Efecto de la regulación de la presión intratorácica sobre la disminución de la perfusión cerebral

Efectos fisiológicos de la regulación de la presión intratorácica en pacientes con disminución de la perfusión cerebral por lesión cerebral o patología intracraneal

Patrocinadores

Patrocinador principal: Advanced Circulatory Systems

Colaborador: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Fuente Advanced Circulatory Systems
Resumen breve

El propósito del estudio es evaluar la respuesta fisiológica a la aplicación del Regulador de presión intratorácica (ITPR) en pacientes con circulación cerebral comprometida. El estudio evaluará la respuesta fisiológica a la regulación de la presión intratorácica (IPR) terapia en pacientes hemodinámicamente estables con circulación cerebral comprometida que están en soporte ventilatorio.

Estado general Terminado
Fecha de inicio abril 2013
Fecha de Terminación Noviembre de 2016
Fecha de finalización primaria Noviembre de 2016
Fase N / A
Tipo de estudio Intervencionista
Resultado primario
Medida Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la presión de perfusión cerebral (CPP) Durante 120 minutos de uso del dispositivo
Resultado secundario
Medida Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la presión arterial sistólica (PAS) línea de base a 15 minutos después del uso del dispositivo
Cambio desde el inicio en la PaCO2 línea de base y 15 minutos después de la activación del dispositivo
Cambio desde el inicio en la presión arterial diastólica (PAD) línea de base a 15 minutos después del uso del dispositivo
Cambio desde el inicio en la presión arterial media (MAP) línea de base a 15 minutos después del uso del dispositivo
Cambio desde la línea de base en la frecuencia cardíaca (FC) línea de base a 15 minutos después del uso del dispositivo
Cambio desde la línea de base en la presión del pulso (PP) línea de base a 15 minutos después del uso del dispositivo
Cambio respecto al valor inicial en el dióxido de carbono espiratorio final (EtCO2) línea de base a 15 minutos después del uso del dispositivo
Cambio desde la línea de base en la saturación de oxígeno (SpO2) basseline a 15 minutos después del uso del dispositivo
Inscripción 9
Condición
Intervención

Tipo de intervención: Dispositivo

Nombre de intervención: ITPR

Descripción: Dispositivo no invasivo de un solo uso que está conectado a una fuente de vacío y un medio para administrar una respiración con presión positiva. El dispositivo genera presión negativa durante la fase espiratoria, creando así una presión intratorácica subatmosférica entre los períodos de ventilación con presión positiva.

Etiqueta de grupo de brazo: ITPR

Elegibilidad

Criterios:

Criterios de inclusión:

- ≥18 años de edad

- intubado y ventilado mecánicamente en un modo controlado por volumen

- lesión en la cabeza u otra patología intracraneal y perfusión cerebral comprometida

- línea arterial colocada o alternativa con monitorización continua de la presión

- SpO2 ≥90%

- presión arterial media> 55

- ingreso en UCI o a punto de someterse a neurocirugía con colocación planificada de un monitor de presión intracraneal invasivo

- la inclusión no presenta retrasos significativos para la neurocirugía de emergencia planificada

- consentimiento informado previo por escrito

Criterio de exclusión:

- lesión cardíaca o pulmonar

- neumotórax o hemotórax confirmado

- lesión grave del cuello que provoca hinchazón del cuello con compresión venosa yugular

- evidencia de hemorragia incontrolada en curso

- enfermedad respiratoria como EPOC, enfermedad pulmonar intersticial u otra enfermedad parenquimatosa o enfermedad vascular pulmonar

- hipertensión marcada en el momento del uso del dispositivo definida como presión arterial sistólica> 180 mmHg

- insuficiencia cardíaca congestiva

- mujeres con prueba de embarazo positiva en suero u orina o lactancia

Género: Todas

Edad mínima: 18 años

Edad máxima: N / A

Voluntarios Saludables: No

Ubicación
Instalaciones:
Denver | Denver, Colorado, United States
Baltimore | Baltimore, Maryland, United States
Ubicacion Paises

Estados Unidos

Fecha de verificación

Agosto de 2017

Fiesta responsable

Tipo: Patrocinador

Palabras clave
Tiene acceso ampliado No
Condición Examinar
Número de brazos 1
Grupo de brazo

Etiqueta: ITPR

Tipo: Experimental

Descripción: Uso del ITPR durante 120 minutos.

Información de diseño del estudio

Asignación: N / A

Modelo de intervención: Asignación de un solo grupo

Propósito primario: Tratamiento

Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Fuente: ClinicalTrials.gov