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흉곽압 조절이 뇌관류 감소에 미치는 영향

2017년 8월 30일 업데이트: Advanced Circulatory Systems

뇌손상 또는 두개내 병리로 인한 뇌관류 저하 환자에서 흉강내압 조절의 생리학적 영향

이 연구의 목적은 뇌 순환 장애가 있는 환자에서 흉강 내 압력 조절기(ITPR)의 적용에 대한 생리적 반응을 평가하는 것입니다. 이 연구는 환기 지원을 받고 있는 손상된 대뇌 순환이 있는 혈역학적으로 안정된 환자에서 흉강 내압 조절(IPR) 요법에 대한 생리학적 반응을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

9

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국
        • Denver
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국
        • Baltimore

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ≥18세
  • 용적 제어 모드에서 삽관 및 기계 환기
  • 두부 손상 또는 기타 두개내 병리 및 손상된 대뇌 관류
  • 지속적인 압력 모니터링이 있는 동맥 라인 또는 대안
  • SpO2 ≥90%
  • 평균 동맥압 >55
  • ICU에 입원하거나 침습적 두개내 압력 모니터의 계획된 배치와 함께 신경외과 수술을 받을 예정
  • 포함은 계획된 긴급 신경외과 수술에 상당한 지연을 나타내지 않습니다.
  • 사전 서면 동의

제외 기준:

  • 심장 또는 폐 손상
  • 확인된 기흉 또는 혈흉
  • 경정맥 압박으로 목이 붓는 심각한 목 부상
  • 지속적인 출혈의 증거
  • COPD, 간질성 폐질환 또는 기타 실질 또는 폐혈관 질환과 같은 호흡기 질환
  • 수축기 혈압 >180 mmHg로 정의된 장치 사용 시 현저한 고혈압
  • 울혈 성 심부전증
  • 혈청 또는 소변 양성 임신 검사 또는 모유 수유 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ITPR
120분 동안 ITPR 사용.
장치: ITPR
진공 소스에 연결된 일회용 비침습적 장치 및 양압 호흡 전달 수단. 이 장치는 호기 단계 동안 음압을 생성하여 양압 환기 기간 사이에 대기압 이하의 흉강 내압을 생성합니다.
다른 이름들:
  • 흉강 내 압력 조절기
  • 서큘레이터

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌관류압(CPP)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기기 사용 120분 동안
ITPR 사용 중 평균 CPP와 비교한 평균 기준선 CPP의 변화.
기기 사용 120분 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축기 혈압(SBP)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 ~ 장치 사용 후 15분
기준선과 ITPR 제거 후 15분 동안 평균 수축기 혈압의 변화를 측정합니다.
기준선 ~ 장치 사용 후 15분
PaCO2의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 장치 활성화 후 15분
PaCO2는 기준선 동안 수집되고 장치 활성화 후 15분 동안 수집되며 변경 사항이 평가됩니다.
기준선 및 장치 활성화 후 15분
이완기 혈압(DBP)의 기준선으로부터의 변화
기간: 장치 사용 후 기준선에서 15분까지
기준선 및 ITPR 제거 후 15분 동안 이완기 혈압 평균의 변화를 측정합니다.
장치 사용 후 기준선에서 15분까지
평균 동맥압(MAP)의 기준선으로부터의 변화
기간: 장치 사용 후 기준선에서 15분까지
기준선 동안 및 ITPR 제거 후 15분 동안 평균 동맥압 평균의 변화를 측정합니다.
장치 사용 후 기준선에서 15분까지
심박수(HR) 기준선에서 변경
기간: 장치 사용 후 기준선에서 15분까지
기준선과 ITPR 제거 후 15분 동안 심박수 평균의 변화를 측정합니다.
장치 사용 후 기준선에서 15분까지
맥압(PP)의 기준선에서 변경
기간: 장치 사용 후 기준선에서 15분까지
기준선과 ITPR 제거 후 15분 동안 평균 맥압 변화를 측정합니다.
장치 사용 후 기준선에서 15분까지
호기말 이산화탄소(EtCO2)의 기준치로부터의 변화
기간: 장치 사용 후 기준선에서 15분까지
기준선과 ITPR 제거 후 15분 동안 EtCO2 평균의 변화를 측정합니다.
장치 사용 후 기준선에서 15분까지
산소 포화도(SpO2)의 기준선에서 변경
기간: 장치 사용 후 15분까지 바셀린
기준선 및 ITPR 제거 후 15분 동안 SpO2 평균의 변화를 측정합니다.
장치 사용 후 15분까지 바셀린

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Advanced Circulatory Systems

협력자

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 4월 2일

처음 게시됨 (추정)

2013년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ACSI 5R44NS054372
  • 5R44NS054372 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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