Efectos de Zeolita + Dolomita en el Rendimiento y Acidosis

La aplicación de nutracéuticos adecuados para el rendimiento y la salud de los deportistas se vuelve cada vez más interesante para los deportistas y sus cuidadores. También hay grandes oportunidades para que los proveedores de productos en este campo actúen comercialmente rentables.

Además del objetivo principal, lograr un mejor rendimiento, los nutracéuticos deportivos modernos deben respaldar la inmunidad de los atletas en todos los aspectos de la salud. Uno de los enfoques más interesantes en este campo es promover el rendimiento y la salud a través de las zeolitas en la dieta. Las zeolitas son cristales microporosos sintéticos que contienen tetraedros AIO4 y SiO4. Se plantea la hipótesis de que en el cuerpo humano estos silicatos actúan como adsorbentes localizados en el intestino de las moléculas del quimo o como intercambiadores de iones, catalizadores, constructores de detergentes o agentes antidiarreicos (1, 2, 3, 4). Estos efectos, principalmente físicos, de la zeolita utilizada en la dieta también podrían influir en los principales problemas de la nutrición deportiva moderna: rendimiento, acidosis, estrés oxidativo, inflamación, molestias gastrointestinales e impactos asociados en la inmunidad y la salud.

Los investigadores plantean la hipótesis de que los efectos físicos de la zeolita afectan el metabolismo en el intestino y ejercen beneficios fisiológicos/bioquímicos sistémicos con respecto al rendimiento del ejercicio humano, la biología redox, los procesos inflamatorios, el equilibrio ácido-base e incluso la integridad/función de la barrera intestinal. Todos estos beneficios postulados tendrían un tremendo impacto en el rendimiento deportivo. Sin embargo, hasta la fecha no se informa ningún estudio clínico en PubMed que aborde estos objetivos principales de la nutrición deportiva en el contexto de la suplementación con zeolita.

OBJETIVOS

Este protocolo describe un estudio que investiga los efectos de la dieta zeolita + dolomita (Nombre del producto: "PANACEO SPORT") sobre el rendimiento, la acidosis inducida por el ejercicio (aguda o crónica), el estrés oxidativo, la inflamación y la disfunción de la barrera intestinal. Este es un diseño de estudio aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego y de grupos paralelos. En detalle, los investigadores quieren evaluar los efectos de la dieta zeolita + dolomita (el producto comercialmente disponible "PANACEO-SPORT") en:

1. Capacidad de rendimiento aeróbico y consumo máximo de oxígeno (resultado principal)
2. Cinética del lactato y concentraciones máximas de lactato en sangre (resultado secundario)
3. Estrés oxidativo (OS)/biología redox e inflamación (resultado terciario)

4. Integridad de la barrera intestinal y endotoxemia (resultado cuaternario) Los investigadores plantean la hipótesis de que la ingesta del producto influirá beneficiosamente en los resultados 1-4 (H1-hipótesis 1-4: "La suplementación influirá...").

   MÉRITOS de este estudio Los datos de este proyecto proporcionarán conocimientos sobre los efectos de la zeolita y la dolomita en el rendimiento aeróbico, la cinética del lactato, la biología redox, la inflamación y la integridad de la barrera intestinal. Los resultados nos ayudarán a identificar cómo apoyar a las personas que hacen ejercicio de forma crónica para optimizar su rendimiento y su salud.

   MÉTODOS

   • Sujetos: 56 hombres sanos, triatletas y/o ciclistas y/o atletas duales no profesionales pero con un entrenamiento homogéneo (>50 ml/kg/min), no fumadores, de 20 a 50 años, contenido de grasa corporal comparable (<20 %) y perfil de estrés psicofísico, no medicado, preventivo

   reconocimiento médico y acreditación real de la elegibilidad para la práctica deportiva, preselección mediante entrevistas telefónicas.

   • Diseño: aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, diseño de grupos paralelos de 2 brazos. Un brazo es el grupo de placebo, el segundo brazo recibe zeolita + dolomita ("PANACEO-SPORT"). Después de un lavado de 4 semanas de cualquier complemento alimenticio, también de un tratamiento dietético y farmacológico específico, sigue un período de 12 semanas con suplementos o placebo. En 0wk, 4wk y 12wk realizamos diagnósticos de rendimiento. A las 0 y 12 semanas recolectamos sangre y heces.
   • Tratamiento: Los sujetos reciben 6 cápsulas al día de zeolita + dolomita ("PANACEO-SPORT") o cápsulas de placebo de idéntica apariencia. Se indicará a los sujetos que consuman 3 cápsulas con la primera comida del día y 3 cápsulas con la última comida del día. Recomendamos dispensar una caja por sujeto y producir 60 cajas que contengan 600 cápsulas cada una (con una duración máxima de 100 días).
   • Los marcadores/parámetros sustitutos de la sangre y las heces se miden a las 0 y 12 semanas. Las muestras de sangre se recolectan antes de las pruebas de ejercicio. Los sujetos traerán las muestras de sus últimas heces antes de las pruebas de ejercicio (en las semanas 0 y 12) directamente al laboratorio de fisiología del ejercicio. Para el lactato en sangre, en el contexto de los diagnósticos de rendimiento en las semanas 0, 4 y 12, recolectamos sangre capilar del lóbulo de la oreja antes, durante y hasta 30 minutos después del ejercicio.
   • Los sujetos controlan la apariencia de las heces a través de la escala/protocolo de heces de Bristol. Esto se lleva a cabo la semana anterior a la primera prueba de esfuerzo y en la semana 12.
   • La encuesta de calidad de vida se lleva a cabo en el período de rodaje (perfil de estrés)
   • La semana anterior a la prueba de esfuerzo es necesario seguir un plan de dieta de 4 días (los últimos 4 días antes de la prueba) y realizar un registro de alimentos de 7 días. Estas sanciones son necesarias para igualar la ingesta de carbohidratos, grasas, proteínas y micronutrientes y para excluir la cinética de lactato sesgada asociada con la dieta.

   MARCADORES/PARÁMETROS

   • Diagnósticos de rendimiento: rendimiento máximo en vatios (Pmax), capacidad máxima de consumo de oxígeno (VO2max), exhalación de CO2, relación CO2/O2, cinética del lactato, lactato máximo, punto de cambio de lactato 1 (LTP1), punto de cambio de lactato 2 (LTP2) y umbral anaeróbico (ANS), cociente respiratorio, EKG para inocuidad cardiocirculatoria.

   • Minerales (suero/plasma) y química sanguínea estándar: Mg, Ca, Fe, K, Na, Al, Si, P, Cl, ALT, AST, creatinina, ferritina, transferrina, ácido úrico, vitamina C, testosterona libre, SHBG ( transportador de testosterona), FAI (= índice de andrógenos libres = Testosterona x 100/SHBG).
   • OS/biología redox (suero/plasma): proteínas carbonilo (CP), F2-isoprostanos, estado de oxidación total (TOS), capacidad antioxidante proteinogénica (PAOC), capacidad antioxidante no proteinogénica (NPAOC), roturas de cadenas de ADN, glutatión peroxidasa 3 .
   • Inflamación/inmunidad (sangre/suero/plasma): TNF-alfa, IL-6, IL-8, IL-10, IL-22.
   • Integridad de la barrera intestinal y endotoxemia: Zonulin (heces), claudin1 y claudin2 (heces), lipopolisacáridos (sangre), receptores tipo toll (TLR2 y TLR4 de la sangre), perfil intestinal "base" (tipo y número de colonias, calprotectina, α1 -antitripsina, etc.).
   • Determinación y distribución de la grasa corporal mediante lipometría (no invasiva) en las semanas 0 y 14.

   MUESTRA DE SANGRE

   • Semana 0: En reposo, después de 4 semanas de lavado y antes del primer diagnóstico de rendimiento

   • Semana 12: En reposo, después de 12 semanas antes del 3er diagnóstico de rendimiento
   • Se extrae sangre capilar del lóbulo de la oreja para determinar el lactato antes, durante y después del ejercicio en las semanas 0, 4 y 12: en cada paso del ejercicio y 3, 6, 9, 12, 15, 20 y 30 minutos después del ejercicio para evaluar la cinética de recuperación del lactato .

   MUESTREO DE HECES

   • Semana 0: En reposo, tras 4 semanas de lavado y antes del 1er diagnóstico de rendimiento
   • Semana 12: En reposo, antes del 3er diagnóstico de rendimiento

   PROTOCOLOS/CUESTIONARIOS

   • El protocolo de heces se lleva a cabo la semana anterior a la primera y tercera prueba de rendimiento

   • Los hábitos alimentarios se documentan mediante el registro de alimentos y el plan de dieta de la última semana antes de cada prueba de ejercicio, en las semanas 0, 4 y 12.

   • Los hábitos de ejercicio y entrenamiento son evaluados por el científico deportivo a través de una entrevista antes de cada prueba de rendimiento.
   • El bienestar psicosocial y la percepción del estrés se evalúan con el cuestionario "Calidad de vida-BREF" (SF36) antes de la 1ª y 3ª prueba de rendimiento

   DIAGNÓSTICO DE RENDIMIENTO (PD) PD es un ciclo-steptest-ergometría para rendimiento/vatio máximo, lactato máximo y VO2máx. Después de 3 min de descanso en el cicloergómetro, los sujetos comienzan el ejercicio con otros 3 min de calentamiento a 60 watts. Luego aumentan la intensidad del ejercicio en 15 vatios por minuto (con 80 rpm constantes) hasta el agotamiento/VO2max. Después de alcanzar el agotamiento/VO2máx, los candidatos continúan rindiendo a baja intensidad (al 30 % de la Pmáx) durante 30 minutos más para observar la cinética de recuperación del lactato.

   Todas las pruebas son supervisadas por un médico y un científico deportivo. Antes de cada prueba, los voluntarios también son revisados ​​por el médico.

   La PD se lleva a cabo en:

   • Semana 0: 1er desempeño diagnóstico = última selección de candidatos (revisión médica detallada, panel de química sanguínea estándar)

   • Semana 4: 2do diagnóstico de desempeño

   • Semana 12: 3er y último diagnóstico de rendimiento

   LIPOMETRIA

   • Semana 0: En reposo, después de 4 semanas de lavado y antes del primer diagnóstico de rendimiento
   • Semana 12: En reposo, después de 12 semanas de suplementación y antes del 3er diagnóstico de rendimiento

   CÁLCULO Y ALEATORIZACIÓN DEL TAMAÑO DE LA MUESTRA El cálculo del tamaño de la muestra se basa en la expectativa de un aumento del 8 % en la capacidad de rendimiento (en vatios) después de 4 semanas de tratamiento con zeolita + dolomita ("PANACEO-SPORT"), en comparación con el placebo (sin cambios). Los investigadores esperan una Pmáx promedio de 345 vatios en esta cohorte entrenada, una desviación estándar del 10 %, y eligieron una potencia del 80 % para este diseño de 2 brazos (distribución 1:1 de placebo/verum). Este cálculo reveló un número de 50 sujetos. Teniendo en cuenta una tasa de abandono del 10%, recomendamos un tamaño de muestra de 56 sujetos, 28 en cada grupo.

   Los sujetos serán aleatorizados en bloques de 4 (2 verdaderos y 2 placebos en cada bloque) y numerados secuencialmente (www.randomization.com). Para garantizar una distribución equilibrada en la capacidad de rendimiento/VO2max entre grupos (verum vs. placebo), realizaremos una estratificación a través de estadísticas de rango de VO2max. La asignación de las cápsulas/boxes se realizará después de la 1ª sesión de prueba de esfuerzo completada. Las cajas se entregarán por correo y en 2 tramos (un 7 bloques o 28 sujetos), separados por una semana. Este esquema considera un período de una semana para controlar 28 sujetos y, por lo tanto, garantiza la misma duración del tratamiento para todos los candidatos.

   ANÁLISIS ESTADÍSTICOS Para los datos de sangre y heces utilizaremos un análisis de varianza (ANOVA) univariado y de dos factores. Factores: "tratamiento" (= placebo vs producto) y "tiempo" (= semana 0 vs semana 12). Para el lactato y otros parámetros de diagnóstico de rendimiento utilizamos un ANOVA de medidas repetidas de tres factores con el factor adicional "sesión" (prueba 1, 2, 3). Este método de prueba estadístico asegura la consideración de todas las mediciones antes, durante y después. Además, utilizaremos pruebas no paramétricas, estadísticas descriptivas y, si se indica, análisis de correlación.