|
|
EKSPERYMENTALNY: Warunek 5
1) rdzeń stylu życia; 2) 12 sesji telefonicznych; 3) Trening Buddy za pośrednictwem seminariów internetowych
|
Uczestnicy otrzymają 12 telefonicznych sesji coachingowych
Uczestnicy będą mieli kumpla, który zostanie przeszkolony poprzez seminaria internetowe, aby był wspierającym kumplem
|
|
EKSPERYMENTALNY: Warunek 6
1) rdzeń stylu życia; 2) 12 telefonicznych sesji coachingowych; 3) Zalecenia stosowania zamienników posiłków
|
Uczestnicy otrzymają 12 telefonicznych sesji coachingowych
Uczestnicy otrzymają od swojego trenera zalecenia dotyczące stosowania zamienników posiłków
|
|
EKSPERYMENTALNY: Warunek 7
1) rdzeń stylu życia; 2) 12 sesji telefonicznych; 3) Regularne wiadomości tekstowe
|
Uczestnicy otrzymają 12 telefonicznych sesji coachingowych
Uczestnicy będą otrzymywać regularne wiadomości tekstowe
|
|
EKSPERYMENTALNY: Warunek 8
1) rdzeń stylu życia; 2) 12 sesji telefonicznych; 3) Zalecenie stosowania zamienników posiłków; 4) Regularne wiadomości tekstowe, 5) Trening Buddy poprzez webinaria
|
Uczestnicy otrzymają 12 telefonicznych sesji coachingowych
Uczestnicy otrzymają od swojego trenera zalecenia dotyczące stosowania zamienników posiłków
Uczestnicy będą mieli kumpla, który zostanie przeszkolony poprzez seminaria internetowe, aby był wspierającym kumplem
Uczestnicy będą otrzymywać regularne wiadomości tekstowe
|
|
EKSPERYMENTALNY: Warunek 9
1) rdzeń stylu życia; 2) 24 telefoniczne sesje coachingowe; 3) Zgłoś się do lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
|
Uczestnicy otrzymają raport ze szczegółowym opisem postępów w utracie wagi wysłany do lekarza pierwszego kontaktu
Uczestnicy otrzymają 24 telefoniczne sesje coachingowe
|
|
EKSPERYMENTALNY: Warunek 10
1) rdzeń stylu życia; 2) 24 sesje telefoniczne; 3) zgłosić się do lekarza podstawowej opieki zdrowotnej; 4) Zalecenie stosowania zamienników posiłków; 5) Trening Buddy poprzez seminaria internetowe
|
Uczestnicy otrzymają raport ze szczegółowym opisem postępów w utracie wagi wysłany do lekarza pierwszego kontaktu
Uczestnicy otrzymają od swojego trenera zalecenia dotyczące stosowania zamienników posiłków
Uczestnicy będą mieli kumpla, który zostanie przeszkolony poprzez seminaria internetowe, aby był wspierającym kumplem
Uczestnicy otrzymają 24 telefoniczne sesje coachingowe
|
|
EKSPERYMENTALNY: Warunek 11
1) rdzeń stylu życia; 2) 24 sesje telefoniczne; 3) zgłosić się do lekarza podstawowej opieki zdrowotnej; 4) Regularne wiadomości tekstowe; 5) Trening Buddy poprzez seminaria internetowe
|
Uczestnicy otrzymają raport ze szczegółowym opisem postępów w utracie wagi wysłany do lekarza pierwszego kontaktu
Uczestnicy będą mieli kumpla, który zostanie przeszkolony poprzez seminaria internetowe, aby był wspierającym kumplem
Uczestnicy będą otrzymywać regularne wiadomości tekstowe
Uczestnicy otrzymają 24 telefoniczne sesje coachingowe
|
|
EKSPERYMENTALNY: Warunek 12
