- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01825616
Vitamina D2, Daño muscular, Pitcrew de NASCAR
Influencia de la suplementación de 6 semanas con polvo de hongo Portobello de vitamina D en la función y el rendimiento muscular, la función inmunitaria innata y el daño muscular inducido por el ejercicio y DOMS en miembros del equipo de boxes de NASCAR
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La vitamina D2 se encuentra naturalmente en los hongos expuestos al sol, y la vitamina D3 se sintetiza en la piel cuando se expone a la luz solar y está presente en pescados ricos en aceite como el salmón, la caballa y el arenque. Los hongos contienen muy poca o ninguna vitamina D2, pero son abundantes en ergosterol, que se puede convertir en vitamina D2 mediante iluminación ultravioleta (UV) (Eur J Clin Nutr. 2011;65:965-71).
En las últimas décadas, ha habido una mayor conciencia sobre el impacto de la vitamina D en la función muscular (Scand J Med Sci Sports. 2010;20:182-90). A principios del siglo XX, los atletas y entrenadores sintieron que los rayos ultravioleta tenían un impacto positivo en el rendimiento deportivo y se está acumulando evidencia para respaldar este punto de vista. Tanto los estudios transversales como los longitudinales respaldan un papel funcional de la vitamina D en el músculo, y el descubrimiento del receptor de vitamina D en el tejido muscular proporciona una vía mecánica para comprender el papel de la vitamina D en el músculo. Los estudios en atletas han encontrado que el estado de la vitamina D es variable y depende del tiempo de entrenamiento al aire libre (durante el pico de luz solar), el color de la piel y la ubicación geográfica (Pediatr Clin North Am. 2010;57:849-61).
La 25(OH)D es el mejor indicador y la principal forma de vitamina D en la sangre, con una vida media circulante de 2 a 3 semanas. La deficiencia de vitamina D se define como un nivel plasmático de vitamina D [25(OH)D] inferior a 20 ng/ml, y la insuficiencia de vitamina D se define como 21-29 ng/ml. Se estima que entre el 20 % y el 100 % de los niños, los adultos jóvenes y de mediana edad y los hombres y mujeres de la tercera edad que viven en la comunidad tienen deficiencia de vitamina D (J Clin Endocrinol Metab. 2011;96:1911-30).
Propósito: Determinar si la suplementación de 6 semanas con Dole Vitamin D Portobello Mushroom Powder (4000 UI/día) puede 1) aumentar los niveles séricos de vitamina D en invierno y medir si la suplementación con vitamina D 2) tiene una influencia crónica en la función y la fuerza muscular, y la función inmunológica innata, y 3) puede atenuar el daño muscular inducido por el ejercicio y la aparición tardía del dolor muscular (DOMS, por sus siglas en inglés) en atletas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Estados Unidos, 28081
- ASU Human Performance Laboratory, North Carolina Research Campus
-
Kannapolis, North Carolina, Estados Unidos, 28081
- ASU-NCRC Human Performance Lab
-
Kannapolis, North Carolina, Estados Unidos, 28081
- ASU-NCRC Human Performance Laboratory
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miembros del equipo de boxes de NASCAR
- Dispuesto a evitar las fuentes de alimentos y suplementos (durante el período de suplementación de 6 semanas) con alto contenido de vitamina D (específicamente pescado enlatado, aceite de hígado de bacalao, salmón y suplementos con altas dosis de vitamina D).
- Acepta entrenar normalmente.
- Evite el uso de grandes dosis de suplementos de vitaminas/minerales (por encima del 100 % de las cantidades dietéticas recomendadas) y medicamentos que se sabe que afectan la función inmunológica.
- Evite el uso de camas de bronceado.
- Dispuesto a adherirse a todos los aspectos del diseño del estudio.
Criterio de exclusión:
- No es alérgico a las setas.
- No tiene un problema cardíaco o su médico le ha dicho que no haga ejercicio vigoroso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Polvo de hongos con vitamina D2
4000 UI/día de vitamina D2 en polvo de hongos
|
Los sujetos recibirán polvo de hongos Portobello con o sin vitamina D mezclado con leche de soya en polvo en seis recipientes de plástico (uno para cada semana del estudio).
Los sujetos ingerirán una cucharadita rasa del producto cada día (con o sin 4000 UI de vitamina D2) y lo consumirán durante el desayuno de una de las siguientes maneras: mezclado con agua, jugo, yogur o leche.
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Placebo
Hongo en polvo sin vitamina D2 (no expuesto a la radiación UV)
|
Champiñones en polvo sin vitamina D2
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Daño muscular
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
mioglobina (ug/L) y creatina quinasa (UI/L) después del ejercicio de fuerza excéntrico
|
6 semanas
|
|
Función muscular
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Press de banca del peso corporal, repeticiones hasta la fatiga Salto vertical (vatios (carrera de ida y vuelta de 300 yardas (segundos) Prueba de potencia anaeróbica Wingate de 30 segundos (vatios/kg)
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentración sérica de vitamina D
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
25(OH)D2 y 25(OH)D3
|
6 semanas
|
|
Función inmune
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Diferencial de glóbulos blancos Mieloperoxidasa Citotoxicidad de células inmunitarias
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Dolor musculoesquelético
- Mialgia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Agentes de conservación de la densidad ósea
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Vitamina D
- Ergocalciferoles
Otros números de identificación del estudio
- 12_0355
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .