Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Programmet "Kend dine tal" i Atahualpa

5. august 2019 opdateret af: Oscar H. Del Brutto, MD, Hospital Clínica Kennedy

"Know Your Numbers"-programmet i Atahualpa - En interventionsundersøgelse, der sigter mod at reducere hjerte-kar-sygdomme og slagtilfælde i landdistrikterne kystnære Ecuador.

Personer, der frivilligt deltager i Atahualpa-projektets samfundscenter i løbet af et kalenderår, vil blive evalueret af uddannet personale for at kontrollere deres kardiovaskulære helbredsstatus. Et diagram med information om sund adfærd samt tallene for personens blodtryk, fastende glukose og totale kolesterolniveauer vil blive givet. Personer, der underskriver det informerede samtykke, vil blive besøgt i deres hjem efter 3 måneder og end hvert år op til fem år. Idéen er at kontrollere, om personen fulgte vores råd, og om denne overholdelse er forbundet med forbedring af den kardiovaskulære status eller med en nedsat forekomst af slagtilfælde og iskæmisk hjertesygdom sammenlignet med personer, der ikke gik i forsamlingshuset eller dem, der gjorde det. ikke følge vores råd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kampagner, der sigter mod at øge bevidstheden om kardiovaskulære risikofaktorer, kan tilskynde folk til at ændre deres livsstil og øge overholdelse af medicin. Denne intervention er blevet kaldt "kend dine tal-programmet" og er blevet testet i udviklede lande. Ingen undersøgelse har evalueret effektiviteten af ​​dette program til at reducere forekomsten af ​​iskæmisk hjertesygdom og slagtilfælde på langsigtet opfølgning, og dette program er ikke blevet anvendt på mennesker, der bor i landdistrikterne i udviklingslandene. I løbet af studieårene vil et samfundscenter for Atahualpa-projektet være åbent og fyldt med uddannet paramedicinsk personale, der vil tage imod folk, der frivilligt leder efter information. Alle disse personer vil blive inviteret til at deltage i programmet "kend dine numre", og de, der underskriver den informerede samtykkeerklæring, vil blive tilmeldt programmet. Rekruttering vil ske i løbet af et kalenderår for at sikre inklusion af en betydelig stikprøvestørrelse af befolkningen. Som en del af det indledende besøg vil CVH-status for alle personer blive evalueret. Derefter vil personer blive informeret om deres helbredstilstand og de bedste måder at forbedre den på i henhold til specifikke situationer. De, der fortjener behandling for en given tilstand, vil blive bedt om at gå til lægen for at få ordentlig rådgivning og recept. Et skema, der indeholder oplysninger om advarselstegn for slagtilfælde og iskæmisk hjertesygdom, samt om sund adfærd vil blive givet til alle personer. Alle tilmeldte vil blive besøgt i deres hjem tre måneder efter det første besøg i forsamlingshuset og derefter hvert år op til fem år. Vi vil vurdere, om personen fulgte vores råd eller årsagerne til dårlig overholdelse. Personer vil blive bedt om at fortælle os, om de husker advarselstegnene for iskæmisk hjertesygdom og slagtilfælde. Antropometriske parametre, blodtryk, total kolesterol og fastende glukoseniveauer vil blive registreret ved hvert besøg, og igen vil ethvert specifikt råd om at forbedre "deres tal" eller søge lægehjælp blive givet. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil efterforskerne være i stand til at korrelere personens CVH-status samt forekomsten af ​​vaskulære udfald eller død i henhold til, om vores råd blev fulgt eller ej. Statistisk analyse vil blive rettet mod at tilbagevise nulhypotesen om, at denne intervention ikke forbedrer CVH og ikke reducerer risikoen for slagtilfælde eller iskæmisk hjertesygdom

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

350

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Santa Elena
      • Atahualpa, Santa Elena, Ecuador
        • Community center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Atahualpa-beboere på 40 år eller derover, som søger information i Atahualpa Community Center og underskriver det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke deltager i samfundscentret eller ikke underskriver det informerede samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Livsstilsrådgivning
Disse personer vil blive rådgivet om deres kardiovaskulære status og vil modtage information om, hvordan de kan forbedre den.
Folk, der deltager i forsamlingshuset, vil blive forsynet med information om deres helbredsproblemer og vil modtage råd om, hvordan man kan forbedre blodtryk, glukose og kolesterolniveauer.
Ingen indgriben: Folk, der ikke søger opmærksomhed
Evaluering af kardiovaskulær sundhedsstatus vil blive udført hos disse personer som en del af den årlige dør-til-dør-undersøgelse, der vil udføres i Atahualpa indtil slutningen af ​​undersøgelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring af kardiovaskulær sundhed
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduktion af tilfælde af slagtilfælde
Tidsramme: 5 år
5 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
reduktion af tilfælde af iskæmisk hjertesygdom
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Oscar H Del Brutto, MD, Universidad Espiritu Santo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

2. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2013

Først opslået (Skøn)

15. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2019

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livsstilsrådgivning

3
Abonner