1) rdzeń stylu życia; 2) 24 sesje telefoniczne; 3) zgłosić się do lekarza podstawowej opieki zdrowotnej; 4) Zalecenie stosowania zamienników posiłków; 5) Regularne wiadomości tekstowe
|
Uczestnicy otrzymają raport ze szczegółowym opisem postępów w utracie wagi wysłany do lekarza pierwszego kontaktu
Uczestnicy otrzymają od swojego trenera zalecenia dotyczące stosowania zamienników posiłków
Uczestnicy będą otrzymywać regularne wiadomości tekstowe
Uczestnicy otrzymają 24 telefoniczne sesje coachingowe
|
|
EKSPERYMENTALNY: Warunek 13
1) rdzeń stylu życia; 2) 24 sesje telefoniczne; 3) Trening Buddy za pośrednictwem seminariów internetowych
|
Uczestnicy będą mieli kumpla, który zostanie przeszkolony poprzez seminaria internetowe, aby był wspierającym kumplem
Uczestnicy otrzymają 24 telefoniczne sesje coachingowe
|
|
EKSPERYMENTALNY: Warunek 14
1) rdzeń stylu życia; 2) 24 telefoniczne sesje coachingowe; 3) Zalecenie stosowania zamienników posiłków
|
Uczestnicy otrzymają od swojego trenera zalecenia dotyczące stosowania zamienników posiłków
Uczestnicy otrzymają 24 telefoniczne sesje coachingowe
|
|
EKSPERYMENTALNY: Warunek 15
1) rdzeń stylu życia; 2) 24 sesje telefoniczne; 3) Regularne wiadomości tekstowe
|
Uczestnicy będą otrzymywać regularne wiadomości tekstowe
Uczestnicy otrzymają 24 telefoniczne sesje coachingowe
|
|
EKSPERYMENTALNY: Warunek 16
1) rdzeń stylu życia; 2) 24 sesje telefoniczne; 3) Zalecenie stosowania zamienników posiłków; 4) Regularne wiadomości tekstowe, 5) Trening Buddy poprzez webinaria
|
Uczestnicy otrzymają od swojego trenera zalecenia dotyczące stosowania zamienników posiłków
Uczestnicy będą mieli kumpla, który zostanie przeszkolony poprzez seminaria internetowe, aby był wspierającym kumplem
Uczestnicy będą otrzymywać regularne wiadomości tekstowe
Uczestnicy otrzymają 24 telefoniczne sesje coachingowe
|
|
EKSPERYMENTALNY: Warunek 17
1) rdzeń stylu życia; 2) 12 Telefonicznych Sesji Coachingowych
|
Uczestnicy otrzymają 12 telefonicznych sesji coachingowych
|
|
EKSPERYMENTALNY: Warunek 18
1) rdzeń stylu życia; 2) 12 sesji telefonicznych; 3) Zalecenia stosowania zamienników posiłków; 4) Trening Buddy za pośrednictwem seminariów internetowych
|
Uczestnicy otrzymają 12 telefonicznych sesji coachingowych
Uczestnicy otrzymają od swojego trenera zalecenia dotyczące stosowania zamienników posiłków
Uczestnicy będą mieli kumpla, który zostanie przeszkolony poprzez seminaria internetowe, aby był wspierającym kumplem
|
|
EKSPERYMENTALNY: Warunek 19
1) rdzeń stylu życia; 2) 12 sesji telefonicznych; 3) Regularne wiadomości tekstowe; 4) Trening Buddy za pośrednictwem seminariów internetowych
|
Uczestnicy otrzymają 12 telefonicznych sesji coachingowych
Uczestnicy będą mieli kumpla, który zostanie przeszkolony poprzez seminaria internetowe, aby był wspierającym kumplem
Uczestnicy będą otrzymywać regularne wiadomości tekstowe
|
|
EKSPERYMENTALNY: Warunek 20
1) rdzeń stylu życia; 2) 12 sesji telefonicznych; 3) Regularne wiadomości tekstowe; 4) Zalecenie stosowania zamienników posiłków
