Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vitamine D2, spierschade, NASCAR Pitcrew

8 april 2013 bijgewerkt door: Appalachian State University

Invloed van 6 weken suppletie met vitamine D Portobello-paddenstoelenpoeder op spierfunctie en -prestaties, aangeboren immuunfunctie en door inspanning veroorzaakte spierschade en DOMS bij NASCAR Pit Crew-leden

Hypothese: zes weken suppletie met vitamine D (4000 IE/dag) met behulp van Dole's vitamine D-portobello-champignonpoeder zal de vitamine D-spiegel in het winterserum verhogen en de spierfunctie en -kracht verbeteren, en de aangeboren immuniteit (granulocyten/monocytenfagocytose en oxidatieve burst-activiteit) en verzwakken door inspanning veroorzaakte spierbeschadiging en DOMS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vitamine D2 komt van nature voor in aan de zon blootgestelde paddenstoelen en vitamine D3 wordt in de huid gesynthetiseerd bij blootstelling aan zonlicht en is aanwezig in olierijke vis zoals zalm, makreel en haring. Champignons bevatten weinig of geen vitamine D2, maar zijn rijk aan ergosterol, dat kan worden omgezet in vitamine D2 door ultraviolette (UV) verlichting (Eur J Clin Nutr. 2011;65:965-71).

De afgelopen decennia is er meer bekendheid ontstaan ​​over de invloed van vitamine D op de spierfunctie (Scand J Med Sci Sports. 2010;20:182-90). Aan het begin van de 20e eeuw waren atleten en coaches van mening dat ultraviolette stralen een positieve invloed hadden op atletische prestaties, en er stapelt zich bewijs op om deze opvatting te ondersteunen. Zowel cross-sectionele als longitudinale studies ondersteunen een functionele rol voor vitamine D in spieren, en de ontdekking van de vitamine D-receptor in spierweefsel biedt een mechanistisch pad om de rol van vitamine D in spieren te begrijpen. Studies bij atleten hebben aangetoond dat de vitamine D-status variabel is en afhankelijk is van de trainingstijd buiten (tijdens piekzonlicht), huidskleur en geografische locatie (Pediatr Clin North Am. 2010;57:849-61).

25(OH)D is de beste indicator en belangrijkste vorm van vitamine D in het bloed, met een circulerende halfwaardetijd van 2-3 weken. Vitamine D-tekort wordt gedefinieerd als een plasma vitamine D [25(OH)D]-spiegel van minder dan 20 ng/ml, met vitamine D-insufficiëntie gedefinieerd als 21-29 ng/ml. Schattingen zijn dat 20-100% van de kinderen, jonge volwassenen en volwassenen van middelbare leeftijd en thuiswonende oudere mannen en vrouwen vitamine D-tekort hebben (J Clin Endocrinol Metab. 2011;96:1911-30).

Doel: Bepalen of 6 weken suppletie met Dole Vitamine D Portobello Mushroom Powder (4.000 IE/dag) kan: 1) de winterserum vitamine D-spiegels verhogen en meten of vitamine D-suppletie 2) een chronische invloed heeft op spierfunctie en kracht, en aangeboren immuunfunctie, en 3) kan door inspanning veroorzaakte spierbeschadiging en vertraagd begin van spierpijn (DOMS) bij atleten verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Verenigde Staten, 28081
        • ASU Human Performance Laboratory, North Carolina Research Campus
      • Kannapolis, North Carolina, Verenigde Staten, 28081
        • ASU-NCRC Human Performance Lab
      • Kannapolis, North Carolina, Verenigde Staten, 28081
        • ASU-NCRC Human Performance Laboratory

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • NASCAR-pitcrewleden
  • Bereid om voedsel en voedingssupplementen te vermijden (gedurende de suppletieperiode van 6 weken) die veel vitamine D bevatten (met name ingeblikte vis, levertraan, zalm en supplementen met een hoge dosis vitamine D).
  • Spreek af om normaal te trainen.
  • Vermijd het gebruik van grote doses vitamine-/mineralensupplementen (meer dan 100% aanbevolen dagelijkse hoeveelheid) en medicijnen waarvan bekend is dat ze de immuunfunctie beïnvloeden.
  • Vermijd het gebruik van zonnebanken.
  • Bereid om zich te houden aan alle aspecten van het onderzoeksontwerp.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet allergisch voor paddenstoelen.
  • U heeft geen hartprobleem of uw arts heeft u verteld dat u geen zware inspanning hoeft te doen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vitamine D2 paddenstoelenpoeder
4000 IE/dag vitamine D2 paddenstoelenpoeder
Voedingssupplement: Vitamine D2 paddenstoelenpoeder
Proefpersonen krijgen Portobello-champignonpoeder met of zonder vitamine D gemengd met sojamelkpoeder in zes plastic bakjes (één voor elke week van het onderzoek). Proefpersonen nemen elke dag een afgestreken theelepel van het product in (met of zonder 4.000 IE vitamine D2) en consumeren tijdens het ontbijt op een van de volgende manieren: gemengd in water, sap, yoghurt of melk.
Andere namen:
  • UV-bestraald Portobello-paddenstoelenpoeder
Placebo-vergelijker: Placebo
Champignonpoeder zonder vitamine D2 (niet blootgesteld aan UV-straling)
Ander: Placebo
Champignonpoeder zonder vitamine D2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spier schade
Tijdsspanne: 6 weken
myoglobine (ug/L) en creatinekinase (IU/L) na excentrische weerstandsoefening
6 weken
Spierfunctie
Tijdsspanne: 6 weken
Bankdrukken van lichaamsgewicht, herhalingen tot vermoeidheid Verticale sprong (watt (300 yard shuttle run (seconden) 30-sec Wingate anaerobe vermogenstest (watt/kg)
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum vitamine D-concentratie
Tijdsspanne: 6 weken
25(OH)D2 en 25(OH)D3
6 weken
Immuunfunctie
Tijdsspanne: 6 weken
Differentiële witte bloedcellen Myeloperoxidase Immuuncelcytotoxiciteit
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Appalachian State University

Medewerkers

Dole Food Company

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

5 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 april 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12_0355

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren