- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01825616
Vitamina D2, Dano Muscular, NASCAR Pitcrew
Influência da suplementação de 6 semanas com pó de cogumelo portobello de vitamina D na função e desempenho muscular, função imune inata e dano muscular induzido por exercício e DOMS em membros da equipe de corrida da NASCAR
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A vitamina D2 é encontrada naturalmente em cogumelos expostos ao sol, e a vitamina D3 é sintetizada na pele quando exposta à luz solar e está presente em peixes ricos em óleo, como salmão, cavala e arenque. Cogumelos contêm muito pouca ou nenhuma vitamina D2, mas são abundantes em ergosterol, que pode ser convertido em vitamina D2 por iluminação ultravioleta (UV) (Eur J Clin Nutr. 2011;65:965-71).
Nas últimas décadas, houve uma maior conscientização sobre o impacto da vitamina D na função muscular (Scand J Med Sci Sports. 2010;20:182-90). No início do século 20, atletas e treinadores achavam que os raios ultravioleta tinham um impacto positivo no desempenho atlético, e as evidências estão se acumulando para apoiar essa visão. Ambos os estudos transversais e longitudinais suportam um papel funcional para a vitamina D no músculo, e a descoberta do receptor de vitamina D no tecido muscular fornece um caminho mecanicista para a compreensão do papel da vitamina D no músculo. Estudos em atletas descobriram que o status de vitamina D é variável e depende do tempo de treinamento ao ar livre (durante o pico da luz solar), cor da pele e localização geográfica (Pediatr Clin North Am. 2010;57:849-61).
A 25(OH)D é o melhor indicador e a principal forma de vitamina D no sangue, com meia-vida circulante de 2 a 3 semanas. A deficiência de vitamina D é definida como um nível plasmático de vitamina D [25(OH)D] inferior a 20 ng/ml, com insuficiência de vitamina D definida como 21-29 ng/ml. As estimativas são de que 20-100% das crianças, adultos jovens e de meia-idade e homens e mulheres idosos residentes na comunidade são deficientes em vitamina D (J Clin Endocrinol Metab. 2011;96:1911-30).
Objetivo: Determinar se a suplementação de 6 semanas com Dole Vitamin D Portobello Mushroom Powder (4.000 UI/dia) pode, 1) aumentar os níveis séricos de vitamina D no inverno e medir se a suplementação de vitamina D 2) tem uma influência crônica na função e força muscular, e função imune inata, e 3) pode atenuar o dano muscular induzido pelo exercício e retardar o início da dor muscular (DOMS) em atletas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Kannapolis, North Carolina, Estados Unidos, 28081
- ASU Human Performance Laboratory, North Carolina Research Campus
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Kannapolis, North Carolina, Estados Unidos, 28081
- ASU-NCRC Human Performance Lab
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Kannapolis, North Carolina, Estados Unidos, 28081
- ASU-NCRC Human Performance Laboratory
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Membros da equipe de box da NASCAR
- Disposto a evitar fontes de alimentos e suplementos (durante o período de suplementação de 6 semanas) com alto teor de vitamina D (especificamente peixe enlatado, óleo de fígado de bacalhau, salmão e suplementos com altas doses de vitamina D).
- Concorde em treinar normalmente.
- Evite o uso de grandes doses de suplementos vitamínicos/minerais (acima de 100% das doses dietéticas recomendadas) e medicamentos conhecidos por afetar a função imunológica.
- Evite o uso de câmaras de bronzeamento.
- Disposto a aderir a todos os aspectos do desenho do estudo.
Critério de exclusão:
- Não é alérgico a cogumelos.
- Não tem um problema cardíaco ou foi instruído pelo seu médico a não praticar exercícios vigorosos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Vitamina D2 cogumelo em pó
4000 UI/dia vitamina D2 cogumelo em pó
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Os participantes receberão pó de cogumelo Portobello com ou sem vitamina D misturado com leite de soja em pó em seis recipientes de plástico (um para cada semana do estudo).
Os indivíduos irão ingerir uma colher de chá nivelada do produto por dia (com ou sem 4.000 UI de vitamina D2) e consumir durante o café da manhã em uma das seguintes formas: misturado em água, suco, iogurte ou leite.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
Cogumelo em pó sem vitamina D2 (não exposto à radiação UV)
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Cogumelo em pó sem vitamina D2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Danos musculares
Prazo: 6 semanas
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mioglobina (ug/L) e creatina quinase (UI/L) após exercício resistido excêntrico
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6 semanas
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Função Muscular
Prazo: 6 semanas
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Supino reto de peso corporal, repetições até a fadiga Salto vertical (watts (corrida de vaivém de 300 jardas (segundos) Teste de potência anaeróbica Wingate de 30 segundos (watts/kg)
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração sérica de vitamina D
Prazo: 6 semanas
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25(OH)D2 e 25(OH)D3
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6 semanas
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Função imune
Prazo: 6 semanas
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Diferencial de leucócitos Mieloperoxidase Citotoxicidade de células imunes
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Dor musculoesquelética
- Mialgia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Agentes de Conservação da Densidade Óssea
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Vitamina D
- Ergocalciferóis
Outros números de identificação do estudo
- 12_0355
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