- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01825616
D2-vitamiini, lihasvauriot, NASCAR Pitcrew
6 viikon D-vitamiinilisän Portobello-sienijauheen vaikutus lihasten toimintaan ja suorituskykyyn, synnynnäiseen immuunitoimintaan sekä harjoituksen aiheuttamaan lihasvaurioon ja DOMS:iin NASCAR Pit -miehistön jäsenillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
D2-vitamiinia löytyy luonnostaan auringonvalolle altistuneista sienistä, ja D3-vitamiini syntetisoituu ihossa auringonvalon vaikutuksesta ja sitä on runsaasti öljyisissä kaloissa, kuten lohessa, makrillissa ja silakassa. Sienet sisältävät hyvin vähän tai ollenkaan D2-vitamiinia, mutta niissä on runsaasti ergosterolia, joka voidaan muuttaa D2-vitamiiniksi ultraviolettivalon (UV) vaikutuksesta (Eur J Clin Nutr. 2011;65:965-71).
Viime vuosikymmeninä tietoisuus D-vitamiinin vaikutuksista lihasten toimintaan on lisääntynyt (Scand J Med Sci Sports. 2010;20:182-90). 1900-luvun alussa urheilijat ja valmentajat katsoivat, että ultraviolettisäteet vaikuttivat positiivisesti urheilusuoritukseen, ja todisteita kerääntyy tämän näkemyksen tueksi. Sekä poikkileikkaus- että pitkittäistutkimukset tukevat D-vitamiinin toiminnallista roolia lihaksissa, ja D-vitamiinireseptorin löytäminen lihaskudoksesta tarjoaa mekaanisen reitin ymmärtää D-vitamiinin roolia lihaksessa. Urheilijoilla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että D-vitamiinin tila vaihtelee ja riippuu ulkona harjoitteluajasta (huippuvalon aikana), ihonväristä ja maantieteellisestä sijainnista (Pediatr Clin North Am. 2010;57:849-61).
25(OH)D on D-vitamiinin paras indikaattori ja päämuoto veressä, ja sen puoliintumisaika on 2-3 viikkoa. D-vitamiinin puutos määritellään plasman D-vitamiinin [25(OH)D] tasoksi alle 20 ng/ml ja D-vitamiinin puutteeksi 21-29 ng/ml. Arvioiden mukaan 20–100 prosentilla lapsista, nuorista ja keski-ikäisistä aikuisista sekä yhteisössä asuvista vanhuksista miehistä ja naisista on D-vitamiinin puutos (J Clin Endocrinol Metab. 2011;96:1911-30).
Tarkoitus: Selvittää, voiko 6 viikon lisäravinto Dole-vitamiini D Portobello -sienijauheella (4 000 IU/vrk), 1) nostaa talven seerumin D-vitamiinitasoja ja mitata, onko D-vitamiinilisällä 2) kroonista vaikutusta lihasten toimintaan ja voimakkuuteen, ja synnynnäinen immuunitoiminta, ja 3) voivat heikentää harjoituksen aiheuttamaa lihasvauriota ja viivästynyttä lihaskipua (DOMS) urheilijoilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Yhdysvallat, 28081
- ASU Human Performance Laboratory, North Carolina Research Campus
-
Kannapolis, North Carolina, Yhdysvallat, 28081
- ASU-NCRC Human Performance Lab
-
Kannapolis, North Carolina, Yhdysvallat, 28081
- ASU-NCRC Human Performance Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- NASCAR varikkomiehistön jäseniä
- Valmis välttämään ravintoa ja lisäravinteita (6 viikon lisäravinteen aikana), jotka sisältävät runsaasti D-vitamiinia (erityisesti kalasäilykkeet, kalanmaksaöljy, lohi ja lisäravinteet, joissa on suuria annoksia D-vitamiinia).
- Sovi harjoittelemaan normaalisti.
- Vältä suurten vitamiini-/kivennäislisäannosten käyttöä (yli 100 % suositeltuja ravintolisiä) ja lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan immuunijärjestelmään.
- Vältä solariumin käyttöä.
- Halukas noudattamaan kaikkia tutkimuksen suunnittelun näkökohtia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei allerginen sienille.
- Sinulla ei ole sydänongelmia tai lääkärisi on kehottanut sinua olemaan harjoittamatta voimakasta liikuntaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: D2-vitamiini sienijauhe
4000 IU/päivä D2-vitamiinisienijauhetta
|
Koehenkilöille annetaan Portobello-sienijauhetta D-vitamiinin kanssa tai ilman sitä sekoitettuna soijamaitojauheeseen kuudessa muovisäiliössä (yksi jokaista tutkimusviikkoa kohden).
Koehenkilöt nauttivat yhden tason teelusikallisen tuotetta joka päivä (4000 IU D2-vitamiinin kanssa tai ilman) ja nauttivat aamiaisen aikana jollakin seuraavista tavoista: sekoitettuna veteen, mehuun, jogurttiin tai maitoon.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Sienijauhe ilman D2-vitamiinia (ei alttiina UV-säteilylle)
|
Sienijauhe ilman D2-vitamiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvaurio
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
myoglobiini (ug/l) ja kreatiinikinaasi (IU/l) eksentrinen vastusharjoituksen jälkeen
|
6 viikkoa
|
|
Lihastoiminta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kehon painon penkkipunnerrus, toistot väsymykseen Pystyhyppy (wattia (300 jaardin sukkulajuoksu (sekuntia)) 30 s Wingate anaerobinen tehotesti (wattia/kg)
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin D-vitamiinipitoisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
25(OH)D2 ja 25(OH)D3
|
6 viikkoa
|
|
Immuunitoiminto
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Valkosolujen differentiaalinen myeloperoksidaasi Immuunisolujen sytotoksisuus
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön kipu
- Myalgia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- D-vitamiini
- Ergokalsiferolit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12_0355
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .