- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01825616
Vitamin D2, poškození svalů, NASCAR Pitcrew
Vliv 6týdenní suplementace s vitamínem D v prášku z houby Portobello na svalovou funkci a výkonnost, vrozenou imunitní funkci a poškození svalů a DOMS u členů posádky NASCAR Pit Crew
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vitamin D2 se přirozeně vyskytuje v houbách vystavených slunci a vitamin D3 se syntetizuje v kůži, když je vystavena slunečnímu záření, a je přítomen v rybách bohatých na tuk, jako je losos, makrela a sleď. Houby obsahují velmi málo nebo vůbec žádný vitamín D2, ale jsou bohaté na ergosterol, který může být přeměněn na vitamín D2 ultrafialovým (UV) osvětlením (Eur J Clin Nutr. 2011;65:965-71).
V posledních desetiletích se zvýšilo povědomí o vlivu vitaminu D na svalovou funkci (Scand J Med Sci Sports. 2010;20:182-90). Na počátku 20. století měli sportovci a trenéři pocit, že ultrafialové paprsky mají pozitivní dopad na sportovní výkon, a hromadí se důkazy, které tento názor podporují. Průřezové i podélné studie podporují funkční roli vitaminu D ve svalech a objev receptoru vitaminu D ve svalové tkáni poskytuje mechanickou cestu pro pochopení úlohy vitaminu D ve svalu. Studie u sportovců zjistily, že stav vitaminu D je proměnlivý a závisí na době tréninku venku (během nejvyššího slunečního záření), barvě pleti a zeměpisné poloze (Pediatr Clin North Am. 2010;57:849-61).
25(OH)D je nejlepším indikátorem a hlavní formou vitaminu D v krvi, s poločasem cirkulace 2-3 týdny. Nedostatek vitaminu D je definován jako hladina vitaminu D [25(OH)D] v plazmě nižší než 20 ng/ml, přičemž nedostatek vitaminu D je definován jako 21-29 ng/ml. Odhaduje se, že 20-100 % dětí, mladých a středních dospělých a starších mužů a žen žijících v komunitě má nedostatek vitamínu D (J Clin Endocrinol Metab. 2011;96:1911-30).
Účel: Zjistit, zda 6týdenní suplementace Dole Vitamin D Portobello Houb Powder (4 000 IU/den) může 1) zvýšit zimní hladiny vitaminu D v séru a změřit, zda suplementace vitaminu D 2) má chronický vliv na svalovou funkci a sílu, a vrozené imunitní funkce a 3) může zmírnit poškození svalů způsobené cvičením a opožděný nástup svalové bolesti (DOMS) u sportovců.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Spojené státy, 28081
- ASU Human Performance Laboratory, North Carolina Research Campus
-
Kannapolis, North Carolina, Spojené státy, 28081
- ASU-NCRC Human Performance Lab
-
Kannapolis, North Carolina, Spojené státy, 28081
- ASU-NCRC Human Performance Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Členové posádky v boxech NASCAR
- Ochota vyhýbat se zdrojům potravin a doplňků (během 6týdenního období suplementace), které mají vysoký obsah vitaminu D (konkrétně konzervované ryby, olej z tresčích jater, losos a doplňky s vysokými dávkami vitaminu D).
- Souhlaste s normálním tréninkem.
- Vyhněte se užívání velkých dávek vitaminových/minerálních doplňků (nad 100 % doporučených dietních dávek) a léků, o kterých je známo, že ovlivňují imunitní funkce.
- Vyhněte se používání solárií.
- Ochota dodržovat všechny aspekty designu studie.
Kritéria vyloučení:
- Není alergický na houby.
- Nemáte problémy se srdcem nebo vám lékař řekl, abyste se nezapojovali do intenzivního cvičení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vitamin D2 houbový prášek
4000 IU/den vitamin D2 houbový prášek
|
Subjektům bude podáván prášek z hub Portobello s nebo bez vitamínu D smíchaný v prášku ze sójového mléka v šesti plastových nádobách (jedna na každý týden studie).
Subjekty budou každý den spolknout jednu zarovnanou čajovou lžičku produktu (s nebo bez 4 000 IU vitaminu D2) a konzumovat během snídaně jedním z následujících způsobů: rozmíchané ve vodě, džusu, jogurtu nebo mléce.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Houbový prášek bez vitamínu D2 (nevystaven UV záření)
|
Houbový prášek bez vitamínu D2
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poškození svalů
Časové okno: 6 týdnů
|
myoglobin (ug/l) a kreatinkináza (IU/l) po cvičení s excentrickým odporem
|
6 týdnů
|
|
Funkce svalů
Časové okno: 6 týdnů
|
Bench press tělesné hmotnosti, opakování do únavy Vertikální skok (watty (300 yardový člunkový běh (sekundy) 30sekundový test anaerobního výkonu Wingate (watty/kg))
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace vitaminu D v séru
Časové okno: 6 týdnů
|
25(OH)D2 a 25(OH)D3
|
6 týdnů
|
|
Imunitní funkce
Časové okno: 6 týdnů
|
Diferenciál bílých krvinek Myeloperoxidáza Cytotoxicita imunitních buněk
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12_0355
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .