Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program „Poznej svá čísla“ v Atahualpě

5. srpna 2019 aktualizováno: Oscar H. Del Brutto, MD, Hospital Clínica Kennedy

Program „Poznej svá čísla“ v Atahualpě – Intervenční studie zaměřená na snížení kardiovaskulárních onemocnění a zátěže mozkovou příhodou ve venkovském pobřežním Ekvádoru.

Osoby dobrovolně navštěvující Komunitní centrum projektu Atahualpa během jednoho kalendářního roku budou hodnoceny vyškoleným personálem pro kontrolu jejich kardiovaskulárního zdravotního stavu. Bude uvedena tabulka s informacemi o zdravém chování a také s čísly krevního tlaku osoby, hladiny glukózy nalačno a celkového cholesterolu. Osoby, které podepíší informovaný souhlas, budou navštěvovány doma po 3 měsících a poté každý rok až do pěti let. Cílem je ověřit, zda se osoba řídila našimi radami a zda je tato shoda spojena se zlepšením kardiovaskulárního stavu nebo se sníženým výskytem cévní mozkové příhody a ischemické choroby srdeční ve srovnání s osobami, které komunitní centrum nenavštěvovaly, nebo s těmi, kteří ji navštěvovali. neřídit se našimi radami.

Přehled studie

Detailní popis

Kampaně zaměřené na zvýšení úrovně povědomí o kardiovaskulárních rizikových faktorech mohou lidi povzbudit ke změně životního stylu a ke zvýšení dodržování léků. Tento zásah byl nazván „programem „poznej svá čísla“ a byl testován ve vyspělých zemích. Žádná studie nehodnotila účinnost tohoto programu při snižování prevalence ischemické choroby srdeční a cévní mozkové příhody při dlouhodobém sledování a tento program nebyl aplikován na lidi žijící ve venkovských oblastech rozvojových zemí. Během studijních let bude otevřeno komunitní centrum projektu Atahualpa plné vyškoleného zdravotnického personálu, který bude navštěvovat lidi, kteří dobrovolně hledají informace. Všechny tyto osoby budou pozvány k účasti v programu „poznej svá čísla“ a ti, kteří podepíší formulář informovaného souhlasu, budou do programu zařazeni. Nábor bude probíhat během jednoho kalendářního roku, aby bylo zajištěno zahrnutí významné velikosti vzorku populace. V rámci úvodní návštěvy bude u všech jedinců vyhodnocen stav CVH. Poté budou osoby informovány o svém zdravotním stavu a nejlepších způsobech, jak jej zlepšit podle konkrétní situace. Ti, kteří si zaslouží léčbu daného stavu, budou instruováni, aby šli k lékaři pro řádnou radu a předpis. Všem osobám bude poskytnuta tabulka obsahující informace o varovných příznacích mrtvice a ischemické choroby srdeční a také o zdravém chování. Všechny zapsané osoby budou navštěvovány doma tři měsíce po první návštěvě komunitního centra a poté každý rok po dobu pěti let. Vyhodnotíme, zda se daná osoba řídila našimi radami nebo důvody špatného dodržování. Osoby budou požádány, aby nám sdělily, zda si pamatují varovné příznaky ischemické choroby srdeční a mrtvice. Při každé návštěvě se budou zaznamenávat antropometrické parametry, krevní tlak, celkový cholesterol a hladina glukózy nalačno a opět budou poskytnuty konkrétní rady ke zlepšení „jejich počtu“ nebo k vyhledání lékařské pomoci. Na konci studie budou vyšetřovatelé schopni korelovat stav CVH osoby, jakož i výskyt vaskulárních následků nebo úmrtí podle toho, zda byly naše rady dodrženy nebo ne. Statistická analýza bude zaměřena na vyvrácení nulové hypotézy, že tato intervence nezlepšuje CVH a nesnižuje riziko cévní mozkové příhody nebo ischemické choroby srdeční.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

350

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Santa Elena
      • Atahualpa, Santa Elena, Ekvádor
        • Community center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obyvatelé Atahualpy ve věku 40 let nebo více, kteří hledají informace v komunitním centru Atahualpa a podepíší informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Lidé, kteří nenavštěvují Komunitní centrum nebo nepodepisují informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Poradenství v oblasti životního stylu
Tyto osoby budou informovány o svém kardiovaskulárním stavu a získají informace o tom, jak jej zlepšit.
Návštěvníci komunitního centra dostanou informace o svých zdravotních problémech a dostanou rady, jak zlepšit krevní tlak, hladinu glukózy a cholesterolu.
Žádný zásah: Lidé nevyhledávající pozornost
Hodnocení kardiovaskulárního zdravotního stavu bude u těchto osob prováděno v rámci každoročního průzkumu typu door-to-door, který bude v Atahualpě prováděn až do konce studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšení kardiovaskulárního zdraví
Časové okno: 5 let
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení případů mrtvice
Časové okno: 5 let
5 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
snížení výskytu případů ischemické choroby srdeční
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Oscar H Del Brutto, MD, Universidad Espiritu Santo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

2. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

15. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit