Wpływ zeolitu + dolomitu na wydajność i kwasicę

Zastosowanie odpowiednich nutraceutyków dla wydolności i zdrowia sportowców staje się coraz bardziej interesujące dla sportowców i ich opiekunów. Istnieją również duże możliwości dla dostawców produktów w tej dziedzinie, aby działać komercyjnie dochodowo.

Poza głównym celem – osiąganiem lepszych wyników – nowoczesne odżywki sportowe powinny wspierać odporność sportowców we wszystkich aspektach zdrowia. Jednym z najciekawszych podejść w tej dziedzinie jest promowanie wydajności i zdrowia za pomocą dietetycznych zeolitów. Zeolity to syntetyczne mikroporowate kryształy zawierające czworościany AIO4 i SiO4. Przypuszcza się, że w organizmie człowieka krzemiany te pełnią rolę adsorbentów cząsteczek treści pokarmowej znajdujących się w jelitach lub wymieniaczy jonowych, katalizatorów, wypełniaczy detergentowych lub środków przeciwbiegunkowych (1, 2, 3, 4). Te - głównie fizyczne - skutki stosowania zeolitu w diecie mogą również wpływać na główne problemy współczesnego żywienia sportowców: wydolność, kwasicę, stres oksydacyjny, stany zapalne, dolegliwości żołądkowo-jelitowe i związany z tym wpływ na odporność i zdrowie.

Badacze postawili hipotezę, że fizyczne efekty zeolitu wpływają na metabolizm w jelitach i wywierają ogólnoustrojowe korzyści fizjologiczne/biochemiczne w odniesieniu do wydajności wysiłkowej człowieka, biologii redoks, procesów zapalnych, równowagi kwasowo-zasadowej, a nawet integralności/funkcji bariery jelitowej. Wszystkie te postulowane korzyści miałyby ogromny wpływ na wyniki sportowe. Jednak do tej pory w PubMed nie zgłoszono żadnego badania klinicznego, które odnosiłoby się do tych głównych celów żywienia sportowców w kontekście suplementacji zeolitem.

CELE

Ten protokół opisuje badanie, które bada wpływ dietetycznego zeolitu + dolomitu (nazwa produktu: „PANACEO SPORT”) na wydolność, wywołaną wysiłkiem fizycznym (ostrą lub przewlekłą) kwasicę, stres oksydacyjny, stan zapalny i dysfunkcję bariery jelitowej. Jest to randomizowany, kontrolowany placebo, podwójnie zaślepiony projekt badania w grupach równoległych. Szczegółowo badacze chcą ocenić wpływ dietetycznego zeolitu + dolomitu (dostępny na rynku produkt „PANACEO-SPORT”) na:

1. Możliwości wydolności tlenowej i maksymalny pobór tlenu (główny wynik)
2. Kinetyka mleczanu i maksymalne stężenie mleczanu we krwi (wynik drugorzędny)
3. Stres oksydacyjny (OS)/biologia redoks i zapalenie (wynik trzeciorzędowy)

4. Integralność bariery jelitowej i endotoksemia (wynik czwartorzędowy) Badacze stawiają hipotezę, że spożycie produktu będzie miało korzystny wpływ na wyniki 1-4 (H1-hipotezy 1-4: „Suplementacja wpłynie...”).

   ZALETY tego badania Dane z tego projektu dostarczą wiedzy na temat wpływu zeolitu i dolomitu na wydolność tlenową, kinetykę mleczanu, biologię redoks, zapalenie i integralność bariery jelitowej. Wyniki pomogą nam określić, jak wspierać przewlekle ćwiczące osoby, aby zoptymalizować ich wydajność i zdrowie.

   METODY

   • Badani: 56 zdrowych mężczyzn, nieprofesjonalnych, ale jednorodnie wytrenowanych (>50 ml/kg/min) triathlonistów i/lub kolarzy i/lub dwóch sportowców, niepalących, w wieku 20-50 lat, o porównywalnej zawartości tkanki tłuszczowej (<20%) i profil stresu psychofizycznego, nieleczniczy, profilaktyczny

   badania lekarskie i faktyczne potwierdzone uprawnienia do uprawiania sportu, wstępna selekcja poprzez wywiady telefoniczne.

   • Projekt: randomizowany, podwójnie zaślepiony, kontrolowany placebo, 2-ramienny projekt grup równoległych. Jedno ramię to grupa placebo, drugie ramię otrzymuje zeolit ​​+ dolomit („PANACEO-SPORT”). Po 4-tygodniowym wypłukaniu z jakichkolwiek suplementów diety, także z określonej kuracji dietetycznej i lekowej, następuje okres 12-tygodniowej suplementacji lub placebo. W 0 tyg., 4 tyg. i 12 tyg. przeprowadzamy diagnostykę wydolnościową. W 0 i 12 tygodniu pobieramy krew i kał.
   • Leczenie: Pacjenci otrzymują dziennie 6 kapsułek zeolitu + dolomitu („PANACEO-SPORT”) lub kapsułek placebo o identycznym wyglądzie. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby spożywać 3 kapsułki z pierwszym posiłkiem dnia i 3 kapsułki z ostatnim posiłkiem dnia. Zalecamy wydawanie jednego pudełka na osobę i wyprodukowanie 60 pudełek zawierających po 600 kapsułek każde (trwające maksymalnie 100 dni).
   • Zastępcze markery/parametry z krwi i stolca są mierzone w 0 tyg. i 12 tyg. Próbki krwi pobierane są przed próbami wysiłkowymi. Osoby badane przyniosą próbki ostatniego stolca przed próbami wysiłkowymi (w tygodniach 0 i 12) bezpośrednio do laboratorium fizjologii wysiłku. W przypadku mleczanu krwi - w kontekście diagnostyki wydolnościowej w tygodniach 0, 4 i 12 - pobieramy krew z płatków uszu przed, w trakcie i do 30 minut po wysiłku.
   • Pacjenci monitorują wygląd stolca za pomocą skali/protokołu Bristol. Przeprowadza się go na tydzień przed pierwszym testem wysiłkowym oraz w 12. tygodniu.
   • Badanie jakości życia przeprowadzane jest w okresie rozbiegu (profil stresu)
   • Tydzień przed próbą wysiłkową należy przestrzegać 4-dniowej diety (ostatnie 4 dni przed próbą) i przeprowadzić 7-dniową rejestrację posiłków. Sankcje te są konieczne, aby dopasować spożycie węglowodanów, tłuszczów, białek i mikroelementów oraz wykluczyć związaną z dietą tendencyjną kinetykę mleczanów.

   ZNACZNIKI/PARAMETRY

   • Diagnostyka wydajności: maksymalna wydajność w watach (Pmax), maksymalna zdolność pochłaniania tlenu (VO2max), wydychanie CO2, stosunek CO2/O2, kinetyka mleczanu, maksymalny mleczan, punkt zwrotny mleczanu 1 (LTP1), punkt zwrotny mleczanu 2 (LTP2) i próg beztlenowy (ANS), współczynnik oddechowy, EKG pod kątem nieszkodliwości układu sercowo-naczyniowego.

   • Minerały (surowica/osocze) i standardowa chemia krwi: Mg, Ca, Fe, K, Na, Al, Si, P, Cl, ALT, AST, kreatynina, ferrytyna, transferyna, kwas moczowy, witamina C, wolny testosteron, SHBG ( transporter testosteronu), FAI (= indeks wolnych androgenów = testosteron x 100/SHBG).
   • Biologia OS/redoks (surowica/osocze): białka karbonylowe (CP), F2-izoprostany, całkowity stopień utlenienia (TOS), proteinogenna zdolność przeciwutleniająca (PAOC), niebiałkowa zdolność przeciwutleniająca (NPAOC), pęknięcia nici DNA, peroksydaza glutationowa 3 .
   • Zapalenie/odporność (krew/surowica/osocze): TNF-alfa, IL-6, IL-8, IL-10, IL-22.
   • Integralność bariery jelitowej i endotoksemia: zonulina (stolec), klaudyna1 i klaudyna2 (stolec), lipopolisacharydy (krew), receptory toll-podobne (TLR2 i TLR4 z krwi), „podstawa” profilu jelitowego (rodzaj i liczba kolonii, kalprotektyna, α1 -antytrypsyna itp.).
   • Oznaczanie i dystrybucja tkanki tłuszczowej za pomocą lipometrii (nieinwazyjnej) w tygodniach 0 i 14.

   POBIERANIE PRÓBEK KRWI

   • Tydzień 0: W spoczynku, po 4 tygodniach wypłukiwania i przed pierwszą diagnostyką wydolnościową

   • Tydzień 12: W spoczynku, po 12 tygodniach przed 3. diagnostyką wydolnościową
   • Krew włośniczkowa z płatka ucha w celu określenia mleczanu jest pobierana przed, w trakcie i po wysiłku fizycznym w tygodniach 0, 4 i 12: na każdym etapie ćwiczeń oraz 3, 6, 9, 12, 15, 20 i 30 minut po wysiłku w celu oceny kinetyki regeneracji mleczanu .

   POBIERANIE PRÓBEK STOLOCA

   • Tydzień 0: W spoczynku, po 4 tygodniach wypłukiwania i przed pierwszą diagnostyką wydolnościową
   • Tydzień 12: W spoczynku, przed trzecią diagnostyką wydolnościową

   PROTOKOŁY/KWESTIONARIUSZE

   • Protokół kału przeprowadza się na tydzień przed pierwszym i trzecim badaniem wydajności

   • Nawyki żywieniowe są dokumentowane poprzez rejestrację posiłków i plan diety na ostatni tydzień przed każdym testem wysiłkowym, w tygodniach 0, 4 i 12

   • Nawyki związane z ćwiczeniami i treningami są oceniane przez naukowca sportowego podczas wywiadu przed każdym testem wydolnościowym
   • Dobrostan psychospołeczny i odczuwanie stresu są oceniane za pomocą kwestionariusza „Quality of Life-BREF” (SF36) przed pierwszym i trzecim sprawdzianem wydajności

   DIAGNOSTYKA WYDAJNOŚCI (PD) PD to cykl-test-ergometrii do pomiaru wydajności/mocy maksymalnej, maksimum mleczanu i VO2max. Po 3 minutach odpoczynku na ergometrze rowerowym badani rozpoczynają ćwiczenia z kolejną 3-minutową rozgrzewką przy 60 watach. Następnie zwiększają intensywność ćwiczeń o 15 watów na minutę (przy stałych 80 obrotach na minutę) aż do wyczerpania/VO2max. Po osiągnięciu wyczerpania/VO2max kandydaci kontynuują ćwiczenia z niską intensywnością (przy 30% Pmax) przez kolejne 30 minut, aby obserwować kinetykę regeneracji mleczanu.

   Wszystkie testy są nadzorowane przez lekarza i naukowca sportowego. Przed każdym badaniem ochotnicy są również badani przez lekarza.

   PD prowadzona jest pod adresem:

   • Tydzień 0: I diagnostyka wydolnościowa = ostatnia selekcja kandydatów (szczegółowe badanie lekarskie, standardowy panel biochemiczny krwi)

   • Tydzień 4: 2. diagnostyka wydajności

   • Tydzień 12: 3. i ostatnia diagnostyka wydajności

   LIPOMETRIA

   • Tydzień 0: W spoczynku, po 4-tygodniowym wypłukaniu i przed pierwszą diagnostyką wydolnościową
   • Tydzień 12: W spoczynku, po 12 tyg. suplementacji i przed 3 diagnostyką wydolnościową

   OBLICZANIE WIELKOŚCI PRÓBY I RANDOMIZACJA Obliczenia wielkości próby opierają się na oczekiwaniu 8% wzrostu wydolności (w watach) po 4 tygodniach leczenia zeolitem + dolomitem („PANACEO-SPORT”) w porównaniu z placebo (bez zmian). Badacze spodziewają się średniego Pmax 345 watów w tej wyszkolonej kohorcie, odchylenie standardowe 10%, i wybrali moc 80% dla tego 2-ramiennego projektu (rozkład 1:1 placebo/verum). Obliczenia te ujawniły liczbę 50 osób. Biorąc pod uwagę wskaźnik rezygnacji wynoszący 10%, zalecamy wielkość próby 56 osób, po 28 w każdej grupie.

   Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do bloków po 4 (2 verum i 2 placebo w każdym bloku) i kolejno ponumerowani (www.randomization.com). Aby zagwarantować zrównoważony rozkład zdolności wydolnościowych/VO2max pomiędzy grupami (verum vs. placebo), przeprowadzimy stratyfikację za pomocą statystyk rankingowych VO2max. Przydział kapsuł/pudełek nastąpi po zakończeniu 1. sesji próby wysiłkowej. Pudełka będą dostarczane pocztą iw 2 transzach (po 7 bloków lub 28 przedmiotów), w odstępie tygodnia. Program ten uwzględnia okres jednego tygodnia na sprawdzenie 28 pacjentów i dlatego zapewnia równy czas trwania leczenia dla wszystkich kandydatów.

   ANALIZY STATYSTYCZNE Dla danych dotyczących krwi i stolca użyjemy jednoczynnikowej, dwuczynnikowej analizy wariancji (ANOVA). Czynniki: „leczenie” (= placebo vs. produkt) i „czas” (= tydzień 0 vs. tydzień 12). W przypadku mleczanów i innych parametrów diagnostycznych wydajności stosujemy trzyczynnikową ANOVA z powtarzanymi pomiarami z dodatkowym czynnikiem „sesja” (test 1, 2, 3). Ta statystyczna metoda testowa zapewnia uwzględnienie wszystkich pomiarów przed, w trakcie i po pomiarach. Ponadto wykorzystamy testy nieparametryczne, statystyki opisowe i - jeśli to wskazane - analizy korelacji.