- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01825616
Vitamine D2, Dommages musculaires, NASCAR Pitcrew
Influence d'une supplémentation de 6 semaines avec de la poudre de champignons Portobello à la vitamine D sur la fonction et les performances musculaires, la fonction immunitaire innée et les dommages musculaires induits par l'exercice et les DOMS chez les membres de l'équipage du stand NASCAR
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La vitamine D2 se trouve naturellement dans les champignons exposés au soleil, et la vitamine D3 est synthétisée dans la peau lorsqu'elle est exposée au soleil et est présente dans les poissons riches en huile comme le saumon, le maquereau et le hareng. Les champignons contiennent très peu ou pas de vitamine D2 mais sont abondants en ergostérol, qui peut être converti en vitamine D2 par une illumination ultraviolette (UV) (Eur J Clin Nutr. 2011;65:965-71).
Au cours des dernières décennies, il y a eu une prise de conscience accrue de l'impact de la vitamine D sur la fonction musculaire (Scand J Med Sci Sports. 2010;20:182-90). Au début du XXe siècle, les athlètes et les entraîneurs estimaient que les rayons ultraviolets avaient un impact positif sur les performances sportives, et les preuves s'accumulent pour étayer cette opinion. Les études transversales et longitudinales soutiennent un rôle fonctionnel de la vitamine D dans le muscle, et la découverte du récepteur de la vitamine D dans le tissu musculaire fournit une voie mécaniste pour comprendre le rôle de la vitamine D dans le muscle. Des études chez des athlètes ont montré que le statut en vitamine D est variable et dépend de la durée de l'entraînement en plein air (pendant le pic d'ensoleillement), de la couleur de la peau et de l'emplacement géographique (Pediatr Clin North Am. 2010;57:849-61).
La 25(OH)D est le meilleur indicateur et la principale forme de vitamine D dans le sang, avec une demi-vie circulante de 2 à 3 semaines. La carence en vitamine D est définie comme un taux plasmatique de vitamine D [25(OH)D] inférieur à 20 ng/ml, avec une insuffisance en vitamine D définie comme 21-29 ng/ml. On estime que 20 à 100 % des enfants, des jeunes adultes et des adultes d'âge moyen, ainsi que des hommes et des femmes âgés vivant dans la communauté souffrent d'une carence en vitamine D (J Clin Endocrinol Metab. 2011;96:1911-30).
Objectif : Déterminer si une supplémentation de 6 semaines avec de la poudre de champignon Portobello Dole Vitamine D (4 000 UI/jour) peut 1) augmenter les taux sériques de vitamine D en hiver et mesurer si la supplémentation en vitamine D 2) a une influence chronique sur la fonction et la force musculaires, et la fonction immunitaire innée, et 3) peuvent atténuer les dommages musculaires induits par l'exercice et l'apparition retardée des douleurs musculaires (DOMS) chez les athlètes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Kannapolis, North Carolina, États-Unis, 28081
- ASU Human Performance Laboratory, North Carolina Research Campus
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Kannapolis, North Carolina, États-Unis, 28081
- ASU-NCRC Human Performance Lab
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Kannapolis, North Carolina, États-Unis, 28081
- ASU-NCRC Human Performance Laboratory
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Membres de l'équipe de ravitaillement NASCAR
- Volonté d'éviter les sources d'aliments et de suppléments (pendant la période de supplémentation de 6 semaines) riches en vitamine D (en particulier le poisson en conserve, l'huile de foie de morue, le saumon et les suppléments à forte dose de vitamine D).
- Acceptez de vous entraîner normalement.
- Évitez l'utilisation de suppléments de vitamines / minéraux à forte dose (au-dessus de 100% des apports nutritionnels recommandés) et de médicaments connus pour affecter la fonction immunitaire.
- Évitez l'utilisation de lits de bronzage.
- Volonté d'adhérer à tous les aspects de la conception de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Non allergique aux champignons.
- Vous n'avez pas de problème cardiaque ou votre médecin vous a dit de ne pas faire d'exercice vigoureux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Poudre de champignon vitamine D2
4000 UI/jour poudre de champignon vitamine D2
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Les sujets recevront de la poudre de champignon Portobello avec ou sans vitamine D mélangée à de la poudre de lait de soja dans six récipients en plastique (un pour chaque semaine de l'étude).
Les sujets ingéreront une cuillère à café rase du produit chaque jour (avec ou sans 4 000 UI de vitamine D2) et le consommeront au petit-déjeuner de l'une des manières suivantes : mélangé à de l'eau, du jus, du yaourt ou du lait.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo
Poudre de champignon sans vitamine D2 (non exposé aux rayons UV)
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Poudre de champignon sans vitamine D2
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dommages musculaires
Délai: 6 semaines
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myoglobine (ug/L) et créatine kinase (UI/L) après un exercice de résistance excentrique
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6 semaines
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Fonction musculaire
Délai: 6 semaines
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Développé couché du poids corporel, répétitions jusqu'à la fatigue Saut vertical (watts (300 verges de course navette (secondes) Test de puissance anaérobie Wingate de 30 secondes (watts/kg)
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration sérique en vitamine D
Délai: 6 semaines
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25(OH)D2 et 25(OH)D3
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6 semaines
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Fonction immunitaire
Délai: 6 semaines
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Différentiel leucocytaire Myéloperoxydase Cytotoxicité des cellules immunitaires
|
6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies neuromusculaires
- Douleur musculo-squelettique
- Myalgie
- Effets physiologiques des médicaments
- Micronutriments
- Vitamines
- Agents de conservation de la densité osseuse
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Vitamine D
- Ergocalciférols
Autres numéros d'identification d'étude
- 12_0355
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