パフォーマンスとアシドーシスに対するゼオライト + ドロマイトの効果

スポーツをする人々のパフォーマンスと健康のために適切な栄養補助食品を適用することは、アスリートとその介護者にとってますます興味深いものになっています。 また、この分野の製品プロバイダーが商業的に利益を上げる絶好の機会もあります。

パフォーマンスの向上を達成するという主な目標に加えて、現代のスポーツ用栄養補助食品は、健康のあらゆる面でアスリートの免疫力をサポートする必要があります. この分野で最も興味深いアプローチの 1 つは、食物ゼオライトを介してパフォーマンスと健康を促進することです。 ゼオライトは、AIO4 および SiO4 四面体を含む合成微孔性結晶です。 人体において、これらのケイ酸塩は消化管に位置するキムス分子の吸着剤として、またはイオン交換体、触媒、洗剤ビルダー、下痢止め剤として作用すると仮定されています (1, 2, 3, 4)。 食事で使用されるゼオライトの主に物理的な影響は、パフォーマンス、アシドーシス、酸化ストレス、炎症、胃腸の不調、および免疫と健康への関連する影響など、現代のスポーツ栄養の主な問題にも影響を与える可能性があります。

研究者は、ゼオライトの物理的効果が腸内の代謝に影響を与え、人間の運動能力、酸化還元生物学、炎症プロセス、酸塩基バランス、さらには腸バリアの完全性/機能に関して、全身的な生理学的/生化学的利点を発揮すると仮定しています. これらの仮定された利点はすべて、スポーツのパフォーマンスに多大な影響を与えるでしょう。 しかし、今日まで、ゼオライト補給の文脈でスポーツ栄養のこれらの主要な目的に対処するPubMedに関する臨床研究は報告されていません.

目標

このプロトコルは、パフォーマンス、運動誘発性 (急性または慢性) アシドーシス、酸化ストレス、炎症、および腸バリア機能障害に対する食事性ゼオライト + ドロマイト (製品名:「PANACEO SPORT」) の影響を調査する研究について説明しています。 これは、無作為化、プラセボ対照、二重盲検、並行グループ化研究デザインです。 詳細には、研究者は、食事性ゼオライト + ドロマイト (市販製品「PANACEO-SPORT」) の効果を評価したいと考えています。

1. 有酸素運動能力と最大酸素摂取量 (主要アウトカム)
2. 血中の乳酸動態と最大乳酸濃度 (二次結果)
3. 酸化ストレス（OS）/レドックス生物学および炎症（三次転帰）

4. 腸バリアの完全性とエンドトキシン血症 (第 4 次アウトカム) 研究者は、製品の摂取がアウトカム 1 ～ 4 に有益な影響を与えるという仮説を立てています (H1 仮説 1 ～ 4:「サプリメントは…に影響を与える」)。

   この研究のメリット このプロジェクトのデータは、好気性パフォーマンス、乳酸動態、レドックス生物学、炎症、腸バリアの完全性に対するゼオライトとドロマイトの影響に関する知識を提供します。 結果は、慢性的に運動している人々をサポートしてパフォーマンスと健康を最適化する方法を特定するのに役立ちます.

   方法

   • 被験者: 56 人の健康な男性、専門家ではないが均一に訓練された (>50ml/kg/分) トライアスリートおよび/またはサイクリストおよび/またはデュアル アスリート、非喫煙者、20 ～ 50 歳、同等の体脂肪量 (<20%)、および精神物理的ストレスプロファイル、非投薬、予防

   健康診断と実際に証明されたスポーツを行う資格、電話インタビューによる事前選択。

   • 設計: 無作為化、二重盲検、プラセボ対照、2 群並行群設計。 一方のアームはプラセボ グループで、もう一方のアームはゼオライト + ドロマイト (「PANACEO-SPORT」) を受け取ります。 任意の栄養補助食品からの 4 週間のウォッシュ アウトの後、特定の食事療法および薬物治療からも、12 週間の期間のサプリメントまたはプラセボが続きます。 0週目、4週目、12週目にパフォーマンス診断を実施します。 0週目と12週目に血液と便を採取します。
   • 治療: 被験者は、ゼオライト + ドロマイト (「PANACEO-SPORT」) の 1 日あたり 6 カプセルまたは外観が同じプラセボ カプセルを受け取ります。 被験者は、その日の最初の食事で 3 カプセル、その日の最後の食事で 3 カプセルを摂取するように指示されます。 被験者ごとに 1 箱を分配し、それぞれ 600 カプセルを含む 60 箱を製造することをお勧めします (最大で 100 日持続します)。
   • 血液および便からの代理マーカー/パラメータは、0週目および12週目に測定されます。 血液サンプルは、運動テストの前に収集されます。 被験者は、運動テスト前（0週目と12週目）の最後の便のサンプルを運動生理学研究所に直接持ち込みます。 血中乳酸については、0、4、12 週目のパフォーマンス診断に関連して、運動前、運動中、および運動後 30 分までに毛細血管の耳たぶの血液を採取します。
   • 被験者は、ブリストル便スケール/プロトコルを介して便の外観を監視します。 これは、最初の運動テストの前の週と 12 週目に実施されます。
   • 慣らし期間にQOL調査を実施（ストレスプロファイル）
   • 運動テストの前の週には、4 日間の食事計画 (テストの最後の 4 日間) を順守し、7 日間の食事記録を行う必要があります。 これらの制裁は、炭水化物、脂肪、タンパク質、および微量栄養素の摂取量を一致させ、食事に関連する偏った乳酸動態を排除するために必要です。

   マーカー/パラメーター

   • パフォーマンス診断: ワット単位の最大パフォーマンス (Pmax)、最大酸素摂取量 (VO2max)、CO2 呼気、CO2/O2 比、乳酸動態、最大乳酸、乳酸ターンポイント 1 (LTP1)、乳酸ターンポイント 2 (LTP2)、無酸素性閾値(ANS)、呼吸商、心循環無害性のための心電図。

   • ミネラル (血清/血漿) および標準血液化学: Mg、Ca、Fe、K、Na、Al、Si、P、Cl、ALT、AST、クレアチニン、フェリチン、トランスフェリン、尿酸、ビタミン C、遊離テストステロン、SHBG (テストステロントランスポーター)、FAI (= 遊離アンドロゲン指数 = テストステロン x 100/SHBG)。
   • OS/酸化還元生物学 (血清/血漿): カルボニルタンパク質 (CP)、F2-イソプロスタン、総酸化状態 (TOS)、タンパク質構成抗酸化能 (PAOC)、非タンパク質構成抗酸化能 (NPAOC)、DNA 鎖切断、グルタチオンペルオキシダーゼ 3 .
   • 炎症/免疫 (血液/血清/血漿): TNF-α、IL-6、IL-8、IL-10、IL-22。
   • 腸のバリアの完全性とエンドトキシン血症: ゾヌリン (便)、クローディン 1 とクローディン 2 (便)、リポ多糖類 (血液)、トール様受容体 (血液からの TLR2 と TLR4)、腸プロファイルの「基礎」 (コロニーの種類と数、カルプロテクチン、α1 -アンチトリプシンなど）。
   • 0週目と14週目のリポメトリー（非侵襲的）による体脂肪の測定と分布。

   採血

   • 0 週目: 安静時、4 週間のウォッシュアウト後、最初のパフォーマンス診断前

   • 12 週目: 安静時、3 回目のパフォーマンス診断前の 12 週間後
   • 0、4、および 12 週目の運動前、運動中、および運動後に、乳酸を測定するために耳たぶから毛細血管血が採取されます。 .

   便のサンプリング

   • 0 週目: 安静時、4 週間のウォッシュアウト後、1 回目のパフォーマンス診断前
   • 第 12 週: 安静時、3 回目のパフォーマンス診断前

   プロトコル/アンケート

   • 1 回目と 3 回目のパフォーマンス テストの前の週に、排便プロトコルを実施します。

   • 食習慣は、各運動テストの前週、0、4、12 週目に、食事の記録と食事計画によって記録されます。

   • 運動とトレーニングの習慣は、各パフォーマンステストの前にインタビューを通じてスポーツ科学者によって評価されます
   • 1回目と3回目のパフォーマンステストの前に、「Quality of Life-BREF」アンケート（SF36）を使用して、心理社会的幸福とストレス認識を評価します

   PERFORMANCE DIAGNOSTIC (PD) PD は、パフォーマンス/ワット最大値、最大乳酸値、および VO2max に対するサイクル ステップ テスト エルゴメトリーです。 サイクル エルゴメーターで 3 分間休んだ後、被験者は 60 ワットでさらに 3 分間ウォームアップして運動を開始します。 次に、疲労/VO2max になるまで、運動強度を 1 分あたり 15 ワットずつ (一定の 80 rpm で) 上げます。 疲労/VO2max に達した後、受験者はさらに 30 分間低強度 (Pmax の 30%) で運動を続け、乳酸の回復速度を観察します。

   すべてのテストは、医師とスポーツ科学者によって監督されています。 各検査の前に、ボランティアは医師による検査も受けます。

   PD は次の場所で実施されます。

   • 第 0 週: 最初のパフォーマンス診断 = 候補者の最終選考 (詳細な健康診断、標準的な血液化学パネル)

   • 4 週目: 2 回目のパフォーマンス診断

   • 12 週目: 3 回目と最後のパフォーマンス診断

   リポメトリー

   • 0 週目: 安静時、4 週間のウォッシュアウト後、1 回目のパフォーマンス診断前
   • 12 週目: 安静時、12 週間の補給後、3 回目のパフォーマンス診断前

   サンプルサイズの計算と無作為化 サンプルサイズの計算は、プラセボ (変化なし) と比較して、ゼオライト + ドロマイト (「PANACEO-SPORT」) による 4 週間の治療後のパフォーマンス能力 (ワット) の 8% 増加の予測に基づいています。 研究者は、この訓練されたコホートで 345 ワットの平均 Pmax、10% の標準偏差を期待し、この 2 アーム デザイン (プラセボ/verum の 1:1 分布) で 80% の電力を選択しました。 この計算により、50 人の被験者が明らかになりました。 10% の脱落率を考慮して、各グループ 28 人、56 人の被験者のサンプル サイズをお勧めします。

   被験者は4つのブロック（各ブロックに2つのverumと2つのプラセボ）に無作為化され、連続番号が付けられます（www.randomization.com）。 グループ (verum とプラセボ) 間でパフォーマンス能力/VO2max のバランスの取れた分布を保証するために、VO2max ランク統計による層別化を行います。 カプセル/ボックスの割り当ては、1 回目の運動テスト セッションが完了した後に行われます。 ボックスはメールで、1 週間ごとに 2 つのトランシェ (7 ブロックまたは 28 科目) で配送されます。 このスキームでは、28 人の被験者をチェックするのに 1 週​​間かかるため、すべての候補者の治療期間が均等になります。

   統計分析 血液と便のデータについては、単変量の 2 因子分散分析 (ANOVA) を使用します。 要因: 「治療」 (= プラセボ vs 製品) および「時間」 (= 0 週目 vs 12 週目)。 乳酸およびその他のパフォーマンス診断パラメーターについては、3 因子反復測定 ANOVA を追加の因子「セッション」で使用します (テスト 1、2、3)。 この統計的テスト方法により、測定前、測定中、測定後のすべてが考慮されます。 さらに、ノンパラメトリック検定、記述統計、および必要に応じて相関分析を使用します。