- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01831908
"Tunne numerosi" -ohjelma Atahualpassa
maanantai 5. elokuuta 2019 päivittänyt: Oscar H. Del Brutto, MD, Hospital Clínica Kennedy
"Know Your Numbers" -ohjelma Atahualpassa - Interventiotutkimus, jonka tarkoituksena on vähentää sydän- ja verisuonisairauksia ja aivohalvaustaakkaa Ecuadorin maaseudulla.
Atahualpa-hankkeen yhteisökeskukseen yhden kalenterivuoden aikana vapaaehtoisesti osallistuvat henkilöt arvioivat koulutetun henkilöstön sydän- ja verisuoniterveyden tilan.
Kaaviossa on tietoja terveellisistä käyttäytymismalleista sekä henkilön verenpaineen, paastoglukoosin ja kokonaiskolesterolin luvut.
Tietoisen suostumuksen allekirjoittaneiden henkilöiden luona käydään kotona 3 kuukauden kuluttua ja yli joka vuosi viiden vuoden kuluttua.
Ajatuksena on tarkistaa, noudattaako henkilö neuvojamme ja liittyykö tämä noudattaminen kardiovaskulaarisen tilan paranemiseen tai aivohalvauksen ja iskeemisen sydänsairauden esiintyvyyden vähenemiseen verrattuna henkilöihin, jotka eivät käyneet yhteisökeskuksessa tai käyneet. älä noudata neuvojamme.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kardiovaskulaaristen riskitekijöiden tietoisuuden lisäämiseen tähtäävät kampanjat voivat kannustaa ihmisiä muuttamaan elämäntapojaan ja lisäämään lääkityksen noudattamista.
Tätä interventiota on kutsuttu "tunne numerosi -ohjelmaksi", ja sitä on testattu kehittyneissä maissa.
Mikään tutkimus ei ole arvioinut tämän ohjelman tehokkuutta iskeemisen sydänsairauden ja aivohalvauksen esiintyvyyden vähentämisessä pitkän aikavälin seurannassa, eikä tätä ohjelmaa ole sovellettu kehitysmaiden maaseudulla asuviin ihmisiin.
Opintovuosien aikana Atahualpa-projektin yhteisökeskus on avoinna ja täynnä koulutettua ensihoitajaa, joka palvelee vapaaehtoisesti tietoa etsiviä ihmisiä.
Kaikki nämä henkilöt kutsutaan osallistumaan "Know your numbers" -ohjelmaan, ja tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaneet otetaan mukaan ohjelmaan.
Rekrytointi tapahtuu yhden kalenterivuoden aikana, jotta varmistetaan merkittävän otoskoon mukaantulo väestöstä.
Osana alkukäyntiä arvioidaan kaikkien henkilöiden CVH-status.
Tämän jälkeen henkilöille tiedotetaan heidän terveydentilastaan ja parhaista tavoista parantaa sitä tilanteen mukaan.
Niitä, jotka ansaitsevat hoidon tietyn sairauden vuoksi, neuvotaan menemään lääkäriin saadakseen asianmukaisia neuvoja ja reseptejä.
Kaikille henkilöille toimitetaan taulukko, joka sisältää tietoa aivohalvauksen ja iskeemisen sydänsairauden varoitusmerkeistä sekä terveellisistä käyttäytymismalleista.
Kaikilla ilmoittautuneilla käydään kotonaan kolmen kuukauden kuluttua ensimmäisestä käyntikerrasta ja sen jälkeen joka vuosi viiden vuoden ajan.
Arvioimme, onko henkilö noudattanut neuvojamme tai syitä huonoon noudattamiseen.
Henkilöitä pyydetään kertomaan, muistavatko he iskeemisen sydänsairauden ja aivohalvauksen varoitusmerkit.
Antropometriset parametrit, verenpaine, kokonaiskolesteroli ja paastoglukoosiarvot tallennetaan jokaisella käynnillä, ja jälleen kerran annetaan erityisiä neuvoja "heidän lukumääränsä" parantamiseksi tai lääkärin hoidon hakemiseksi.
Tutkimuksen loppuun mennessä tutkijat pystyvät korreloimaan henkilön CVH-statuksen sekä verisuonitapahtumien tai kuoleman esiintymisen sen mukaan, noudatettiinko neuvojamme vai ei.
Tilastollinen analyysi suunnataan kumoamaan nollahypoteesi, jonka mukaan tämä toimenpide ei paranna CVH:ta eikä vähennä aivohalvauksen tai iskeemisen sydänsairauden riskiä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
350
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Santa Elena
-
Atahualpa, Santa Elena, Ecuador
- Community center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40 vuotta täyttäneet Atahualpan asukkaat, jotka hakevat tietoa Atahualpan seurakuntakeskuksesta ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, jotka eivät käy yhteisökeskuksessa tai eivät allekirjoita tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Elämäntapaneuvonta
Näitä henkilöitä neuvotaan heidän kardiovaskulaarisesta tilastaan ja he saavat tietoa sen parantamisesta.
|
Seurakuntataloon osallistuville tarjotaan tietoa heidän terveysongelmistaan sekä neuvoja verenpaineen, glukoosi- ja kolesterolitason parantamiseen.
|
|
Ei väliintuloa: Ihmiset, jotka eivät etsi huomiota
Näille henkilöille suoritetaan sydän- ja verisuoniterveyden tilan arviointi osana vuosittaista ovelta ovelle -tutkimusta, joka suoritetaan Atahualpassa tutkimuksen loppuun asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydän- ja verisuoniterveyden parantaminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aivohalvaustapausten vähentäminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
iskeemisen sydänsairauden tapausten vähentäminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Oscar H Del Brutto, MD, Universidad Espiritu Santo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Del Brutto OH, Penaherrera E, Ochoa E, Santamaria M, Zambrano M, Del Brutto VJ; Atahualpa Project Investigators. Door-to-door survey of cardiovascular health, stroke, and ischemic heart disease in rural coastal Ecuador--the Atahualpa Project: methodology and operational definitions. Int J Stroke. 2014 Apr;9(3):367-71. doi: 10.1111/ijs.12030. Epub 2013 Mar 19.
- Del Brutto OH, Dong C, Rundek T, Elkind MS, Del Brutto VJ, Sacco RL. Cardiovascular health status among Caribbean Hispanics living in Northern Manhattan and Ecuadorian natives/mestizos in rural coastal Ecuador: a comparative study. J Community Health. 2013 Aug;38(4):634-41. doi: 10.1007/s10900-013-9658-0.
- Del Brutto OH, Santamaria M, Ochoa E, Penaherrera E, Santibanez R, Pow-Chon-Long F, Zambrano M, Del Brutto VJ. Population-based study of cardiovascular health in Atahualpa, a rural village of coastal Ecuador. Int J Cardiol. 2013 Sep 30;168(2):1618-20. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.01.017. Epub 2013 Feb 11. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 15. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TAP-2013-03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
Kliiniset tutkimukset Elämäntapaneuvonta
-
University of MiamiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
Temple UniversityTuntematonIstuva elämäntapa | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Fangbiao TaoIlmoittautuminen kutsustaPerinataalinen masennus | Perinataalinen ahdistus | Stepped CareKiina
-
Ohio State UniversityRutgers UniversityRekrytointi
-
Louisiana State University Health Sciences Center...ValmisLiikunta | Metabolinen oireyhtymä | Tulehdusreaktio | Astma lapsilla | Lihavuus, Lapsuus | Ravitsemus huono | Käyttäytyminen, syöminen | Äidin altistuminen | Molekyylibiologia, rajoitusfragmentin pituuspolymorfismit | Geneettinen muutosYhdysvallat
-
Texas Christian UniversityAktiivinen, ei rekrytointiToteutuksen siirtoon valmistautuvien lähestymistapojen kartoitus | Hoitovalmius ja perehdytysohjelmaYhdysvallat
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health and Social...Valmis
-
University of TartuState University of New York - Downstate Medical Center; Tibotec Pharmaceutical...ValmisImmuunikato | Lääkkeen noudattaminen | Akuutti HIV-infektioViro
-
University of California, San DiegoKenya Ministry of Health; Population Council KenyaValmisParisuhdeväkivalta | LisääntymispakotusKenia