Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intratorakaalisen paineen säätelyn vaikutus aivojen heikentyneeseen verenkiertoon

keskiviikko 30. elokuuta 2017 päivittänyt: Advanced Circulatory Systems

Rinnansisäisen paineen säätelyn fysiologiset vaikutukset potilailla, joilla on aivovaurion tai kallonsisäisen patologian vuoksi alentunut aivoverfuusio

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida fysiologista vastetta intrathoracic Pressure Regulatorin (ITPR) käyttöön potilailla, joilla on heikentynyt aivoverenkierto. Tutkimuksessa arvioidaan fysiologista vastetta rintakehän paineen säätelyhoitoon (IPR) hemodynaamisesti stabiileilla potilailla, joilla on heikentynyt aivoverenkierto ja jotka saavat hengitystukea.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat
        • Denver
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
        • Baltimore

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥18 vuoden ikä
  • intuboitu ja mekaanisesti tuuletettu tilavuussäädetyssä tilassa
  • päävamma tai muu kallonsisäinen patologia ja heikentynyt aivoverfuusio
  • valtimolinja paikallaan tai vaihtoehto jatkuvalla paineenvalvonnalla
  • SpO2 ≥ 90 %
  • keskimääräinen valtimopaine >55
  • pääsy teho-osastolle tai neurokirurginen leikkaus, jossa suunnitellaan invasiivisen kallonsisäisen painemittarin sijoittamista
  • sisällyttäminen ei aiheuta merkittäviä viivästyksiä suunnitellulle kiireelliselle neurokirurgialle
  • etukäteen ilmoitettu kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • sydän- tai keuhkovaurio
  • vahvistettu ilmarinta tai hemothorax
  • vakava niskavaurio, joka johtaa niskan turvotukseen ja kaulalaskimokompressioon
  • todisteita jatkuvasta hallitsemattomasta verenvuodosta
  • hengityselinten sairaus, kuten keuhkoahtaumatauti, interstitiaalinen keuhkosairaus tai muu parenkymaalinen tai keuhkoverisuonisairaus
  • merkittävä kohonnut verenpaine laitteen käyttöhetkellä määriteltynä systoliseksi verenpaineeksi > 180 mmHg
  • sydämen vajaatoiminta
  • naiset, joilla on positiivinen seerumi tai virtsa raskaustesti tai imettävät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ITPR
ITPR:n käyttö 120 minuuttia.
Laite: ITPR
Kertakäyttöinen ei-invasiivinen laite, joka on yhdistetty tyhjiölähteeseen ja väline positiivisen paineen tuottamiseksi. Laite synnyttää alipainetta uloshengitysvaiheen aikana, jolloin syntyy ilmakehän alapuolista rintakehän painetta ylipaineventilaatioiden välillä.
Muut nimet:
  • Intrathorakaalinen paineensäädin
  • CirQlator

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen perfuusiopaineen (CPP) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 120 minuutin laitteen käytön aikana
Muutos keskimääräisestä lähtötason CPP:stä verrattuna keskimääräiseen CPP:hen ITPR:n käytön aikana.
120 minuutin laitteen käytön aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolisen verenpaineen (SBP) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: perusarvo 15 minuuttiin laitteen käytön jälkeen
Mittaa systolisen verenpaineen keskiarvon muutos lähtötilanteessa ja 15 minuuttia ITPR:n poistamisen jälkeen
perusarvo 15 minuuttiin laitteen käytön jälkeen
Muutos lähtötasosta PaCO2:ssa
Aikaikkuna: perusviivaan ja 15 minuuttia laitteen aktivoinnin jälkeen
PaCO2 kerätään perustilanteen aikana ja 15 minuuttia laitteen aktivoinnin jälkeen, ja muutos arvioidaan.
perusviivaan ja 15 minuuttia laitteen aktivoinnin jälkeen
Diastolisen verenpaineen (DBP) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: perusviiva 15 minuuttiin laitteen käytön jälkeen
Mittaa diastolisen verenpaineen keskiarvon muutos lähtötilanteen aikana ja 15 minuuttia ITPR:n poistamisen jälkeen
perusviiva 15 minuuttiin laitteen käytön jälkeen
Keskimääräisen valtimopaineen (MAP) muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: perusviiva 15 minuuttiin laitteen käytön jälkeen
Mittaa keskimääräisen valtimopaineen keskiarvon muutos lähtötilanteessa ja 15 minuuttia ITPR:n poistamisen jälkeen
perusviiva 15 minuuttiin laitteen käytön jälkeen
Muutos lähtötasosta sykkeessä (HR)
Aikaikkuna: perusviiva 15 minuuttiin laitteen käytön jälkeen
Mittaa sykkeen keskiarvon muutos lähtötilanteessa ja 15 minuuttia ITPR:n poistamisen jälkeen
perusviiva 15 minuuttiin laitteen käytön jälkeen
Pulssin paineen (PP) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: perusviiva 15 minuuttiin laitteen käytön jälkeen
Mittaa pulssin paineen keskiarvon muutos perusviivan aikana ja 15 minuuttia ITPR:n poistamisen jälkeen
perusviiva 15 minuuttiin laitteen käytön jälkeen
Muutos lähtötilanteesta vuoroveden lopun hiilidioksidissa (EtCO2)
Aikaikkuna: perusviiva 15 minuuttiin laitteen käytön jälkeen
Mittaa EtCO2-keskiarvon muutos lähtötilanteen aikana ja 15 minuuttia ITPR:n poistamisen jälkeen
perusviiva 15 minuuttiin laitteen käytön jälkeen
Muutos lähtötasosta happisaturaatiossa (SpO2)
Aikaikkuna: perusviiva 15 minuuttiin laitteen käytön jälkeen
Mittaa SpO2-keskiarvon muutos lähtötilanteessa ja 15 minuuttia ITPR:n poistamisen jälkeen
perusviiva 15 minuuttiin laitteen käytön jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Advanced Circulatory Systems

Yhteistyökumppanit

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 5. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACSI 5R44NS054372
  • 5R44NS054372 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Päävamma

Kliiniset tutkimukset ITPR

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa