Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Witamina D2, Uszkodzenie mięśni, NASCAR Pitcrew

8 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Appalachian State University

Wpływ 6-tygodniowej suplementacji proszkiem z grzybów Portobello z witaminą D na funkcje i wydajność mięśni, wrodzoną funkcję odpornościową oraz uszkodzenia mięśni wywołane wysiłkiem fizycznym i DOMS u członków załogi NASCAR Pit Crew

Hipoteza: Sześć tygodni suplementacji witaminą D (4000 j.m./dzień) przy użyciu Dole’s Vitamin D Portobello Mushroom Powder zwiększy poziom witaminy D w surowicy zimą, poprawi funkcjonowanie i siłę mięśni oraz wrodzoną odporność (fagocytoza granulocytów/monocytów i aktywność oksydacyjna) i osłabiają uszkodzenia mięśni wywołane wysiłkiem fizycznym i DOMS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Witamina D2 występuje naturalnie w grzybach wystawionych na działanie słońca, a witamina D3 jest syntetyzowana w skórze pod wpływem światła słonecznego i jest obecna w rybach bogatych w olej, takich jak łosoś, makrela i śledź. Grzyby zawierają bardzo mało lub wcale witaminy D2, ale są bogate w ergosterol, który można przekształcić w witaminę D2 pod wpływem promieniowania ultrafioletowego (UV) (Eur J Clin Nutr. 2011;65:965-71).

W ostatnich dziesięcioleciach wzrosła świadomość wpływu witaminy D na funkcjonowanie mięśni (Scand J Med Sci Sports. 2010;20:182-90). Na początku XX wieku sportowcy i trenerzy uważali, że promienie ultrafioletowe mają pozytywny wpływ na wyniki sportowe, a dowody na poparcie tego poglądu są gromadzone. Zarówno badania przekrojowe, jak i podłużne potwierdzają funkcjonalną rolę witaminy D w mięśniach, a odkrycie receptora witaminy D w tkance mięśniowej zapewnia mechanistyczną ścieżkę do zrozumienia roli witaminy D w mięśniach. Badania przeprowadzone na sportowcach wykazały, że poziom witaminy D jest zmienny i zależy od czasu treningu na świeżym powietrzu (podczas największego nasłonecznienia), koloru skóry i położenia geograficznego (Pediatr Clin North Am. 2010;57:849-61).

25(OH)D jest najlepszym wskaźnikiem i główną formą witaminy D we krwi, z okresem półtrwania w krążeniu wynoszącym 2-3 tygodnie. Niedobór witaminy D definiuje się jako poziom witaminy D [25(OH)D] w osoczu poniżej 20 ng/ml, przy czym niedobór witaminy D definiuje się jako 21-29 ng/ml. Szacuje się, że 20-100% dzieci, młodych i dorosłych w średnim wieku oraz mieszkających w społeczności starszych mężczyzn i kobiet ma niedobór witaminy D (J Clin Endocrinol Metab. 2011;96:1911-30).

Cel: Określenie, czy 6-tygodniowa suplementacja Dole Vitamin D Portobello Mushroom Powder (4000 IU/dzień) może: 1) zwiększyć poziom witaminy D w surowicy w okresie zimowym i zmierzyć, czy suplementacja witaminy D 2) ma przewlekły wpływ na funkcję i siłę mięśni, i wrodzonych funkcji odpornościowych oraz 3) może łagodzić uszkodzenia mięśni wywołane wysiłkiem fizycznym i opóźnioną bolesność mięśni (DOMS) u sportowców.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28081
        • ASU Human Performance Laboratory, North Carolina Research Campus
      • Kannapolis, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28081
        • ASU-NCRC Human Performance Lab
      • Kannapolis, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28081
        • ASU-NCRC Human Performance Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Członkowie załogi boksu NASCAR
  • Chęć unikania źródeł żywności i suplementów (podczas 6-tygodniowego okresu suplementacji), które są bogate w witaminę D (szczególnie konserwy rybne, olej z wątroby dorsza, łosoś i suplementy z dużą dawką witaminy D).
  • Zgódź się na normalny trening.
  • Unikaj stosowania dużych dawek suplementów witaminowo-mineralnych (powyżej 100% zalecanej diety) oraz leków, o których wiadomo, że wpływają na funkcje odpornościowe.
  • Unikaj korzystania z solarium.
  • Gotowość do przestrzegania wszystkich aspektów projektu badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie uczulony na grzyby.
  • Nie masz problemów z sercem ani nie zostałeś poinformowany przez lekarza, aby nie angażować się w energiczne ćwiczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Proszek grzybowy witaminy D2
4000 IU / dzień witamina D2 w proszku z grzybów
Suplement diety: Proszek grzybowy witaminy D2
Badani otrzymają proszek z grzybów Portobello z witaminą D lub bez, zmieszany z mlekiem sojowym w proszku w sześciu plastikowych pojemnikach (po jednym na każdy tydzień badania). Pacjenci będą spożywać jedną płaską łyżeczkę produktu dziennie (z lub bez 4000 IU witaminy D2) i spożywać podczas śniadania w jeden z następujących sposobów: zmieszany z wodą, sokiem, jogurtem lub mlekiem.
Inne nazwy:
  • Naświetlany promieniami UV grzyb Portobello w proszku
Komparator placebo: Placebo
Proszek z grzybów bez witaminy D2 (nienarażony na promieniowanie UV)
Inny: Placebo
Proszek grzybowy bez witaminy D2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uszkodzenie mięśni
Ramy czasowe: 6 tygodni
mioglobina (ug/l) i kinaza kreatynowa (j.m./l) po ekscentrycznym wysiłku oporowym
6 tygodni
Funkcja mięśni
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wyciskanie ciężaru ciała, liczba powtórzeń do zmęczenia Skok w pionie (waty (bieg wahadłowy na 300 jardów (sekundy) 30-sekundowy test mocy beztlenowej Wingate'a (waty/kg)
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie witaminy D w surowicy
Ramy czasowe: 6 tygodni
25(OH)D2 i 25(OH)D3
6 tygodni
Funkcja odpornościowa
Ramy czasowe: 6 tygodni
Różnicowanie krwinek białych Mieloperoksydaza Cytotoksyczność komórek odpornościowych
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Appalachian State University

Współpracownicy

Dole Food Company

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12_0355

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj