Effecten van zeoliet + dolomiet op prestaties en acidose

De toepassing van adequate nutraceuticals voor de prestaties en gezondheid van sporters wordt steeds interessanter voor sporters en hun verzorgers. Ook voor productaanbieders op dit gebied liggen er grote kansen om commercieel winstgevend te handelen.

Naast het hoofddoel - het bereiken van betere prestaties - moeten moderne sportnutraceuticals de immuniteit van atleten in alle gezondheidshoeken ondersteunen. Een van de meest interessante benaderingen op dit gebied is het bevorderen van prestatie en gezondheid via zeolieten in de voeding. Zeolieten zijn synthetische microporeuze kristallen die AIO4- en SiO4-tetraëders bevatten. Er wordt verondersteld dat deze silicaten in het menselijk lichaam werken als in de darm gelegen adsorbentia van chymusmoleculen of als ionenwisselaars, katalysatoren, wasmiddelversterkers of middelen tegen diarree (1, 2, 3, 4). Deze - voornamelijk fysieke - effecten van in de voeding gebruikte zeoliet kunnen ook de belangrijkste problemen van moderne sportvoeding beïnvloeden: prestaties, acidose, oxidatieve stress, ontstekingen, gastro-intestinale klachten en de bijbehorende effecten op immuniteit en gezondheid.

De onderzoekers veronderstellen dat de fysieke effecten van zeoliet het metabolisme in de darm beïnvloeden en systemische fysiologische/biochemische voordelen hebben met betrekking tot de inspanningsprestaties van de mens, redoxbiologie, ontstekingsprocessen, zuur-base-evenwicht en zelfs de integriteit/functie van de darmbarrière. Al deze veronderstelde voordelen zouden een enorme impact hebben op de sportprestaties. Tot op heden is er echter geen klinische studie gerapporteerd op PubMed die deze hoofddoelen van sportvoeding behandelt in de context van zeolietsuppletie.

DOELEN

Dit protocol beschrijft een studie die de effecten onderzoekt van zeoliet + dolomiet in de voeding (productnaam: "PANACEO SPORT") op prestaties, door inspanning veroorzaakte (acute of chronische) acidose, oxidatieve stress, ontsteking en disfunctie van de darmbarrière. Dit is een gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde studie met parallelle groepen. In detail willen de onderzoekers de effecten beoordelen van zeoliet + dolomiet in de voeding (het in de handel verkrijgbare product "PANACEO-SPORT") op:

1. Aërobe prestatievermogen en maximale zuurstofopname (primair resultaat)
2. Lactaatkinetiek en maximale lactaatconcentraties in bloed (secundaire uitkomst)
3. Oxidatieve stress (OS)/redoxbiologie en ontsteking (tertiaire uitkomst)

4. Integriteit van de darmbarrière en endotoxemie (quaternaire uitkomst) De onderzoekers veronderstellen dat de inname van het product de uitkomsten 1-4 gunstig zal beïnvloeden (H1-hypothesen 1-4: "Supplementatie zal invloed hebben op...").

   VERDIENSTEN van deze studie De gegevens van dit project zullen kennis opleveren over de effecten van zeoliet en dolomiet op aerobe prestaties, lactaatkinetiek, redoxbiologie, ontsteking en integriteit van de darmbarrière. De resultaten zullen ons helpen om vast te stellen hoe we chronisch sportende mensen kunnen ondersteunen om hun prestaties en gezondheid te optimaliseren.

   METHODEN

   • Proefpersonen: 56 gezonde mannen, niet-professionele maar homogeen getrainde (>50ml/kg/min) triatleten en/of wielrenners en/of duosporters, niet-rokers, 20-50 jr, vergelijkbaar lichaamsvetgehalte (<20%) en psycho-fysiek stressprofiel, niet-medicinaal, preventief

   medische check-up en daadwerkelijk bewezen geschiktheid om te sporten, voorselectie via telefonische interviews.

   • Ontwerp: gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, 2-armig parallelgroepontwerp. Eén arm is de placebogroep, de tweede arm krijgt zeoliet + dolomiet ("PANACEO-SPORT"). Na een wash-out van 4 weken van eventuele voedingssupplementen, ook van specifieke dieet- en medicamenteuze behandelingen, volgt een periode van 12 weken met suppletie of placebo. Bij 0wk, 4wk en 12wk voeren we prestatiediagnostiek uit. Op 0wk en 12wk verzamelen we bloed en ontlasting.
   • Behandeling: De proefpersonen krijgen 6 capsules per dag van zeoliet + dolomiet ("PANACEO-SPORT") of placebo-capsules met identiek uiterlijk. De proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om 3 capsules bij de eerste maaltijd van de dag en 3 capsules bij de laatste maaltijd van de dag in te nemen. We raden aan om één doos per proefpersoon af te geven en 60 dozen met elk 600 capsules te produceren (duur voor maximaal 100 dagen).
   • Surrogaatmarkers/parameters uit bloed en ontlasting worden gemeten op 0 en 12 weken. Voorafgaand aan de inspanningstesten worden bloedmonsters afgenomen. De proefpersonen brengen de monsters van hun laatste ontlasting voor de inspanningstesten (in week 0 en week 12) rechtstreeks naar het inspanningsfysiologisch laboratorium. Voor bloedlactaat - in het kader van prestatiediagnostiek in week 0, 4 en 12 - nemen we capillair oorlelbloed af voor, tijdens en tot 30 minuten na inspanning.
   • Proefpersonen volgen het uiterlijk van ontlasting via Bristol-ontlastingsschaal/protocol. Dit gebeurt in de week voor de eerste inspanningstest en in de 12e week.
   • Leefbaarheidsonderzoek wordt uitgevoerd in de inloopperiode (stressprofiel)
   • De week voor de inspanningstest is het noodzakelijk om een ​​4-daags dieetplan te volgen (de laatste 4 dagen voor de test) en een 7-daagse voedingsregistratie uit te voeren. Deze sancties zijn nodig om de inname van koolhydraten, vetten, eiwitten en micronutriënten op elkaar af te stemmen en om voedingsgerelateerde vooringenomen lactaatkinetiek uit te sluiten.

   MARKERS/PARAMETERS

   • Prestatiediagnose: maximale prestatie in watt (Pmax), maximale zuurstofopnamecapaciteit (VO2max), CO2-uitademing, CO2/O2-verhouding, lactaatkinetiek, maximaal lactaat, lactaatomslagpunt 1 (LTP1), lactaatomslagpunt 2 (LTP2) en anaerobe drempel (ANS), respiratoir quotiënt, ECG voor cardiocirculatoire onschadelijkheid.

   • Mineralen (serum/plasma) en standaard bloedchemie: Mg, Ca, Fe, K, Na, Al, Si, P, Cl, ALT, AST, creatinine, ferritine, transferrine, urinezuur, vitamine C, vrij testosteron, SHBG ( testosterontransporter), FAI (= vrije androgeenindex = Testosteron x 100/SHBG).
   • OS/redoxbiologie (serum/plasma): carbonylproteïnen (CP), F2-isoprostanen, totale oxidatiestatus (TOS), proteïnogene antioxidantcapaciteit (PAOC), niet-proteïnogene antioxidantcapaciteit (NPAOC), DNA-strengbreuken, glutathionperoxidase 3 .
   • Ontsteking/immuniteit (bloed/serum/plasma): TNF-alfa, IL-6, IL-8, IL-10, IL-22.
   • Integriteit van de darmbarrière en endotoxemie: Zonuline (ontlasting), claudin1 en claudin2 (ontlasting), lipopolysacchariden (bloed), tolachtige receptoren (TLR2 en TLR4 uit bloed), darmprofiel "basis" (soort en aantal kolonies, Calprotectin, α1 -antitrypsine enz.).
   • Lichaamsvetbepaling en verdeling via lipometrie (niet-invasief) in week 0 en 14.

   BLOEDAFNAME

   • Week 0: In rust, na 4 weken wash-out en voor 1e prestatiediagnose

   • Week 12: In rust, na 12 weken voor 3e prestatiediagnostiek
   • Capillair bloed uit de oorlel om lactaat te bepalen wordt afgenomen vóór, tijdens en na inspanning in week 0, 4 en 12: bij elke stap van inspanning en 3, 6, 9, 12, 15, 20 en 30 min na inspanning om herstel lactaatkinetiek te evalueren .

   STOELBEMONSTERING

   • Week 0: In rust, na 4 weken wash-out en voor 1e prestatiediagnose
   • Week 12: In rust, vóór 3e prestatiediagnose

   PROTOCOLLEN/VRAGENLIJSTEN

   • Het ontlastingsprotocol wordt uitgevoerd in de week voor het 1e en 3e prestatieonderzoek

   • Voedingsgewoonten worden gedocumenteerd door voedselregistratie en het dieetplan de laatste week voorafgaand aan elke inspanningstest, in week 0, 4 en 12

   • Bewegings- en trainingsgewoonten worden door de sportwetenschapper via een interview voor elke prestatietest geëvalueerd
   • Psychosociaal welzijn en stressperceptie worden geëvalueerd met de vragenlijst "Quality of Life-BREF" (SF36) vóór de 1e en 3e prestatietest

   PRESTATIEDIAGNOSTIEK (PD) PD is een cyclus-stappentest-ergometrie naar prestatie/watt maximum, lactaat maximum en VO2max.. Na 3 minuten rust op de fietsergometer beginnen de proefpersonen met trainen met nog eens 3 minuten opwarmen bij 60 watt. Daarna verhogen ze de trainingsintensiteit met 15 watt per min (met constant 80 rpm) tot uitputting/VO2max. Na het bereiken van uitputting/VO2max, blijven kandidaten nog 30 minuten presteren op lage intensiteit (bij 30% van Pmax) om de herstellactaatkinetiek te observeren.

   Alle testen staan ​​onder toezicht van een arts en een sportwetenschapper. Voorafgaand aan elke test worden vrijwilligers ook gecontroleerd door de arts.

   PD wordt uitgevoerd bij:

   • Week 0: 1e prestatiediagnose = laatste selectie van kandidaten (gedetailleerde medische controle, standaard bloedchemie-panel)

   • Week 4: 2e prestatiediagnostiek

   • Week 12: 3e en laatste prestatiediagnose

   LIPOMETRIE

   • Week 0: In rust, na 4 weken wash-out en voor 1e prestatiediagnose
   • Week 12: in rust, na 12 weken suppletie en vóór 3e prestatiediagnostiek

   STEEKGROOTTEBEREKENING & RANDOMISERING De berekening van de steekproefomvang is gebaseerd op de verwachting van een toename van 8% in prestatievermogen (in watt) na 4 weken behandeling met zeoliet + dolomiet ("PANACEO-SPORT"), in vergelijking met placebo (geen verandering). De onderzoekers verwachten een gemiddelde Pmax van 345 watt in dit getrainde cohort, een standaarddeviatie van 10%, en kozen een vermogen van 80% voor dit 2-armige ontwerp (1:1 verdeling van placebo/verum). Deze berekening leverde een aantal van 50 proefpersonen op. Rekening houdend met een uitvalpercentage van 10%, raden we een steekproef van 56 proefpersonen aan, 28 in elke groep.

   Onderwerpen worden gerandomiseerd in blokken van 4 (2 verum en 2 placebo's in elk blok) en opeenvolgend genummerd (www.randomization.com). Om een ​​evenwichtige verdeling in prestatievermogen/VO2max tussen groepen te garanderen (verum vs. placebo) zullen we stratificatie uitvoeren via VO2max-rangstatistieken. De toewijzing van de capsules/dozen vindt plaats na de voltooide 1e inspanningstestsessie. Dozen worden per post bezorgd en in 2 tranches (7 blokken of 28 vakken), gescheiden door een week. Dit schema houdt rekening met een periode van een week om 28 proefpersonen te controleren en garandeert daarom een ​​gelijke behandelingsduur voor alle kandidaten.

   STATISTISCHE ANALYSES Voor bloed- en ontlastingsgegevens gebruiken we een univariate, twee-factoriële variantieanalyse (ANOVA). Factoren: "behandeling" (= placebo versus product) en "tijd" (= week 0 versus week 12). Voor lactaat en andere diagnostische prestatieparameters gebruiken we een ANOVA met drie factoren met herhaalde metingen met de aanvullende factor "sessie" (test 1, 2, 3). Deze statistische testmethode zorgt ervoor dat alle voor-, tijdens- en nametingen in overweging worden genomen. Verder zullen we niet-parametrische tests, beschrijvende statistiek en - indien aangegeven - correlatieanalyses gebruiken.