- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01825616
Витамин D2, повреждение мышц, NASCAR Pitcrew
Влияние 6-недельного приема витамина D порошка гриба портобелло на мышечную функцию и производительность, врожденную иммунную функцию, а также вызванное физическими упражнениями повреждение мышц и DOMS у членов экипажа NASCAR Pit
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Витамин D2 естественным образом содержится в выставленных на солнце грибах, а витамин D3 синтезируется в коже под воздействием солнечного света и присутствует в жирной рыбе, такой как лосось, скумбрия и сельдь. Грибы содержат очень мало или совсем не содержат витамина D2, но богаты эргостеролом, который может быть преобразован в витамин D2 под действием ультрафиолетового (УФ) освещения (Eur J Clin Nutr. 2011;65:965-71).
В последние десятилетия возросло понимание влияния витамина D на мышечную функцию (Scand J Med Sci Sports. 2010;20:182-90). В начале 20 века спортсмены и тренеры считали, что ультрафиолетовые лучи положительно влияют на спортивные результаты, и накапливаются доказательства, подтверждающие эту точку зрения. Как перекрестные, так и продольные исследования подтверждают функциональную роль витамина D в мышцах, а открытие рецептора витамина D в мышечной ткани обеспечивает механистический путь для понимания роли витамина D в мышцах. Исследования у спортсменов показали, что статус витамина D варьируется и зависит от времени тренировок на открытом воздухе (во время пикового солнечного света), цвета кожи и географического положения (Pediatr Clin North Am. 2010;57:849-61).
25(OH)D является лучшим индикатором и основной формой витамина D в крови с периодом полураспада в кровотоке 2-3 недели. Дефицит витамина D определяется как уровень витамина D [25(OH)D] в плазме менее 20 нг/мл, а недостаточность витамина D определяется как 21-29 нг/мл. По оценкам, от 20 до 100 % детей, взрослых молодого и среднего возраста, а также пожилых мужчин и женщин, живущих в сообществе, имеют дефицит витамина D (J Clin Endocrinol Metab. 2011;96:1911-30).
Цель: определить, может ли 6-недельный прием Dole витамина D в порошке грибов портобелло (4000 МЕ/день): 1) повысить уровень витамина D в зимней сыворотке, и определить, оказывает ли прием витамина D 2) хроническое влияние на мышечную функцию и силу, и врожденная иммунная функция, и 3) может ослабить вызванное физической нагрузкой повреждение мышц и отсроченное начало мышечной болезненности (DOMS) у спортсменов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Соединенные Штаты, 28081
- ASU Human Performance Laboratory, North Carolina Research Campus
-
Kannapolis, North Carolina, Соединенные Штаты, 28081
- ASU-NCRC Human Performance Lab
-
Kannapolis, North Carolina, Соединенные Штаты, 28081
- ASU-NCRC Human Performance Laboratory
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Члены пит-бригады NASCAR
- Желание избегать продуктов питания и пищевых добавок (в течение 6-недельного периода приема добавок), богатых витамином D (особенно рыбных консервов, жира печени трески, лосося и добавок с высокими дозами витамина D).
- Согласен тренироваться в обычном режиме.
- Избегайте использования витаминно-минеральных добавок в больших дозах (более 100 % рекомендованной нормы питания) и лекарств, которые, как известно, влияют на иммунную функцию.
- Избегайте использования соляриев.
- Готов придерживаться всех аспектов дизайна исследования.
Критерий исключения:
- Нет аллергии на грибы.
- У вас нет проблем с сердцем, и ваш врач не рекомендовал вам заниматься энергичными физическими упражнениями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Грибной порошок с витамином D2
4000 МЕ/день витамина D2 в грибном порошке
|
Субъектам будет даваться порошок грибов портобелло с витамином D или без него, смешанный с порошком соевого молока, в шести пластиковых контейнерах (по одному на каждую неделю исследования).
Субъекты принимают по одной чайной ложке продукта каждый день (с 4000 МЕ витамина D2 или без него) и употребляют во время завтрака одним из следующих способов: смешивают с водой, соком, йогуртом или молоком.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Грибной порошок без витамина D2 (не подвергается воздействию УФ-излучения)
|
Грибной порошок без витамина D2
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повреждение мышц
Временное ограничение: 6 недель
|
миоглобин (мкг/л) и креатинкиназа (МЕ/л) после эксцентрических упражнений с отягощениями
|
6 недель
|
|
Функция мышц
Временное ограничение: 6 недель
|
Жим лежа с собственным весом, количество повторений до утомления Вертикальный прыжок (ватт (челночный бег на 300 ярдов, секунд) 30-секундный тест анаэробной мощности Вингейта (ватт/кг)
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация витамина D в сыворотке
Временное ограничение: 6 недель
|
25(ОН)D2 и 25(ОН)D3
|
6 недель
|
|
Иммунная функция
Временное ограничение: 6 недель
|
Дифференциал лейкоцитов Миелопероксидаза Цитотоксичность иммунных клеток
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные заболевания
- Скелетно-мышечная боль
- Миалгия
- Физиологические эффекты лекарств
- Микроэлементы
- Витамины
- Агенты сохранения плотности костей
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Витамин Д
- Эргокальциферолы
Другие идентификационные номера исследования
- 12_0355
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .