- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01825616
Vitamin D2, Muskelskade, NASCAR Pitcrew
Indflydelse af 6-ugers tilskud med D-vitamin Portobello svampepulver på muskelfunktion og ydeevne, medfødt immunfunktion og træningsinduceret muskelskade og DOMS hos NASCAR Pit Crew-medlemmer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
D2-vitamin findes naturligt i soleksponerede svampe, og vitamin D3 syntetiseres i huden, når det udsættes for sollys og er til stede i olierige fisk som laks, makrel og sild. Svampe indeholder meget lidt eller noget D2-vitamin, men er rigeligt af ergosterol, som kan omdannes til D2-vitamin ved ultraviolet (UV) belysning (Eur J Clin Nutr. 2011;65:965-71).
I de seneste årtier har der været øget bevidsthed om D-vitamins indvirkning på muskelfunktionen (Scand J Med Sci Sports. 2010;20:182-90). I begyndelsen af det 20. århundrede mente atleter og trænere, at ultraviolette stråler havde en positiv indvirkning på atletisk præstation, og der ophobes beviser for at understøtte dette synspunkt. Både tværsnits- og longitudinelle undersøgelser understøtter en funktionel rolle for D-vitamin i muskler, og opdagelsen af D-vitamin-receptoren i muskelvæv giver en mekanistisk vej til at forstå D-vitamins rolle i muskler. Undersøgelser af atleter har fundet ud af, at D-vitaminstatus er variabel og afhænger af udendørs træningstid (under høj sol), hudfarve og geografisk placering (Pediatr Clin North Am. 2010;57:849-61).
25(OH)D er den bedste indikator og hovedform for D-vitamin i blodet med en cirkulerende halveringstid på 2-3 uger. Vitamin D-mangel er defineret som et plasma-vitamin D [25(OH)D] niveau på mindre end 20 ng/ml, med vitamin D-mangel defineret som 21-29 ng/ml. Det skønnes, at 20-100 % af børn, unge og midaldrende voksne og ældre mænd og kvinder, der bor i lokalsamfundet, mangler D-vitamin (J Clin Endocrinol Metab. 2011;96:1911-30).
Formål: At afgøre om 6 ugers tilskud med Dole Vitamin D Portobello Mushroom Powder (4.000 IE/dag) kan, 1) øge vinterserum D-vitaminniveauer, og måle om D-vitamintilskud 2) har en kronisk indflydelse på muskelfunktion og styrke, og medfødt immunfunktion, og 3) kan dæmpe træningsinduceret muskelskade og forsinket indtræden af muskelømhed (DOMS) hos atleter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Forenede Stater, 28081
- ASU Human Performance Laboratory, North Carolina Research Campus
-
Kannapolis, North Carolina, Forenede Stater, 28081
- ASU-NCRC Human Performance Lab
-
Kannapolis, North Carolina, Forenede Stater, 28081
- ASU-NCRC Human Performance Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- NASCAR pit besætningsmedlemmer
- Villig til at undgå føde- og kosttilskudskilder (i løbet af den 6-ugers tilskudsperiode), der er høj i D-vitamin (specifikt dåsefisk, levertran, laks og kosttilskud med højdosis D-vitamin).
- Accepter at træne normalt.
- Undgå brugen af store doser vitamin-/mineraltilskud (over 100 % anbefalede kosttilskud) og medicin, der vides at påvirke immunfunktionen.
- Undgå brug af solarier.
- Villig til at overholde alle aspekter af studiedesignet.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke allergisk over for svampe.
- Har du ikke et hjerteproblem eller er blevet fortalt af din læge, at du ikke skal dyrke hård træning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vitamin D2 svampepulver
4000 IE/dag vitamin D2 svampepulver
|
Forsøgspersonerne vil få Portobello-svampepulver med eller uden D-vitamin blandet i sojamælkpulver i seks plastikbeholdere (en for hver uge af undersøgelsen).
Forsøgspersoner vil indtage en teskefuld af produktet hver dag (med eller uden 4.000 IE vitamin D2) og indtage under morgenmaden på en af følgende måder: blandet i vand, juice, yoghurt eller mælk.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Svampepulver uden D2-vitamin (ikke udsat for UV-stråling)
|
Svampepulver uden D2-vitamin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelskader
Tidsramme: 6 uger
|
myoglobin (ug/L) og kreatinkinase (IE/L) efter excentrisk modstandsøvelse
|
6 uger
|
|
Muskel funktion
Tidsramme: 6 uger
|
Bænkpres af kropsvægt, reps til træthed Lodret hop (watt (300 yards pendulkørsel (sekunder) 30-sekunders Wingate anaerob krafttest (watt/kg)
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum D-vitaminkoncentration
Tidsramme: 6 uger
|
25(OH)D2 og 25(OH)D3
|
6 uger
|
|
Immunfunktion
Tidsramme: 6 uger
|
Hvide blodlegemer differential Myeloperoxidase Immuncelle cytotoksicitet
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Muskuloskeletale sygdomme
- Muskelsygdomme
- Neuromuskulære sygdomme
- Muskuloskeletale smerter
- Myalgi
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Mikronæringsstoffer
- Vitaminer
- Knogletæthedsbevarende midler
- Calciumregulerende hormoner og midler
- D-vitamin
- Ergocalciferoler
Andre undersøgelses-id-numre
- 12_0355
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vitamin D2 svampepulver
-
University of HelsinkiUniversity College Cork; Technical University of DenmarkAfsluttetSerum 25-hydroxyvitamin D-koncentrationer (25OHD)Finland
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterAfsluttetD-vitamin mangelForenede Stater
-
Boston UniversityAfsluttet
-
Peking University People's HospitalUkendtD-vitamin mangel | Kronisk nyresygdomKina
-
Boston UniversityAfsluttet
-
Atlanta VA Medical CenterEmory UniversityAfsluttet
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrutteringD-vitamin mangel | Kronisk nyresygdom 5D | Sekundær hyperparathyroidisme på grund af nyreårsagerKina
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetMetabolisk syndrom | D-vitamin mangel | PrædiabetesForenede Stater
-
University of California, Los AngelesAfsluttet
-
Dongliang Zhang, MDBeijing Municipal Science & Technology CommissionAfsluttetD-vitamin mangelKina