Efeitos de Zeolite + Dolomite no Desempenho e Acidose

A aplicação de nutracêuticos adequados ao desempenho e saúde dos desportistas torna-se cada vez mais interessante para os atletas e seus cuidadores. Também existem grandes oportunidades para os fornecedores de produtos neste campo atuarem comercialmente de forma lucrativa.

Além do objetivo principal - alcançar melhor desempenho - os nutracêuticos esportivos modernos devem apoiar a imunidade dos atletas em todos os aspectos da saúde. Uma das abordagens mais interessantes neste campo é promover o desempenho e a saúde por meio de zeólitos dietéticos. Os zeólitos são cristais microporosos sintéticos contendo tetraedros AIO4 e SiO4. Supõe-se que no corpo humano esses silicatos atuem como adsorventes de moléculas de quimo localizados no intestino ou como trocadores de íons, catalisadores, formadores de detergentes ou agentes antidiarreicos (1, 2, 3, 4). Esses efeitos - principalmente físicos - do zeólito usado na dieta também podem influenciar as principais questões da nutrição esportiva moderna: desempenho, acidose, estresse oxidativo, inflamação, queixas gastrointestinais e impactos associados na imunidade e na saúde.

Os investigadores levantam a hipótese de que os efeitos físicos do zeólito afetam o metabolismo no intestino e exercem benefícios fisiológicos/bioquímicos sistêmicos em relação ao desempenho do exercício humano, biologia redox, processos inflamatórios, equilíbrio ácido-base e até integridade/função da barreira intestinal. Todos esses benefícios postulados teriam um tremendo impacto no desempenho esportivo. No entanto, até o momento, nenhum estudo clínico foi relatado no PubMed que aborde esses objetivos principais da nutrição esportiva no contexto da suplementação de zeólita.

METAS

Este protocolo descreve um estudo que investiga os efeitos da dieta zeólita + dolomita (Nome do produto: "PANACEO SPORT") no desempenho, acidose induzida por exercício (aguda ou crônica), estresse oxidativo, inflamação e disfunção da barreira intestinal. Este é um desenho de estudo randomizado, controlado por placebo, duplo-cego e de grupos paralelos. Em detalhes, os pesquisadores querem avaliar os efeitos da dieta zeólita + dolomita (o produto comercialmente disponível "PANACEO-SPORT") em:

1. Capacidade de desempenho aeróbico e consumo máximo de oxigênio (resultado primário)
2. Cinética do lactato e concentrações máximas de lactato no sangue (resultado secundário)
3. Estresse oxidativo (OS)/biologia redox e inflamação (resultado terciário)

4. Integridade da barreira intestinal e endotoxemia (desfecho quaternário) Os investigadores levantam a hipótese de que a ingestão do produto influenciará beneficamente os resultados 1-4 (hipóteses H1 1-4: "A suplementação influenciará...").

   Méritos deste estudo Os dados deste projeto fornecerão conhecimento sobre os efeitos da zeólita e dolomita no desempenho aeróbico, cinética do lactato, biologia redox, inflamação e integridade da barreira intestinal. Os resultados nos ajudarão a identificar como apoiar pessoas que praticam exercícios crônicos para otimizar seu desempenho e saúde.

   MÉTODOS

   • Indivíduos: 56 homens saudáveis, triatletas e/ou ciclistas e/ou atletas não profissionais, mas treinados de forma homogênea (>50ml/kg/min), não fumantes, 20-50 anos, teor de gordura corporal comparável (<20%) e perfil de estresse psicofísico, não medicamentoso, preventivo

   check-up médico e habilitação comprovada para a prática de esportes, pré-seleção por meio de entrevistas telefônicas.

   • Design: randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, design de grupos paralelos de 2 braços. Um braço é o grupo placebo, o segundo braço recebe zeólita + dolomita ("PANACEO-SPORT"). Após uma eliminação de 4 semanas de qualquer suplemento alimentar, também de tratamento dietético e medicamentoso específico, segue-se um período de 12 semanas com suplementação ou placebo. Em 0wk, 4wk e 12wk, realizamos diagnósticos de desempenho. Às 0 e 12 semanas, coletamos sangue e fezes.
   • Tratamento: Os indivíduos recebem 6 cápsulas por dia de zeólita + dolomita ("PANACEO-SPORT") ou cápsulas de placebo com aparência idêntica. Os indivíduos serão instruídos a consumir 3 cápsulas na primeira refeição do dia e 3 cápsulas na última refeição do dia. Recomendamos dispensar uma caixa por indivíduo e produzir 60 caixas contendo 600 cápsulas cada (com duração máxima de 100 dias).
   • Marcadores/parâmetros substitutos de sangue e fezes são medidos em 0 e 12 semanas. Amostras de sangue são coletadas antes dos testes de esforço. Os sujeitos trarão as amostras de suas últimas fezes antes dos testes de esforço (nas semanas 0 e 12) diretamente para o laboratório de fisiologia do exercício. Para o lactato sanguíneo - no contexto do diagnóstico de desempenho nas semanas 0, 4 e 12 - coletamos sangue capilar do lóbulo da orelha antes, durante e até 30 minutos após o exercício.
   • Os sujeitos monitoram a aparência das fezes por meio da escala/protocolo de fezes de Bristol. Isso é realizado na semana anterior ao primeiro teste de esforço e na 12ª semana.
   • A pesquisa de qualidade de vida é realizada no período de corrida (perfil de estresse)
   • Na semana anterior ao teste de esforço, é necessário aderir a um plano alimentar de 4 dias (os últimos 4 dias antes do teste) e realizar um registro alimentar de 7 dias. Essas sanções são necessárias para combinar a ingestão de carboidratos, gorduras, proteínas e micronutrientes e para excluir a cinética de lactato tendenciosa associada à dieta.

   MARCADORES/PARÂMETROS

   • Diagnósticos de desempenho: desempenho máximo em watt (Pmax), capacidade máxima de consumo de oxigênio (VO2max), exalação de CO2, relação CO2/O2, cinética do lactato, lactato máximo, ponto de virada 1 do lactato (LTP1), ponto de virada do lactato 2 (LTP2) e limiar anaeróbico (ANS), quociente respiratório, ECG para inocuidade cardiocirculatória.

   • Minerais (soro/plasma) e química padrão do sangue: Mg, Ca, Fe, K, Na, Al, Si, P, Cl, ALT, AST, creatinina, ferritina, transferrina, ácido úrico, vitamina C, testosterona livre, SHBG ( transportador de testosterona), FAI (= índice de androgênio livre = Testosterona x 100/SHBG).
   • Biologia OS/redox (soro/plasma): proteínas carboniladas (CP), F2-isoprostanos, estado de oxidação total (TOS), capacidade antioxidante proteinogênica (PAOC), capacidade antioxidante não proteinogênica (NPAOC), quebras na fita de DNA, glutationa peroxidase 3 .
   • Inflamação/imunidade (sangue/soro/plasma): TNF-alfa, IL-6, IL-8, IL-10, IL-22.
   • Integridade da barreira intestinal e endotoxemia: Zonulin (fezes), claudin1 e claudin2 (fezes), lipopolissacarídeos (sangue), receptores toll-like (TLR2 e TLR4 do sangue), perfil intestinal "base" (tipo e número de colônias, Calprotectina, α1 -antitripsina etc).
   • Determinação e distribuição da gordura corporal via lipometria (não invasiva) nas semanas 0 e 14.

   AMOSTRA DE SANGUE

   • Semana 0: Em repouso, após 4 semanas de wash-out e antes do 1º diagnóstico de desempenho

   • Semana 12: Em repouso, após 12 semanas antes do 3º diagnóstico de desempenho
   • O sangue capilar do lóbulo da orelha para determinar o lactato é coletado antes, durante e após o exercício nas semanas 0, 4 e 12: em cada etapa do exercício e 3, 6, 9, 12, 15, 20 e 30 min pós-exercício para avaliação da cinética de recuperação do lactato .

