- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01825616
Vitamin D2, muskelskade, NASCAR Pitcrew
Påvirkning av 6-ukers tilskudd med vitamin D Portobello sopppulver på muskelfunksjon og ytelse, medfødt immunfunksjon og treningsindusert muskelskade og DOMS hos NASCAR Pit Crew-medlemmer
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vitamin D2 finnes naturlig i soleksponert sopp, og vitamin D3 syntetiseres i huden når det utsettes for sollys og finnes i oljerik fisk som laks, makrell og sild. Sopp inneholder svært lite eller noe vitamin D2, men er rikelig i ergosterol, som kan omdannes til vitamin D2 ved ultrafiolett (UV) belysning (Eur J Clin Nutr. 2011;65:965-71).
De siste tiårene har det vært økt bevissthet om virkningen av vitamin D på muskelfunksjon (Scand J Med Sci Sports. 2010;20:182-90). På begynnelsen av 1900-tallet følte idrettsutøvere og trenere at ultrafiolette stråler hadde en positiv innvirkning på atletisk ytelse, og det samles bevis for å støtte dette synet. Både tverrsnitts- og longitudinelle studier støtter en funksjonell rolle for vitamin D i muskler, og oppdagelsen av vitamin D-reseptoren i muskelvev gir en mekanistisk vei for å forstå rollen til vitamin D i muskel. Studier på idrettsutøvere har funnet at vitamin D-status er variabel og er avhengig av utendørs treningstid (under høyest sollys), hudfarge og geografisk plassering (Pediatr Clin North Am. 2010;57:849-61).
25(OH)D er den beste indikatoren og hovedformen for vitamin D i blodet, med en sirkulerende halveringstid på 2-3 uker. Vitamin D-mangel er definert som et plasma-vitamin D [25(OH)D]-nivå på mindre enn 20 ng/ml, med vitamin D-mangel definert som 21-29 ng/ml. Estimater er at 20-100 % av barn, unge og middelaldrende voksne og eldre menn og kvinner som bor i samfunnet har vitamin D-mangel (J Clin Endocrinol Metab. 2011;96:1911-30).
Formål: Å finne ut om 6 ukers tilskudd med Dole Vitamin D Portobello Mushroom Powder (4000 IE/dag) kan, 1) øke vinterserum vitamin D-nivåer, og måle om vitamin D-tilskudd 2) har en kronisk innvirkning på muskelfunksjon og styrke, og medfødt immunfunksjon, og 3) kan dempe treningsindusert muskelskade og forsinket utbrudd av muskelsårhet (DOMS) hos idrettsutøvere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Forente stater, 28081
- ASU Human Performance Laboratory, North Carolina Research Campus
-
Kannapolis, North Carolina, Forente stater, 28081
- ASU-NCRC Human Performance Lab
-
Kannapolis, North Carolina, Forente stater, 28081
- ASU-NCRC Human Performance Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- NASCAR pit mannskapsmedlemmer
- Villig til å unngå mat- og kosttilskuddskilder (i løpet av den 6-ukers tilskuddsperioden) som inneholder mye vitamin D (spesielt hermetikk, tran, laks og kosttilskudd med høydose vitamin D).
- Godta å trene normalt.
- Unngå bruk av store doser vitamin/mineraltilskudd (over 100 % anbefalte kosttilskudd), og medisiner som er kjent for å påvirke immunfunksjonen.
- Unngå bruk av solarium.
- Villig til å følge alle aspekter av studiedesignet.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke allergisk mot sopp.
- Ikke har et hjerteproblem eller har fått beskjed av legen din om ikke å trene hardt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vitamin D2 sopppulver
4000 IE/dag vitamin D2 sopppulver
|
Forsøkspersonene vil få Portobello-sopppulver med eller uten vitamin D blandet i soyamelkpulver i seks plastbeholdere (en for hver uke av studien).
Forsøkspersoner vil innta en teskje av produktet hver dag (med eller uten 4000 IE vitamin D2) og konsumere under frokosten på en av følgende måter: blandet i vann, juice, yoghurt eller melk.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Sopppulver uten vitamin D2 (ikke utsatt for UV-stråling)
|
Sopppulver uten vitamin D2
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelskade
Tidsramme: 6 uker
|
myoglobin (ug/L) og kreatinkinase (IE/L) etter eksentrisk motstandstrening
|
6 uker
|
|
Muskelfunksjon
Tidsramme: 6 uker
|
Benkpress av kroppsvekt, repetisjoner til tretthet Vertikalt hopp (watt (300 yards skyttelkjøring (sekunder) 30-sekunders Wingate anaerob krafttest (watt/kg)
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum vitamin D konsentrasjon
Tidsramme: 6 uker
|
25(OH)D2 og 25(OH)D3
|
6 uker
|
|
Immunfunksjon
Tidsramme: 6 uker
|
Hvite blodlegemer differensial Myeloperoksidase Immuncellecytotoksisitet
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Muskelsykdommer
- Nevromuskulære sykdommer
- Muskel- og skjelettsmerter
- Myalgi
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Mikronæringsstoffer
- Vitaminer
- Bone Density Conservation Agents
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Vitamin d
- Ergocalciferoler
Andre studie-ID-numre
- 12_0355
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .