Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv regulace nitrohrudního tlaku na sníženou cerebrální perfuzi

30. srpna 2017 aktualizováno: Advanced Circulatory Systems

Fyziologické účinky regulace nitrohrudního tlaku u pacientů se sníženou cerebrální perfuzí v důsledku poranění mozku nebo intrakraniální patologie

Účelem studie je zhodnotit fyziologickou odpověď na aplikaci regulátoru nitrohrudního tlaku (ITPR) u pacientů s narušenou mozkovou cirkulací. Studie bude hodnotit fyziologickou odpověď na terapii regulace nitrohrudního tlaku (IPR) u hemodynamicky stabilních pacientů s narušenou mozkovou cirkulací, kteří jsou na ventilační podpoře.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy
        • Denver
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy
        • Baltimore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥18 let
  • intubováno a mechanicky ventilováno v režimu s regulací objemu
  • poranění hlavy nebo jiná intrakraniální patologie a zhoršená cerebrální perfuze
  • arteriální linka na místě nebo alternativa s nepřetržitým monitorováním tlaku
  • SpO2 ≥ 90 %
  • střední arteriální tlak >55
  • přijetí na JIP nebo před neurochirurgickým zákrokem s plánovaným umístěním invazivního monitoru intrakraniálního tlaku
  • zahrnutí nepředstavuje žádné významné zpoždění plánované emergentní neurochirurgie
  • předchozí písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • srdeční nebo plicní poranění
  • potvrzený pneumotorax nebo hemotorax
  • vážné poranění krku vedoucí k otoku krku s kompresí jugulárních žil
  • důkaz pokračujícího nekontrolovaného krvácení
  • respirační onemocnění, jako je COPD, intersticiální plicní onemocnění nebo jiné parenchymální nebo plicní vaskulární onemocnění
  • výrazná hypertenze v době použití přístroje definovaná jako systolický krevní tlak >180 mmHg
  • městnavé srdeční selhání
  • ženy s pozitivním těhotenským testem v séru nebo moči nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ITPR
Použití ITPR po dobu 120 minut.
Přístroj: ITPR
Neinvazivní zařízení na jedno použití, které je připojeno ke zdroji podtlaku a prostředku k dodání přetlakového dechu. Zařízení generuje podtlak během výdechové fáze, čímž vytváří podtlakový nitrohrudní tlak mezi periodami přetlakových ventilací.
Ostatní jména:
  • Regulátor nitrohrudního tlaku
  • CirQlator

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna cerebrálního perfuzního tlaku (CPP) od výchozí hodnoty
Časové okno: Během 120 minut používání zařízení
Změna od průměrné výchozí CPP ve srovnání s průměrnou CPP během používání ITPR.
Během 120 minut používání zařízení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna systolického krevního tlaku (SBP) od výchozí hodnoty
Časové okno: základní hodnoty do 15 minut po použití zařízení
Změřte změnu průměrného systolického krevního tlaku během výchozí hodnoty a 15 minut po odstranění ITPR
základní hodnoty do 15 minut po použití zařízení
Změna od základní hodnoty v PaCO2
Časové okno: základní linie a 15 minut po aktivaci zařízení
PaCO2 bude shromažďován během základní linie a 15 minut po aktivaci zařízení a bude vyhodnocena změna.
základní linie a 15 minut po aktivaci zařízení
Změna diastolického krevního tlaku (DBP) od výchozí hodnoty
Časové okno: základní linie do 15 minut po použití zařízení
Změřte změnu průměru diastolického krevního tlaku během výchozí hodnoty a 15 minut po odstranění ITPR
základní linie do 15 minut po použití zařízení
Změna středního arteriálního tlaku (MAP) od základní linie
Časové okno: základní linie do 15 minut po použití zařízení
Změřte změnu průměrného arteriálního tlaku během základní linie a 15 minut po odstranění ITPR
základní linie do 15 minut po použití zařízení
Změna srdeční frekvence (HR) od výchozí hodnoty
Časové okno: základní linie do 15 minut po použití zařízení
Změřte změnu průměrné srdeční frekvence během základní linie a 15 minut po odstranění ITPR
základní linie do 15 minut po použití zařízení
Změna pulzního tlaku (PP) od základní linie
Časové okno: základní linie do 15 minut po použití zařízení
Změřte změnu průměru pulzního tlaku během základní linie a 15 minut po odstranění ITPR
základní linie do 15 minut po použití zařízení
Změna obsahu oxidu uhličitého na konci přílivu (EtCO2) od výchozí hodnoty
Časové okno: základní linie do 15 minut po použití zařízení
Změřte změnu průměru EtCO2 během výchozího stavu a 15 minut po odstranění ITPR
základní linie do 15 minut po použití zařízení
Změna od základní hodnoty v saturaci kyslíkem (SpO2)
Časové okno: základní úroveň do 15 minut po použití zařízení
Změřte změnu průměru SpO2 během výchozího stavu a 15 minut po odstranění ITPR
základní úroveň do 15 minut po použití zařízení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Advanced Circulatory Systems

Spolupracovníci

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

5. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ACSI 5R44NS054372
  • 5R44NS054372 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zranění hlavy

Klinické studie na ITPR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit