Effetti di Zeolite + Dolomite su Prestazioni e Acidosi

L'applicazione di nutraceutici adeguati per le prestazioni e la salute degli sportivi diventa sempre più interessante per gli atleti e per i loro accompagnatori. Ci sono anche grandi opportunità per i fornitori di prodotti in questo campo di agire commercialmente in modo redditizio.

Oltre all'obiettivo principale - ottenere prestazioni migliori - i moderni nutraceutici sportivi dovrebbero supportare l'immunità degli atleti in tutti gli aspetti della salute. Uno degli approcci più interessanti in questo campo è quello di promuovere le prestazioni e la salute attraverso le zeoliti alimentari. Le zeoliti sono cristalli microporosi sintetici contenenti tetraedri AIO4 e SiO4. Si ipotizza che nel corpo umano questi silicati agiscano come adsorbenti intestinali delle molecole di chimo o come scambiatori di ioni, catalizzatori, costruttori di detergenti o agenti antidiarroici (1, 2, 3, 4). Questi effetti - principalmente fisici - della zeolite utilizzata nella dieta potrebbero anche influenzare i problemi principali della moderna nutrizione sportiva: prestazioni, acidosi, stress ossidativo, infiammazione, disturbi gastrointestinali e impatti associati sull'immunità e sulla salute.

I ricercatori ipotizzano che gli effetti fisici della zeolite influenzino il metabolismo nell'intestino ed esercitino benefici fisiologici/biochimici sistemici per quanto riguarda le prestazioni fisiche dell'uomo, la biologia redox, i processi infiammatori, l'equilibrio acido-base e persino l'integrità/funzione della barriera intestinale. Tutti questi benefici ipotizzati avrebbero un enorme impatto sulle prestazioni sportive. Tuttavia, fino ad oggi non è stato riportato alcuno studio clinico su PubMed che affronti questi obiettivi principali della nutrizione sportiva nel contesto dell'integrazione di zeolite.

OBIETTIVI

Questo protocollo descrive uno studio che indaga gli effetti della dieta zeolite + dolomite (Nome del prodotto: "PANACEO SPORT") su prestazioni, acidosi indotta dall'esercizio (acuta o cronica), stress ossidativo, infiammazione e disfunzione della barriera intestinale. Questo è un disegno di studio randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco, a gruppi paralleli. In dettaglio, i ricercatori vogliono valutare gli effetti della dieta zeolite + dolomite (il prodotto disponibile in commercio "PANACEO-SPORT") su:

1. Capacità di prestazione aerobica e massimo consumo di ossigeno (risultato primario)
2. Cinetica del lattato e concentrazioni massime di lattato nel sangue (outcome secondario)
3. Biologia e infiammazione dello stress ossidativo (OS)/redox (esito terziario)

4. Integrità della barriera intestinale ed endotossiemia (risultato quaternario) I ricercatori ipotizzano che l'assunzione del prodotto influenzerà positivamente i risultati 1-4 (ipotesi H1 1-4: "L'integrazione influenzerà...").

   MERITI di questo studio I dati di questo progetto forniranno conoscenze riguardanti gli effetti della zeolite e della dolomite sulle prestazioni aerobiche, la cinetica del lattato, la biologia redox, l'infiammazione e l'integrità della barriera intestinale. I risultati ci aiuteranno a identificare come supportare le persone che si esercitano cronicamente per ottimizzare le loro prestazioni e la loro salute.

   METODI

   • Soggetti: 56 uomini sani, triatleti e/o ciclisti non professionisti ma allenati in modo omogeneo (>50ml/kg/min) e/o atleti duali, non fumatori, 20-50 anni, contenuto di grasso corporeo comparabile (<20%) e profilo di stress psico-fisico, non medicato, preventivo

   visita medica ed effettiva idoneità alla pratica sportiva comprovata, preselezione tramite colloqui telefonici.

   • Design: randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, design a gruppi paralleli a 2 bracci. Un braccio è il gruppo placebo, il secondo braccio riceve zeolite + dolomite ("PANACEO-SPORT"). Dopo un periodo di wash-out di 4 settimane da eventuali integratori alimentari, anche da specifici trattamenti dietetici e farmacologici, segue un periodo di 12 settimane con integrazione o placebo. A 0wk, 4wk e 12wk conduciamo la diagnostica delle prestazioni. A 0 e 12 settimane raccogliamo sangue e feci.
   • Trattamento: I soggetti ricevono 6 capsule al giorno di zeolite + dolomite ("PANACEO-SPORT") o capsule placebo con aspetto identico. I soggetti saranno istruiti a consumare 3 capsule con il primo pasto della giornata e 3 capsule con l'ultimo pasto della giornata. Si consiglia di erogare una scatola per soggetto e di produrre 60 scatole da 600 capsule ciascuna (durata massima 100 giorni).
   • Marcatori/parametri surrogati del sangue e delle feci vengono misurati a 0 e 12 settimane. I campioni di sangue vengono raccolti prima dei test da sforzo. I soggetti porteranno i campioni delle loro ultime feci prima dei test da sforzo (alle settimane 0 e 12) direttamente al laboratorio di fisiologia dell'esercizio. Per il lattato nel sangue - nel contesto della diagnostica delle prestazioni alle settimane 0, 4 e 12 - raccogliamo il sangue capillare del lobo dell'orecchio prima, durante e fino a 30 minuti dopo l'esercizio.
   • I soggetti monitorano l'aspetto delle feci tramite la scala/protocollo delle feci di Bristol. Questo viene condotto la settimana prima del primo test da sforzo e nella 12a settimana.
   • L'indagine sulla qualità della vita è condotta nel periodo di rodaggio (profilo di stress)
   • La settimana prima del test da sforzo è necessario aderire a un programma dietetico di 4 giorni (gli ultimi 4 giorni prima del test) e condurre una registrazione alimentare di 7 giorni. Queste sanzioni sono necessarie per abbinare l'assunzione di carboidrati, grassi, proteine ​​e micronutrienti e per escludere la cinetica del lattato distorta associata alla dieta.

   MARCATORI/PARAMETRI

   • Diagnostica delle prestazioni: prestazioni massime in watt (Pmax), capacità massima di assorbimento di ossigeno (VO2max), espirazione di CO2, rapporto CO2/O2, cinetica del lattato, lattato massimo, punto di svolta del lattato 1 (LTP1), punto di svolta del lattato 2 (LTP2) e soglia anaerobica (ANS), quoziente respiratorio, ECG per innocuità cardiocircolatoria.

   • Minerali (siero/plasma) e standard ematochimici: Mg, Ca, Fe, K, Na, Al, Si, P, Cl, ALT, AST, creatinina, ferritina, transferrina, acido urico, vitamina C, testosterone libero, SHBG ( trasportatore di testosterone), FAI (= indice di androgeni liberi = Testosterone x 100/SHBG).
   • OS/biologia redox (siero/plasma): proteine ​​carboniliche (CP), F2-isoprostani, stato di ossidazione totale (TOS), capacità antiossidante proteinogenica (PAOC), capacità antiossidante non proteinogenica (NPAOC), rotture del filamento di DNA, glutatione perossidasi 3 .
   • Infiammazione/immunità (sangue/siero/plasma): TNF-alfa, IL-6, IL-8, IL-10, IL-22.
   • Integrità della barriera intestinale ed endotossiemia: zonulina (feci), claudin1 e claudin2 (feci), lipopolisaccaridi (sangue), recettori toll-like (TLR2 e TLR4 dal sangue), "base" del profilo intestinale (tipo e numero di colonie, calprotectina, α1 -antitripsina ecc.).
   • Determinazione e distribuzione del grasso corporeo tramite lipometria (non invasiva) alle settimane 0 e 14.

   PRELIEVO DEL SANGUE

   • Settimana 0: a riposo, dopo 4 settimane di wash-out e prima della prima diagnosi di performance

   • Settimana 12: A riposo, dopo 12 settimane prima della 3a diagnostica delle prestazioni
   • Il sangue capillare dal lobo dell'orecchio per determinare il lattato viene prelevato prima, durante e dopo l'esercizio alle settimane 0, 4 e 12: ad ogni fase dell'esercizio e 3, 6, 9, 12, 15, 20 e 30 minuti dopo l'esercizio per valutare la cinetica del lattato di recupero .

   CAMPIONAMENTO DELLE FECI

   • Settimana 0: a riposo, dopo 4 settimane di wash-out e prima della prima diagnosi di performance
   • Settimana 12: A riposo, prima della terza diagnostica delle prestazioni

   PROTOCOLLI/QUESTIONARI

   • Il protocollo sulle feci viene condotto la settimana prima del 1° e 3° test delle prestazioni

   • Le abitudini alimentari sono documentate dalla registrazione degli alimenti e dal piano dietetico dell'ultima settimana prima di ogni test di esercizio, alle settimane 0, 4 e 12

   • Le abitudini di esercizio e di allenamento vengono valutate dallo scienziato dello sport tramite un colloquio prima di ogni test delle prestazioni
   • Il benessere psico-sociale e la percezione dello stress vengono valutati con il questionario “Quality of Life-BREF” (SF36) prima del 1° e 3° test di performance

   PERFORMANCE DIAGNOSTIC (PD) PD è un ciclo-steptest-ergometria per prestazioni/watt massimo, massimo lattato e VO2max.. Dopo 3 minuti di riposo sul cicloergometro, i soggetti iniziano l'esercizio con altri 3 minuti di riscaldamento a 60 watt. Quindi aumentano l'intensità dell'esercizio di 15 watt al minuto (con 80 rpm costanti) fino all'esaurimento/VO2max. Dopo aver raggiunto l'esaurimento/VO2max, i candidati continuano a esibirsi a bassa intensità (al 30% di Pmax) per altri 30 minuti per osservare la cinetica del lattato di recupero.

   Tutti i test sono supervisionati da un medico e da uno scienziato dello sport. Prima di ogni test, i volontari vengono anche controllati dal medico.

   Il PD si svolge presso:

   • Settimana 0: 1a diagnosi delle prestazioni = ultima selezione dei candidati (controllo medico dettagliato, pannello ematochimico standard)

   • Settimana 4: seconda diagnostica delle prestazioni

   • Settimana 12: 3a e ultima diagnostica delle prestazioni

   LIPOMETRIA

   • Settimana 0: a riposo, dopo 4 settimane di wash-out e prima della prima diagnostica della performance
   • Settimana 12: A riposo, dopo 12 settimane di integrazione e prima della terza diagnosi di performance

   CALCOLO DELLA DIMENSIONE DEL CAMPIONE E RANDOMIZZAZIONE Il calcolo della dimensione del campione si basa sull'aspettativa di un aumento dell'8% della capacità prestazionale (in watt) dopo 4 settimane di trattamento con zeolite + dolomite ("PANACEO-SPORT"), rispetto al placebo (nessuna variazione). I ricercatori si aspettano una Pmax media di 345 watt in questa coorte addestrata, una deviazione standard del 10% e hanno scelto una potenza dell'80% per questo progetto a 2 bracci (distribuzione 1:1 di placebo/verum). Questo calcolo ha rivelato un numero di 50 soggetti. Tenendo conto di un tasso di abbandono del 10%, raccomandiamo un campione di 56 soggetti, 28 per gruppo.

   I soggetti saranno randomizzati in blocchi di 4 (2 verum e 2 placebo in ciascun blocco) e numerati in sequenza (www.randomization.com). Per garantire una distribuzione equilibrata della capacità di prestazione/VO2max tra i gruppi (verum vs. placebo) condurremo la stratificazione tramite statistiche di rango VO2max. L'assegnazione delle capsule/scatole verrà effettuata dopo il completamento della 1a sessione di test da sforzo. Le scatole verranno consegnate per posta e in 2 tranche (a 7 blocchi o 28 soggetti), separate da una settimana. Questo schema prevede un periodo di una settimana per controllare 28 soggetti e quindi garantisce la stessa durata del trattamento per tutti i candidati.

   ANALISI STATISTICHE Per i dati su sangue e feci utilizzeremo un'analisi della varianza univariata a due fattori (ANOVA). Fattori: "trattamento" (= placebo vs prodotto) e "tempo" (= settimana 0 vs settimana 12). Per il lattato e altri parametri diagnostici delle prestazioni utilizziamo un'ANOVA a misure ripetute a tre fattori con il fattore aggiuntivo "sessione" (test 1, 2, 3). Questo metodo di test statistico garantisce la considerazione di tutte le misurazioni prima, durante e dopo. Inoltre, utilizzeremo test non parametrici, statistiche descrittive e, se indicato, analisi di correlazione.