Влияние цеолита + доломита на производительность и ацидоз

Применение адекватных нутрицевтиков для повышения работоспособности и здоровья спортсменов становится все более и более интересным для спортсменов и тех, кто за ними ухаживает. У поставщиков продуктов в этой области также есть большие возможности для получения коммерческой выгоды.

Помимо основной цели - достижения улучшенных результатов - современные спортивные нутрицевтики должны поддерживать иммунитет спортсменов во всех сферах здоровья. Одним из наиболее интересных подходов в этой области является повышение производительности и здоровья с помощью диетических цеолитов. Цеолиты представляют собой синтетические микропористые кристаллы, содержащие тетраэдры AIO4 и SiO4. Предполагается, что в организме человека эти силикаты действуют как расположенные в кишечнике адсорбенты молекул химуса или как ионообменники, катализаторы, детергенты или антидиарейные агенты (1, 2, 3, 4). Эти - в основном физические - эффекты цеолита, используемого в диетическом питании, могут также влиять на основные проблемы современного спортивного питания: производительность, ацидоз, окислительный стресс, воспаление, желудочно-кишечные жалобы и связанные с этим воздействия на иммунитет и здоровье.

Исследователи предполагают, что физические эффекты цеолита влияют на метаболизм в кишечнике и оказывают системное физиологическое/биохимическое воздействие на физическую работоспособность человека, окислительно-восстановительную биологию, воспалительные процессы, кислотно-щелочной баланс и даже целостность/функцию кишечного барьера. Все эти постулируемые преимущества окажут огромное влияние на спортивные результаты. Однако до настоящего времени в PubMed не сообщалось о клинических исследованиях, посвященных этим основным целям спортивного питания в контексте добавок с цеолитами.

ЦЕЛИ

В этом протоколе описывается исследование, в котором изучается влияние диетического цеолита + доломита (название продукта: «PANACEO SPORT») на работоспособность, вызванный физической нагрузкой (острый или хронический) ацидоз, окислительный стресс, воспаление и дисфункцию кишечного барьера. Это рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование с параллельными группами. В частности, исследователи хотят оценить влияние диетического цеолита + доломита (имеющийся в продаже продукт «ПАНАСЕО-СПОРТ») на:

1. Аэробная работоспособность и максимальное потребление кислорода (основной результат)
2. Кинетика лактата и максимальная концентрация лактата в крови (вторичный результат)
3. Окислительный стресс (ОС)/окислительно-восстановительная биология и воспаление (третичный результат)

4. Целостность кишечного барьера и эндотоксемия (четвертичный результат) Исследователи предполагают, что прием продукта благотворно повлияет на исходы 1-4 (H1-гипотезы 1-4: «Добавка повлияет...»).

   ДОСТОИНСТВА этого исследования Данные этого проекта предоставят информацию о влиянии цеолита и доломита на аэробную производительность, кинетику лактата, окислительно-восстановительную биологию, воспаление и целостность кишечного барьера. Результаты помогут нам определить, как поддержать людей, постоянно занимающихся физическими упражнениями, чтобы оптимизировать их производительность и здоровье.

   МЕТОДЫ

   • Испытуемые: 56 здоровых мужчин, непрофессиональных, но одинаково тренированных (>50 мл/кг/мин), триатлонистов и/или велосипедистов и/или спортсменов-двойников, некурящих, в возрасте 20–50 лет, с сопоставимым содержанием жира в организме (<20%) и профиль психофизического стресса, немедикаментозный, профилактический

   медицинский осмотр и подтверждение фактического допуска к занятиям спортом, предварительный отбор по телефону.

   • Дизайн: рандомизированный, двойной слепой, плацебо-контролируемый, параллельный групповой дизайн с двумя группами. Одна группа - группа плацебо, вторая группа - цеолит + доломит ("ПАНАЦЕО-СПОРТ"). После 4-недельного перерыва в приеме любых пищевых добавок, а также специфической диеты и медикаментозного лечения следует 12-недельный период приема добавок или плацебо. В 0 недель, 4 недели и 12 недель мы проводим диагностику производительности. В 0 и 12 недель мы собираем кровь и кал.
   • Лечение: Субъекты получают по 6 капсул в день цеолит + доломит («ПАНАЦЕО-СПОРТ») или капсулы плацебо с идентичным внешним видом. Субъекты будут проинструктированы принимать 3 капсулы с первым приемом пищи в день и 3 капсулы с последним приемом пищи в день. Мы рекомендуем дозировать одну коробку на человека и производить 60 коробок по 600 капсул в каждой (максимум на 100 дней).
   • Суррогатные маркеры/параметры из крови и стула измеряются в 0 недель и 12 недель. Образцы крови собираются перед нагрузочными тестами. Субъекты принесут образцы своего последнего стула перед тестами с физической нагрузкой (на 0 и 12 неделе) непосредственно в лабораторию физиологии физической нагрузки. Для лактата крови - в контексте диагностики работоспособности на 0, 4 и 12 неделе - мы собираем капиллярную кровь из мочки уха до, во время и в течение 30 минут после тренировки.
   • Субъекты контролируют внешний вид стула с помощью Бристольской шкалы/протокола. Это проводится за неделю до первого теста с физической нагрузкой и на 12-й неделе.
   • Исследование качества жизни проводится в период приработки (стресс-профиль).
   • За неделю до ЛФК необходимо придерживаться 4-х дневного плана питания (последние 4 дня перед тестом) и вести 7-дневный пищевой учет. Эти санкции необходимы для соответствия потреблению углеводов, жиров, белков и микронутриентов, а также для исключения связанной с диетой предвзятой кинетики лактата.

   МАРКЕРЫ/ПАРАМЕТРЫ

   • Диагностика производительности: максимальная производительность в ваттах (Pmax), максимальное потребление кислорода (VO2max), выдыхаемый CO2, соотношение CO2/O2, кинетика лактата, максимальный лактат, кривая лактата 1 (LTP1), лактатная кривая 2 (LTP2) и анаэробный порог. (ANS), дыхательный коэффициент, ЭКГ для безвредности сердечно-сосудистой системы.

   • Минералы (сыворотка/плазма) и стандартный биохимический анализ крови: Mg, Ca, Fe, K, Na, Al, Si, P, Cl, АЛТ, АСТ, креатинин, ферритин, трансферрин, мочевая кислота, витамин С, свободный тестостерон, ГСПГ ( транспортер тестостерона), FAI (= свободный андрогенный индекс = Тестостерон x 100/ГСПГ).
   • OS/окислительно-восстановительная биология (сыворотка/плазма): карбонильные белки (CP), F2-изопростаны, общий статус окисления (TOS), протеиногенная антиоксидантная способность (PAOC), непротеиногенная антиоксидантная способность (NPAOC), разрывы цепей ДНК, глутатионпероксидаза 3 .
   • Воспаление/иммунитет (кровь/сыворотка/плазма): ФНО-альфа, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-10, ИЛ-22.
   • Целостность кишечного барьера и эндотоксемия: зоналин (кал), клаудин1 и клаудин2 (кал), липополисахариды (кровь), толл-подобные рецепторы (TLR2 и TLR4 из крови), кишечный профиль «основа» (вид и количество колоний, кальпротектин, α1 -антитрипсин и др.).
   • Определение и распределение жира в организме с помощью липометрии (неинвазивной) на 0-й и 14-й неделях.

   ЗАБОР КРОВИ

   • Неделя 0: в покое, после 4-недельного вымывания и до первой диагностики производительности.

   • Неделя 12: в покое, через 12 недель до третьей диагностики работоспособности.
   • Капиллярная кровь из мочки уха для определения лактата берется до, во время и после тренировки на 0, 4 и 12 неделе: на каждом этапе тренировки и через 3, 6, 9, 12, 15, 20 и 30 минут после тренировки для оценки кинетики восстановления лактата. .

   ПРОБЫ СТЕЛА

   • Неделя 0: в покое, после 4-недельного вымывания и до первой диагностики производительности.
   • Неделя 12: В покое, перед 3-й диагностикой работоспособности

   ПРОТОКОЛЫ/ВОПРОСНИКИ

   • Протокол стула проводится за неделю до 1-го и 3-го тестирования производительности.

   • Пищевые привычки документируются записью продуктов питания и планом диеты в последнюю неделю перед каждым тестом с физической нагрузкой, на 0, 4 и 12 неделях.

   • Привычки к упражнениям и тренировкам оцениваются спортивным ученым посредством интервью перед каждым тестированием производительности.
   • Психосоциальное самочувствие и восприятие стресса оцениваются с помощью опросника «Качество жизни-BREF» (SF36) перед 1-м и 3-м тестированием работоспособности.

   ДИАГНОСТИКА ЭФФЕКТИВНОСТИ (PD) PD представляет собой циклический пошаговый тест-эргометрию для определения максимальной производительности/ватт, лактатного максимума и VO2max. После 3-минутного отдыха на велоэргометре испытуемые приступают к упражнениям с еще 3-минутной разминкой при мощности 60 Вт. Затем они увеличивают интенсивность упражнений на 15 ватт в минуту (при постоянных 80 об/мин) до утомления/VO2max. После достижения истощения/VO2max кандидаты продолжают работать с низкой интенсивностью (при 30% Pmax) еще в течение 30 минут, чтобы наблюдать за кинетикой восстановления лактата.

   Все тесты контролируются врачом и спортивным ученым. Перед каждым тестом добровольцы также проверяются врачом.

   ПД проводится по адресу: г.

   • Неделя 0: 1-я диагностика производительности = последний отбор кандидатов (подробный медицинский осмотр, стандартная панель биохимии крови)

   • Неделя 4: вторая диагностика производительности

   • Неделя 12: третья и последняя диагностика производительности

   ЛИПОМЕТРИЯ

   • Неделя 0: в покое, после 4-недельного вымывания и до первой диагностики производительности.
   • Неделя 12: в покое, после 12 недель приема добавок и до третьей диагностики работоспособности.

   РАСЧЕТ И РАНДОМИЗАЦИЯ ОБЪЕМА ОБРАЗЦА Расчет размера образца основан на ожидании увеличения производительности на 8% (в ваттах) после 4 недель лечения цеолитом + доломитом («PANACEO-SPORT») по сравнению с плацебо (без изменений). Исследователи ожидают, что средняя Pmax в этой обученной когорте составит 345 Вт, стандартное отклонение 10%, и выбрали мощность 80% для этой схемы с двумя группами (распределение 1:1 плацебо/настоящее вещество). Этот подсчет выявил число в 50 испытуемых. Принимая во внимание процент отсева в 10%, мы рекомендуем размер выборки 56 субъектов, по 28 в каждой группе.

   Субъекты будут рандомизированы в блоки по 4 человека (2 истинных и 2 плацебо в каждом блоке) и последовательно пронумерованы (www.randomization.com). Чтобы гарантировать сбалансированное распределение производительности/VO2max между группами (истинное и плацебо), мы проведем стратификацию с помощью статистики рейтинга VO2max. Распределение капсул/коробок будет проводиться после завершения 1-го сеанса физической нагрузки. Коробки будут доставляться по почте и в 2 транша (по 7 блоков или 28 тем), разделенных на неделю. Эта схема предусматривает период в одну неделю для проверки 28 субъектов и, следовательно, обеспечивает одинаковую продолжительность лечения для всех кандидатов.

   СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ Для данных крови и стула мы будем использовать однофакторный двухфакторный дисперсионный анализ (ANOVA). Факторы: «лечение» (= плацебо против продукта) и «время» (= неделя 0 против недели 12). Для лактата и других показателей диагностики мы используем трехфакторный повторный анализ ANOVA с дополнительным фактором «сеанс» (тест 1, 2, 3). Этот статистический метод испытаний обеспечивает рассмотрение всех измерений до, во время и после. Далее мы будем использовать непараметрические тесты, описательную статистику и, если указано, корреляционный анализ.