|
Uczestnicy otrzymają 12 telefonicznych sesji coachingowych
Uczestnicy otrzymają od swojego trenera zalecenia dotyczące stosowania zamienników posiłków
Uczestnicy będą otrzymywać regularne wiadomości tekstowe
|
|
EKSPERYMENTALNY: Warunek 21
1) rdzeń stylu życia; 2) 12 sesji telefonicznych; 3) zgłosić się do lekarza podstawowej opieki zdrowotnej; 4) Trening Buddy za pośrednictwem seminariów internetowych
|
Uczestnicy otrzymają raport ze szczegółowym opisem postępów w utracie wagi wysłany do lekarza pierwszego kontaktu
Uczestnicy będą mieli kumpla, który zostanie przeszkolony poprzez seminaria internetowe, aby był wspierającym kumplem
|
|
EKSPERYMENTALNY: Warunek 22
1) rdzeń stylu życia; 2) 12 telefonicznych sesji coachingowych; 3) zgłosić się do lekarza podstawowej opieki zdrowotnej; 4) Zalecenia stosowania zamienników posiłków
|
Uczestnicy otrzymają raport ze szczegółowym opisem postępów w utracie wagi wysłany do lekarza pierwszego kontaktu
|
|
EKSPERYMENTALNY: Warunek 23
1) rdzeń stylu życia; 2) 12 sesji telefonicznych; 3) zgłosić się do lekarza podstawowej opieki zdrowotnej; 4) Regularne wiadomości tekstowe
|
Uczestnicy otrzymają 12 telefonicznych sesji coachingowych
Uczestnicy otrzymają raport ze szczegółowym opisem postępów w utracie wagi wysłany do lekarza pierwszego kontaktu
Uczestnicy będą otrzymywać regularne wiadomości tekstowe
|
|
EKSPERYMENTALNY: Warunek 24
1) rdzeń stylu życia; 2) 12 sesji telefonicznych; 3) zgłosić się do lekarza podstawowej opieki zdrowotnej; 4) Zalecenie stosowania zamienników posiłków; 5) Regularne wiadomości tekstowe, 6) Trening Buddy za pośrednictwem webinarów
|
Uczestnicy otrzymają 12 telefonicznych sesji coachingowych
Uczestnicy otrzymają raport ze szczegółowym opisem postępów w utracie wagi wysłany do lekarza pierwszego kontaktu
Uczestnicy otrzymają od swojego trenera zalecenia dotyczące stosowania zamienników posiłków
Uczestnicy będą mieli kumpla, który zostanie przeszkolony poprzez seminaria internetowe, aby był wspierającym kumplem
Uczestnicy będą otrzymywać regularne wiadomości tekstowe
|
|
EKSPERYMENTALNY: Warunek 25
1) rdzeń stylu życia; 2) 24 telefoniczne sesje coachingowe
|
Uczestnicy otrzymają 24 telefoniczne sesje coachingowe
|
|
EKSPERYMENTALNY: Warunek 26
1) rdzeń stylu życia; 2) 24 sesje telefoniczne; 3) Zalecenie stosowania zamienników posiłków; 4) Trening Buddy za pośrednictwem seminariów internetowych
|
Uczestnicy otrzymają od swojego trenera zalecenia dotyczące stosowania zamienników posiłków
Uczestnicy będą mieli kumpla, który zostanie przeszkolony poprzez seminaria internetowe, aby był wspierającym kumplem
Uczestnicy otrzymają 24 telefoniczne sesje coachingowe
|
|
EKSPERYMENTALNY: Warunek 27
1) rdzeń stylu życia; 2) 24 sesje telefoniczne; 3) Regularne wiadomości tekstowe; 4) Trening Buddy za pośrednictwem seminariów internetowych
|
Uczestnicy będą mieli kumpla, który zostanie przeszkolony poprzez seminaria internetowe, aby był wspierającym kumplem
Uczestnicy będą otrzymywać regularne wiadomości tekstowe
Uczestnicy otrzymają 24 telefoniczne sesje coachingowe
|
|
EKSPERYMENTALNY: Warunek 28
1) rdzeń stylu życia; 2) 24 sesje telefoniczne; 3) Regularne wiadomości tekstowe; 4) Zalecenie stosowania zamienników posiłków
|
Uczestnicy otrzymają od swojego trenera zalecenia dotyczące stosowania zamienników posiłków
Uczestnicy będą otrzymywać regularne wiadomości tekstowe
Uczestnicy otrzymają 24 telefoniczne sesje coachingowe
|
|
EKSPERYMENTALNY: Warunek 29
1) rdzeń stylu życia; 2) 24 sesje telefoniczne; 3) zgłosić się do lekarza podstawowej opieki zdrowotnej; 4) Trening Buddy za pośrednictwem seminariów internetowych
|
Uczestnicy otrzymają raport ze szczegółowym opisem postępów w utracie wagi wysłany do lekarza pierwszego kontaktu
Uczestnicy będą mieli kumpla, który zostanie przeszkolony poprzez seminaria internetowe, aby był wspierającym kumplem
Uczestnicy otrzymają 24 telefoniczne sesje coachingowe
|
|
EKSPERYMENTALNY: Warunek 30
1) rdzeń stylu życia; 2) 24 telefoniczne sesje coachingowe; 3) zgłosić się do lekarza podstawowej opieki zdrowotnej; 4) Zalecenie stosowania zamienników posiłków
|
Uczestnicy otrzymają raport ze szczegółowym opisem postępów w utracie wagi wysłany do lekarza pierwszego kontaktu
Uczestnicy otrzymają od swojego trenera zalecenia dotyczące stosowania zamienników posiłków
Uczestnicy otrzymają 24 telefoniczne sesje coachingowe
|
|
EKSPERYMENTALNY: Warunek 31
1) rdzeń stylu życia; 2) 24 sesje telefoniczne; 3) zgłosić się do lekarza podstawowej opieki zdrowotnej; 4) Regularne wiadomości tekstowe
|
Uczestnicy otrzymają raport ze szczegółowym opisem postępów w utracie wagi wysłany do lekarza pierwszego kontaktu
Uczestnicy będą otrzymywać regularne wiadomości tekstowe
Uczestnicy otrzymają 24 telefoniczne sesje coachingowe
|
|
EKSPERYMENTALNY: Warunek 32
1) rdzeń stylu życia; 2) 24 sesje telefoniczne; 3) zgłosić się do lekarza podstawowej opieki zdrowotnej; 4) Zalecenie stosowania zamienników posiłków; 5) Regularne wiadomości tekstowe, 6) Trening Buddy za pośrednictwem webinarów
|
Uczestnicy otrzymają raport ze szczegółowym opisem postępów w utracie wagi wysłany do lekarza pierwszego kontaktu
Uczestnicy otrzymają od swojego trenera zalecenia dotyczące stosowania zamienników posiłków
Uczestnicy będą mieli kumpla, który zostanie przeszkolony poprzez seminaria internetowe, aby był wspierającym kumplem
Uczestnicy będą otrzymywać regularne wiadomości tekstowe
Uczestnicy otrzymają 24 telefoniczne sesje coachingowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana masy ciała (kg) od wartości początkowej do miesiąca 6, główny wpływ czasu
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do miesiąca 6
|
Szacowaną średnią zmianę od wartości początkowej do miesiąca 6 uzyskano z analizy wariancji liniowych modeli mieszanych w celu uwzględnienia brakujących danych.
