Účinky zeolitu + dolomitu na výkonnost a acidózu

Aplikace adekvátních nutraceutik pro výkonnost a zdraví sportujících lidí je pro sportovce a jejich pečovatele stále zajímavější. Poskytovatelé produktů v této oblasti mají také skvělé příležitosti, jak jednat komerčně ziskově.

Vedle hlavního cíle - dosáhnout lepší výkonnosti - by moderní sportovní nutraceutika měla podporovat imunitu sportovců ve všech oblastech zdraví. Jedním z nejzajímavějších přístupů v této oblasti je podpora výkonu a zdraví prostřednictvím dietních zeolitů. Zeolity jsou syntetické mikroporézní krystaly obsahující čtyřstěny AIO4 a SiO4. Předpokládá se, že v lidském těle tyto křemičitany působí jako adsorbenty chymusových molekul ve střevech nebo jako iontoměniče, katalyzátory, detergentní složky nebo antidiarrheické látky (1, 2, 3, 4). Tyto - především fyzikální - účinky dieteticky používaného zeolitu mohou také ovlivnit hlavní problémy moderní sportovní výživy: výkonnost, acidózu, oxidační stres, záněty, gastrointestinální potíže as tím spojené dopady na imunitu a zdraví.

Výzkumníci předpokládají, že fyzikální účinky zeolitu ovlivňují metabolismus ve střevě a vykazují systémové fyziologické/biochemické výhody s ohledem na výkonnost člověka při cvičení, redoxní biologii, zánětlivé procesy, acidobazickou rovnováhu a dokonce integritu/funkci střevní bariéry. Všechny tyto postulované výhody by měly obrovský dopad na sportovní výkon. Dosud však nebyla hlášena žádná klinická studie o PubMed, která by se zabývala těmito hlavními cíli sportovní výživy v kontextu suplementace zeolitem.

CÍLE

Tento protokol popisuje studii, která zkoumá účinky dietního zeolitu + dolomitu (název produktu: "PANACEO SPORT") na výkon, cvičením indukovanou (akutní nebo chronickou) acidózu, oxidační stres, zánět a dysfunkci střevní bariéry. Toto je randomizovaná, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená studie s paralelními skupinami. Vyšetřovatelé chtějí podrobně posoudit účinky dietního zeolitu + dolomitu (komerčně dostupný produkt "PANACEO-SPORT") na:

1. Schopnost aerobního výkonu a maximální příjem kyslíku (primární výsledek)
2. Kinetika laktátu a maximální koncentrace laktátu v krvi (sekundární výsledek)
3. Oxidační stres (OS)/redoxní biologie a zánět (terciární výsledek)

4. Integrita střevní bariéry a endotoxémie (kvartérní výsledek) Výzkumníci předpokládají, že příjem produktu příznivě ovlivní výsledky 1-4 (H1-hypotézy 1-4: "Suplementace ovlivní...").

   VÝHODY této studie Data tohoto projektu poskytnou poznatky o účincích zeolitu a dolomitu na aerobní výkonnost, kinetiku laktátu, redoxní biologii, zánět a integritu střevní bariéry. Výsledky nám pomohou identifikovat, jak podpořit chronicky cvičící lidi k optimalizaci jejich výkonu a zdraví.

   METODY

   • Subjekty: 56 zdravých mužů, neprofesionální, ale homogenně trénovaní (>50 ml/kg/min) triatlonisté a/nebo cyklisté a/nebo duální sportovci, nekuřáci, 20-50 let, srovnatelný obsah tělesného tuku (<20 %) a profil psycho-fyzického stresu, neléčivý, preventivní

   lékařská prohlídka a skutečná doložená způsobilost provozovat sport, předvýběr prostřednictvím telefonických pohovorů.

   • Design: randomizovaný, dvojitě zaslepený, placebem kontrolovaný, 2ramenný design paralelní skupiny. Jedno rameno je skupina s placebem, druhé rameno dostává zeolit ​​+ dolomit ("PANACEO-SPORT"). Po vymývání 4 týdnů z jakýchkoli doplňků stravy, také ze specifické dietetické a medikamentózní léčby, následuje období 12 týdnů se suplementací nebo placebem. U 0wk, 4wk a 12wk provádíme diagnostiku výkonu. V 0. a 12. týdnu odebíráme krev a stolici.
   • Léčba: Subjekty dostávají 6 kapslí denně zeolit ​​+ dolomit ("PANACEO-SPORT") nebo placebo kapsle stejného vzhledu. Subjekty budou instruovány, aby konzumovaly 3 kapsle s prvním jídlem dne a 3 kapsle s posledním jídlem dne. Doporučujeme vydat jednu krabičku na subjekt a vyrobit 60 krabiček po 600 kapslích (vydrží maximálně 100 dní).
   • Náhradní markery/parametry z krve a stolice se měří v 0 týdnech a 12 týdnech. Před zátěžovými testy se odebírají vzorky krve. Subjekty přinesou vzorky své poslední stolice před zátěžovými testy (v týdnech 0 a 12) přímo do laboratoře zátěžové fyziologie. Pro krevní laktát - v rámci diagnostiky výkonu v týdnech 0, 4 a 12 - odebíráme krev z kapilárního ušního lalůčku před, během a do 30 minut po cvičení.
   • Subjekty monitorují vzhled stolice prostřednictvím stupnice/protokolu Bristol stolice. To se provádí týden před prvním zátěžovým testem a ve 12. týdnu.
   • Průzkum kvality života se provádí v průběžném období (stresový profil)
   • Týden před zátěžovým testem je nutné dodržovat 4denní dietní plán (poslední 4 dny před testem) a provádět 7denní evidenci jídla. Tyto sankce jsou nezbytné, aby odpovídaly příjmu sacharidů, tuků, bílkovin a mikroživin a aby se vyloučila zkreslená kinetika laktátu související se stravou.

   MARKERS/PARAMETERS

   • Diagnostika výkonu: maximální výkon ve wattech (Pmax), maximální kapacita příjmu kyslíku (VO2max), výdech CO2, poměr CO2/O2, kinetika laktátu, maximum laktátu, bod obratu laktátu 1 (LTP1), bod obratu laktátu 2 (LTP2) a anaerobní práh (ANS), respirační kvocient, EKG pro kardiocirkulační neškodnost.

   • Minerály (sérum/plazma) a standardní biochemické vyšetření krve: Mg, Ca, Fe, K, Na, Al, Si, P, Cl, ALT, AST, kreatinin, feritin, transferin, kyselina močová, vitamín C, volný testosteron, SHBG ( transportér testosteronu), FAI (= index volného androgenu = Testosteron x 100/SHBG).
   • OS/redox biologie (sérum/plazma): karbonylové proteiny (CP), F2-isoprostany, celkový oxidační stav (TOS), proteinogenní antioxidační kapacita (PAOC), neproteinogenní antioxidační kapacita (NPAOC), zlomy DNA, glutathionperoxidáza 3 .
   • Zánět/imunita (krev/sérum/plazma): TNF-alfa, IL-6, IL-8, IL-10, IL-22.
   • Integrita střevní bariéry a endotoxémie: Zonulin (stolice), claudin1 a claudin2 (stolice), lipopolysacharidy (krev), toll-like receptory (TLR2 a TLR4 z krve), "základ" střevního profilu (druh a počet kolonií, kalprotektin, α1 - antitrypsin atd.).
   • Stanovení a distribuce tělesného tuku pomocí lipometrie (neinvazivní) v týdnech 0 a 14.

   ODBĚR KRVE

   • 0. týden: V klidu, po 4 týdnech vymývání a před 1. diagnostikou výkonu

   • 12. týden: V klidu, po 12 týdnech před 3. výkonnostní diagnostikou
   • Kapilární krev z ušního lalůčku pro stanovení laktátu se odebírá před, během a po cvičení v týdnech 0, 4 a 12: v každém kroku cvičení a 3, 6, 9, 12, 15, 20 a 30 minut po cvičení k vyhodnocení regenerační laktátové kinetiky .

   ODBĚR STOLICE

   • 0. týden: V klidu, po 4 týdnech vymývání a před 1. výkonnostní diagnostikou
   • 12. týden: V klidu, před 3. výkonnostní diagnostikou

   PROTOKOLY/DOTAZNÍKY

   • Protokol o stolici se provádí týden před 1. a 3. testem výkonu

   • Stravovací návyky jsou dokumentovány záznamem jídla a dietním plánem poslední týden před každým zátěžovým testem, v týdnech 0, 4 a 12

   • Cvičební a tréninkové návyky hodnotí sportovní vědec prostřednictvím rozhovoru před každým výkonnostním testováním
   • Psychosociální pohoda a vnímání stresu jsou hodnoceny pomocí dotazníku „Quality of Life-BREF“ (SF36) před 1. a 3. výkonnostním testováním

   PERFORMANCE DIAGNOSTIC (PD) PD je cyklus-krokový test-ergometrie na výkon/watt maximum, laktátové maximum a VO2max. Po 3 minutách odpočinku na cyklickém ergometru začnou subjekty cvičit dalším 3 minutovým zahřátím při 60 wattech. Poté zvyšují intenzitu cvičení o 15 wattů za minutu (při konstantních 80 otáčkách za minutu) až do vyčerpání/VO2max. Po dosažení vyčerpání/VO2max kandidáti pokračují ve výkonu s nízkou intenzitou (při 30 % Pmax) dalších 30 minut, aby se pozorovala regenerační laktátová kinetika.

   Všechny testy jsou pod dohledem lékaře a sportovního vědce. Před každým testem jsou dobrovolníci také kontrolováni lékařem.

   PD probíhá na adrese:

   • 0. týden: 1. diagnostika výkonu = poslední výběr kandidátů (podrobná lékařská kontrola, standardní panel biochemie krve)

   • 4. týden: 2. diagnostika výkonu

   • 12. týden: 3. a poslední diagnostika výkonu

   LIPOMETRIE

   • 0. týden: V klidu, po 4 týdnech vymývání a před 1. diagnostikou výkonu
   • 12. týden: V klidu, po 12 týdnech suplementace a před 3. výkonnostní diagnostikou

   VÝPOČET VELIKOSTI VZORKŮ A RANDOMIZACE Výpočet velikosti vzorku je založen na očekávání 8% zvýšení výkonnosti (ve wattech) po 4 týdnech léčby zeolitem + dolomitem ("PANACEO-SPORT") ve srovnání s placebem (žádná změna). Vyšetřovatelé očekávají průměrný Pmax 345 wattů v této trénované kohortě, standardní odchylka 10 %, a zvolili výkon 80 % pro tento dvouramenný design (distribuce placebo/verum 1:1). Tento výpočet odhalil počet 50 subjektů. Vezmeme-li v úvahu míru opuštění 10 %, doporučujeme velikost vzorku 56 subjektů, 28 v každé skupině.

   Subjekty budou randomizovány do bloků po 4 (2 verum a 2 placeba v každém bloku) a postupně očíslovány (www.randomization.com). Abychom zaručili vyvážené rozdělení výkonnostních schopností/VO2max mezi skupiny (verum vs. placebo), provedeme stratifikaci pomocí statistiky hodnocení VO2max. Přidělení kapslí/krabiček bude provedeno po dokončení 1. zátěžového testu. Krabice budou doručeny poštou a ve 2 tranších (7 bloků nebo 28 předmětů), oddělených týdnem. Toto schéma počítá s jednotýdenním obdobím pro kontrolu 28 subjektů, a proto zajišťuje stejnou dobu léčby pro všechny kandidáty.

   STATISTICKÉ ANALÝZY Pro údaje o krvi a stolici použijeme jednorozměrnou dvoufaktorovou analýzu rozptylu (ANOVA). Faktory: „léčba“ (= placebo vs. produkt) a „čas“ (= týden 0 vs. týden 12). Pro laktátové a další výkonnostní diagnostické parametry používáme třífaktorovou opakovanou měření ANOVA s přídavným faktorem „session“ (test 1, 2, 3). Tato statistická testovací metoda zajišťuje zohlednění všech měření před, během a po měření. Dále budeme využívat neparametrické testy, deskriptivní statistiky a případně korelační analýzy.