- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01825616
Vitamina D2, danni muscolari, NASCAR Pitcrew
Influenza dell'integrazione di 6 settimane con polvere di fungo Portobello di vitamina D sulla funzione muscolare e sulle prestazioni, sulla funzione immunitaria innata e sul danno muscolare indotto dall'esercizio e sui DOMS nei membri della NASCAR Pit Crew
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La vitamina D2 si trova naturalmente nei funghi esposti al sole e la vitamina D3 viene sintetizzata nella pelle quando esposta alla luce solare ed è presente nei pesci ricchi di olio come il salmone, lo sgombro e l'aringa. I funghi contengono pochissima o nessuna vitamina D2 ma sono abbondanti in ergosterolo, che può essere convertito in vitamina D2 mediante illuminazione ultravioletta (UV) (Eur J Clin Nutr. 2011;65:965-71).
Negli ultimi decenni, c'è stata una maggiore consapevolezza dell'impatto della vitamina D sulla funzione muscolare (Scand J Med Sci Sports. 2010;20:182-90). All'inizio del XX secolo, atleti e allenatori ritenevano che i raggi ultravioletti avessero un impatto positivo sulle prestazioni atletiche e si stanno accumulando prove a sostegno di questa visione. Sia gli studi trasversali che quelli longitudinali supportano un ruolo funzionale della vitamina D nei muscoli e la scoperta del recettore della vitamina D nel tessuto muscolare fornisce un percorso meccanicistico per comprendere il ruolo della vitamina D all'interno del muscolo. Gli studi sugli atleti hanno rilevato che lo stato della vitamina D è variabile e dipende dal tempo di allenamento all'aperto (durante il picco di luce solare), dal colore della pelle e dalla posizione geografica (Pediatr Clin North Am. 2010;57:849-61).
Il 25(OH)D è il miglior indicatore e la principale forma di vitamina D nel sangue, con un'emivita circolante di 2-3 settimane. La carenza di vitamina D è definita come un livello plasmatico di vitamina D [25(OH)D] inferiore a 20 ng/ml, con insufficienza di vitamina D definita come 21-29 ng/ml. Le stime indicano che il 20-100% dei bambini, degli adulti giovani e di mezza età e degli uomini e delle donne anziani che vivono in comunità sono carenti di vitamina D (J Clin Endocrinol Metab. 2011;96:1911-30).
Scopo: Determinare se l'integrazione di 6 settimane con Dole Vitamin D Portobello Mushroom Powder (4.000 UI/giorno) può, 1) aumentare i livelli sierici di vitamina D durante l'inverno e misurare se l'integrazione di vitamina D 2) ha un'influenza cronica sulla funzione muscolare e sulla forza, e la funzione immunitaria innata, e 3) può attenuare il danno muscolare indotto dall'esercizio e l'insorgenza ritardata di indolenzimento muscolare (DOMS) negli atleti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Kannapolis, North Carolina, Stati Uniti, 28081
- ASU Human Performance Laboratory, North Carolina Research Campus
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Kannapolis, North Carolina, Stati Uniti, 28081
- ASU-NCRC Human Performance Lab
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Kannapolis, North Carolina, Stati Uniti, 28081
- ASU-NCRC Human Performance Laboratory
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Membri dell'equipaggio ai box della NASCAR
- Disposti a evitare cibi e fonti di integratori (durante il periodo di integrazione di 6 settimane) ad alto contenuto di vitamina D (in particolare pesce in scatola, olio di fegato di merluzzo, salmone e integratori con alte dosi di vitamina D).
- Accetta di allenarti normalmente.
- Evitare l'uso di integratori vitaminici/minerali a dosi elevate (superiori al 100% delle dosi dietetiche raccomandate) e farmaci noti per influenzare la funzione immunitaria.
- Evitare l'uso di lettini abbronzanti.
- Disposto ad aderire a tutti gli aspetti del disegno dello studio.
Criteri di esclusione:
- Non allergico ai funghi.
- Non hai un problema cardiaco o il tuo medico ti ha detto di non impegnarti in un esercizio fisico intenso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Polvere di funghi di vitamina D2
4000 UI/giorno di polvere di funghi di vitamina D2
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Ai soggetti verrà somministrata polvere di funghi Portobello con o senza vitamina D miscelata con latte di soia in polvere in sei contenitori di plastica (uno per ogni settimana dello studio).
I soggetti ingeriranno un cucchiaino raso del prodotto ogni giorno (con o senza 4.000 UI di vitamina D2) e consumeranno durante la colazione in uno dei seguenti modi: miscelato in acqua, succo, yogurt o latte.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Placebo
Polvere di funghi senza vitamina D2 (non esposta ai raggi UV)
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Polvere di funghi senza vitamina D2
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Danni muscolari
Lasso di tempo: 6 settimane
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mioglobina (ug/L) e creatina chinasi (IU/L) dopo esercizio di resistenza eccentrica
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6 settimane
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Funzione muscolare
Lasso di tempo: 6 settimane
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Panca piana del peso corporeo, ripetizioni fino alla fatica Salto verticale (watt (300 yard corsa navetta (secondi) 30 sec Wingate test di potenza anaerobica (watt/kg)
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Concentrazione sierica di vitamina D
Lasso di tempo: 6 settimane
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25(OH)D2 e 25(OH)D3
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6 settimane
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Funzione immunitaria
Lasso di tempo: 6 settimane
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Differenziale di globuli bianchi Mieloperossidasi Citotossicità delle cellule immunitarie
|
6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie neuromuscolari
- Dolore muscoloscheletrico
- Mialgia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Micronutrienti
- Vitamine
- Agenti di conservazione della densità ossea
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Vitamina D
- Ergocalciferoli
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12_0355
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