   AMOSTRA DE FEZES

   • Semana 0: Em repouso, após 4 semanas de wash-out e antes do 1º diagnóstico de desempenho
   • Semana 12: Em repouso, antes do 3º diagnóstico de desempenho

   PROTOCOLOS/QUESTIONÁRIOS

   • O protocolo de fezes é realizado na semana anterior ao 1º e 3º teste de desempenho

   • Os hábitos alimentares são documentados por registro alimentar e plano de dieta na última semana antes de cada teste de exercício, nas semanas 0, 4 e 12

   • Os hábitos de exercício e treinamento são avaliados pelo cientista do esporte por meio de entrevista antes de cada teste de desempenho
   • O bem-estar psicossocial e a percepção de estresse são avaliados com o questionário "Quality of Life-BREF" (SF36) antes do 1º e 3º teste de desempenho

   DIAGNÓSTICO DE DESEMPENHO (PD) PD é um ciclo-steptest-ergometria para desempenho/watt máximo, lactato máximo e VO2max.. Após 3 minutos de descanso no cicloergômetro, os indivíduos iniciam o exercício com mais 3 minutos de aquecimento a 60 watts. Em seguida, eles aumentam a intensidade do exercício em 15 watts por minuto (com 80 rpm constantes) até a exaustão/VO2máx. Após atingir a exaustão/VO2máx, os candidatos continuam a se apresentar em baixa intensidade (a 30% da Pmáx) por mais 30 minutos para observar a cinética de recuperação do lactato.

   Todos os testes são supervisionados por um médico e um cientista do esporte. Antes de cada teste, os voluntários também são examinados pelo médico.

   A DP é realizada em:

   • Semana 0: 1º diagnóstico de desempenho = última seleção de candidatos (exame médico detalhado, painel de química sanguínea padrão)

   • Semana 4: 2º diagnóstico de desempenho

   • Semana 12: 3º e último diagnóstico de desempenho

   LIPOMETRIA

   • Semana 0: Em repouso, após 4 semanas de wash-out e antes do 1º diagnóstico de desempenho
   • Semana 12: Em repouso, após 12 semanas de suplementação e antes do 3º diagnóstico de desempenho

   CÁLCULO DO TAMANHO DA AMOSTRA E RANDOMIZAÇÃO O cálculo do tamanho da amostra é baseado na expectativa de um aumento de 8% na capacidade de desempenho (em watt) após 4 semanas de tratamento com zeólita + dolomita ("PANACEO-SPORT"), em comparação com placebo (sem alteração). Os investigadores esperam um Pmax médio de 345 watts nesta coorte treinada, um desvio padrão de 10%, e escolheram uma potência de 80% para este projeto de 2 braços (distribuição 1:1 de placebo/verum). Este cálculo revelou um número de 50 indivíduos. Considerando uma taxa de abandono de 10%, recomendamos um tamanho de amostra de 56 sujeitos, 28 em cada grupo.

   Os indivíduos serão randomizados em blocos de 4 (2 verum e 2 placebos em cada bloco) e numerados sequencialmente (www.randomization.com). Para garantir uma distribuição equilibrada na capacidade de desempenho/VO2máx entre os grupos (verum vs. placebo), conduziremos a estratificação por meio de estatísticas de classificação de VO2máx. A alocação das cápsulas/caixas será realizada após a 1ª sessão de teste de esforço concluída. As caixas serão entregues por correio e em 2 parcelas (7 blocos ou 28 disciplinas), separadas por uma semana. Este esquema considera um período de uma semana para verificar 28 indivíduos e, portanto, garante igual duração do tratamento para todos os candidatos.

   ANÁLISES ESTATÍSTICAS Para os dados de sangue e fezes, usaremos uma análise de variância (ANOVA) univariada e bifatorial. Fatores: "tratamento" (= placebo vs produto) e "tempo" (= semana 0 vs semana 12). Para lactato e outros parâmetros de diagnóstico de desempenho, usamos uma ANOVA de medidas repetidas trifatoriais com o fator adicional "sessão" (teste 1, 2, 3). Este método de teste estatístico garante a consideração de todas as medições antes, durante e depois. Além disso, usaremos testes não paramétricos, estatísticas descritivas e - se indicado - análises de correlação.