Effekter av zeolitt + dolomitt på ytelse og acidose

Anvendelsen av tilstrekkelige næringsmidler for sporty folks ytelse og helse blir mer og mer interessant for idrettsutøvere og deres omsorgspersoner. Det er også store muligheter for produktleverandører på dette feltet til å opptre kommersielt lønnsomt.

Ved siden av hovedmålet - å oppnå forbedret ytelse - bør moderne sportsnæringsmidler støtte immunitet til idrettsutøvere i alle helsehjørner. En av de mest interessante tilnærmingene på dette feltet er å fremme ytelse og helse via diett zeolitter. Zeolitter er syntetiske mikroporøse krystaller som inneholder AIO4 og SiO4 tetraeder. Det er antatt at i menneskekroppen fungerer disse silikatene som tarmlokaliserte adsorbenter av chymusmolekyler eller som ionebyttere, katalysatorer, vaskemiddelbyggere eller antidiarémidler (1, 2, 3, 4). Disse - hovedsakelig fysiske - effektene av diettbrukt zeolitt kan også påvirke hovedproblemene ved moderne sportsernæring: ytelse, acidose, oksidativt stress, betennelse, gastrointestinale plager og tilhørende effekter på immunitet og helse.

Etterforskerne antar at de fysiske effektene av zeolitt påvirker metabolismen i tarmen og utøver systemiske fysiologiske/biokjemiske fordeler med hensyn til menneskets treningsytelse, redoksbiologi, inflammatoriske prosesser, syre-basebalanse og til og med integritet/funksjon av tarmbarrieren. Alle disse postulerte fordelene ville ha en enorm innvirkning på idrettsprestasjoner. Det er imidlertid ikke rapportert noen kliniske studier på PubMed som tar for seg disse hovedmålene med sportsernæring i sammenheng med zeolitttilskudd.

MÅL

Denne protokollen beskriver en studie som undersøker effekten av diett zeolitt + dolomitt (Produktnavn: "PANACEO SPORT") på ytelse, treningsindusert (akutt eller kronisk) acidose, oksidativt stress, betennelse og dysfunksjon i tarmbarrieren. Dette er et randomisert, placebokontrollert, dobbeltblindet, parallell-gruppert studiedesign. I detalj ønsker etterforskerne å vurdere effekten av diett zeolitt + dolomitt (det kommersielt tilgjengelige produktet "PANACEO-SPORT") på:

1. Aerob ytelsesevne og maksimalt oksygenopptak (primært resultat)
2. Laktatkinetikk og maksimale laktatkonsentrasjoner i blod (sekundært utfall)
3. Oksidativt stress (OS)/redoksbiologi og betennelse (tertiært utfall)

4. Integritet av tarmbarriere og endotoksemi (kvartært utfall) Etterforskerne antar at inntak av produktet vil gunstig påvirke utfall 1-4 (H1-hypoteser 1-4: "Supplementering vil påvirke...").

   MERITTER av denne studien Data fra dette prosjektet vil gi kunnskap om effekten av zeolitt og dolomitt på aerob ytelse, laktatkinetikk, redoksbiologi, inflammasjon og integritet av tarmbarrieren. Resultatene vil hjelpe oss å identifisere hvordan vi kan støtte kronisk trenende mennesker for å optimere deres ytelse og helse.

   METODER

   • Forsøkspersoner: 56 friske menn, ikke-profesjonelle, men homogent trente (>50 ml/kg/min) triatleter og/eller syklister og/eller dobbeltidrettsutøvere, ikke-røykere, 20-50 år, sammenlignbart kroppsfettinnhold (<20%) og psyko-fysisk stressprofil, ikke-medisinert, forebyggende

   medisinsk sjekk og faktisk bevist kvalifikasjon til å drive sport, forhåndsvalg via telefonintervjuer.

   • Design: randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert, 2-arms parallellgruppedesign. Den ene armen er placebogruppen, den andre armen mottar zeolitt + dolomitt ("PANACEO-SPORT"). Etter en utvasking på 4 uker fra eventuelle kosttilskudd, også fra spesifikk diett- og medikamentell behandling, følger en periode på 12 uker med tilskudd eller placebo. På 0wk, 4wk og 12wk utfører vi ytelsesdiagnostikk. Ved 0wk og 12wk samler vi blod og avføring.
   • Behandling: Forsøkspersonene får 6 kapsler per dag med zeolitt + dolomitt ("PANACEO-SPORT") eller placebokapsler med identisk utseende. Forsøkspersonene vil bli bedt om å innta 3 kapsler med dagens første måltid og 3 kapsler med dagens siste måltid. Vi anbefaler å dispensere én boks per emne og å produsere 60 bokser som inneholder 600 kapsler hver (varer i maksimalt 100 dager).
   • Surrogatmarkører/parametere fra blod og avføring er målt til 0wk og 12wk. Blodprøver tas før treningsprøvene. Forsøkspersonene vil ta med prøvene av sin siste avføring før treningstestene (uke 0 og 12) direkte til treningsfysiologilaboratoriet. For blodlaktat - i sammenheng med ytelsesdiagnostikk i uke 0, 4 og 12 - samler vi inn kapillært øreflippens blod før, under og inntil 30 minutter etter trening.
   • Forsøkspersonene overvåker avføringens utseende via Bristol avføringsskala/protokoll. Denne gjennomføres uken før første treningsprøve og i 12. uke.
   • Livskvalitetsundersøkelse gjennomføres i innkjøringsperioden (stressprofil)
   • Uken før treningstesten er det nødvendig å følge en 4-dagers diettplan (de siste 4 dagene før testen) og å gjennomføre en 7-dagers matregistrering. Disse sanksjonene er nødvendige for å matche inntak av karbohydrater, fett, proteiner og mikronæringsstoffer og for å utelukke diettassosiert skjev laktatkinetikk.

   MARKØRER/PARAMETRE

   • Ytelsesdiagnostikk: maksimal ytelse i watt (Pmax), maksimal oksygenopptakskapasitet (VO2max), CO2-ekspirasjon, CO2/O2-forhold, laktatkinetikk, maksimal laktat, laktat-dreiepunkt 1 (LTP1), laktat-vendepunkt 2 (LTP2) og anaerob terskel (ANS), respirasjonskvotient, EKG for kardiosirkulatorisk uskadelighet.

   • Mineraler (serum/plasma) og standard blodkjemi: Mg, Ca, Fe, K, Na, Al, Si, P, Cl, ALT, AST, kreatinin, ferritin, transferrin, urinsyre, vitamin C, fritt testosteron, SHBG ( testosterontransportør), FAI (= fri androgenindeks = Testosteron x 100/SHBG).
   • OS/redoksbiologi (serum/plasma): karbonylproteiner (CP), F2-isoprostaner, total oksidasjonsstatus (TOS), proteinogen antioksidantkapasitet (PAOC), ikke-proteinogen antioksidantkapasitet (NPAOC), DNA-trådbrudd, glutationperoksidase 3 .
   • Betennelse/immunitet (blod/serum/plasma): TNF-alfa, IL-6, IL-8, IL-10, IL-22.
   • Integritet av tarmbarriere og endotoksemi: Zonulin (avføring), claudin1 og claudin2 (avføring), lipopolysakkarider (blod), tolllignende reseptorer (TLR2 og TLR4 fra blod), tarmprofil "basis" (type og antall kolonier, Calprotectin, α1 -antitrypsin etc).
   • Kroppsfettbestemmelse og fordeling via lipometri (ikke-invasiv) i uke 0 og 14.

   BLODPRØVE

   • Uke 0: I hvile, etter 4 ukers utvasking og før 1. ytelsesdiagnostikk

   • Uke 12: I hvile, etter 12 uker før 3. ytelsesdiagnostikk
   • Kapillærblod fra øreflippen for å bestemme laktat tas før, under og etter trening i uke 0, 4 og 12: ved hvert trinn av treningen og 3, 6, 9, 12, 15, 20 og 30 minutter etter trening for å evaluere restitusjonslaktatkinetikk .

   PRØVETAKING AV KRUK

   • Uke 0: I hvile, etter 4 ukers utvasking og før 1. ytelsesdiagnostikk
   • Uke 12: I hvile, før 3. ytelsesdiagnostikk

   PROTOKOLLER/SPØRRESKJEMAER

   • Avføringsprotokollen utføres uken før 1. og 3. ytelsestesting

   • Matvaner dokumenteres ved matregistrering og kostholdsplan siste uken før hver treningstest, i uke 0, 4 og 12

   • Trenings- og treningsvaner blir evaluert av idrettsforskeren via intervju før hver prestasjonstesting
   • Psykososialt velvære og stresspersepsjon blir evaluert med spørreskjemaet «Quality of Life-BREF» (SF36) før 1. og 3. prestasjonstesting

   PERFORMANCE DIAGNOSTIC (PD) PD er en syklus-trinntest-ergometri til ytelse/watt maksimum, laktat maksimum og VO2max. Etter 3 min hvile på sykkelergometeret, starter forsøkspersonene treningen med ytterligere 3 min oppvarming ved 60 watt. Deretter øker de treningsintensiteten med 15 watt per min (med konstant 80 rpm) til utmattelse/VO2max. Etter å ha nådd utmattelse/VO2maks, fortsetter kandidatene å prestere ved lav intensitet (ved 30 % av Pmax) i ytterligere 30 minutter for å observere restitusjonslaktatkinetikk.

   Alle tester er overvåket av en lege og en idrettsforsker. Før hver test blir også frivillige kontrollert av legen.

   PD gjennomføres på:

   • Uke 0: 1. ytelsesdiagnostikk = siste utvalg av kandidater (detaljert medisinsk sjekk, standard blodkjemipanel)

   • Uke 4: 2. ytelsesdiagnostikk

   • Uke 12: 3. og siste ytelsesdiagnostikk

   LIPOMETRI

   • Uke 0: I hvile, etter 4 ukers utvasking og før 1. ytelsesdiagnostikk
   • Uke 12: I hvile, etter 12 ukers tilskudd og før 3. ytelsesdiagnostikk

   BEREGNING AV PRØVESTØRRELSE OG RANDOMISERING Prøvestørrelsesberegning er basert på forventningen om en 8 % økning i ytelsesevne (i watt) etter 4 ukers behandling med zeolitt + dolomitt ("PANACEO-SPORT"), sammenlignet med placebo (ingen endring). Etterforskerne forventer en gjennomsnittlig Pmax på 345 watt i denne trente kohorten, et standardavvik på 10 %, og valgte en effekt på 80 % for denne 2-armsdesignen (1:1 fordeling av placebo/verum). Denne beregningen avdekket et antall på 50 forsøkspersoner. Med tanke på en frafallsprosent på 10 %, anbefaler vi en prøvestørrelse på 56 forsøkspersoner, 28 i hver gruppe.

   Forsøkspersonene vil bli randomisert i blokker på 4 (2 verum og 2 placeboer i hver blokk) og sekvensielt nummerert (www.randomization.com). For å garantere en balansert fordeling i ytelsesevne/VO2max mellom grupper (verum vs. placebo) vil vi gjennomføre stratifisering via VO2max rangstatistikk. Tildelingen av kapslene/eskene vil bli utført etter gjennomført 1. treningstestøkt. Esker vil bli levert med post og i 2 transjer (7 blokker eller 28 emner), atskilt med en uke. Denne ordningen vurderer en ukes periode for å kontrollere 28 forsøkspersoner og sikrer derfor lik behandlingsvarighet for alle kandidater.

   STATISTISKE ANALYSER For blod- og avføringsdata vil vi bruke en univariat, tofaktoriell variansanalyse (ANOVA). Faktorer: "behandling" (= placebo vs produkt) og "tid" (= uke 0 vs uke 12). For laktat og andre ytelsesdiagnostiske parametere bruker vi en trefaktoriell gjentatt mål ANOVA med tilleggsfaktoren "sesjon" (test 1, 2, 3). Denne statistiske testmetoden sikrer vurdering av alle før-, under- og ettermålinger. Videre vil vi bruke ikke-parametriske tester, beskrivende statistikk og - hvis indikert - korrelasjonsanalyser.