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Vitamina D2, Daño muscular, Pitcrew de NASCAR

8 de abril de 2013 actualizado por: Appalachian State University

Influencia de la suplementación de 6 semanas con polvo de hongo Portobello de vitamina D en la función y el rendimiento muscular, la función inmunitaria innata y el daño muscular inducido por el ejercicio y DOMS en miembros del equipo de boxes de NASCAR

Hipótesis: Seis semanas de suplementación con vitamina D (4000 UI/día) usando el polvo de hongo Portobello de vitamina D de Dole aumentará los niveles de vitamina D en suero de invierno y mejorará la función y la fuerza muscular, y la inmunidad innata (fagocitosis de granulocitos/monocitos y actividad de explosión oxidativa) , y atenuar el daño muscular inducido por el ejercicio y DOMS.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La vitamina D2 se encuentra naturalmente en los hongos expuestos al sol, y la vitamina D3 se sintetiza en la piel cuando se expone a la luz solar y está presente en pescados ricos en aceite como el salmón, la caballa y el arenque. Los hongos contienen muy poca o ninguna vitamina D2, pero son abundantes en ergosterol, que se puede convertir en vitamina D2 mediante iluminación ultravioleta (UV) (Eur J Clin Nutr. 2011;65:965-71).

En las últimas décadas, ha habido una mayor conciencia sobre el impacto de la vitamina D en la función muscular (Scand J Med Sci Sports. 2010;20:182-90). A principios del siglo XX, los atletas y entrenadores sintieron que los rayos ultravioleta tenían un impacto positivo en el rendimiento deportivo y se está acumulando evidencia para respaldar este punto de vista. Tanto los estudios transversales como los longitudinales respaldan un papel funcional de la vitamina D en el músculo, y el descubrimiento del receptor de vitamina D en el tejido muscular proporciona una vía mecánica para comprender el papel de la vitamina D en el músculo. Los estudios en atletas han encontrado que el estado de la vitamina D es variable y depende del tiempo de entrenamiento al aire libre (durante el pico de luz solar), el color de la piel y la ubicación geográfica (Pediatr Clin North Am. 2010;57:849-61).

La 25(OH)D es el mejor indicador y la principal forma de vitamina D en la sangre, con una vida media circulante de 2 a 3 semanas. La deficiencia de vitamina D se define como un nivel plasmático de vitamina D [25(OH)D] inferior a 20 ng/ml, y la insuficiencia de vitamina D se define como 21-29 ng/ml. Se estima que entre el 20 % y el 100 % de los niños, los adultos jóvenes y de mediana edad y los hombres y mujeres de la tercera edad que viven en la comunidad tienen deficiencia de vitamina D (J Clin Endocrinol Metab. 2011;96:1911-30).

Propósito: Determinar si la suplementación de 6 semanas con Dole Vitamin D Portobello Mushroom Powder (4000 UI/día) puede 1) aumentar los niveles séricos de vitamina D en invierno y medir si la suplementación con vitamina D 2) tiene una influencia crónica en la función y la fuerza muscular, y la función inmunológica innata, y 3) puede atenuar el daño muscular inducido por el ejercicio y la aparición tardía del dolor muscular (DOMS, por sus siglas en inglés) en atletas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Estados Unidos, 28081
        • ASU Human Performance Laboratory, North Carolina Research Campus
      • Kannapolis, North Carolina, Estados Unidos, 28081
        • ASU-NCRC Human Performance Lab
      • Kannapolis, North Carolina, Estados Unidos, 28081
        • ASU-NCRC Human Performance Laboratory

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Miembros del equipo de boxes de NASCAR
  • Dispuesto a evitar las fuentes de alimentos y suplementos (durante el período de suplementación de 6 semanas) con alto contenido de vitamina D (específicamente pescado enlatado, aceite de hígado de bacalao, salmón y suplementos con altas dosis de vitamina D).
  • Acepta entrenar normalmente.
  • Evite el uso de grandes dosis de suplementos de vitaminas/minerales (por encima del 100 % de las cantidades dietéticas recomendadas) y medicamentos que se sabe que afectan la función inmunológica.
  • Evite el uso de camas de bronceado.
  • Dispuesto a adherirse a todos los aspectos del diseño del estudio.

Criterio de exclusión:

  • No es alérgico a las setas.
  • No tiene un problema cardíaco o su médico le ha dicho que no haga ejercicio vigoroso.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Polvo de hongos con vitamina D2
4000 UI/día de vitamina D2 en polvo de hongos
Los sujetos recibirán polvo de hongos Portobello con o sin vitamina D mezclado con leche de soya en polvo en seis recipientes de plástico (uno para cada semana del estudio). Los sujetos ingerirán una cucharadita rasa del producto cada día (con o sin 4000 UI de vitamina D2) y lo consumirán durante el desayuno de una de las siguientes maneras: mezclado con agua, jugo, yogur o leche.
Otros nombres:
  • Polvo de hongo Portobello irradiado con UV
Comparador de placebos: Placebo
Hongo en polvo sin vitamina D2 (no expuesto a la radiación UV)
Champiñones en polvo sin vitamina D2

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Daño muscular
Periodo de tiempo: 6 semanas
mioglobina (ug/L) y creatina quinasa (UI/L) después del ejercicio de fuerza excéntrico
6 semanas
Función muscular
Periodo de tiempo: 6 semanas
Press de banca del peso corporal, repeticiones hasta la fatiga Salto vertical (vatios (carrera de ida y vuelta de 300 yardas (segundos) Prueba de potencia anaeróbica Wingate de 30 segundos (vatios/kg)
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración sérica de vitamina D
Periodo de tiempo: 6 semanas
25(OH)D2 y 25(OH)D3
6 semanas
Función inmune
Periodo de tiempo: 6 semanas
Diferencial de glóbulos blancos Mieloperoxidasa Citotoxicidad de células inmunitarias
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de abril de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de abril de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2013

Última verificación

1 de abril de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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