Effekter av zeolit ​​+ dolomit på prestanda och acidos

Tillämpningen av lämpliga näringsämnen för sportiga människors prestation och hälsa blir mer och mer intressant för idrottare och deras vårdare. Det finns också stora möjligheter för produktleverantörer inom detta område att agera kommersiellt lönsamt.

Förutom huvudmålet - att uppnå förbättrad prestation - bör moderna idrottsnäringsämnen stödja immuniteten hos idrottare i alla hörn av hälsan. Ett av de mest intressanta tillvägagångssätten inom detta område är att främja prestation och hälsa via dietära zeoliter. Zeoliter är syntetiska mikroporösa kristaller som innehåller AIO4- och SiO4-tetraedrar. Det antas att i människokroppen fungerar dessa silikater som tarmplacerade adsorbenter av chymusmolekyler eller som jonbytare, katalysatorer, tvättmedelsbyggare eller antidiarrémedel (1, 2, 3, 4). Dessa - huvudsakligen fysiska - effekter av zeolit ​​som används i kosten kan också påverka huvudfrågorna för modern sportnäring: prestation, acidos, oxidativ stress, inflammation, gastrointestinala besvär och associerade effekter på immunitet och hälsa.

Forskarna antar att de fysiska effekterna av zeolit ​​påverkar metabolismen i tarmen och utövar systemiska fysiologiska/biokemiska fördelar med avseende på människans träningsprestanda, redoxbiologi, inflammatoriska processer, syra-basbalans och till och med integritet/funktion av tarmbarriären. Alla dessa postulerade fördelar skulle ha en enorm inverkan på idrottsprestationer. Än så länge har dock ingen klinisk studie rapporterats på PubMed som adresserar dessa huvudmål med sportnäring i samband med zeolittillskott.

MÅL

Detta protokoll beskriver en studie som undersöker effekterna av dietär zeolit ​​+ dolomit (Produktnamn: "PANACEO SPORT") på prestation, träningsinducerad (akut eller kronisk) acidos, oxidativ stress, inflammation och dysfunktion i tarmbarriären. Detta är en randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind, parallellgruppsstudiedesign. I detalj vill utredarna bedöma effekterna av dietär zeolit ​​+ dolomit (den kommersiellt tillgängliga produkten "PANACEO-SPORT") på:

1. Aerob prestationsförmåga och maximalt syreupptag (primärt resultat)
2. Laktatkinetik och maximala laktatkoncentrationer i blod (sekundärt utfall)
3. Oxidativ stress (OS)/redoxbiologi och inflammation (tertiärt utfall)

4. Integritet av tarmbarriären och endotoxemi (kvartärt utfall) Utredarna antar att intaget av produkten kommer att gynnsamt påverka utfall 1-4 (H1-hypotes 1-4: "Supplementering kommer att påverka...").

   FÖRDELAR av denna studie Data från detta projekt kommer att ge kunskap om effekterna av zeolit ​​och dolomit på aerob prestanda, laktatkinetik, redoxbiologi, inflammation och integritet av tarmbarriären. Resultaten kommer att hjälpa oss att identifiera hur man kan stödja kroniskt tränande människor för att optimera deras prestation och hälsa.

   METODER

   • Ämnen: 56 friska män, icke-professionella men homogent tränade (>50 ml/kg/min) triathleter och/eller cyklister och/eller dubbelidrottare, icke-rökare, 20-50 år, jämförbar kroppsfetthalt (<20%) och psyko-fysisk stressprofil, icke-medicinerad, förebyggande

   läkarkontroll och faktisk bevisad behörighet att bedriva idrott, förval via telefonintervjuer.

   • Design: randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, 2-armad parallellgruppsdesign. En arm är placebogruppen, den andra armen får zeolit ​​+ dolomit ("PANACEO-SPORT"). Efter en uttvättning av 4 veckor från eventuella kosttillskott, även från specifik diet- och läkemedelsbehandling, följer en period på 12 veckor med tillskott eller placebo. På 0wk, 4wk och 12wk genomför vi prestationsdiagnostik. Vid 0v och 12v samlar vi in ​​blod och avföring.
   • Behandling: Försökspersoner får 6 kapslar per dag av zeolit ​​+ dolomit ("PANACEO-SPORT") eller placebokapslar med identiskt utseende. Försökspersonerna kommer att instrueras att konsumera 3 kapslar med dagens första måltid och 3 kapslar med dagens sista måltid. Vi rekommenderar att man dispenserar en låda per ämne och att man producerar 60 lådor innehållande 600 kapslar vardera (varar i max 100 dagar).
   • Surrogatmarkörer/parametrar från blod och avföring mäts vid 0wk och 12wk. Blodprover tas innan träningsproven. Försökspersonerna kommer att ta med sig proverna av sin sista avföring innan träningstesten (vecka 0 och 12) direkt till träningsfysiologiska laboratoriet. För blodlaktat - i samband med prestationsdiagnostik vid vecka 0, 4 och 12 - samlar vi in ​​kapillärörsnibbblod före, under och fram till 30 minuter efter träning.
   • Försökspersoner övervakar avföringsutseendet via Bristol avföringsskala/protokoll. Detta genomförs veckan före det första träningstestet och i den 12:e veckan.
   • Livskvalitetsundersökning genomförs under inkörningsperioden (stressprofil)
   • Veckan före träningstestet är det nödvändigt att följa en 4-dagars dietplan (de sista 4 dagarna före testet) och att genomföra en 7-dagars matregistrering. Dessa sanktioner är nödvändiga för att matcha kolhydrat-, fett-, protein- och mikronäringsintag och för att utesluta kostrelaterad sned laktatkinetik.

   MARKERINGAR/PARAMETRAR

   • Prestandadiagnostik: maximal prestanda i watt (Pmax), maximal syreupptagningsförmåga (VO2max), CO2-utandning, CO2/O2-förhållande, laktatkinetik, maximal laktat, laktatvändpunkt 1 (LTP1), laktatvändpunkt 2 (LTP2) och anaerob tröskel (ANS), andningskvot, EKG för kardiocirkulatorisk ofarlighet.

   • Mineraler (serum/plasma) och standardblodkemi: Mg, Ca, Fe, K, Na, Al, Si, P, Cl, ALT, AST, kreatinin, ferritin, transferrin, urinsyra, vitamin C, fritt testosteron, SHBG ( testosterontransportör), FAI (= fritt androgenindex = Testosteron x 100/SHBG).
   • OS/redoxbiologi (serum/plasma): karbonylproteiner (CP), F2-isoprostaner, total oxidationsstatus (TOS), proteinogen antioxidantkapacitet (PAOC), icke-proteinogen antioxidantkapacitet (NPAOC), DNA-strängbrott, glutationperoxidas 3 .
   • Inflammation/immunitet (blod/serum/plasma): TNF-alfa, IL-6, IL-8, IL-10, IL-22.
   • Integritet av tarmbarriären och endotoxemi: Zonulin (avföring), claudin1 och claudin2 (avföring), lipopolysackarider (blod), tollliknande receptorer (TLR2 och TLR4 från blod), tarmprofil "bas" (typ och antal kolonier, Calprotectin, α1 -antitrypsin etc).
   • Bestämning och distribution av kroppsfett via lipometri (icke-invasiv) vid vecka 0 och 14.

   BLODPROVTAGNING

   • Vecka 0: I vila, efter 4 veckors tvättning och före 1:a prestationsdiagnostik

   • Vecka 12: I vila, efter 12 veckor före 3:e prestationsdiagnostik
   • Kapillärblod från örsnibben för att bestämma laktat tas före, under och efter träning vid veckorna 0, 4 och 12: vid varje träningssteg och 3, 6, 9, 12, 15, 20 och 30 minuter efter träning för att utvärdera laktatkinetiken för återhämtning .

   PALLPROVTAGNING

   • Vecka 0: I vila, efter 4 veckors tvättning och före 1:a prestationsdiagnostik
   • Vecka 12: Vila, före 3:e prestationsdiagnostik

   PROTOKOLL/Frågeformulär

   • Avföringsprotokoll genomförs veckan före 1:a och 3:e prestationstestning

   • Matvanor dokumenteras genom matregistrering och kostplan sista veckan före varje träningstest, vecka 0, 4 och 12

   • Tränings- och träningsvanor utvärderas av idrottsvetaren via intervju före varje prestationstest
   • Psyko-socialt välbefinnande och stressuppfattning utvärderas med frågeformuläret "Quality of Life-BREF" (SF36) före det 1:a och 3:e prestationstestet

   PERFORMANCE DIAGNOSTIC (PD) PD är en cykel-stegtest-ergometri till prestanda/watt max, laktat max och VO2max.. Efter 3 min vila på cykelergometern börjar försökspersonerna träningen med ytterligare 3 min uppvärmning på 60 watt. Sedan ökar de träningsintensiteten med 15 watt per min (med konstant 80 rpm) tills utmattning/VO2max. Efter att ha nått utmattning/VO2max fortsätter kandidaterna att prestera med låg intensitet (vid 30 % av Pmax) i ytterligare 30 minuter för att observera återhämtningslaktatkinetiken.

   Alla tester övervakas av en läkare och en idrottsvetare. Före varje test kontrolleras frivilliga också av läkaren.

   PD genomförs på:

   • Vecka 0: 1:a prestationsdiagnostik = sista urvalet av kandidater (detaljerad medicinsk kontroll, standard blodkemipanel)

   • Vecka 4: 2:a prestationsdiagnostik

   • Vecka 12: 3:e och sista prestationsdiagnostik

   LIPOMETRI

   • Vecka 0: I vila, efter 4 veckors tvättning och före 1:a prestationsdiagnostik
   • Vecka 12: I vila, efter 12 veckors tillskott och före 3:e prestationsdiagnostik

   BERÄKNING AV PROVSTORLEK OCH RANDOMISERING Provstorleksberäkning är baserad på förväntan om en 8% ökning av prestandaförmågan (i watt) efter 4 veckors behandling med zeolit ​​+ dolomit ("PANACEO-SPORT"), jämfört med placebo (ingen förändring). Utredarna förväntar sig ett genomsnittligt Pmax på 345 watt i denna tränade kohort, en standardavvikelse på 10 %, och valde en effekt på 80 % för denna 2-armsdesign (1:1-fördelning av placebo/verum). Denna beräkning avslöjade ett antal av 50 försökspersoner. Med hänsyn till en bortfallsfrekvens på 10 % rekommenderar vi en urvalsstorlek på 56 försökspersoner, 28 i varje grupp.

   Försökspersonerna kommer att randomiseras i block om 4 (2 verum och 2 placebo i varje block) och sekventiellt numrerade (www.randomization.com). För att garantera en balanserad fördelning av prestationsförmåga/VO2max mellan grupper (verum vs. placebo) kommer vi att genomföra stratifiering via VO2max rankstatistik. Tilldelningen av kapslarna/lådorna kommer att genomföras efter det avslutade första träningspasset. Lådor kommer att levereras per post och i 2 omgångar (7 block eller 28 ämnen), åtskilda med en vecka. Detta system överväger en period på en vecka för att kontrollera 28 försökspersoner och säkerställer därför lika behandlingslängd för alla kandidater.

   STATISTISKA ANALYSER För blod- och avföringsdata kommer vi att använda en univariat tvåfaktorsvariansanalys (ANOVA). Faktorer: "behandling" (= placebo vs produkt) och "tid" (= vecka 0 vs vecka 12). För laktat och andra prestationsdiagnostiska parametrar använder vi en trefaktoriell upprepad mätning ANOVA med den extra faktorn "session" (test 1, 2, 3). Denna statistiska testmetod säkerställer att alla före-, under- och eftermätningar beaktas. Vidare kommer vi att använda icke-parametriska tester, beskrivande statistik och - om så anges - korrelationsanalyser.