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Vitamin D2, Muskelschaden, NASCAR Pitcrew

8. April 2013 aktualisiert von: Appalachian State University

Einfluss einer 6-wöchigen Nahrungsergänzung mit Vitamin-D-Portobello-Pilzpulver auf die Muskelfunktion und -leistung, die angeborene Immunfunktion und belastungsinduzierte Muskelschäden und DOMS bei Mitgliedern der NASCAR-Boxencrew

Hypothese: Eine sechswöchige Supplementierung mit Vitamin D (4000 IE/Tag) mit Doles Vitamin-D-Portobello-Pilzpulver erhöht den Vitamin-D-Spiegel im Winterserum und verbessert die Muskelfunktion und -kraft sowie die angeborene Immunität (Phagozytose von Granulozyten/Monozyten und oxidative Burst-Aktivität). , und dämpfen übungsinduzierte Muskelschäden und DOMS.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vitamin D2 kommt natürlicherweise in sonnenexponierten Pilzen vor, und Vitamin D3 wird in der Haut synthetisiert, wenn es Sonnenlicht ausgesetzt wird, und ist in ölreichen Fischen wie Lachs, Makrele und Hering vorhanden. Pilze enthalten sehr wenig oder gar kein Vitamin D2, sind aber reich an Ergosterin, das durch ultraviolette (UV) Beleuchtung in Vitamin D2 umgewandelt werden kann (Eur J Clin Nutr. 2011;65:965-71).

In den letzten Jahrzehnten ist das Bewusstsein für die Auswirkungen von Vitamin D auf die Muskelfunktion gestiegen (Scand J Med Sci Sports. 2010;20:182-90). Zu Beginn des 20. Jahrhunderts waren Athleten und Trainer der Meinung, dass ultraviolette Strahlen einen positiven Einfluss auf die sportliche Leistung haben, und es häufen sich Beweise, die diese Ansicht stützen. Sowohl Querschnitts- als auch Längsschnittstudien unterstützen eine funktionelle Rolle von Vitamin D im Muskel, und die Entdeckung des Vitamin-D-Rezeptors im Muskelgewebe bietet einen mechanistischen Weg zum Verständnis der Rolle von Vitamin D im Muskel. Studien an Sportlern haben ergeben, dass der Vitamin-D-Status variabel ist und von der Trainingszeit im Freien (bei maximaler Sonneneinstrahlung), der Hautfarbe und dem geografischen Standort abhängt (Pediatr Clin North Am. 2010;57:849-61).

25(OH)D ist der beste Indikator und die Hauptform von Vitamin D im Blut mit einer zirkulierenden Halbwertszeit von 2-3 Wochen. Ein Vitamin-D-Mangel ist definiert als ein Plasma-Vitamin-D-[25(OH)D]-Spiegel von weniger als 20 ng/ml, wobei ein Vitamin-D-Mangel als 21-29 ng/ml definiert ist. Schätzungen zufolge haben 20–100 % der Kinder, jungen und mittleren Erwachsenen sowie in Gemeinschaft lebende ältere Männer und Frauen einen Vitamin-D-Mangel (J Clin Endocrinol Metab. 2011;96:1911-30).

Zweck: Um zu bestimmen, ob eine 6-wöchige Supplementierung mit Dole Vitamin D Portobello-Pilzpulver (4.000 IE/Tag) 1) den Vitamin-D-Spiegel im Winterserum erhöhen kann, und zu messen, ob eine Vitamin-D-Supplementierung 2) einen chronischen Einfluss auf die Muskelfunktion und -kraft hat, und angeborene Immunfunktion, und 3) kann trainingsinduzierte Muskelschäden und verzögertes Einsetzen von Muskelkater (DOMS) bei Sportlern abschwächen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28081
        • ASU Human Performance Laboratory, North Carolina Research Campus
      • Kannapolis, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28081
        • ASU-NCRC Human Performance Lab
      • Kannapolis, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28081
        • ASU-NCRC Human Performance Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mitglieder der NASCAR-Boxencrew
  • Bereit, Nahrungs- und Nahrungsergänzungsquellen (während der 6-wöchigen Supplementierungsperiode) zu vermeiden, die reich an Vitamin D sind (insbesondere Fischkonserven, Lebertran, Lachs und Nahrungsergänzungsmittel mit hochdosiertem Vitamin D).
  • Stimmen Sie zu, normal zu trainieren.
  • Vermeiden Sie die Verwendung von hochdosierten Vitamin-/Mineralstoffzusätzen (über 100 % der empfohlenen Nahrungszufuhr) und von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Immunfunktion beeinträchtigen.
  • Vermeiden Sie die Nutzung von Solarien.
  • Bereit, sich an alle Aspekte des Studiendesigns zu halten.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht allergisch gegen Pilze.
  • Sie haben kein Herzproblem oder wurden von Ihrem Arzt angewiesen, sich nicht intensiv zu betätigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vitamin D2 Pilzpulver
4000 IE/Tag Vitamin D2 Pilzpulver
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin D2 Pilzpulver
Die Probanden erhalten Portobello-Pilzpulver mit oder ohne Vitamin D gemischt in Sojamilchpulver in sechs Plastikbehältern (einer für jede Woche der Studie). Die Probanden nehmen jeden Tag einen gestrichenen Teelöffel des Produkts (mit oder ohne 4.000 IE Vitamin D2) ein und verzehren es während des Frühstücks auf eine der folgenden Arten: gemischt mit Wasser, Saft, Joghurt oder Milch.
Andere Namen:
  • UV-bestrahltes Portobello-Pilzpulver
Placebo-Komparator: Placebo
Pilzpulver ohne Vitamin D2 (nicht UV-Strahlung ausgesetzt)
Sonstiges: Placebo
Pilzpulver ohne Vitamin D2

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelschäden
Zeitfenster: 6 Wochen
Myoglobin (ug/L) und Kreatinkinase (IU/L) nach exzentrischem Widerstandstraining
6 Wochen
Muskelfunktion
Zeitfenster: 6 Wochen
Bankdrücken des Körpergewichts, Wiederholungen bis zur Ermüdung Vertikaler Sprung (Watt (300-Yard-Shuttle-Lauf (Sekunden) 30 Sekunden anaerober Wingate-Leistungstest (Watt/kg)
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-Vitamin-D-Konzentration
Zeitfenster: 6 Wochen
25(OH)D2 und 25(OH)D3
6 Wochen
Immunfunktion
Zeitfenster: 6 Wochen
Leukozyten-Differential-Myeloperoxidase Zytotoxizität von Immunzellen
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Appalachian State University

Mitarbeiter

Dole Food Company

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12_0355

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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