- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01825616
Vitamin D2, muskelskador, NASCAR Pitcrew
Inverkan av 6-veckors tillskott med vitamin D Portobello svamppulver på muskelfunktion och prestanda, medfödd immunfunktion och träningsinducerad muskelskada och DOMS hos NASCAR Pit Crew-medlemmar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vitamin D2 finns naturligt i solexponerade svampar, och vitamin D3 syntetiseras i huden när det utsätts för solljus och finns i oljerik fisk som lax, makrill och sill. Svampar innehåller mycket lite eller något vitamin D2 men är rikligt med ergosterol, som kan omvandlas till vitamin D2 genom ultraviolett (UV) belysning (Eur J Clin Nutr. 2011;65:965-71).
Under de senaste decennierna har det funnits en ökad medvetenhet om D-vitamins inverkan på muskelfunktionen (Scand J Med Sci Sports. 2010;20:182-90). I början av 1900-talet ansåg idrottare och tränare att ultravioletta strålar hade en positiv inverkan på atletisk prestation, och bevis ackumuleras för att stödja denna uppfattning. Både tvärsnittsstudier och longitudinella studier stödjer en funktionell roll för vitamin D i muskler, och upptäckten av vitamin D-receptorn i muskelvävnad ger en mekanistisk väg för att förstå rollen av vitamin D i muskler. Studier på idrottare har funnit att vitamin D-status är varierande och är beroende av utomhusträningstid (under maximal solljus), hudfärg och geografisk plats (Pediatr Clin North Am. 2010;57:849-61).
25(OH)D är den bästa indikatorn och huvudformen av vitamin D i blodet, med en cirkulerande halveringstid på 2-3 veckor. Vitamin D-brist definieras som en plasma-vitamin D [25(OH)D]-nivå på mindre än 20 ng/ml, med vitamin D-brist definierad som 21-29 ng/ml. Uppskattningar är att 20-100 % av barn, unga och medelålders vuxna och äldre män och kvinnor som bor i samhället har D-vitaminbrist (J Clin Endocrinol Metab. 2011;96:1911-30).
Syfte: Att avgöra om 6 veckors tillskott med Dole Vitamin D Portobello Mushroom Powder (4 000 IE/dag) kan, 1) öka vinterserumets D-vitaminnivåer, och mäta om D-vitamintillskott 2) har en kronisk inverkan på muskelfunktion och styrka, och medfödd immunfunktion, och 3) kan dämpa träningsinducerad muskelskada och fördröjd uppkomst av muskelömhet (DOMS) hos idrottare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Förenta staterna, 28081
- ASU Human Performance Laboratory, North Carolina Research Campus
-
Kannapolis, North Carolina, Förenta staterna, 28081
- ASU-NCRC Human Performance Lab
-
Kannapolis, North Carolina, Förenta staterna, 28081
- ASU-NCRC Human Performance Laboratory
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- NASCAR pit besättningsmedlemmar
- Villig att undvika mat och kosttillskottskällor (under den 6 veckor långa kosttillskottsperioden) som innehåller mycket D-vitamin (särskilt konserverad fisk, fiskleverolja, lax och kosttillskott med högdos vitamin D).
- Går med på att träna normalt.
- Undvik användningen av stora doser vitamin/mineraltillskott (över 100 % rekommenderade kosttillskott) och mediciner som är kända för att påverka immunförsvaret.
- Undvik att använda solarier.
- Villig att följa alla aspekter av studiedesignen.
Exklusions kriterier:
- Inte allergisk mot svamp.
- Har inte hjärtproblem eller har blivit tillsagd av din läkare att inte ägna sig åt intensiv träning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Vitamin D2 svamppulver
4000 IE/dag vitamin D2 svamppulver
|
Försökspersonerna kommer att ges Portobellosvamppulver med eller utan D-vitamin blandat i sojamjölkspulver i sex plastbehållare (en för varje vecka av studien).
Försökspersonerna kommer att få i sig en rik tesked av produkten varje dag (med eller utan 4 000 IE vitamin D2) och konsumera under frukosten på något av följande sätt: blandat i vatten, juice, yoghurt eller mjölk.
Andra namn:
|
Placebo-jämförare: Placebo
Svamppulver utan vitamin D2 (ej utsatt för UV-strålning)
|
Svamppulver utan vitamin D2
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Muskelskada
Tidsram: 6 veckor
|
myoglobin (ug/L) och kreatinkinas (IE/L) efter excentrisk motståndsträning
|
6 veckor
|
Muskelfunktion
Tidsram: 6 veckor
|
Bänkpress av kroppsvikt, reps till trötthet Vertikalt hopp (watt (300 yards skyttelkörning (sekunder) 30-sekunders Wingate anaerob effekttest (watt/kg)
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Serum D-vitaminkoncentration
Tidsram: 6 veckor
|
25(OH)D2 och 25(OH)D3
|
6 veckor
|
Immun funktion
Tidsram: 6 veckor
|
Vita blodkroppsdifferentiering Myeloperoxidas Immuncellscytotoxicitet
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Neuromuskulära sjukdomar
- Muskuloskeletal smärta
- Muskelvärk
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Mikronäringsämnen
- Vitaminer
- Bendensitetsbevarande medel
- Kalciumreglerande hormoner och medel
- Vitamin D
- Ergocalciferoler
Andra studie-ID-nummer
- 12_0355
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vitamin D2 svamppulver
-
University of HelsinkiUniversity College Cork; Technical University of DenmarkAvslutadSerum 25-hydroxivitamin D-koncentrationer (25OHD)Finland
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterAvslutadD-vitaminbristFörenta staterna
-
Peking University People's HospitalOkändD-vitaminbrist | Kronisk njursjukdomKina
-
Boston UniversityAvslutad
-
Boston UniversityAvslutad
-
Atlanta VA Medical CenterEmory UniversityAvslutad
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAktiv, inte rekryterande
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekryteringD-vitaminbrist | Kronisk njursjukdom 5D | Sekundär hyperparatyreoidism på grund av renala orsakerKina
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutadMetaboliskt syndrom | D-vitaminbrist | PrediabetesFörenta staterna
-
University of California, Los AngelesAvslutad