Wszyscy randomizowani uczestnicy zostali wykorzystani w modelu (analiza ITT).
|
Od wartości początkowej do miesiąca 6
|
|
Zmiana masy ciała (kg) od wartości początkowej do miesiąca 6, czas według interakcji czynników
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do miesiąca 6
|
Szacowaną średnią zmianę od wartości początkowej do miesiąca 6 uzyskano z analizy wariancji liniowych modeli mieszanych w celu uwzględnienia brakujących danych. Wszyscy randomizowani uczestnicy zostali wykorzystani w modelu (analiza ITT). Ta miara wyniku jest zgłaszana jako dodatkowy efekt wykraczający poza wynik pomiaru wyniku 1 (każdy składnik ma swój własny efekt utraty wagi, który wykracza poza zmianę wagi obliczoną w analizach wyniku pomiaru 1). |
Od wartości początkowej do miesiąca 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Interwencja za <500 USD
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Korzystając z wyników celu głównego 1, zidentyfikowano i zbudowano interwencję zawierającą wyłącznie aktywne komponenty leczenia o największym efekcie terapeutycznym, jaki można uzyskać przy kosztach wdrożenia 500 USD lub mniej.
|
6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie leczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Przestrzeganie zaleceń terapeutycznych jest hipotetycznym mediatorem, który zostanie zoperacjonalizowany jako liczba zakończonych sesji terapeutycznych podzielona przez liczbę oferowanych sesji terapeutycznych (12 lub 24)
|
6 miesięcy
|
|
Przestrzeganie samokontroli
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Samokontrola jest hipotetycznym mediatorem, który zostanie zoperacjonalizowany jako liczba dni rejestrowania masy ciała, spożycia pokarmu i aktywności fizycznej
|
6 miesięcy
|
|
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Poczucie własnej skuteczności jest mediatorem eksploracyjnym, który zostanie oceniony w celu zbadania wpływu leczenia na pewność siebie w wykonywaniu dwóch kategorii zachowań związanych z utratą wagi: dieta i aktywność fizyczna
|
6 miesięcy
|
|
Samoregulacja
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Samoregulacja jest mediatorem eksploracyjnym, który zostanie oceniony za pomocą Kwestionariusza Trójczynnikowego Odżywiania i Kwestionariusza Samoregulacji Leczenia
|
6 miesięcy
|
|
Wspierająca odpowiedzialność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odpowiedzialność wspierająca to mediator eksploracyjny, który będzie mierzony poprzez ocenę dwóch konstruktów definiujących odpowiedzialność wspierającą: sojusz terapeutyczny i wsparcie postrzeganej autonomii
|
6 miesięcy
|
|
Ułatwienie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Facylitacja jest mediatorem eksploracyjnym, który zostanie zmierzony poprzez ocenę, jak bardzo narzędzia dostarczone przez badanie zmieniły ich środowisko oraz za pomocą Inwentarza Wsparcia Kontroli Wagi
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Linda Collins, PhD, Penn State University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Nahum-Shani I, Smith SN, Spring BJ, Collins LM, Witkiewitz K, Tewari A, Murphy SA. Just-in-Time Adaptive Interventions (JITAIs) in Mobile Health: Key Components and Design Principles for Ongoing Health Behavior Support. Ann Behav Med. 2018 May 18;52(6):446-462. doi: 10.1007/s12160-016-9830-8.
- Pfammatter AF, Nahum-Shani I, DeZelar M, Scanlan L, McFadden HG, Siddique J, Hedeker D, Spring B. SMART: Study protocol for a sequential multiple assignment randomized controlled trial to optimize weight loss management. Contemp Clin Trials. 2019 Jul;82:36-45. doi: 10.1016/j.cct.2019.05.007. Epub 2019 May 23.
- Spring B, Pfammatter A, Alshurafa N. First Steps Into the Brave New Transdiscipline of Mobile Health. JAMA Cardiol. 2017 Jan 1;2(1):76-78. doi: 10.1001/jamacardio.2016.4440. No abstract available.
- Welch WA, Spring B, Phillips SM, Siddique J. Moderating Effects of Weather-Related Factors on a Physical Activity Intervention. Am J Prev Med. 2018 May;54(5):e83-e89. doi: 10.1016/j.amepre.2018.01.025. Epub 2018 Mar 15.
- Booth JN 3rd, Allen NB, Calhoun D, Carson AP, Deng L, Goff DC Jr, Redden DT, Reis JP, Shimbo D, Shikany JM, Sidney S, Spring B, Lewis CE, Muntner P. Racial Differences in Maintaining Optimal Health Behaviors Into Middle Age. Am J Prev Med. 2019 Mar;56(3):368-375. doi: 10.1016/j.amepre.2018.10.020.
- Collins LM, Murphy SA, Strecher V. The multiphase optimization strategy (MOST) and the sequential multiple assignment randomized trial (SMART): new methods for more potent eHealth interventions. Am J Prev Med. 2007 May;32(5 Suppl):S112-8. doi: 10.1016/j.amepre.2007.01.022.
- Baker TB, Smith SS, Bolt DM, Loh WY, Mermelstein R, Fiore MC, Piper ME, Collins LM. Implementing Clinical Research Using Factorial Designs: A Primer. Behav Ther. 2017 Jul;48(4):567-580. doi: 10.1016/j.beth.2016.12.005. Epub 2017 Jan 7.
- Nahum-Shani I, Dziak JJ, Collins LM. Multilevel factorial designs with experiment-induced clustering. Psychol Methods. 2018 Sep;23(3):458-479. doi: 10.1037/met0000128. Epub 2017 Apr 6.
- Terry PE, Brown N, Arnett DK, Cushman M, Spring B, Halpern SD, Burke LE, Grossmeier J, Goetzel R, Lang J, Calitz C, Terry PE, Sanchez E. The Art of Health Promotion ideas for improving health outcomes. Am J Health Promot. 2016 Sep;30(7):563-82. doi: 10.1177/0890117116668866. No abstract available.
- Pellegrini CA, Conroy DE, Phillips SM, Pfammatter AF, McFadden HG, Spring B. Daily and Seasonal Influences on Dietary Self-monitoring Using a Smartphone Application. J Nutr Educ Behav. 2018 Jan;50(1):56-61.e1. doi: 10.1016/j.jneb.2016.12.004.
- Burke LE, Ma J, Azar KM, Bennett GG, Peterson ED, Zheng Y, Riley W, Stephens J, Shah SH, Suffoletto B, Turan TN, Spring B, Steinberger J, Quinn CC; American Heart Association Publications Committee of the Council on Epidemiology and Prevention, Behavior Change Committee of the Council on Cardiometabolic Health, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Functional Genomics and Translational Biology, Council on Quality of Care and Outcomes Research, and Stroke Council. Current Science on Consumer Use of Mobile Health for Cardiovascular Disease Prevention: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2015 Sep 22;132(12):1157-213. doi: 10.1161/CIR.0000000000000232. Epub 2015 Aug 13. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 Nov 10;132(19):e233.
- Piper ME, Cook JW, Schlam TR, Jorenby DE, Smith SS, Collins LM, Mermelstein R, Fraser D, Fiore MC, Baker TB. A Randomized Controlled Trial of an Optimized Smoking Treatment Delivered in Primary Care. Ann Behav Med. 2018 Sep 13;52(10):854-864. doi: 10.1093/abm/kax059.
- Hoffman SA, Ledford G, Cameron KA, Phillips SM, Pellegrini CA. A qualitative exploration of social and environmental factors affecting diet and activity in knee replacement patients. J Clin Nurs. 2019 Apr;28(7-8):1156-1163. doi: 10.1111/jocn.14719. Epub 2018 Dec 10.
- Hekler EB, Michie S, Pavel M, Rivera DE, Collins LM, Jimison HB, Garnett C, Parral S, Spruijt-Metz D. Advancing Models and Theories for Digital Behavior Change Interventions. Am J Prev Med. 2016 Nov;51(5):825-832. doi: 10.1016/j.amepre.2016.06.013.
- Kheirkhahan M, Tudor-Locke C, Axtell R, Buman MP, Fielding RA, Glynn NW, Guralnik JM, King AC, White DK, Miller ME, Siddique J, Brubaker P, Rejeski WJ, Ranshous S, Pahor M, Ranka S, Manini TM. Actigraphy features for predicting mobility disability in older adults. Physiol Meas. 2016 Oct;37(10):1813-1833. doi: 10.1088/0967-3334/37/10/1813. Epub 2016 Sep 21.
- Collins LM, Kugler KC, Gwadz MV. Optimization of Multicomponent Behavioral and Biobehavioral Interventions for the Prevention and Treatment of HIV/AIDS. AIDS Behav. 2016 Jan;20 Suppl 1(0 1):S197-214. doi: 10.1007/s10461-015-1145-4.
- Piper ME, Schlam TR, Cook JW, Smith SS, Bolt DM, Loh WY, Mermelstein R, Collins LM, Fiore MC, Baker TB. Toward precision smoking cessation treatment I: Moderator results from a factorial experiment. Drug Alcohol Depend. 2017 Feb 1;171:59-65. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.11.025. Epub 2016 Nov 25.
- Piper ME, Fiore MC, Smith SS, Fraser D, Bolt DM, Collins LM, Mermelstein R, Schlam TR, Cook JW, Jorenby DE, Loh WY, Baker TB. Identifying effective intervention components for smoking cessation: a factorial screening experiment. Addiction. 2016 Jan;111(1):129-41. doi: 10.1111/add.13162. Epub 2015 Nov 19.
- Collins LM, Dziak JJ, Kugler KC, Trail JB. Factorial experiments: efficient tools for evaluation of intervention components. Am J Prev Med. 2014 Oct;47(4):498-504. doi: 10.1016/j.amepre.2014.06.021. Epub 2014 Aug 1.
- Spring B, Pellegrini CA, Pfammatter A, Duncan JM, Pictor A, McFadden HG, Siddique J, Hedeker D. Effects of an abbreviated obesity intervention supported by mobile technology: The ENGAGED randomized clinical trial. Obesity (Silver Spring). 2017 Jul;25(7):1191-1198. doi: 10.1002/oby.21842. Epub 2017 May 11.
- Pellegrini CA, Pfammatter AF, Conroy DE, Spring B. Smartphone applications to support weight loss: current perspectives. Adv Health Care Technol. 2015 Jul;1:13-22. doi: 10.2147/AHCT.S57844.
- Spring B, Ockene JK, Gidding SS, Mozaffarian D, Moore S, Rosal MC, Brown MD, Vafiadis DK, Cohen DL, Burke LE, Lloyd-Jones D; American Heart Association Behavior Change Committee of the Council on Epidemiology and Prevention, Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health, Council for High Blood Pressure Research, and Council on Cardiovascular and Stroke Nursing. Better population health through behavior change in adults: a call to action. Circulation. 2013 Nov 5;128(19):2169-76. doi: 10.1161/01.cir.0000435173.25936.e1. Epub 2013 Oct 7. No abstract available.
- Baker TB, Collins LM, Mermelstein R, Piper ME, Schlam TR, Cook JW, Bolt DM, Smith SS, Jorenby DE, Fraser D, Loh WY, Theobald WE, Fiore MC. Enhancing the effectiveness of smoking treatment research: conceptual bases and progress. Addiction. 2016 Jan;111(1):107-16. doi: 10.1111/add.13154. Epub 2015 Nov 19.
- Pellegrini CA, Hoffman SA, Daly ER, Murillo M, Iakovlev G, Spring B. Acceptability of smartphone technology to interrupt sedentary time in adults with diabetes. Transl Behav Med. 2015 Sep;5(3):307-14. doi: 10.1007/s13142-015-0314-3.
- Piper ME, Cook JW, Schlam TR, Smith SS, Bolt DM, Collins LM, Mermelstein R, Fiore MC, Baker TB. Toward precision smoking cessation treatment II: Proximal effects of smoking cessation intervention components on putative mechanisms of action. Drug Alcohol Depend. 2017 Feb 1;171:50-58. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.11.027. Epub 2016 Nov 24.
- Schlam TR, Fiore MC, Smith SS, Fraser D, Bolt DM, Collins LM, Mermelstein R, Piper ME, Cook JW, Jorenby DE, Loh WY, Baker TB. Comparative effectiveness of intervention components for producing long-term abstinence from smoking: a factorial screening experiment. Addiction. 2016 Jan;111(1):142-55. doi: 10.1111/add.13153. Epub 2015 Nov 19.
- Watkins E, Newbold A, Tester-Jones M, Javaid M, Cadman J, Collins LM, Graham J, Mostazir M. Implementing multifactorial psychotherapy research in online virtual environments (IMPROVE-2): study protocol for a phase III trial of the MOST randomized component selection method for internet cognitive-behavioural therapy for depression. BMC Psychiatry. 2016 Oct 6;16(1):345. doi: 10.1186/s12888-016-1054-8.
- Collins LM, Nahum-Shani I, Almirall D. Optimization of behavioral dynamic treatment regimens based on the sequential, multiple assignment, randomized trial (SMART). Clin Trials. 2014 Aug;11(4):426-434. doi: 10.1177/1740774514536795. Epub 2014 Jun 5.
- Cook JW, Collins LM, Fiore MC, Smith SS, Fraser D, Bolt DM, Baker TB, Piper ME, Schlam TR, Jorenby D, Loh WY, Mermelstein R. Comparative effectiveness of motivation phase intervention components for use with smokers unwilling to quit: a factorial screening experiment. Addiction. 2016 Jan;111(1):117-28. doi: 10.1111/add.13161. Epub 2015 Nov 19.
- Pellegrini CA, Hoffman SA, Collins LM, Spring B. Optimization of remotely delivered intensive lifestyle treatment for obesity using the Multiphase Optimization Strategy: Opt-IN study protocol. Contemp Clin Trials. 2014 Jul;38(2):251-9. doi: 10.1016/j.cct.2014.05.007. Epub 2014 May 17. Erratum In: Contemp Clin Trials. 2015 Nov;45(Pt B):468-469.
- Pellegrini CA, Hoffman SA, Collins LM, Spring B. Corrigendum to "Optimization of remotely delivered intensive lifestyle treatment for obesity using the Multiphase Optimization Strategy: Opt-IN study protocol" [Contemp. Clin. Trials 38 (2014) 251-259]. Contemp Clin Trials. 2015 Nov;45(Pt B):468-469. doi: 10.1016/j.cct.2015.09.001. Epub 2015 Nov 29. No abstract available.
- Spring B, Pfammatter AF, Marchese SH, Stump T, Pellegrini C, McFadden HG, Hedeker D, Siddique J, Jordan N, Collins LM. A Factorial Experiment to Optimize Remotely Delivered Behavioral Treatment for Obesity: Results of the Opt-IN Study. Obesity (Silver Spring). 2020 Sep;28(9):1652-1662. doi: 10.1002/oby.22915. Epub 2020 Jul 12.
- Pfammatter AF, Marchese SH, Pellegrini C, Daly E, Davidson M, Spring B. Using the Preparation Phase of the Multiphase Optimization Strategy to Develop a Messaging Component for Weight Loss: Formative and Pilot Research. JMIR Form Res. 2020 May 13;4(5):e16297. doi: 10.2196/16297.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
20 września 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
20 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
19 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIH NIDDK R01DK097364-01
- R01DK097364-01 (NIH)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .